Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.11.2010 N 1183 "О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Навигация Содержание
1. В соответствии с положительными результатами экспертизы и испытаний, проведенных в рамках процедуры государственной регистрации (перерегистрации) согласно Положению о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 N 1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники":
1.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
1.1.1. РНПЦ эпидемиологии и микробиологии ГУ УНП: 100558032 г. Минск, БЕЛАРУСЬ
Культура клеток почечной ткани обезьяны BGM ТУ BY 100558032.071-проект
1.1.2. Ренекс РТ ЧУП УНП: 190783155, БЕЛАРУСЬ
Кассеты радиографические металлические КРМ ТУ BY 190783155.001-проект в составе:
- кассета радиографическая металлическая КРМ 13 x 18;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 15 x 40;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 18 x 24;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 18 x 43;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 24 x 30;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 30 x 40;
- кассета радиографическая металлическая КРМ 35 x 35
1.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
1.2.1. Драйв ООО УНП: 100177569 г. Минск, БЕЛАРУСЬ
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 ВП в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- штатив с вращающимся плечом;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стол пациента передвижной;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 А в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма автоматическая рентгеновская;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 в составе:
- рентгеновское питающее устройство, 50 кВт (40 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 ВП в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- штатив с вращающимся плечом;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стол пациента передвижной;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 А в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская автоматическая;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 Томо в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- устройство томографии;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 ЭТ в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 65 кВт;
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский;
- трубка рентгеновская;
- диафрагма рентгеновская;
- стол-штатив поворотный телеуправляемый;
- устройство томографии электронное;
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 Томо/ А в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский (2 шт.);
- трубка рентгеновская (2 шт.);
- диафрагма рентгеновская автоматическая;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- устройство томографии;
- стойка снимков, в том числе;
- стол-штатив поворотный;
- усилитель рентгеновского изображения (УРИ);
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал/ А в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский (2 шт.);
- трубка рентгеновская (2 шт.);
- диафрагма рентгеновская автоматическая;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- стойка снимков;
- стол-штатив поворотный, в том числе: усилитель рентгеновского изображения (УРИ);
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал Томо в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский (2 шт.);
- трубка рентгеновская (2 шт.);
- диафрагма рентгеновская;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- устройство томографии;
- стойка снимков;
- стол-штатив поворотный;
- усилитель рентгеновского изображения (УРИ);
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал Томо/ А в составе:
- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);
- генератор рентгеновский;
- пульт управления;
- излучатель рентгеновский (2 шт.);
- трубка рентгеновская (2 шт.);
- диафрагма рентгеновская автоматическая;
