|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 декабря 2004 г. № 51
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ,
ХРАНЕНИЯ, РЕАЛИЗАЦИИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
В соответствии со статьей 17 Закона Республики Беларусь от 22
мая 2002 года "О наркотических средствах, психотропных веществах и
их прекурсорах" и постановлением Совета Министров Республики
Беларусь от 16 сентября 2004 г. № 1148 "О внесении изменений и
дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от
30 декабря 2002 г. № 1827" Министерство здравоохранения Республики
Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке приобретения,
хранения, реализации и использования наркотических средств и
психотропных веществ в медицинских целях.
2. Признать утратившими силу приказы Министерства
здравоохранения Республики Беларусь:
от 5 июля 1999 г. № 215 "О порядке хранения, учета и отпуска
ядовитых, наркотических лекарственных средств и специальных
рецептурных бланков" (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 1999 г., № 78, 8/637);
от 17 декабря 1999 г. № 383 "О мерах по упорядочению хранения,
учета, отпуска и применения наркотических лекарственных средств и
специальных рецептурных бланков" (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2000 г., № 15, 8/2534).
3. Настоящее постановление вступает в силу с момента его
официального опубликования.
Министр Л.А.Постоялко
СОГЛАСОВАНО
Министр внутренних дел
Республики Беларусь
В.В.Наумов
28.12.2004
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
28.12.2004 № 51
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке приобретения, хранения, реализации
и использования наркотических средств и психотропных
веществ в медицинских целях
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Инструкция о порядке приобретения, хранения, реализации и
использования наркотических средств и психотропных веществ в
медицинских целях (далее - Инструкция) устанавливает порядок
приобретения, хранения, реализации и использования наркотических
средств и психотропных веществ, включенных в списки 2 и 3
республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике
Беларусь, утвержденного постановлением Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 28 мая 2003 г. № 26 (Национальный реестр
правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 70, 8/9659) (далее -
наркотические средства и психотропные вещества), юридическими
лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, на
основании специальных разрешений (лицензий) (далее - юридические
лица) в медицинских целях с целью исключения их использования в
незаконном обороте.
2. Руководитель юридического лица (далее - руководитель)
утверждает приказом перечень работников, имеющих допуск к
наркотическим средствам и психотропным веществам (далее -
ответственные работники).
3. Приобретение юридическими лицами наркотических средств и
психотропных веществ в медицинских целях осуществляется на основании
требований на получение наркотических средств (психотропных веществ)
согласно приложению 1 к настоящей Инструкции (далее - требования),
за исключением юридических лиц (их структурных подразделений),
осуществляющих оптовую реализацию наркотических средств и
психотропных веществ (далее - аптечный склад).
4. Требования составляются в двух экземплярах и подписываются
руководителем юридического лица или уполномоченным им работником.
Первый экземпляр требования направляется продавцу наркотических
средств и психотропных веществ, а второй экземпляр остается у
юридического лица.
Требования хранятся у юридического лица на:
наркотические средства - в течение трех лет;
психотропные вещества - в течение одного года.
5. Факт приобретения, использования и/или реализации
наркотических средств и психотропных веществ отмечается в журналах
предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных
веществ юридического лица (далее - журнал).
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан
руководителем и заверен печатью юридического лица, а для аптечного
склада - подписан заместителем Министра здравоохранения Республики
Беларусь и заверен печатью с изображением Государственного герба
Республики Беларусь.
На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку
наркотического средства и психотропного вещества в журнале заводится
отдельная страница.
6. Обо всех случаях хищений наркотических средств и
психотропных веществ в течение суток сообщается в территориальные
органы внутренних дел для принятия мер в соответствии с
законодательством Республики Беларусь и в Министерство
здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с формой
экстренного извещения о хищении наркотических средств и психотропных
веществ согласно приложению 2 к настоящей Инструкции.
ГЛАВА 2
ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
7. Юридические лица осуществляют хранение наркотических средств
и психотропных веществ только в виде лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для
медицинского применения (использования) в Республике Беларусь.
8. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в
специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по
технической укрепленности, установленным Министерством внутренних
дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики
Беларусь (далее - помещения).
9. В помещениях аптечных складов хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических
шкафах;
психотропных веществ допускается на стеллажах или поддонах;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в
холодильных камерах или холодильных шкафах.
Для работы с наркотическими средствами и психотропными
веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных
складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой
аптечной и лабораторной посуды.
10. В помещениях юридических лиц (их структурных
подразделений), осуществляющих розничную реализацию наркотических
средств и психотропных веществ (далее - аптеки готовых лекарственных
форм), розничную реализацию и аптечное изготовление наркотических
средств и психотропных веществ (далее - производственные аптеки) и
аптечное изготовление и отпуск (распределение) наркотических средств
и психотропных веществ в организации здравоохранения и/или их
структурные подразделения (далее - аптеки организаций
здравоохранения), хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических
шкафах, прикрепленных к стене или полу;
психотропных веществ осуществляется в металлических шкафах,
прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в
холодильниках или холодильных шкафах.
В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на
рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе
производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в
виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности
в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ - в
холодильнике на отдельной полке.
В ассистентских комнатах производственных аптек и аптек
организаций здравоохранения хранение наркотических средств и
психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций
осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к
стене или полу.
11. В помещениях юридических лиц (их структурных
подразделений), оказывающих амбулаторную медицинскую помощь (далее -
поликлиники), хранение:
наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в
сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в
холодильниках.
12. Юридические лица (их структурные подразделения),
оказывающие стационарную медицинскую помощь (далее - больницы),
осуществляют хранение основного запаса наркотических средств и
психотропных веществ в помещениях аптек организаций здравоохранения.
13. В помещениях старших медицинских сестер отделений больниц
хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется
в соответствии с пунктом 11 настоящей Инструкции.
14. В местах хранения наркотических средств и психотропных
веществ (на постах медицинских сестер отделений больниц и в
процедурных кабинетах больниц и поликлиник) наркотические средства и
психотропные вещества хранятся в сейфах или металлических шкафах,
прикрепленных к стене или полу.
15. В рабочее время сейфы и металлические шкафы должны быть
закрыты на замок. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов
должны находиться у ответственных работников.
16. По окончании рабочего дня помещения, а также сейфы
(металлические шкафы) и холодильник в ассистентских комнатах
производственных аптек и аптек организаций здравоохранения
опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать или пломбир
хранятся в месте, обеспечивающем их сохранность.
На постах медицинских сестер отделений больниц на ночь ключи от
сейфов (металлических шкафов) передаются дежурной медицинской
сестре, о чем делается соответствующая запись в журнале передачи
ключей, печатей или пломбиров и содержимого сейфа (металлического
шкафа, холодильника) (далее - журнал передачи ключей) в соответствии
с приложением 3 к настоящей Инструкции. Журнал передачи ключей
должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5
настоящей Инструкции.
17. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в
негодность, хранятся в помещениях юридических лиц отдельно в сейфе
или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по
акту на списание наркотических средств и психотропных веществ в
соответствии с приложением 4 к настоящей Инструкции (далее - акт на
списание).
Акт на списание составляется в трех экземплярах. При списании
наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один
экземпляр направляется в Министерство здравоохранения Республики
Беларусь.
18. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в
негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей
территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией
о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ,
утверждаемой руководителем.
ГЛАВА 3
ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ АПТЕЧНЫМИ СКЛАДАМИ
19. Аптечные склады приобретают наркотические средства и
психотропные вещества на основании гражданско-правовых договоров у
юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с
законодательством Республики Беларусь.
20. Для приема наркотических средств и психотропных веществ на
аптечном складе создается приемная комиссия, состав которой
определяется руководителем аптечного склада.
21. При приеме наркотических средств и психотропных веществ
комиссия проверяет соответствие количества поступивших наркотических
средств и психотропных веществ сопроводительным документам,
целостность вторичной упаковки.
