Леваневский Валерий Законодательство Беларуси 2011 год
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Законодательство РБ

  Кодексы Беларуси

  Законодательные и нормативные акты по дате принятия

  Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти

  Законодательные и нормативные акты по темам

  Законодательные и нормативные акты по виду документы

  Международное право в Беларуси

  Законодательство СССР

  Законы других стран

  Кодексы

  Законодательство РФ

  Право Украины

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости





Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 29.07.2010 N 48 "Об утверждении Ветеринарно-санитарных правил"

Документ утратил силу

Архив ноябрь 2011 года

<< Назад | <<< Навигация

Содержание


На основании Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 года "О ветеринарной деятельности" и Техническим регламентом Республики Беларусь "Ветеринарные препараты. Безопасность", утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 25 марта 2010 г. N 434 "Об утверждении технического регламента Республики Беларусь "Ветеринарные препараты. Безопасность", в целях улучшения условий применения и хранения ветеринарных лекарственных средств в Республике Беларусь Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Ветеринарно-санитарные правила применения, хранения и уничтожения ветеринарных лекарственных средств в Республике Беларусь.

2. Настоящее постановление вступает в силу через пятнадцать рабочих дней после его подписания.

3. Признать утратившими силу:

указание Главного государственного ветеринарного инспектора Республики Беларусь от 15 июня 2005 г. N 10-2-5/7103;

указание Главного государственного ветеринарного инспектора Республики Беларусь от 26 февраля 2007 г. N 10-2-5/2448;

дополнение к указанию Главного государственного ветеринарного инспектора Республики Беларусь от 26 февраля 2007 г. N 10-2-5/2448 от 12 марта 2007 г. N 10-2-5/2921.


Министр М.И.Русый


                                                 УТВЕРЖДЕНО
                                                 Постановление
                                                 Министерства сельского
                                                 хозяйства и продовольствия
                                                 Республики Беларусь
                                                 29.07.2010 N 48

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ


ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


1. Настоящие Ветеринарно-санитарные правила применения, хранения и уничтожения ветеринарных лекарственных средств в Республике Беларусь (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Беларусь от 2 июля 2010 года "О ветеринарной деятельности" , Законом Республики Беларусь от 29 июня 2003 года "О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., N 79, 2/966), Законом Республики Беларусь от 9 января 2002 года "О защите прав потребителей" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 10, 2/839), постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 15 декабря 2003 г. N 1628 "О совершенствовании системы контроля за содержанием вредных веществ в живых животных и продукции животного происхождения" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., N 142, 5/13524), постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2001 г. N 1590 "Об утверждении Положения о Министерстве сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 106, 5/9344), постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 25 марта 2010 г. N 434 "Об утверждении технического регламента Республики Беларусь "Ветеринарные препараты. Безопасность" (ТР 2010/021/BY)" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., N 80, 5/31521), а также с учетом требований стандарта Комиссии Кодекс Алиментариус CAC/RCP 38-1993, Директивы Европейского Парламента и Совета N 2001/82/EC от 6 ноября 2001 года о Кодексе Союза, касающемся ветеринарных лекарственных средств, и с целью обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.

2. Настоящие Правила определяют порядок применения ветеринарных лекарственных средств, условия их хранения, отпуска, уничтожения и требования к оборудованию ветеринарных аптек.

3. Требования, изложенные в настоящих Правилах, являются обязательными для юридических лиц всех форм собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разработку, постановку на производство, изготовление, ввоз, хранение, уничтожение и применение ветеринарных препаратов, а также для специалистов организаций, занимающихся производством продукции животного происхождения, и государственных ветеринарных инспекторов.

4. Настоящие Правила направлены на предупреждение негативного влияния ветеринарных лекарственных средств и их остатков на животных, обслуживающий персонал, на продукцию животного происхождения и окружающую среду.

Бесконтрольное и бессистемное использование ветеринарных лекарственных средств приводит к накоплению остатков в продукции животного происхождения и в окружающей среде.

Постоянное и длительное применение одних и тех же антибиотиков, антгельминтиков и эймериостатиков способствует развитию резистентности у возбудителей болезней.

5. В настоящих Правилах применяются следующие термины и их определения:

биологические препараты - ветеринарная микробиологическая продукция, включающая ветеринарные иммунобиологические препараты, а также ферменты микробного происхождения и антибиотики; лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и иммунодиагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний животных. Такими препаратами являются вакцины, анатоксины, бактериофаги, пробиотики, иммуноглобулины, цитокины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды и растворы для культивирования;

Ветбиофармсовет - коллективный консультативный орган при Главном управлении ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь (далее - Главное управление ветеринарии), состав членов и экспертов которого утверждается приказом Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь (далее - Минсельхозпрод);

ветеринарная аптека - организация, осуществляющая хранение, розничную торговлю лекарственными средствами или их розничный отпуск по заявкам конечных потребителей.