- штатив снимков;
- стол снимков;
- устройство Буки, камера ионизационная;
- устройство томографии;
- стойка снимков;
- стол-штатив поворотный, в том числе: усилитель рентгеновского изображения (УРИ);
- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"
1.2.2. ГАЛАСАР ИООО УНП: 800000200 г. Минск, БЕЛАРУСЬ
Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2
Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет ароматизированный ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2
Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет детский ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2
Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет перцовый ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2
1.2.3. Медпроминвест ИП УНП: 800001171 г. Минск, БЕЛАРУСЬ
Столик медицинский СМ-10 ТУ РБ 800001171.013-2005 изм. 1
1.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
1.3.1. Sybaritic Inc. (контрактное производство Wellspa OU в Эстонии), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Oceana
Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Jet
Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Feng Shui
1.3.2. Ad Rem Technology (контрактное производство: завод в Китае), ФРАНЦИЯ
Стимулятор венозного оттока "Veinoplus", модель 2.1 с принадлежностями в составе:
- электроды самоклеящиеся (2 шт.);
- кабель
1.3.3. Ross Estetica, S.L., ИСПАНИЯ
Оборудование для косметологического кабинета: аппарат косметологический для ухода за кожей Catio Vital Lift-Mary Cohr
Оборудование для косметологического кабинета: аппарат косметологический для моделирования фигуры TechniSPA-Mary Cohr
1.3.4. Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями: программатор CareLink, модели: 2090, 2090A
Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями: анализатор, модель 2290
Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями; принадлежности:
- головка магнитная программирующая, модели: 2067, 2067L;
- кабель пациента, модели: 5410, 5410S;
- кабель к анализатору, модель 2292
1.3.5. ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus: реагенты общие Кальций / CA, Calcium
Tina-quant альфа-1-Антитрипсин вер. 2 / AAT2, Tina-quant a1-Antitryspin ver. 2
Tina-quant Комплемент С4-2 вер. 2 C4-2 / Tina-quant Complement C4-2 ver. 2
Tina-quant Комплемент С3с вер. 2 / C3C-2, Tina-quant Complement C3c ver. 2
Преальбумин / PREA, Prealbumin
COBAS INTEGRA Tina-quant Липопротеин (а) (Латекс) / COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)
Cobas Integra Антистрептолизин О / COBAS INTEGRA ASO
Tina-quant Трансферрин вер. 2 / TRSF2, Tina-quant Transferrin ver. 2
Дигоксин / DIG, Digoxin
Tina-quant Гаптоглобин вер. 2 / HAPT2, Tina-quant Haptoglobin ver. 2
Дигитоксин / DIGI, Digitoxin
COBAS INTEGRA растворимый трансферрин рецептор / COBAS INTEGRA sTfR
Ревматоидный фактор II / RF-II, Rheumatoid Factors II
Tina-quant Цистатин С / CYSC, Tina-quant Cystatin C
Cobas Integra Ферритин 2 / COBAS INTEGRA FERR2
LDL-Холестерол плюс 2 поколение / LDL-C, LDL-Cholesterol plus 2nd generation
HDL - Холестерол плюс 3 поколение / HDLC3, HDL-Cholesterol plus 3rd Generation
Preciset растворимый трансферрин рецептор / Preciset sTfR
D-DI2, Tina-quant Д-Димер, пок. 2 / D-DI2, Tina-quant D-Dimer Gen. 2
Гамма-глутамилтрансфераза вер. 2 / GGT-2, Gamma-Glutamyltransferase ver. 2
Лактатдегидрогеназа acc. IFCC вер. 2 / LDHI2, Lactate Dehydrogenase acc. IFCC ver. 2
Липаза колориметрический тест / LIPC, Lipase colorimtetric assay
Tina-quant Аполипопротеин-А-1 вер. 2 / APOAT, Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver. 2
Tina-quant Аполипопротеин-В вер. 2 / APOBT, Tina-quant Apolipoprotein B ver. 2
Cobas Integra AT
Cobas Integra холестерин HDL-C плюс 2 пок. / Cobas Integra HDL-C plus 2nd. Gen
Холестерол поколение 2 / CHOL2, Cholesterol Gen. 2
Cobas Integra Метадон II / Cobas Integra Methadone II
Cobas Integra THC (Канабиноид) / COBAS INTEGRA THC (Canabinoide)
