Стр. 5
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 |
уничтожение лекарственных средств, а также государственный контроль
за их качеством осуществляются в порядке, установленном
законодательством Республики Беларусь.
Ввоз, вывоз, хранение и уничтожение изделий медицинского
назначения и медицинской техники осуществляются в порядке,
установленном Советом Министров Республики Беларусь.
Государственный контроль за производством, хранением,
реализацией и качеством изделий медицинского назначения и
медицинской техники осуществляется в порядке, установленном
законодательством Республики Беларусь.
Реализация и медицинское применение изделий медицинского
назначения и медицинской техники разрешаются, если иное не
предусмотрено законодательными актами Республики Беларусь, после
прохождения государственной регистрации в порядке, установленном
Советом Министров Республики Беларусь, а также после подтверждения
соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в
области технического нормирования и стандартизации в случаях и
порядке, установленных законодательством Республики Беларусь.
Статья 40. Проведение клинических испытаний лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники
В целях выявления или подтверждения клинических свойств
исследуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники в государственных организациях здравоохранения
могут быть проведены клинические испытания на людях.
Клинические испытания лекарственных средств проводятся
государственными организациями здравоохранения в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь о лекарственных
средствах.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и
медицинской техники проводятся государственными организациями
здравоохранения после проведения лабораторных исследований и других
испытаний, подтверждающих их безопасность.
Проведение клинических испытаний изделий медицинского
назначения и медицинской техники на беременных женщинах и
несовершеннолетних допускается в случае, если испытания проводятся
для оказания медицинской помощи исключительно этим категориям лиц.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и
медицинской техники могут проводиться только добровольно и с
письменного согласия лица, подвергаемого испытанию (в отношении
несовершеннолетнего - с письменного согласия одного из его законных
представителей), ознакомленного с целями его проведения,
продолжительностью, ожидаемыми результатами и возможными
последствиями для здоровья.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и
медицинской техники должны быть прекращены:
по требованию лица, подвергаемого испытанию (в отношении
несовершеннолетнего - по требованию одного из его законных
представителей);
в случае возникновения угрозы для жизни или здоровья лица,
подвергаемого испытанию.
Запрещается проведение клинических испытаний изделий
медицинского назначения и медицинской техники на:
детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей;
военнослужащих и лицах, на которых распространяется статус
военнослужащих;
осужденных и лицах, содержащихся под стражей;
лицах, признанных в установленном порядке недееспособными, а
также страдающих психическими расстройствами (заболеваниями),
принудительно госпитализированных и находящихся на принудительном
лечении в психиатрическом стационаре.
Требования к проведению клинических испытаний изделий
медицинского назначения и медицинской техники определяются
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Порядок выдачи разрешений на проведение клинических испытаний
изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях, а
также порядок допуска медицинских (фармацевтических) работников к их
проведению определяются Министерством здравоохранения Республики
Беларусь.
ГЛАВА 9
ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТОВ
Статья 41. Права пациентов
Пациент имеет право на:
получение медицинской помощи;
выбор лечащего врача и организации здравоохранения;
участие в выборе методов оказания медицинской помощи;
пребывание в организации здравоохранения в условиях,
соответствующих санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим
требованиям и позволяющих реализовать право на безопасность и защиту
личного достоинства;
уважительное и гуманное отношение со стороны работников
здравоохранения;
получение в доступной форме информации о состоянии
собственного здоровья, применяемых методах оказания медицинской
помощи, а также о квалификации лечащего врача, других медицинских
работников, непосредственно участвующих в оказании ему медицинской
помощи;
выбор лиц, которым может быть сообщена информация о состоянии
его здоровья;
отказ от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского
вмешательства, за исключением случаев, предусмотренных настоящим
Законом;
облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским
вмешательством, всеми методами оказания медицинской помощи с учетом
лечебно-диагностических возможностей организации здравоохранения;
реализацию иных прав в соответствии с настоящим Законом и
иными актами законодательства Республики Беларусь.
При оказании медицинской помощи в стационарных условиях
пациент имеет право на допуск к нему священнослужителя, а также на
предоставление условий для отправления религиозных обрядов, если это
не нарушает правил внутреннего распорядка для пациентов, санитарно-
гигиенических и противоэпидемических требований.
Предоставление пациенту указанных в настоящей статье прав не
может осуществляться в ущерб здоровью других пациентов и нарушать их
права и свободы.
Статья 42. Обязанности пациентов
Пациент обязан:
заботиться о собственном здоровье, принимать своевременные
меры по его сохранению, укреплению и восстановлению;
уважительно относиться к работникам здравоохранения и другим
пациентам;
выполнять рекомендации медицинских работников, необходимые для
реализации избранной тактики лечения, сотрудничать с медицинскими
работниками при оказании медицинской помощи;
сообщать медицинским работникам о наличии у него заболеваний,
представляющих опасность для здоровья населения, вируса
иммунодефицита человека, а также соблюдать меры предосторожности при
контактах с другими лицами;
информировать медицинских работников о ранее выявленных
медицинских противопоказаниях к применению лекарственных средств,
наследственных и перенесенных заболеваниях, об обращениях за
медицинской помощью, а также об изменениях в состоянии здоровья;
соблюдать правила внутреннего распорядка для пациентов,
бережно относиться к имуществу организации здравоохранения;
выполнять иные обязанности, предусмотренные настоящим Законом
и иными актами законодательства Республики Беларусь.