Ветеринарные аптеки делятся на 2 категории:

ветеринарные аптеки 1-й категории осуществляют розничный отпуск конечному потребителю ветеринарных препаратов, а также могут изготавливать ветеринарные лекарственные средства по рецептам ветеринарных врачей;

ветеринарные аптеки 2-й категории осуществляют только розничный отпуск конечному потребителю ветеринарных препаратов;

ветеринарное лекарственное средство "in bulk" - любое лекарственное средство, которое прошло все стадии производства, за исключением окончательной расфасовки и / или упаковки для розничной реализации;

ветеринарный аптечный склад - подразделение организации по производству ветеринарных лекарственных средств или оптовой торговли ими, в котором осуществляется хранение, сортировка и оптовый отпуск ветеринарных лекарственных средств ветеринарным аптекам;

ветеринарный препарат (ветеринарное лекарственное средство) - вещество или сочетание нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее специфической фармакологической активностью, применяемое для профилактики, диагностики и лечения животных или для изменения состояния и функций организма животного, а также используемое для производства других готовых лекарственных форм. К ветеринарным лекарственным средствам относятся фармакологические и биологические препараты, дезинфицирующие и антисептические средства, лекарственные средства "in bulk", гомеопатические ветеринарные препараты;

ветеринарный рецептурный бланк - специальный бланк, отпечатанный типографским способом или на принтере, размером 100 х 140 мм с полями со всех сторон по 5 мм по форме N 45-вет согласно приложению 1, предназначенный для выписывания и отпуска ветеринарных лекарственных средств;

вспомогательное вещество - фармакологически неактивное вещество, которое вместе с лекарственным веществом (фармацевтической субстанцией) может использоваться для производства готового лекарственного средства в качестве наполнителя лекарственной формы, консерванта, стабилизатора, красителя, ароматизатора и др.;

гомеопатический ветеринарный препарат - ветеринарный препарат, изготовленный в соответствии с процедурой производства гомеопатических средств, описанной Государственной фармакопеей либо иным техническим нормативно-правовым актом (далее - ТНПА), из веществ растительного, животного, человеческого, минерального или синтетического происхождения, именуемого гомеопатическим сырьем. Гомеопатический ветеринарный препарат может содержать несколько компонентов;

государственный реестр - официальный документ, содержащий сведения о зарегистрированных в Республике Беларусь и разрешенных к производству и применению ветеринарных препаратах и их производителях;

градусодни - сумма среднесуточных температур за определенное количество дней;

Комиссия по ветеринарным препаратам (далее - комиссия) - коллегиальный орган, персональный состав членов которого утверждается приказом Минсельхозпрода;

лекарственное сырье - фармацевтические субстанции, лекарственные растения, их части или продукты переработки, вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных средств, за исключением упаковочных материалов;

лекарственная форма - вид, придаваемый лекарственному средству, определяющий его состояние, дозировку и способ применения;

маркировка ветеринарных лекарственных средств - информация в виде надписей, цифровых, цветовых и условных обозначений, наносимая на этикетку или непосредственно на поверхность тары, служащая для идентификации ветеринарного лекарственного средства;

непродуктивное животное - любое животное, которое содержится и выращивается человеком для целей, не предусматривающих получение продуктов питания (кошки, собаки, декоративные птицы, спортивные лошади и др.);

обращение ветеринарного лекарственного средства - деятельность, которая включает исследования по разработке ветеринарного лекарственного средства, постановку на производство, государственную регистрацию, процессы изготовления препарата (в том числе упаковку, маркирование, контроль качества продукции), хранения, его транспортирование, реализацию и применение, а также уничтожение этого средства в случае его непригодности для дальнейшего использования по назначению или истечения срока годности;

остаточное количество ветеринарного лекарственного средства - количество действующего (или вспомогательного) вещества ветеринарного лекарственного средства или его метаболитов, которое содержится в продукции животноводства и может оказаться опасным для здоровья человека, животных или окружающей среды;

период ожидания - период времени между последним применением ветеринарного лекарственного средства животному и получением от него продукции, обеспечивающий снижение остаточного количества ветеринарного лекарственного средства до установленных значений максимально допустимого уровня;

побочная реакция - реакция, являющаяся нежелательной и опасной и возникающая при применении разрешенных доз ветеринарного лекарственного средства в течение установленного периода времени;

продуктивные животные - млекопитающие, птицы, рыбы, другие гидробионты (раки, креветки, моллюски и др.), а также пчелы, предназначенные для получения продуктов питания;

противопоказание для применения ветеринарного лекарственного средства - перечень ограничений к применению ветеринарного лекарственного средства или ограничение способов его введения;

рецепт - письменное обращение врача (фельдшера) к фармацевту об изготовлении и отпуске лекарственного средства с указанием способа его применения. Рецепт является юридическим документом;

риск (для здоровья людей, животных или для окружающей среды в процессе обращения ветеринарного лекарственного средства) - возможность причинения ущерба здоровью людей, животных или окружающей среде на любой стадии обращения ветеринарного лекарственного средства;

срок годности (ветеринарного лекарственного средства) - период времени, в течение которого ветеринарное лекарственное средство должно удовлетворять всем требованиям, установленным ТНПА, и по истечении которого считается непригодным для использования по назначению;

срок хранения (ветеринарного лекарственного средства) - период времени, в течение которого хранение ветеринарного лекарственного средства в условиях, предусмотренных ТНПА, обеспечивает соответствие свойств продукта требованиям, установленным в этих актах;

стандартный образец действующего вещества - определенное количество вещества, используемого в качестве действующего вещества ветеринарного фармакологического препарата, а также международный или национальный стандарт биологического препарата, состав, концентрация и активность которых подтверждены паспортом или другим документом о качестве и предназначены для воспроизведения методик контроля;