Общий билирубин-2 / BILT2
Железо, пок. 2 / IRON 2, Iron Gen. 2
Лактат пок. 2 / LACT2, Lactate Gen. 2
альфа-Амилаза EPS версия 2 / AMYL2, a-Amylase EPS ver. 2
Этанол пок. 2 / ETOH2, Ethanol Gen. 2
Неорганический фосфор вер. 2 / PHOS2, Phosphate inorganic ver. 2
Мочевая кислота вер. 2 / UA2, Uric Acid ver. 2
Билирубин общий 2 DPD пок. 2 / BILT2, Bilirubin Total DPD Gen. 2
Креатинин плюс вер. 2 / CREP2, Creatinine plus ver. 2
CO2-L, Бикарбонат жидкий / CO2-L, Bicarbonate Liquid
Cobas Integra Щелочная фосфатаза 2 L / Cobas Integra ALP2L
Щелочная фосфатаза acc. to IFCC пок. 2 / ALP2, Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen. 2
Tina-quant альфа-1-кислый гликопротеин пок. 2 / AAGP2, Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen. 2
Общий белок Мочевина/CSF пок. 3 / TPUC3, Total Protein Urine/CSF Gen. 3
Tina-quant a альфа-1-Микроглобулин / Tina-quant a a1-Microglobulin
Cobas Integra Кокаин II / Cobas Integra Cocaine II
Cobas Integra Циклоспорин А II / COBAS INTEGRA CSA II
Микофеноловая кислота / Mycophenolic Acid
Кислая фосфатаза / ACP
GLUC3, Глюкоза 3 HK / GLUC3, Glucose HK
Мочевина/BUN / UREAL, Urea/BUN
Tina-quant Альбумин пок. 2 / ALBT2, Tina-quant Albumin Gen. 2
Холинестераза поколение 2 / CHE2, Cholinesterase Gen. 2
Холинестераза/Дибукаин поколение 2 / CHED2, Cholinesterase/Dibucaine Gen. 2
Креатин Киназа / CKL, Creatine Kinase
Tina-quant aльфа-Гемоглобин А1с пок. 2 / A1C-2, Tina-quant a Hemoglobin A1c Gen. 2
Cobas Integra Гемолизирующий реагент пок. 2 / Cobas Integra Hemolyzing Reagent Gen. 2
Общая железосвязывающая способность / UIBC, Unsaturated Iron-Binding Capacity
Фруктозамин / FRA, Fructosamine
Tina-quant Миоглобин поколение 2 / MYO2, Tina-quant Myoglobin Gen. 2
С-реактивный белок (Латекс) высокочувствительный / CRPHS, C-Reactive-Protein (Latex) High Sensitive Assay
Креатин Киназа-MB / CK-MBL, Creatine Kinase-MB
Креатин Киназа / CKL
Креатинин Jaffe пок. 2 / CREJ2, Creatinine Jaffe Gen. 2
Холинестераза 2 / CHE2
Глюкоза гемолизирующий реагент пок. 2 / Glucose Hemolyzing Reagent Gen. 2
Щелочная фосфатаза IFCC пок. 2 / ALP IFCC Gen. 2
Креатин Киназа-МВ / CKMBL
Гемолизирующий реагент / Hemolyzing Reagent
Tina-quant aльфа-Каппа легкие цепи / Tina-quant a Kappa lightchains
Tina-quant Ламбда легкие цепи / Tina-quant а Lambda lightchains
Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа пок. 2 / HBDH2, HBDH Gen. 2
Глутаматдегидрогеназа, Модуляр / GLDH, Modular
Cobas Integra Билирубин прямой / COBAS INTEGRA BIL-D
Cobas Integra Билирубин общий / COBAS INTEGRA BILT
Cobas Integra Иммуноглобулин А / COBAS INTEGRA IgA
Cobas Integra Иммуноглобулин M / COBAS INTEGRA IgM
Cobas Integra Карбамазепин / COBAS INTEGRA Carbamazepine
Cobas Integra Гентамицин / Cobas Integra Gentamycin
Cobas Integra Napa / COBAS INTEGRA NAPA
Cobas Integra Фенобарбитал / COBAS INTEGRA Phenobarbital
Cobas Integra Фенотоин / COBAS INTEGRA Phenytoin
Cobas Integra Примидон / COBAS INTEGRA Primidon
Cobas Integra Прокаинамид /COBAS INTEGRA Procainamide
Cobas Integra Хинидин / COBAS INTEGRA Quinidine
Cobas Integra Теофилин / COBAS INTEGRA Theophylline
Cobas Integra Тобрамицин / COBAS INTEGRA Tobramycin
Cobas Integra Вальпроевая кислота / COBAS INTEGRA Valproic Acid
Cobas Integra Ванкомицин / COBAS INTEGRA Vancomycin
Cobas Integra Амфетамины (MDMA чувствительный) / COBAS INTEGRA Amphetamines (MDMA sensitive)
Cobas Integra Барбитураты / COBAS INTEGRA Barbiturates
Cobas Integra Бензодиазепины / Cobas Integra Benzodiazepines
Cobas Integra Фенилциклидин / COBAS INTEGRA PCP
Cobas Integra T4
Cobas Integra T-Uptake
Салициловая кислота / SALI, Salicylate
Cobas Integra Пропоксипен / COBAS INTEGRA Propoxyphene
Cobas Integra Метаквалон / COBAS INTEGRA MTQL
Cobas Integra Лидокаин / COBAS INTEGRA Lidocain
COBAS-FP свободная вальпроиевая кислота / COBAS-FP Free Valproic Acid
COBAS INTEGRA ЛСД / COBAS INTEGRA LSD
С-Реактивный белок Латекс / CRPLX
С-Реактивный белок Латекс / CRPLX, C-Reactive Protein (Latex)
