Валерий Левоневский

  Главная

  Законодательство РБ

  Кодексы Беларуси

  Законодательные и нормативные акты по дате принятия

  Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти

  Законодательные и нормативные акты по темам

  Законодательные и нормативные акты по виду документы

  Международное право в Беларуси

  Законодательство СССР

  Законы других стран

  Кодексы

  Законодательство РФ

  Право Украины

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа








НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 11 октября 2001 г. №1476 "О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 декабря 1998 г. N 1870 и от 20 июня 2000 г. N 921"

Архив

обновление

Текст документа по состоянию на 28 марта 2007 года

<< Содержание

 
        ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                     11 октября 2001 г. № 1476

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЯ
СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 7 ДЕКАБРЯ
1998 г. № 1870 И ОТ 20 ИЮНЯ 2000 г. № 921

     Совет Министров Республики Беларусь постановляет:
     1. Внести  в  Положение  о  порядке  обращения  на   территории
Республики  Беларусь  лекарственных  средств,  изделий  медицинского
назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением Совета
Министров  Республики  Беларусь  от  7  декабря  1998  г.  № 1870 "О
некоторых  вопросах  обращения  на  территории  Республики  Беларусь
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники", следующие изменения:
     1.1. дополнить  Положение  пунктами  2.1-1  и  2.2-1 следующего
содержания:
     "2.1-1. Незарегистрированные       лекарственные      средства,
поступающие в  Республику  Беларусь,  допускаются  к  применению  по
разрешению Министерства здравоохранения:
     для  проведения научных исследований и клинических испытаний;
     в случаях возникновения эпидемий;
     для лечения ограниченного контингента больных;
     при  условии  включения  в  Республиканский  перечень  основных
лекарственных    средств    и  изделий  медицинского  назначения   в
соответствии      с    рекомендациями    Всемирной       организации
здравоохранения;
     а    также    управлений   здравоохранения  (охраны   здоровья)
облисполкомов, комитета по здравоохранению Минского горисполкома при
поступлении в качестве иностранной безвозмездной помощи для оказания
медицинской    помощи    либо   для  индивидуального   использования
гражданами";
     "2.2-1. Незарегистрированные изделия медицинского назначения  и
медицинская техника,  поступающие в Республику Беларусь, допускаются
к применению по разрешению Министерства здравоохранения:
     для проведения научных исследований и клинических испытаний;
     для  оснащения вводимых в эксплуатацию лечебно-профилактических
учреждений;
     для    оснащения    специализированных    медицинских   центров
(отделений)    единичными    изделиями  медицинского  назначения   и
медицинской техники;
     а    также    управлений   здравоохранения  (охраны   здоровья)
облисполкомов,  комитета  по здравоохранению Минского горисполкома в
качестве  иностранной  безвозмездной помощи для оказания медицинской
помощи либо для индивидуального использования гражданами";
     1.2. в  пункте 2.5 Положения слова "государственное предприятие
"Республиканский центр  экспертиз  и  испытаний  в  здравоохранении"
заменить словами   "Республиканское   унитарное  предприятие  "Центр
экспертиз и испытаний в здравоохранении".
     2. Внести  в постановление Совета Министров Республики Беларусь
от 20 июня 2000 г. № 921 "Об утверждении Положения о государственной
регистрации  лекарственных  средств  и фармацевтических субстанций и
Положения    о  государственной  регистрации  изделий   медицинского
назначения  и  медицинской  техники"  (Национальный  реестр правовых
актов  Республики  Беларусь,  2000  г.,  №  64,  5/3514)   следующие
изменения и дополнения:
     2.1. в  Положении  о  государственной регистрации лекарственных
средств   и  фармацевтических  субстанций,  утвержденном   указанным
постановлением:
     2.1.1. в  пункте 3 слова "государственное унитарное предприятие
"Республиканский  центр  экспертиз  и  испытаний  в  здравоохранении
(далее -  УП  "РЦЭИЗ")"  заменить словами "Республиканское унитарное
предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее -
УП "ЦЭИЗ")";
     2.1.2. в  пунктах  15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 27 слова "УП
"РЦЭИЗ" заменить словами "УП "ЦЭИЗ";
     2.1.3. дополнить Положение пунктом 7-1 следующего содержания:
     "7-1. Лекарственное  вещество  (фармацевтическая  субстанция) -
вещество    природного,    синтетического  или   биотехнологического
происхождения,  обладающее  биологической  активностью,   изменяющее
состояние  и  функции  организма  и  используемое  для  производства
готовых лекарственных средств";