уничтожение ветеринарных лекарственных средств - действия по механическому повреждению, разделению на составные части, в том числе отделению от упаковки, приводящие к невозможности их использования по прямому назначению;

упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения, защиту от повреждения и потерь, загрязнения окружающей среды, сохранность ветеринарного лекарственного средства в течение установленного срока годности;

фармакологические препараты - противомикробные и противовирусные препараты, иммунокорректоры, противоопухолевые, противопаразитарные препараты, ферментные и гормональные препараты, препараты, содержащие витамины, макро- и микроэлементы, плазмозаменяющие средства, средства для парентерального применения. К фармакологическим препаратам относятся также репелленты и аттрактанты, дератизационные средства, средства, применяемые при трансплантации эмбрионов, парафармацевтическая продукция, содержащая вещества, используемые для профилактики и лечения животных (лечебные шампуни, лечебно-профилактические ошейники, бирки и другое), и другие средства, действующие на различные анатомо-физиологические системы;

фармацевтическая субстанция (лекарственное вещество) - вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью и изменяющее состояние и функции организма, используемое для производства готовых лекарственных средств и форм;

хранение ветеринарных лекарственных средств - содержание ветеринарных лекарственных средств в местах их размещения в соответствии с установленными правилами, обеспечивающими сохранность их качества до использования по назначению в течение заданного срока годности;

эффективность ветеринарного лекарственного средства - характеристика степени предусмотренного влияния ветеринарного лекарственного средства на течение болезни.

6. ТНПА на ветеринарные лекарственные средства должны соответствовать требованиям настоящих Правил.


ГЛАВА 2 ПРИМЕНЕНИЕ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


7. Правильная организация применения ветеринарных лекарственных средств животным представляет собой официально рекомендованное или разрешенное использование в практических условиях ветеринарных лекарственных средств, в том числе соблюдение продолжительности периода ожидания.

8. К применению допускаются ветеринарные лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Беларусь в установленном законодательством порядке.

Запрещается применение ветеринарных лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Беларусь, за исключением:

диагностикумов;

лекарственных средств, приготовленных ветеринарными врачами или по рецептам ветеринарных врачей для применения в обслуживаемых ими хозяйствах, ветеринарных учреждениях;

лекарственных средств, используемых для научных исследований;

лекарственных средств, предназначенных для производственных испытаний в соответствии с решением комиссии, программой производственных испытаний и временной инструкцией по применению, утвержденных Главным управлением ветеринарии;

лекарственных средств по решению комиссии в соответствии с программой (планом) применения и временной инструкцией, утвержденных Главным управлением ветеринарии;

фармацевтических субстанций при условии контроля качества каждой партии (серии) ввозимой субстанции в аккредитованной лаборатории с предоставлением заявителем методов контроля;

медицинских лекарственных средств, прошедших государственный контроль и зарегистрированных в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с инструкцией по применению у животных, одобренной Ветбиофармсоветом.

9. Ветеринарные лекарственные средства необходимо применять животным (или включать в состав кормов) в соответствии с инструкцией по применению конкретного ветеринарного лекарственного средства, а также в соответствии с рецептом и / или письменным указанием ветеринарного врача.

10. При назначении лечения необходимо руководствоваться принципом максимальной эффективности в сочетании с минимальными рисками для людей, животных и продукции животного происхождения.

11. Необходимо строго соблюдать дозировку, место и способ введения, а также все предупреждения о взаимодействии с другими ветеринарными лекарственными средствами и противопоказания, указанные в инструкции по применению конкретного ветеринарного лекарственного средства.

12. Запрещается использование ветеринарных лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также непригодных для применения (с нарушением целостности первичной упаковки (ампулы, флаконы и др.), нечеткой маркировкой или отсутствием таковой, с наличием посторонних примесей в жидких лекарственных формах (если иное не указано в инструкции по применению) или изменением физических свойств твердых лекарственных форм).

13. При растворении сухих ветеринарных лекарственных средств применяют только указанный в инструкции по применению растворитель.

14. Вскрытые флаконы с ветеринарными лекарственными средствами должны быть использованы в этот же день. Оставшиеся в потребительской таре (флакон, ампула) ветеринарные лекарственные средства после применения в течение одних суток подлежат уничтожению.

15. После отмены ветеринарных лекарственных средств продуктивным животным необходимо соблюдать период ожидания, указанный в инструкции по применению для каждого вида животных и продукции животного происхождения.

16. Животных, которым применяется ветеринарное лекарственное средство, необходимо содержать отдельно от остального поголовья (в отдельном станке, в конце ряда и т.д.).

17. В журнале для регистрации больных животных (форма N 1-вет) и в журнале для записи противоэпизоотических мероприятий (форма N 2-вет), а также в других документах организации, отражающих проведение животным профилактических и терапевтических мероприятий, необходимо указывать дату назначения, дату последнего применения ветеринарного лекарственного средства и период ожидания для каждого обработанного животного (до какой даты использование продукции от этого животного запрещено).

18. Документы, перечисленные в пункте 17 настоящих Правил хранятся в организации в течение 5 лет.

19. При отсутствии в инструкции (наставлении) по применению ветеринарного лекарственного средства информации о периоде ожидания для конкретного вида продуктивного животного и / или продукции животного происхождения период ожидания необходимо устанавливать не менее:

7 дней для яиц;

7 дней для молока;

28 дней для мяса птиц и млекопитающих, включая жир и субпродукты;

500 градусодней для мяса рыбы.