Аспартат Аминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфат активации / ASTL, Aspartate Aminotransferase IFCC without pyridoxal phosphate activation
Аланин-аминотрансфераза acc. IFCC без пиридоксальфосфат активации / ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC without pyridoxal phosphate activation
Cobas Integra Циклоспорин реагент для подготовки образца / Cobas Integra Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent
Cobas Integra Иммуноглобулин GT / COBAS INTEGRA IgGT
Аммиак / NH3L, Ammonia
Cobas Integra бензодиазепины в сыворотке / COBAS INTEGRA SBENZ
Триглицериды / TRIGL, Triglycerides
GLUC2, Глюкоза 2 HK / GLUC2, Glucose HK
Cobas Integra Опий 300/2000 / Cobas Integra OPIA 300/2000
альфа-Амилаза EPS Панкреатическая / AMY-P, a-Amylase EPS Pancreatic
Cobas Integra барбитураты в сыворотке 200 / COBAS INTEGRA SBARB 200
Ацетаминофен / ACETA, Acetaminophen
Cobas Integra Амикацин / Cobas Integra Amikacin
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; контроли: Контроль Precipath холестеринов HDL/LDL-C / Precipath HDL/LDL-C
Контроль Precinorm L / Precinorm L
Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 контроль патологический / AMM/ETH/CO2 CONTROL ABNORMAL
Контроль Precipath L 4 x 3 ml / Precipath L 4 x 3 ml
Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 контроль N / AMM/ETH/CO2 CONTROL NORMAL
растворимый трансферрин рецептор контрольный набор / sTfR Control Set
Контроль Precipath PUC / Precipath PUC
Контроль Precinorm PUC / Precinorm PUC
Контрольный набор DAT I / Control Set DAT 1
Контрольный набор DAT 2 / Control Set DAT 2
Контрольный набор DAT 3 / Control Set DAT 3
Контрольный набор Амфетамин 500 cutoff / Control Set Amphetamine 500 cutoff
Контрольный набор Амфетамин 1000 cutoff / Control Set Amphetamine 1000 cutoff
Общие MPA Контроли / Total MPA Controls
Контрольный набор TDM / TDM Control Set
Контроль Precibil / Precibil
Контроль Precinorm U, 4 x 5 ml / Precinorm U, 4 x 5 ml
Контроль Precinorm U / Precinorm U
Контроль Precipath U / Precipath U
Контроль Precinorm белков / Precinorm Protein
Контроль Precimat Хромоген / Precimat Chromogen
Контроль Precinorm Фруктозамин / Precinorm Fructosamin
Контроль Precipath Белков, 3 x 1 ml / Precipath Protein, 3 x 1 ml
Контроль Фруктозамин, 3 x 1 ml / Precipath Fructosamine 3 x 1 ml
Контроль Precinorm CK-MB / Precinorm CK-MB
Липопротеин-а набор контролей / Lipoprotein (a) Control Set
Cobas Integra белки сыворотки Т-стандарт / Cobas Integra Serumproteins T-Standard
COBAS-FP свободный фенитоин контроли / COBAS-FP Free Phenytoin Controls
Cobas Integra Гликозилированный гемоглобин контроль N / COBAS INTEGRA HbA1C Control N
Cobas Integra Гликозилированный гемоглобин контроль P / COBAS INTEGRA HbA1c Control P
Cobas Integra С-реактивный белок Т-контроль N / COBAS INTEGRA CRP T-Control N
Abuscreen(R) OnLine LSD Калибратор/ контроль упаковка / Abuscreen(R) OnLine LSD Cal/ Control Pack
COBAS INTEGRA Дигитоксин контроль / COBAS INTEGRA Digitoxin Control
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; калибраторы: Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 калибратор / AMM/ETH/CO2 Calibrator
Калибратор / C.f.a.s. Myoglobin
PreciSet ревматоидный фактор / PreciSet RF
Калибратор PUC / C.f.a.s. PUC
Preciset DAT Плюс I / Preciset DAT Plus I
Preciset DAT Плюс II / Preciset DAT Plus II
Preciset TDM II
Preciset TDM I
Preciset DAT Амфетамин / Preciset DAT Amphetamine
Калибратор PAC / C.f.a.s. PAC
Общие MPA калибраторы / Total MPA Calibrators
Калибратор гликозилированного гемоглобина / C.f.a.s. HbA1c
Калибратор для автоматических систем / Calibrator for automated systems
Калибратор Precimat Фруктозамин / Precimat Fructosamin
Калибратор белков / C.f.a.s. Proteins
Калибратор СК-МВ / C.f.a.s. CK-MB
Калибратор Липидов / C.f.a.s. Lipids
Калибратор Ацетаминофен Cobas-FP / Acetaminophen Calibrator Cobas-FP
COBAS-FP свободный фенитоин калибратор / COBAS-FP Free Phenytoin Calibrators