     2.1.4. в  пункте 16 дополнить:
     подпункт 16.1 текстом следующего содержания:
     "В  случае  отказа  юридических  лиц  - нерезидентов Республики
Беларусь  представлять  документы  для  государственной  регистрации
фармацевтических    субстанций  зарубежного  производства,   которые
используются   в  производстве  готовых  лекарственных  средств   на
фармацевтических  и аптечных предприятиях, в медицинских учреждениях
Республики  Беларусь, заявление, документы, образцы фармацевтических
субстанций    зарубежного    производства    представляются      для
государственной   регистрации  юридическими  лицами  -   резидентами
Республики    Беларусь,   имеющими  лицензию  на    фармацевтическую
деятельность";
     подпункт 16.5 абзацами следующего содержания:
     "исключить  лекарственное  средство из Государственного реестра
лекарственных средств Республики Беларусь;
     продлить  срок действия регистрационного удостоверения";
     2.1.5. в подпункте 17.3 пункта 17 дополнить:
     абзац второй  словами  "и  внести  его в Государственный реестр
лекарственных средств Республики Беларусь";
     подпункт абзацами следующего содержания:
     "исключить  лекарственное  средство из Государственного реестра
лекарственных средств Республики Беларусь;
     продлить  срок действия регистрационного удостоверения";
     2.1.6. в пункте 20:
     слова "20.  Порядок выдачи  регистрационного  удостоверения  на
лекарственное средство  зарубежного  производства"  заменить словами
"20.  Порядок выдачи регистрационного удостоверения на лекарственное
средство  зарубежного  производства  и  фармацевтическую  субстанцию
зарубежного производства,  зарегистрированную по заявке юридического
лица - резидента Республики Беларусь";
     дополнить пункт подпунктами 20.3 и 20.4 следующего содержания:
     "20.3. УП   "ЦЭИЗ"  в  10-дневный  срок  по  принятии   решения
Министерством    здравоохранения   о  регистрации   фармацевтической
субстанции  зарубежного производства и разрешении ее использования в
производстве  готовых  лекарственных  средств  оформляет  и   выдает
юридическому  лицу  -  резиденту Республики Беларусь регистрационное
удостоверение,  подписанное  Министром  здравоохранения  или при его
отсутствии - заместителем;
     20.4. регистрационное  удостоверение  на лекарственное средство
зарубежного производства действует в течение 5 лет.
     Регистрационное  удостоверение  на  фармацевтическую субстанцию
зарубежного  производства, зарегистрированную по заявке юридического
лица - резидента Республики Беларусь, действует в течение 1 года";
     2.1.7. дополнить пункт 23 частью следующего содержания:
     "Если  по  не  зависящим  от  заявителя  причинам выдача нового
регистрационного  удостоверения  задерживается,  действие  выданного
ранее    удостоверения    решением    Министерства   здравоохранения
продлевается до даты получения нового регистрационного удостоверения
или до отказа в перерегистрации лекарственного средства";
     2.2. в    Положении   о  государственной  регистрации   изделий
медицинского    назначения   и  медицинской  техники,   утвержденном
указанным постановлением:
     в пункте  3  слова   "государственное   унитарное   предприятие
"Республиканский  центр  экспертиз  и  испытаний  в  здравоохранении
(далее - УП "РЦЭИЗ")" заменить  словами  "Республиканское  унитарное
предприятие  "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении (далее -
УП "ЦЭИЗ")";
     в пунктах 12,  13,  14, 15, 17, 23, 25, 27, 28, 29, 31, 32, 33,
35, 36, 38, 39 слова "УП "РЦЭИЗ" заменить словами "УП "ЦЭИЗ";
     исключить  пункты 41 и 42;
     пункт 43 дополнить частью следующего содержания:
     "Если по  не  зависящим  от  заявителя  причинам  выдача нового
регистрационного  удостоверения  задерживается,  действие  выданного
ранее    удостоверения    решением    Министерства   здравоохранения
продлевается до даты получения нового регистрационного удостоверения
или  до  отказа  в перерегистрации изделий медицинского назначения и
медицинской техники".
     3. Министерству    здравоохранения   разработать  и   утвердить
положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения,
управлениями    здравоохранения  (охраны  здоровья)   облисполкомов,
комитетом  по  здравоохранению  Минского  горисполкома разрешений на
применение  в Республике Беларусь незарегистрированных лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Премьер-министр Республики Беларусь                       Г.НОВИЦКИЙ




<< Назад

Перейти к другому документу
Следующий правовой акт

карта новых документов

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избанное), постановления, архив

Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

О защите прав потребителя

ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы



Рассылка


Content.Mail.Ru


 

Приколы, фото, юморПриколы