Период ожидания для гомеопатических ветеринарных препаратов устанавливается равным нулю.

20. В случае экстренного убоя продуктивных животных во время применения ветеринарных лекарственных средств или в течение периода ожидания мясо, включая жир и субпродукты, от таких животных подлежит утилизации.

21. Запрещается использование для лечебных и профилактических обработок всех видов продуктивных животных ветеринарных лекарственных средств:

содержащих стильбены, их производные, соли и эфиры, лактоны резорциловой кислоты, бета-адреномиметики (приложение 16);

обладающих тиреостатическим, эстрогенным, гестагенным и андрогенным действием (приложение 16);

в состав которых входят карбадокс, олаквиндокс, нифурсол;

ветеринарных лекарственных средств, указанных в приложении 3 к Правилам осуществления контроля за содержанием вредных веществ и их остатков в живых животных и продукции животного происхождения при экспорте их в страны Европейского союза, утвержденным постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 16 декабря 2005 г. N 78 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 23, 8/13794).

22. Запрещается применение ветеринарных лекарственных средств, указанных в приложении 2, всем видам продуктивных животных, от которых молоко используется в пищу людям, в период лактации и за определенное количество дней периода ожидания до отела.

23. Запрещается применять ветеринарные лекарственные средства, в состав которых входят лекарственные вещества, указанные в приложении 3, птицам, от которых получают яйцо для использования в пищу человеку, в период яйценоскости и за определенное количество дней периода ожидания до начала яйценоскости.

24. Запрещается применять в рыбоводстве ветеринарные лекарственные средства, указанные в приложении 4.

25. Без противоречий с пунктом 21 настоящих Правил разрешается применение:

аллилтренболона перорально и бета-адреномиметиков непродуктивным лошадям и мелким домашним животным в строгом соответствии с инструкцией (наставлением) по применению препаратов;

бета-адреномиметиков для расслабления мускулатуры матки у коров при патологических родах;

тестостерона, прогестерона и их производных исключительно в виде инъекций или вагинальных суппозиториев для лечения животных с дисфункцией яичников;

для проведения синхронизации течки и подготовки доноров и реципиентов при имплантации зародышей племенным животным ветеринарных препаратов, обладающих эстрогенным (кроме 17бета эстрадиола и его производных), андрогенным и гестагенным действием, после осмотра ветеринарным врачом и выдачи официального разрешения, а также для племенных водных животных для половой инверсии по предписанию ветеринарного врача;

17бета эстрадиола и его производных для изгнания мацерированного или мумифицированного плода из матки, а также для лечения эндометритов у крупного рогатого скота;

ветеринарных препаратов, содержащих нитрофураны, наружно для обработки ран, рук хирурга и операционного поля при проведении хирургических операций, инъекций;

гомеопатических ветеринарных препаратов.

26. Запрещается применение ветеринарных лекарственных средств, указанных в пункте 25 настоящих Правил:

гормонального действия:

пролонгированного действия;

с периодом ожидания более 15 дней;

для которых не существует в Республике Беларусь методов, оборудования и / или реагентов для определения остаточного количества в живых животных и продукции животного происхождения;

бета-адреномиметиков, у которых период ожидания составляет более 28 дней.

27. Применение ветеринарных лекарственных средств, указанных в пункте 25 (абзацы 2 - 6) настоящих Правил, проводится ветеринарным врачом, специально закрепленным за этими видами обработок животных приказом по организации.

28. Животные, подвергнутые лечению ветеринарными лекарственными средствами, указанными в пункте 25 настоящих Правил, должны содержаться отдельно от основной группы на весь период ожидания, указанный для примененного ветеринарного лекарственного средства.

29. Организациям, не имеющим лицензии на право осуществления ветеринарной деятельности, полученной в установленном порядке, запрещается иметь в наличии и применять ветеринарные лекарственные средства, указанные в пункте 25 настоящих Правил.

30. Районные (городские) ветеринарные станции должны иметь для оказания лечебной помощи животным и проведения лечебно-профилактических мероприятий нормативный неснижаемый запас ветеринарных лекарственных средств. Для биологических препаратов запас рассчитывается в соответствии с ежегодными планами противоэпизоотических мероприятий.

31. Право применения ветеринарных лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, предоставляется ветеринарным врачам и ветеринарным фельдшерам, имеющим законченное высшее и / или среднее специальное образование.

32. Ветеринарные лекарственные средства, содержащие ядовитые вещества, не разрешается применять животным в смеси с другими лекарственными средствами.

33. Ответственность за использование в животноводстве и ветеринарии ядовитых и сильнодействующих ветеринарных лекарственных средств по прямому назначению в допустимых количествах и в установленном порядке несут ветеринарные врачи и ветеринарные фельдшеры, выписывающие и применяющие эти средства.

Лица, занятые на работе с ядовитыми ветеринарными лекарственными средствами, обязаны строго соблюдать правила личной гигиены.

34. Предприятиям по переработке продукции животноводства запрещается принимать на переработку живых животных и сырье из организаций по их производству без отметки в ветеринарном свидетельстве (ветеринарной справке) сведений о дате последнего применения ветеринарного лекарственного средства и истечении срока ожидания.