Калибратор салициловой кислоты / Salicaylate Calibrator
ISE калибратор прямой / ISE Calibrator direct
ISE калибратор непрямой/Мочевина / ISE Calibrator Indirect/Urine
Циклоспорин Калибраторы / Cyclosporine Calibrators
Cobas Integra Циклоспорин калибратор 0 ng/ml / COBAS INTEGRA Cyclosporin Calibrator 0 ng/ml
Cobas Integra сыворотка бензодиазеин калибратор / COBAS INTEGRA Serum Benzodiazepine Calibrator
Cobas Integra сыворотка барбитурат калибратор / COBAS INTEGRA Serum Barbiturate Calibrator
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; электроды: Электрод Хлора Integra ISE Модуль / Chloride Electrode Integra ISE Module
Электрод Калия Cobas Integra / Potassium Electrode Integra COBAS INTEGRA
Электрод Натрия Cobas Integra / Sodium Electrode COBAS INTEGRA
Электрод референтный Cobas Integra / Reference Electrode COBAS INTEGRA
Электрод Лития Cobas Integra / Lithium Electrode COBAS INTEGRA
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; растворы для разбавления реагентов, очистки и поверки: Cobas Integra Активатор / Cobas Integra Activator
ISE раствор 1 / ISE Solution 1
ISE раствор 2 / ISE Solution 2
ISE раствор 3 / ISE Solution 3
ISE референтный раствор электролита / ISE Reference Electrolyte Solution
Очиститель 1000 мл (Integra) / CLEANER 1000 ml (INTEGRA)
Cobas Integra NaCl разбавитель / COBAS INTEGRA NaCl Diluent
Cobas Integra контроль / COBAS INTEGRA Check
Раствор для проверки образца / Check Solution sample
Cobas Integra ISE депротеинизатор / Cobas Integra ISE Deproteinizer
ISE удалитель / ISE Etcher
Cobas Integra очиститель / COBAS INTEGRA CLEAN
Пиридоксальфосфат раствор / Pyridoxalphosphate Liquid
Реагент для разведения образца II / Sample Dilution Reagent II
Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; емкости для образцов: Контейнер для отходов Cobas Integra 400 / Waste Container COBAS INTEGRA 400
Кюветы Cobas Integra / Cuvette COBAS INTEGRA
Голубая чашечка для образца с дыркой / Cup Sample Blue with hole
Белая чашечка для образца с дыркой / Cup Sample White with hole
1.3.6. Витали ООО г. Луганск, УКРАИНА
Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный, модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6
Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный "Аэро", модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6
Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью, модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6
Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью "Аэро", модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6
Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью и магнитными элементами, модель Д, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6
1.3.7. 3M ESPE Dental Products, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Материал стоматологический для изготовления временных протезов Protemp Crown отдельно и в наборах с мерными шаблонами
1.3.8. 3M ESPE Dental Products, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Материал стоматологический реставрационный текучий Filtek Ultimate Flowable Restorative в наборах и шприцах различных оттенков с канюлями-аппликаторами Dispensing Tips
1.3.9. NEC Avio Infrared Technologies Co., Ltd., ЯПОНИЯ
Тепловизоры: Thermo Tracer, модель TH9100WRI8,5
Тепловизоры: Thermo Gear, модель G100
Тепловизоры: Thermo Shot, модель F30IS
1.3.10. 3M ESPE AG, ГЕРМАНИЯ
Материал стоматологический композитный для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Protemp 4 в составе:
- картридж с материалом (Cartridge);
- наконечники смесительные (Garant Mixing Tips);
- дозатор (Garant Dispenser)
1.3.11. MACOPHARMA, ФРАНЦИЯ
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1 в составе:
- контейнеры полимерные сдвоенные, строенные, счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2 в составе:
- контейнеры полимерные сдвоенные, строенные, счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2;
