Стр. 1
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 |
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 21 февраля 2007 № 111
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ) И НАЗНАЧЕНИИ
КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от
30.01.2007г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №1 от 30.01.2007г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол №1 от 30.01.2007г.)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от
30.01.2007г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA GRATAEGI настойка во флаконах
100мл (общий, без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика
Беларусь:
БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) раствор 3% в
бутылках для крови 200мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор
3% в бутылках для крови 200мл в упаковке №40 (общий, для
стационаров); раствор 3% в бутылках для крови 400мл в упаковке №1
(общий, по рецепту); раствор 3% в бутылках для крови 400мл в
упаковке №24 (общий, для стационаров);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ~ BENZYLBENZOATUM (Benzyl benzoate) мазь 10% в
тубах 50г (общий, без рецепта); мазь 10% в тубах 90г (общий, без
рецепта); мазь 20% в тубах 50г (общий, без рецепта); мазь 20% в
тубах 90г (общий, без рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFTRIAXONUM NATRIUM
(Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5г
во флаконах в упаковке №1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления
раствора для инъекций 0,5г во флаконах в упаковке №40 (Б, для
стационаров); порошок для приготовления раствора для инъекций 1г во
флаконах в упаковке №1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления
раствора для инъекций 1г во флаконах в упаковке №40 (Б, для
стационаров);
ТРИКАРДИН ~ TRICARDIN (Other therapeutic products) капсулы в
контурной ячейковой упаковке №10х2 (общий, без рецепта); таблетки,
покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х2 (общий, без
рецепта);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
КАРВЕДИЛОЛ-МИК ~ CARVEDILOLUM-MIC (Carvedilol) капсулы 12,5мг
в контурной ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту); капсулы 25мг в
контурной ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories
Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным
предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП
ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
КАРВЕЛЭНД ~ CARVELAND (Carvedilol) таблетки 12,5мг в банках
полимерных №10, №30 (Б, по рецепту); таблетки 12,5мг в контурной
ячейковой упаковке №10х1, №10х3 (Б, по рецепту); таблетки 25мг в
банках полимерных №10, №30 (Б, по рецепту); таблетки 25мг в
контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3 (Б, по рецепту); таблетки
6,25мг в банках полимерных №10, №30 (Б, по рецепту); таблетки 6,25мг
в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3 (Б, по рецепту).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ПАНКРЕАТИН ~ PANCREATIN (Multienzymes (lipase, protease etc.))
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД в банках №60х1
(общий, без рецепта); таблетки, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой, 25ЕД в банках №60х18 (общий, для стационаров); таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД в контурной ячейковой
упаковке №10х150 (общий, для стационаров); таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД в контурной ячейковой упаковке
№10х5 (общий, без рецепта);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10мг в контурной
ячейковой упаковке №10х2 (Б, по рецепту); таблетки 10мг в контурной
ячейковой упаковке №10х280 (Б, для стационаров); таблетки 10мг в
контурной ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту); таблетки 5мг в
контурной ячейковой упаковке №10х2 (Б, по рецепту); таблетки 5мг в
контурной ячейковой упаковке №10х280, №20х280 (Б, для стационаров);
таблетки 5мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №15х2, №20х1,
№20х2 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA VALERIANAE настойка во флаконах
30мл в упаковке №1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 30мл в
упаковке №49 (общий, для стационаров);
ДОКСИЦИКЛИН ~ DOXYCYCLIN (Doxycycline) капсулы 100мг в
контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2 (Б, по рецепту); капсулы
100мг в контурной ячейковой упаковке №10х200 (Б, для стационаров);
ЛОРАТАДИН ~ LORATADIN (Loratadine) таблетки 10мг в контурной
ячейковой упаковке №10х1, №10х3 (Б, без рецепта);
ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAM (Piracetam) раствор для инъекций 20% в
ампулах 5мл в блистерной упаковке №5, №5х2 (Б, по рецепту); раствор
для инъекций 20% в ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
ТИАМИНА ХЛОРИД ~ THIAMINI CHLORIDUM (Thiamine (vit B1))
раствор для инъекций 2,5% в ампулах 1мл в упаковке №10, №10х2
(общий, по рецепту); раствор для инъекций 2,5% в ампулах 2мл в
упаковке №10, №10х2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 5% в
ампулах 1мл в упаковке №10, №10х2 (общий, по рецепту); раствор для
инъекций 5% в ампулах 2мл в упаковке №10, №10х2 (общий, по рецепту);
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 250мг в контурной
ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4, №10х5 (Б, по
рецепту); капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №10х200 (Б,
для стационаров);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
АНАЛЬГИН ~ ANALGINUM (Metamizole sodium) таблетки 500мг в