22. При обнаружении недостачи, излишков, боя, нарушения
целостности упаковки и маркировки наркотических средств и
психотропных веществ комиссия составляет отдельный акт, который
подписывается членами комиссии, производившими приемку наркотических
средств и психотропных веществ.
23. Поступившие наркотические средства и психотропные вещества
подлежат предметно-количественному учету в журнале
предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных
веществ на аптечном складе в соответствии с приложением 5 к
настоящей Инструкции (далее - журнал учета на аптечном складе).
Журнал учета на аптечном складе должен быть оформлен в соответствии
с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
24. Реализация аптечным складом наркотических средств и
психотропных веществ производится по требованиям организаций,
имеющих право на их использование в медицинских целях, в
соответствии с законодательством Республики Беларусь.
При реализации наркотических средств и психотропных веществ
ответственный работник проверяет соответствие отпускаемого
наркотического средства и психотропного вещества сопроводительным
документам, целостность упаковки и расписывается в требовании и
товарно-транспортной накладной.
25. В конце каждого месяца руководитель или ответственный
работник аптечного склада, с которым заключен договор о полной
материальной ответственности, проводит сверку фактического наличия
наркотических средств и психотропных веществ с данными журнала учета
на аптечном складе.
26. При инвентаризации товарно-материальных ценностей на
аптечном складе для наркотических средств и психотропных веществ в
виде фармацевтических субстанций устанавливаются их фактические
остатки, на что составляются сличительная ведомость за
межинвентаризационный период и инвентаризационная опись. Фактические
остатки наркотических средств и психотропных веществ отмечаются в
журнале учета на аптечном складе цифрами и прописью, подписываются
ответственным работником, с которым заключен договор о полной
материальной ответственности, с указанием его должности и даты
проведения инвентаризации и руководителем аптечного склада.
Если при проведении инвентаризации товарно-материальных
ценностей фактические остатки наркотических средств и психотропных
веществ в виде фармацевтических субстанций с учетом утвержденных
норм естественной убыли не соответствуют данным журнала учета на
аптечном складе, ответственный работник аптечного склада обязан в
течение суток известить руководителя, который в трехдневный срок
должен провести служебное расследование.
ГЛАВА 4
ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ АПТЕКАМИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ,
ПРОИЗВОДСТВЕННЫМИ АПТЕКАМИ И АПТЕКАМИ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
27. Аптеки готовых лекарственных форм, производственные аптеки
и аптеки организаций здравоохранения приобретают наркотические
средства и психотропные вещества на аптечных складах в объемах, не
превышающих месячную потребность, и в соответствии с требованиями
пунктов 3 и 4 настоящей Инструкции.
Определение месячной потребности осуществляется путем деления
среднегодового фактического расхода наркотических средств и
психотропных веществ за последние три года на двенадцать месяцев.
28. Для приема наркотических средств и психотропных веществ в
аптеке готовых лекарственных форм, производственной аптеке и аптеке
организации здравоохранения создается приемная комиссия, состав
которой определяется руководителем. Прием наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется в соответствии с пунктами 21, 22
настоящей Инструкции.
29. Наркотические средства независимо от лекарственной формы и
психотропные вещества в ампулах (флаконах) и в виде фармацевтических
субстанций в аптеках готовых лекарственных форм, производственных
аптеках и аптеках организаций здравоохранения подлежат
предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного
учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках в
соответствии с приложением 6 к настоящей Инструкции (далее - журнал
учета в аптеках). Журнал учета в аптеках должен быть оформлен в
соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
30. В производственных аптеках и аптеках организаций
здравоохранения аптечное изготовление лекарственных средств,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества в виде
фармацевтических субстанций, осуществляется по требованиям, а также
по рецептам врачей, оформленным в соответствии с Правилами
выписывания рецептов на лекарственные средства, утвержденными
постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6
декабря 2000 г. № 53 "О правилах выписывания рецептов и отпуска
населению лекарственных средств" (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2001 г., № 57, 8/6201).