- контейнеры полимерные счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1 в составе:
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT в составе:
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT;
- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCR5 в составе:
- контейнеры полимерные упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM и NaCl, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCR5;
- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные, ушестеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтрами для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCR5 и Plasmaflex(R)
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD в составе:
- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтрами для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD и Plasmaflex(R);
- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD2
Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные прочие в составе:
- контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные (пустые);
- контейнеры полимерные одинарные с антикоагулянтом ACD А;
- контейнеры полимерные одинарные с антикоагулянтом ACD АМ 16;
- контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD;
- контейнеры полимерные одинарные с раствором SAGM;
- контейнеры полимерные сдвоенные с антикоагулянтом CPD и раствором SAGM;
- контейнеры полимерные строенные с антикоагулянтом CPD и раствором PAGGSM;
- контейнеры полимерные сдвоенные, счетверенные с раствором NaCl;
- фильтр для удаления лейкоцитов Thromboflex(R) T-Bed
1.3.12. MACOPHARMA, ФРАНЦИЯ
Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 4) в составе:
- фильтр Leucoflex(R) LST2;
- фильтр Plasmaflex(R);
- антикоагулянт CPD (ЦФД);
- раствор SAGM;
- контейнер для фотообработки и хранения плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- контейнер для хранения цельной крови;
- контейнер для хранения эритроцитарной массы;
- контейнер для добавочного раствора
Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 5) в составе:
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Blueflex
Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 6) в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- контейнер для хранения криоприципитата;
- фильтр Plasmaflex(R);
- фильтр Blueflex
Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 7) в составе:
- контейнер для хранения плазмы;
- контейнер для фотообработки плазмы и хранения плазмы - 2 шт.;
- фильтр Plasmaflex(R)
Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 8) в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы - 2 шт.;
- контейнер для хранения плазмы - 3 шт.;
- фильтр Plasmaflex(R);
- фильтр Blueflex - 2 шт.
1.3.13. Физиотехника ООО, РОССИЯ
Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" ТУ 9444-004-76228444-2009 с принадлежностями: ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ"
Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" ТУ 9444-004-76228444-2009 с принадлежностями; принадлежности в составе:
- накидка на ванну;
- редуктор СО2;
- душ ручной для обмыва ванны
1.3.14. Philips Ultrasound Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями в составе:
- монитор ЖКИ;
- платы интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие;
- блок компьютерный;
- платы памяти;
- блок записи данных;
- платы обработки данных;
- блок питания;
- блок спектральный доплеровский;
- блок видеозаписи;
- устройство для биопсии в наборе;
- панель крепления;
- панель управления;
- переключатель ножной (педаль);
- источник бесперебойного питания;
- диск жесткий;
- модем;
- синхронизация с ЭКГ;
- фиксаторы пластмассовые;
- устройство видеодокументирующее;
- электроды;
- дисководы: DVD, FDD, CD, MOD;
- порты ввода и вывода;
- USB-порт;
- модуль физио;
- фильтр воздушный;
- динамик;
- вентилятор;
- кабели;
- проводники электрические;
- предохранители;
- переключатели;
- адаптеры;
- разъемы;
- трэкболл;
- элементы крепления;