ГЛАВА 3 ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


35. Устройство, состав и размеры площадей помещений для хранения на ветеринарных аптечных складах (далее - аптечные склады) и в ветеринарных аптеках (далее - аптеки) должны отвечать требованиям действующих ТНПА.

36. Аптека (аптечный склад) должна располагаться в отдельном помещении или приспособленном изолированном помещении.

37. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений для хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств.

38. Помещения для хранения обеспечиваются охранными и противопожарными средствами в соответствии с требованиями законодательства Республики Беларусь. Помещения необходимо оборудовать средствами оказания первой медицинской помощи.

39. В помещениях для хранения следует поддерживать температуру и влажность воздуха, определенные в ТНПА на ветеринарные лекарственные средства. Проверка режимов хранения должна осуществляться не реже одного раза в сутки.

Для наблюдения за этими параметрами аптечные склады и аптеки необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В холодильниках для хранения биологических ветеринарных препаратов необходимо иметь термометр, а в складах - психрометр.

40. Показания средств измерения температурно-влажностного режима хранения ветеринарных лекарственных средств необходимо регистрировать в специальных журналах с указанием даты, фактического значения регистрируемого показателя (для влажности: показания сухого и увлажненного термометров, значение относительной влажности), подписи ответственного лица.

Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью организации.

41. Для поддержания чистоты воздуха в помещениях для хранения в соответствии с действующими ТНПА должна быть принудительная приточно-вытяжная вентиляция.

42. Аптечные склады и аптеки 1-й категории должны иметь систему центрального отопления. Ветеринарные аптеки 2-й категории могут быть оборудованы местными отопительными приборами. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

43. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и т.д.

Установка стеллажей осуществляется на твердом покрытии, обеспечивающем равновесие таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между ними составляло не менее 0,75 м.

Допустимая высота штабеля - два - три яруса поддонов с тарой, установленной при условии сохранения устойчивого равновесия.

44. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираются влажным способом с применением разрешенных моющих средств.


ГЛАВА 4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ВЕТЕРИНАРНОГО НАЗНАЧЕНИЯ


45. Условия хранения ветеринарных средств должны обеспечить их полную сохранность.

46. Лекарственные средства в помещениях для хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка в соответствии с настоящими Правилами.

47. На аптечных складах и в аптеках ответственным за хранение лекарственных средств является руководитель организации или лицо, на это уполномоченное, из числа работающих в этом учреждении фармацевтов, ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров с законченным средним специальным образованием.

Ветеринарные средства подлежат специальному и бухгалтерскому учету.

В ветеринарных лечебно-профилактических учреждениях приход и расход ветеринарных лекарственных средств (за исключением ядовитых лекарственных средств) и материалов учитывают по предметам в количественном выражении в журналах (специальный учет) по форме согласно приложению 5.

Ядовитые ветеринарные лекарственные средства в учреждениях государственной ветеринарной сети подлежат отдельному предметно-количественному учету в специальных журналах по форме согласно приложению 5.

Бухгалтерский учет медикаментов, перевязочных материалов, биологических препаратов, средств дезинфекции и дезинсекции ведется бухгалтером учреждения как по приходу, так и по расходу в количественно-суммовом выражении в картотеке (или в журналах) согласно действующим ТНПА (бухгалтерский учет) по форме согласно приложению 6.

48. Лекарственные средства следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на поддонах.

49. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

в строгом соответствии с токсикологическими группами: список А (ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества) и общий список;

в соответствии с фармакологическими группами;

в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

лекарственные средства "in bulk" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.д.);

в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;

с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

с учетом характера различных лекарственных форм.

50. Запрещается располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения списка Б с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

51. Запрещается совместное хранение годных к применению и отбракованных ветеринарных лекарственных средств.

52. Запрещается хранение на складах, в ветеринарных аптеках, организациях по производству сельскохозяйственной продукции всех форм собственности лекарственных средств списка А и Б, а также дезинфекционных, инсектицидных и дератизационных препаратов, не разрешенных к применению в Республике Беларусь.

53. Запрещается хранение лекарственных средств совместно с пестицидами, моющими и дезинфицирующими средствами. Допускается хранение в потребительской таре в местах проведения розничной торговли дезинфицирующих и моющих средств, репеллентов, атрактантов, инсекто-акарицидов совместно с другими лекарственными средствами.

54. В ветеринарной аптеке 2-й категории запрещается хранение лекарственных средств "in bulk".

55. В процессе хранения не реже одного раза в месяц осуществляют сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений лекарственных средств. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или переложить содержимое в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводят контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и другими ТНПА и определяют их пригодность к использованию в установленном порядке.

56. Руководитель организации, или назначенная им комиссия, или лицо, ответственное за хранение ядовитых и сильно действующих ветеринарных лекарственных средств, проверяет ежемесячно фактическое наличие ядовитых и сильнодействующих ветеринарных лекарственных средств по состоянию на первое число месяца. Результаты проверки сравнивают с книжными остатками ветеринарных лекарственных средств, выведенными на основании приходно-расходных документов.

57. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями в соответствии с действующими ТНПА.