Статья 43. Правила внутреннего распорядка для пациентов
Организации здравоохранения разрабатывают и утверждают правила
внутреннего распорядка для пациентов на основании типовых правил
внутреннего распорядка для пациентов, утверждаемых Министерством
здравоохранения Республики Беларусь, а также создают условия для
беспрепятственного ознакомления пациентов с их содержанием.
Пациент при оказании ему медицинской помощи в стационарных
условиях должен быть ознакомлен с правилами внутреннего распорядка
для пациентов. Факт ознакомления с правилами внутреннего распорядка
для пациентов подтверждается подписью пациента либо лиц, указанных в
части второй статьи 18 настоящего Закона, и вносится в медицинскую
документацию.
Статья 44. Условия оказания медицинской помощи пациенту
Необходимым условием оказания медицинской помощи пациенту
является наличие предварительного согласия совершеннолетнего
пациента, если иное не предусмотрено настоящей статьей, или лиц,
указанных в части второй статьи 18 настоящего Закона, ознакомленных
с целью медицинского вмешательства, прогнозируемыми результатами и
возможными рисками.
Согласие на простое медицинское вмешательство дается устно
пациентом или лицами, указанными в части второй статьи 18 настоящего
Закона. Отметка о согласии на простое медицинское вмешательство
делается медицинским работником в медицинской документации.
Несовершеннолетние в возрасте от шестнадцати до восемнадцати
лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое
медицинское вмешательство.
Отзыв согласия на простое медицинское вмешательство
осуществляется лицами, давшими его. Отметка об отзыве согласия на
простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в
медицинской документации.
Обязательным условием проведения сложного медицинского
вмешательства является наличие предварительного письменного согласия
совершеннолетнего пациента или лиц, указанных в части второй статьи
18 настоящего Закона.
Согласие пациента на сложное медицинское вмешательство
вносится в медицинскую документацию и подписывается пациентом либо
лицами, указанными в части второй статьи 18 настоящего Закона, и
лечащим врачом.
В случае, если сложное медицинское вмешательство должно быть
выполнено срочно (неотложно), а лица, указанные в части второй
статьи 18 настоящего Закона, отсутствуют или установить их
местонахождение невозможно, решение принимается врачебным
консилиумом, а при невозможности его проведения - лечащим врачом с
оформлением записи в медицинской документации.
Лечащий врач (врачебный консилиум), принявший решение и
осуществивший неотложное сложное медицинское вмешательство, при
первой возможности должен уведомить об этом руководителя организации
здравоохранения, а также лиц, указанных в части второй статьи 18
настоящего Закона.
Согласие на сложное медицинское вмешательство может быть
отозвано пациентом либо лицами, указанными в части второй статьи 18
настоящего Закона, за исключением случаев, когда медицинское
вмешательство уже началось и его прекращение либо возврат к
первоначальному состоянию невозможны или связаны с угрозой для жизни
или здоровья пациента.
Отзыв согласия на сложное медицинское вмешательство и
информация о невозможности удовлетворения отзыва с указанием причин
оформляются записью в медицинской документации и подписываются
пациентом либо лицами, указанными в части второй статьи 18
настоящего Закона, и лечащим врачом.
Согласие на психиатрическое медицинское вмешательство
оформляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Перечень простых медицинских вмешательств определяется
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 45. Отказ пациента от оказания медицинской помощи, в том
числе медицинского вмешательства
Пациент либо лица, указанные в части второй статьи 18
настоящего Закона, имеют право отказаться от оказания медицинской
помощи, в том числе медицинского вмешательства, за исключением
случаев, предусмотренных настоящим Законом.
При отказе от оказания медицинской помощи, в том числе
медицинского вмешательства, пациенту либо лицам, указанным в части
второй статьи 18 настоящего Закона, лечащим врачом в доступной форме
должны быть разъяснены возможные последствия отказа.
Отказ от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского
вмешательства, оформляется записью в медицинской документации и
подписывается пациентом либо лицами, указанными в части второй
статьи 18 настоящего Закона, и лечащим врачом.
Статья 46. Предоставление информации о состоянии здоровья
пациента. Врачебная тайна
Информация о состоянии здоровья пациента предоставляется
лечащим врачом пациенту или лицам, указанным в части второй статьи
18 настоящего Закона. Совершеннолетний пациент вправе определить
лиц, которым следует сообщать информацию о состоянии его здоровья,
либо запретить ее сообщение определенным лицам.
Информация о состоянии здоровья пациента излагается лечащим
врачом в форме, соответствующей требованиям медицинской этики и
деонтологии и доступной для понимания лица, не обладающего
специальными знаниями в области здравоохранения.
По просьбе несовершеннолетнего либо в целях осознанного
выполнения им медицинских предписаний по согласованию с его законным
представителем лечащим врачом несовершеннолетнему предоставляется
информация о состоянии его здоровья и выбранных методах оказания
медицинской помощи в доступной для его возраста форме с учетом
психофизиологической зрелости и эмоционального состояния пациента.
По желанию пациента, уполномоченных им лиц или лиц, указанных
в части второй статьи 18 настоящего Закона, организации
здравоохранения выдают выписки из медицинской документации, справки
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 |
|