контурной безъячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3 (Б, без
рецепта); таблетки 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1,
№10х2, №10х3 (Б, без рецепта);
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid (vit
C)) таблетки 25мг в контурной безъячейковой упаковке №10х1, №10х2,
№10х3 (общий, без рецепта);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ЭССЕНЦИКАПС ~ ESSENTICAPSUM (Essential phospholipids drugs)
капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5 (общий, без
рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ПИРАНТЕЛ-ФАРМА ~ PYRANTEL-PHARMA (Pyrantel) суспензия
250мг/5мл во флаконах 20мл (Б, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories
Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным
предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП
ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЦИМЕТИДИН ~ CIMETIDINUM (Cimetidine) таблетки 200мг в банках
полимерных №10, №20, №30, №50 (Б, по рецепту);
АМОКСИЦИЛЛИН ~ AMOXICILLINUM (Amoxicillin) капсулы 250мг в
банках полимерных №10, №20, №30 (Б, по рецепту); капсулы 250мг в
контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3 (Б, по рецепту);
капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №10х50 (Б, для
стационаров); капсулы 500мг в банках полимерных №10, №20, №30 (Б, по
рецепту); капсулы 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2,
№10х3 (Б, по рецепту); капсулы 500мг в контурной ячейковой упаковке
№10х50 (Б, для стационаров).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Российская Федерация:
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД ~ CALCII CHLORIDUM (Calcium chloride) раствор
для инъекций 10% в ампулах 5мл в упаковке №10 (общий, по рецепту);
ПЕНТОКСИФИЛЛИН ~ PENTOXIFYLLINUM (Pentoxifylline) раствор для
инъекций 2% в ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
УНИТИОЛ ~ UNITHIOLUM (Unithiol) раствор для инъекций 5% в
ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
ООО "Научно-производственная компания "ФармБиотек"/
Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и
лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина:
ЛАФЕРОН ~ LAFERONUM (Interferon alfa 2b) лиофилизированный
порошок 1000000МЕ, 3000000МЕ, 5000000МЕ в ампулах в упаковке №5, №10
(по рецепту);
Депофарм ООО, Республика Молдова:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid (vit
c)) драже 50мг в банках №50, №80, №100, №200 (общий, без рецепта);
драже 50мг в контейнерах №50, №80, №100, №200 (общий, без рецепта);
РЕВИТ ~ REVITUM (Vitamins in combination) драже в банках №50,
№80, №100 (общий, без рецепта); драже в полимерных контейнерах №50,
№80, №100 (общий, без рецепта);
ООО НПФ Материа Медика Холдинг, Российская Федерация:
ТЕНОТЕН ~ TENOTEN таблетки в контурной ячейковой упаковке
№20х1, №20х2 (общий, без рецепта);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate)
таблетки 0,175г/0,175г в контурной ячейковой упаковке №10х1 (общий,
без рецепта);
ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ ~ VALIDOL-LUGAL (Menthol in combination)
таблетки подъязычные 0,06г в контурной ячейковой упаковке №10х1
(общий, без рецепта);
ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ ~ VALIDOL-LUGAL (Menthol in combination)
таблетки подъязычные 0,06г в контурной ячейковой упаковке №10х1200
(ангро) - для последующей упаковки на РУПП “Завод ИЗОТРОН” (общий);
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONAS (Calcium gluconate)
таблетки 0,5г в контурной безъячейковой упаковке №10х1 (общий, без
рецепта);
Фармако АО, Республика Молдова:
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM
(Pyridoxine (vit B6)) раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в
упаковке №10 (общий, по рецепту);
ЦЕФАЗОЛИН ~ CEFAZOLIN (Cefazolin) порошок для инъекций 1г во
флаконах в упаковке №1, №5, №10 (Б, по рецепту);
Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:
ИНДИПАМ ~ INDIPAM (Indapamide) таблетки, покрытые оболочкой,
2,5мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
Dabur Pharma LTD, Индия:
КЕМОКСАЛ ~ KEMOXAL (Oxaliplatin) концентрат для приготовления
раствора для инфузий 2мг/мл во флаконах 25мл в упаковке №1 (Б, по
рецепту); концентрат для приготовления раствора для инфузий 2мг/мл
во флаконах 50мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия:
РАЗО ~ RAZO (Rabeprazole) таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 10мг в стрипах в упаковке №10х2 (Б, по
рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария:
БОНВИВА ~ BONVIVA (Ibandronic acid) таблетки, покрытые
оболочкой 150мг в блистерах в упаковке №1, №3 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:
ВАРИЛРИКС ~ VARILRIX (Varicella, live attenuated) лиофилизат
для приготовления раствора для подкожного введения во флаконах 1
доза в комплекте с растворителем в ампуле 0,5мл в упаковке №1 (по
рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения во флаконах 1 доза в комплекте с растворителем в
предварительно наполненном шприце 0,5мл в упаковке №1 (по рецепту);
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во
флаконах 1 доза в упаковке №100 в комплекте с растворителем в
ампулах 0,5мл в блистере в упаковке №25х4 (для стационаров);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ЛАЦИПИЛ ~ LACIPIL (Lacidipine) таблетки, покрытые оболочкой,
2мг в блистерах в упаковке №7х2, №7х4 (Б, по рецепту); таблетки,
покрытые оболочкой, 4мг в блистерах в упаковке №7х2, №7х4 (Б, по
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 |
|