ГЛАВА 5 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА А И Б, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЦЕЛЕЙ


58. Лекарственные средства, относящиеся к списку А и списку Б (постановления Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 21 марта 2003 г. N 13 "Об утверждении перечня ядовитых ветеринарных препаратов, относящихся к группе А" и от 2 апреля 2003 г. N 19 "Об утверждении перечня сильнодействующих ветеринарных препаратов, относящихся к группе Б", постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 25 марта 2003 г. N 18/16 "Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии"), а также лекарственные субстанции для их приготовления разрешается иметь и хранить при наличии условий, предусмотренных настоящими Правилами:

в ветеринарных аптеках ОАО "Белзооветснабпром";

в аптеках областных, районных, городских ветеринарных станциях;

в аптеках районных, городских ветеринарных лечебницах;

в республиканских, областных, районных, городских ветеринарных лабораториях;

в аптеках ветеринарных научно-исследовательских институтах и высших учебных заведениях ветеринарного профиля;

на складах организаций, занимающихся производством ветеринарных лекарственных средств.

59. На складах организаций по производству лекарственных средств разрешается хранить фармацевтические субстанции только по номенклатуре выпускаемых организацией лекарственных средств.

60. Во всех других ветеринарных организациях (включая ветеринарные участки) независимо от форм собственности разрешается хранить ветеринарные лекарственные средства списка А и Б только в виде готовых лекарственных форм и при соблюдении условий, предусмотренных настоящими Правилами.

61. Запрещается приобретать ветеринарные лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей в организациях и учреждениях, а также у частных лиц, не имеющих лицензии на продажу этих средств.

62. Руководитель организации назначает лицо из числа работающих в организации ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров со средним специальным образованием, ответственное за хранение, учет и отпуск лекарственных средств списка А и Б. Назначение оформляется приказом по организации.

Руководитель организации обязан ознакомить под расписку (в специальном журнале) лица, занятые на работе по хранению и отпуску лекарственных средств списка А и Б, с правилами обращения с ними. Журнал должен храниться у руководителя организации.

63. В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств списка А и списка Б, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают металлом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность хищения или использования лицами, не имеющими на это права, лекарственных средств списка А и списка Б.

64. Помещение для хранения лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного управления внутренних дел.

65. В помещениях, где хранят лекарственные средства списка А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.

66. Запрещается использовать указанное оборудование для других целей.

67. Мыть и обеззараживать оборудование и посуду необходимо отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение препаратов.

68. Все работы по расфасовке лекарственных средств списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.

69. Лекарственные средства списка А хранят в сейфах, а особо ядовитые (атропина сульфат, карбахолин, натрия селенит) - во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов отдельно от других ветеринарных лекарственных средств других списков. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись белого цвета на черном фоне: "список А" "Venena". На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз для различных видов животных.

70. Лекарственные средства списка Б хранят в запирающихся на замок шкафах отдельно от других лекарственных средств других списков. На внешней стороне двери шкафа для хранения препаратов списка Б должна быть соответствующая надпись красного цвета на белом фоне: "список Б" "Heroica".

71. Сейфы, в которых хранят лекарственные средства списка А, закрывают на ключ, а после окончания рабочего дня опечатывают (пломбируют). Шкафы, в которых хранят лекарственные средства списка Б, должны быть закрыты на ключ.

Помещения и склады запирают на замок, опечатывают и пломбируют. Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.

72. Лекарственные средства по списку А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, а приготовленные на месте - в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде, на которой обязательно должна содержаться следующая информация:

название лекарственного средства и его состав;

количество активно действующего вещества (в г, мг, % и др.);

наименование производителя или организации, приготовившей лекарственное средство;

дата производства или приготовления;

срок годности;

надписи "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций" и т.д.;

подпись лица, приготовившего лекарственное средство (для приготавливаемых в ветеринарных аптеках лекарственных средств).

73. Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списка А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по организации.

74. Лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, в организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах отдельно по списку А и Б.

Журнал заводится на один год. На первой странице приводится перечень лекарственных средств, а затем для учета каждого лекарственного средства выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления лекарственного средства, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании лекарственного средства с истекшим сроком годности или пришедшего в негодность комиссией с участием руководителя организации и ответственного лица составляется акт, который подшивается к журналу.

75. Журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны руководителем организации.

Журналы учета и приходно-расходные документы на ветеринарные лекарственные средства хранят в том же помещении в соответствующих шкафах или сейфах. Их хранят в течение 3 лет в условиях, гарантирующих полную сохранность.

Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение лекарственных средств.


ГЛАВА 6 ПОРЯДОК ОТПУСКА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА А И СПИСКА Б


76. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным организациям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя организации) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа на отпуск лекарственного средства, заверенное печатью.

77. Перед отпуском лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета-фактуры, оставляемого на базе, складе.

78. Организации системы "Белзооветснабпром", коммерческие организации, ветеринарные аптеки всех форм собственности выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.

79. Ветеринарные аптеки организаций всех форм собственности отпускают лекарственные средства списка А и списка Б физическим лицам только по рецептам ветеринарных врачей (в исключительных случаях - ветеринарных фельдшеров с законченным средним специальным образованием, находящихся на должности ветеринарных врачей), скрепленных личной печатью ветеринарного врача (ветеринарного фельдшера), печатью ветеринарной службы, или печатью организации "Для рецептов", или печатью кафедры учебного заведения. Ветеринарный рецептурный бланк в верхнем левом углу должен иметь штамп организации или кафедры учебного заведения. На одном ветеринарном рецептурном бланке выписывают не более одного лекарственного средства списка А и не более двух лекарственных средств списка Б. Совместное выписывание лекарственных средств списка А и списка Б на одном ветеринарном рецептурном бланке не допускается.