- элементы корпусные;
- станция, интегрированная рабочая с пакетом коммуникационных, клинических, архивных и вычислительных программ;
- станция ультразвуковая QLAB с пакетом программ;
- клавиатура;
- плата с коннектором стандартным Explora;
- плата с коннектором картриджным;
- плата с коннектором CW-pencil
Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: система ультразвуковая диагностическая CX50 с принадлежностями в составе:
- монитор ЖКИ;
- платы интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие;
- блок компьютерный;
- платы памяти;
- блок записи данных;
- платы обработки данных;
- блок питания;
- блок спектральный доплеровский;
- блок видеозаписи;
- устройство для биопсии в наборе;
- панель крепления;
- панель управления;
- переключатель ножной (педаль);
- источник бесперебойного питания;
- диск жесткий;
- модем;
- синхронизация с ЭКГ;
- фиксаторы пластмассовые;
- устройство видеодокументирующее;
- электроды;
- дисководы: DVD, FDD, CD, MOD;
- порты ввода и вывода;
- USB-порт;
- модуль физио;
- фильтр воздушный;
- динамик;
- вентилятор;
- кабели;
- проводники электрические;
- предохранители;
- переключатели;
- адаптеры;
- разъемы;
- трэкболл;
- элементы крепления;
- элементы корпусные;
- станция, интегрированная рабочая с пакетом коммуникационных, клинических, архивных и вычислительных программ;
- станция ультразвуковая QLAB с пакетом программ;
- клавиатура;
- плата с коннектором стандартным Explora;
- плата с коннектором картриджным;
- плата с коннектором CW-pencil
Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: датчики к системе ультразвуковой диагностической HD15 в составе:
- линейные: L15-7io, L12-3, L12-5;
- конвексные: C5-2, C6-3, C8-4v, C8-5, V6-2, 3D9-3v;
- фазированные: S5-2, S7-2 omni, S8-3;
- карандашный: D2cwc;
- биплан: BP10-5ec
Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: датчики к системе ультразвуковой диагностической CX50 в составе:
- линейные: L12-3;
- конвексные: C5-1, C9-3v;
- фазированные: S5-1, X7-2t;
- карандашный: D2cwc, D5cwc
1.3.15. Phonak AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Naida" (I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, V SP JR, III SP, III SP JR, IX SP, IX UP)
Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "OK!" (OK! M, OK! SP, OK! UP, OK! Plus M, OK! Plus SP, OK! Plus UP)
Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Milo" (Milo micro, Milo SP, Milo UP, Milo Plus micro, Milo Plus SP, Milo Plus UP, Milo Plus CIC/MC, Milo Plus ITC/HS dAZ, Milo Plus FS dAZ)
Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Certena" (micro, M, P, SP, CIC/MC Petite, CIC/MC P Petite, ITC/HS Petite, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS, ITC/HS VZ, FS VZ, FS P, ITC/HS dAZ Petite, ITC/HS dAZ, FS dAZ)
Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Audeo" (Audeo Yes IX, V, III, I; Audeo Smart IX, V, III, I; Audeo Mini IX, V, III, I)
1.3.16. DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Материалы стоматологические: материалы силиконовые в составе:
Silagum (AV-Putty, Light, Mono, Medium) - банки, тубы, картриджи по 25 мл, 50 мл, 90 мл, 135 мл, 262 мл, 315 мл, 380 мл;
Honigum (MS-Heavy, Light, Mono) - банки, тубы, картриджи 25 мл, 50 мл, 90 мл, 135 мл, 262 мл, 380 мл;
Silatec - бутыли по 800 мл, 4000 мл, 8000 мл
Материалы стоматологические: материалы для фиксации в составе:
Luxatemp (Automix Plus, Solar, Handmix) - тубы и картриджи по 6 г, 15 г, 76 г, 106 г;
Tempocem (Automix, Handmix) - тубы, картриджи, шприцы по 11 г, 25 г, 60 г, 85 г
Материалы стоматологические: материалы гибридные светоотверждаемые в составе:
Ecusit-Composite - шприцы по 3 г;
LuxaFlow - шприцы по 1,5 г;
Ecusphere (Shine, Carat) - шприцы по 2,5 г; 3 г
Материалы стоматологические: материалы бондинговые в составе:
Solist - флакон 5 мл;
Ecusit Composite Repair - флаконы по 5 мл;
Contax - флаконы по 5 мл
Материалы стоматологические: компомеры в составе:
Primaflow - шприцы по 1,5 г;