Наркотические средства и психотропные вещества в виде
фармацевтических субстанций, входящие в состав лекарственного
средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии
фармацевта, после чего штанглас с наркотическим средством или
психотропным веществом немедленно помещается в сейф или
металлический шкаф.
На обратной стороне требования, рецепта провизор-технолог
расписывается в выдаче, а фармацевт - в получении требуемого
количества наркотического средства и психотропного вещества с
указанием его наименования и количества прописью. Вместо написания
от руки на обратной стороне требования, рецепта может ставиться
штамп с соответствующими реквизитами, где указываются:
дата изготовления лекарственного средства;
наименование и количество наркотического средства и/или
психотропного вещества;
фамилия и инициалы ответственного работника, отвесившего и
отпустившего наркотическое средство и/или психотропное вещество;
фамилия и инициалы ответственного работника, получившего и
изготовившего лекарственное средство, содержащее наркотическое
средство и/или психотропное вещество.
Полученное фармацевтом наркотическое средство и психотропное
вещество в виде фармацевтической субстанции должно быть немедленно
использовано для аптечного изготовления лекарственного средства,
которое сразу передается провизору-технологу (провизору-аналитику)
для проведения анализа.
Изготовленные лекарственные средства, содержащие наркотические
средства и психотропные вещества в виде фармацевтических субстанций,
опечатываются лицом, проведшим анализ, или укупориваются и хранятся
до отпуска в сейфе или металлическом шкафу в ассистентской комнате.
31. Реализация (отпуск) наркотических средств и психотропных
веществ в виде фармацевтических субстанций (не в составе
изготовленного лекарственного средства) запрещается.
32. Наркотические средства и психотропные вещества реализуются
(отпускаются) аптеками готовых лекарственных форм, производственными
аптеками и аптеками организаций здравоохранения в виде готовых
лекарственных средств и в виде изготовленных лекарственных средств.
33. Розничная реализация аптеками готовых лекарственных форм и
производственными аптеками лекарственных средств, содержащих
наркотические средства и психотропные вещества, осуществляется
населению по рецептам врачей в соответствии с Правилами отпуска
лекарственных средств из аптечных учреждений и предприятий,
утвержденными постановлением Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 6 декабря 2000 г. № 53.
34. Реализация (отпуск) аптеками готовых лекарственных форм,
производственными аптеками и аптеками организаций здравоохранения
наркотических средств и психотропных веществ организациям, имеющим
право на использование наркотических средств и психотропных веществ
в медицинских целях, в соответствии с законодательством Республики
Беларусь, осуществляется руководителем или уполномоченным им
работником по требованиям, оформленным в соответствии с пунктами 3 и
4 настоящей Инструкции. Реализация (отпуск) наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется лицам, которые являются
представителями этих организаций, при наличии у них документов,
подтверждающих право на получение наркотических средств и
психотропных веществ.
35. При реализации (отпуске) аптеками готовых лекарственных
форм, производственными аптеками и аптеками организаций
здравоохранения наркотических средств и психотропных веществ в
ампулах проверяется каждая вторичная упаковка наркотического
средства и психотропного вещества и отпускается товар только
надлежащего качества.
36. Реализация аптеками готовых лекарственных форм и
производственными аптеками наркотических средств и психотропных
веществ для ветеринарных целей запрещается.
37. В конце каждого месяца руководитель производственной аптеки
и аптеки организации здравоохранения или ее ответственный работник,
с которым заключен договор о полной материальной ответственности,
проводит сверку фактического наличия наркотических средств и
психотропных веществ с данными журнала учета в аптеках.
38. При инвентаризации товарно-материальных ценностей в
производственной аптеке и аптеке организации здравоохранения для
наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических
субстанций устанавливаются их фактические остатки, на что
составляются сличительная ведомость за межинвентаризационный период
и инвентаризационная опись. Фактические остатки наркотических
средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций
отмечаются в журнале учета в аптеках цифрами и прописью,
подписываются ответственным работником, с которым заключен договор о
полной материальной ответств |