Ionosit Seal - микротипсы по 0,1 г;
Ionosit Baseliner - шприцы по 0,33 г; 1,5 г;
Permacem (Automix, Smartmix, Automix Dual, Smartmix Dual) - шприцы, картриджи по 10 г, 52 г
Материалы стоматологические: фтор-лак Multifluorid (флаконы 4 г + 10 мл)
1.3.17. Therakos, Inc. (контрактное производство Mack Molding Company), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Система для экстракорпорального фотофереза с принадлежностями: система Uvar XTS
Система для экстракорпорального фотофереза с принадлежностями: лампа ультрафиолетовая XT20
1.3.18. Therakos, Inc. (контрактное производство Harmac Medical Products, Inc.), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Комплекты процедурные для системы экстракорпорального фотофереза: XT001 и XT125
1.3.19. Therakos, Inc. (контрактное производство Ben Venue Laboratories, Inc.), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Раствор для проведения процедуры экстракорпорального фотофереза стерильный Uvadex (метоксален 20 мкг/мл)
1.3.20. Bio-Rad Laboratories, Inc., США
Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами; термоциклеры моделей C1000, S1000 с принадлежностями в составе:
- шасси для термоциклера C1000;
- кабель сетевой;
- модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48);
- модуль реакционный быстрый 96-луночный;
- модуль реакционный 384-луночный;
- модуль реакционный оптический CFX96;
- программное обеспечение CFX-менеджер;
- кабель USB
Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MiniOptikon с принадлежностями в составе:
- модуль детекционный для ПЦР в реальном времени;
- программное обеспечение
Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MyCycler с принадлежностями в составе:
- набор для апгрейда Firmware;
- набор для апгрейда Gradient;
- поднос загрузочный
Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MJ Mini
Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к термоциклерам моделей C1000, S1000, MiniOptikon, MJ Mini, MyCycler в составе:
- ПЦР-пробирки 0,2 мл c плоской, выпуклой крышкой и без крышки;
- ПЦР-пробирки 0,5 мл c плоской крышкой;
- стрипы;
- крышки к стрипам;
- штативы;
- открыватель пробирок;
- открыватель стрипов;
- планшета ПЦР 48-луночная;
- планшета ПЦР 96-луночная;
- планшета ПЦР 384-луночная;
- ролик;
- фольга заклеивающая;
- подложка оптическая
1.3.21. Обнинское протезно-ортопедическое предприятие ООО г. Обнинск, РОССИЯ
Стельки и полустельки ортопедические лечебно-профилактические ТУ 9397-003-10840356-2003
1.3.22. Novo Nordisk A/S, ДАНИЯ
Набор для внутривенных болюсных инъекций NovoSeven в составе:
- шприц 10 мл;
- шприц 30 мл;
- адаптер для флакона;
- система инфузионная (колпачок, игла, канюля);
- тампон спиртовой
1.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
1.4.1. Верофарм ОАО г. Воронеж, РОССИЯ
Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в контурной (гибкой) упаковке (размеры, см: 1 x 250, 1 x 300, 1 x 500, 2 x 250)
Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в картонной упаковке (размеры, см: 2 x 300, 2 x 500, 3 x 250, 3 x 300, 3 x 500, 4 x 250, 4 x 500, 5 x 500)
Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в пластиковой упаковке (размеры, см: 1,25 x 500, 2 x 500, 3 x 500, 5 x 500)
1.4.2. 3M Health Care (контрактное производство Suzhou Avon Textile Co. Ltd. в Китае), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Покрытия хирургические Steri-Drape 2 всех типоразмеров
1.4.3. ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова" ОАО г. Екатеринбург, РОССИЯ
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ", ТУ 9444-076-07539541-2005
1.4.4. ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова" ОАО г. Екатеринбург, РОССИЯ
Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 "УОМЗ", ТУ 9444-069-07539541-2004
2. Считать, что принятые решения вступают в силу с 29.10.2010.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
Кодексы России 2009 карта новых документов |