Рецепт на препарат списка А, психотропный препарат и этиловый спирт хранят в аптеке в течение одного года.

Рецепты, требования и акты, журналы регистрации больных животных являются основанием для списания ветеринарных средств.

80. Лекарственные средства списка А и Б в зависимости от лекарственной формы отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес - в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде.

Ветеринарные лекарственные средства по списку А отпускаются опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): "Для ветеринарных целей", "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций" и т.д., а также наименование организации, изготовившей препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших ветеринарное лекарственное средство.


ГЛАВА 7 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ФОТОЛАБИЛЬНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


81. К числу фотолабильных (светочувствительных) лекарственных средств относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина согласно приложению 7.

82. Светочувствительные лекарственные средства хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной из оранжевого стекла, металлической упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами или в хорошо сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.


ГЛАВА 8 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ГИГРОСКОПИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


83. К числу гигроскопичных лекарственных средств относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, калия ацетат, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородных и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по физическим свойствам как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные средства, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими ТНПА, согласно приложению 8.

84. Гигроскопичные лекарственные средства хранят в прохладном месте в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

85. Лекарственные средства с сильно выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной упаковкой, залитой сверху парафином. Закрывая тару с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

86. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, необходимо хранить: в центральных районных аптеках - в заводской упаковке, в других аптеках - переложенными в стеклянную или металлическую тару.

87. Кристаллогидраты согласно приложению 9 хранят в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50 - 65% в прохладном месте.


ГЛАВА 9 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОБЛАДАЮЩИХ ЛЕТУЧИМИ СВОЙСТВАМИ


88. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

собственно летучие вещества согласно приложению 10;

лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);

лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду;

лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, натрия гидрокарбонат).

89. Лекарственные средства, обладающие летучими свойствами, хранят в прохладном месте в герметически закупоренной таре из непроницаемой для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими ТНПА.


ГЛАВА 10 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


90. К числу термолабильных (требующих защиты от воздействия повышенной температуры) лекарственных средств относятся:

группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания, указанных в пункте 107 настоящих Правил;

легкоплавкие вещества;

бактериальные препараты;

антибиотики;

органопрепараты;

гормональные препараты;

витамины и витаминные препараты;

препараты, содержащие гликозиды;

медицинские жиры и масла;

мази на жировой основе и другие вещества.

91. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранят при комнатной (18 - 20 °С), прохладной или холодной (12 - 15 °С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, 3 - 5 °С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению ветеринарного лекарственного средства.

92. Хранить ветеринарные биологические препараты необходимо в строгом соответствии с ТНПА на конкретный препарат.

93. В производственных условиях ветеринарные биологические препараты хранят в холодильных установках (холодильниках) или специальных складах (подвалах) с определенным микроклиматом.

94. Помещения (склады, подвалы) для хранения ветеринарных биологических препаратов должны быть сухими, темными и прохладными с равномерной температурой в течение года от +2 до +15 °С.

95. Биологические препараты хранят в промышленной упаковке раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в наставлении по применению.

96. Биологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока их годности.

97. Биологические препараты в процессе хранения не реже чем один раз в месяц подвергают визуальному осмотру.

98. Запрещается замораживать жидкие ветеринарные биологические препараты, если иное не указано в инструкции по применению.

99. Антибиотики и антимикробные препараты других групп хранят в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках или в инструкции по применению.

100. Органопрепараты хранят в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре от 0 до +1°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

101. Жидкость Бурова хранят в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.

102. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40%-й раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).

103. Формалин (40%-й раствор формальдегида) и ледяную уксусную кислоту хранят при температуре не ниже +9 °С. При появлении осадка жидкость выдерживают при комнатной температуре, затем осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида или уксусной кислоты соответственно.

104. Жирные масла хранят при температуре не ниже +10 °С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.


ГЛАВА 11 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗМЕНЯЮЩИХСЯ ПОД ВЛИЯНИЕМ ГАЗОВ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ


105. К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, содержащихся в окружающей среде, относят:

вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;

вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий, гексенал и др.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, филлин), окись и перекись магния, едкий натр, едкий калий и так далее согласно приложению 11.

106. Лекарственные средства, изменяющиеся под влиянием газов, содержащихся в окружающей среде, хранят в сухом помещении в герметически укупоренной, не проницаемой для паров воды, стеклянной таре, залитой парафином, по возможности заполненной доверху.


ГЛАВА 12 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ПАХУЧИХ И КРАСЯЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


107. Группу пахучих лекарственных средств составляют вещества и препараты как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом, согласно приложению 12.

108. К группе красящих лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, препараты и так далее, оставляющие окрашенный след на поверхностных покровах животных, таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.), согласно приложению 13.

109. Пахучие лекарственные средства хранят изолированно в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.

110. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.


ГЛАВА 13 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ


111. Хранение готовых лекарственных форм должно отвечать требованиям ГФ, ТНПА и всем общим требованиям настоящих Правил, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойства ингредиентов, входящих в их состав.

112. Все готовые лекарственные формы должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарственного средства, серия, срок годности, количество.

Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной реализацией. В отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.

113. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных форм в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск лечебным учреждениям. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.

114. Лекарственные формы для инъекций хранят в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенностей тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.

115. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают и, если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ и ТНПА, ее считают пригодной к применению.

116. Плазмозамещающие и детоксикационные растворы хранят изолированно при температуре от 0 до +40 °С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.

117. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре от +12 до +15 °С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ и ТНПА, их считают пригодными к применению.

118. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше +10 °С.

119. Суппозитории, палочки и шарики хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

120. Лекарственные средства в аэрозольных упаковках должны храниться при температуре от +3 до +35 °С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.


ГЛАВА 14 ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ


121. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, предварительно высушенным, в аптеках - в стеклянной, металлической таре, в ящиках с крышками, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах.

Разное сырье хранят в отдельных мешках: внутренний - бумажный многослойный; наружный - тканевый.

122. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

123. Гигроскопические травы, листья и плоды (листья наперстянки и др.) необходимо хранить в стеклянной или металлической таре, герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином.

124. При хранении высушенных сочных плодов для предотвращения порчи их амбарными вредителями необходимо класть в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа.

Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

125. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и на аптечных складах с соблюдением общих правил.

126. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения либо бракуют, либо используют после переработки.

127. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.


ГЛАВА 15 ХРАНЕНИЕ СПИРТОВ


128. Спирты должны храниться в соответствии с Положением о порядке учета, хранения, отпуска, приемки, инвентаризации и транспортировки этилового спирта, получаемого из пищевого сырья, этилового ректификованного технического спирта и этилового денатурированного спирта, получаемого из пищевого или непищевого сырья, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 декабря 2004 г. N 1633 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г., N 1, 5/15349).

129. Во избежание повреждения стеклянной тары (бутыли) со спиртом она должна помещаться в специальные ящики, деревянные решетки или корзины. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 95% объема.

130. Пол склада, в котором хранится спирт, должен быть оцементирован с уклоном в противоположную сторону от двери. Двери склада должны быть железными с прочными запорами и замками, окна - с железными решетками.

131. К работе с метиловым спиртом допускаются лица, прошедшие специальный инструктаж о вредности метилового спирта и о мерах безопасности при работе с ним. Знание инструкции должно проверяться администрацией и документироваться. Лица, ответственные за хранение метилового спирта, должны знать правила приемки, хранения и отпуска его и допускаются к данной работе только по приказу руководителя организации.


ГЛАВА 16 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ ВЗРЫВООПАСНЫХ И ОГНЕОПАСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


132. Лекарственные средства огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей, должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.

133. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть изолированными, сухими, защищенными от прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод. Эти помещения, а также примыкающие к ним коридоры и подсобно-вспомогательные помещения должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией.

134. Помещения для хранения огнеопасных (легковоспламеняющихся) лекарственных средств должны быть построены из несгораемых и / или трудносгораемых материалов и расположены на расстоянии не менее 20 м от других складских зданий и 50 м от жилых помещений.

135. Лекарственные средства, огнеопасные и взрывоопасные, следует хранить по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими и пожароопасными свойствами и характером упаковки. С этой целью огнестойкие склады разбиваются на отдельные помещения (отсеки), изолированные друг от друга глухими несгораемыми стенами (перегородками).

136. При отсутствии отдельных хранилищ для легковоспламеняющихся лекарственных средств допускается их хранение в общих несгораемых строениях, а также разделенных на секции зданиях при обязательной изоляции выделенных для хранения веществ несгораемыми стенами от соседних помещений и полностью отвечающих требованиям пожарной безопасности, согласованными с местными органами Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь. Данные помещения должны иметь вентиляцию.

137. Необходимое количество огнеопасных лекарственных средств для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах складов или аптек, но при строгом соблюдении мер пожарной безопасности.

Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены возвращается на место основного хранения.

138. Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь твердое ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

139. Помещения складов для хранения огнеопасных и взрывоопасных ветеринарных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 25 см от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 25 см. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

140. Электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть во взрывобезопасном исполнении (скрытая в трубах электропроводка, электролампы в герметической арматуре), с размещением (выносом) выключателей и кнопочных автоматов в коридоре.

141. В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств предусматриваются изолированные помещения.

142. Помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должно быть заблокировано охранной и пожарной сигнализациями.

143. Помещения, предназначенные для хранения легковоспламеняющихся и горючих лекарственных средств, должны располагаться на последнем этаже здания, иметь в наружной стене оконный проем не менее 1,1 кв.м, железобетонное перекрытие, стены из несгораемых материалов с пределом огнестойкости не менее 0,75 часа, цементированный пол с уклоном от двери, дверь с пределом огнестойкости не менее 0,6 часа, наружный выход из здания или во внутрь строения в коридор, изолированный от всех других помещений.

144. В ветеринарных аптеках допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых шкафах с дверями шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Место расположения шкафа должно быть удалено от тепловыводящих поверхностей и проходов, к нему должен быть обеспечен свободный доступ.

145. В ветеринарных аптеках, встроенных в здания другого назначения, количество хранимых огнеопасных лекарственных средств в нерасфасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг.

146. Запрещается одновременная расфасовка нескольких ветеринарных лекарственных средств в одном помещении. Количество лекарственных средств на рабочем месте фасовщика не должно превышать сменной потребности. В конце рабочего дня остатки лекарственных средств возвращаются в помещения основного хранения. После окончания фасовки каждого наименования лекарственных средств помещение тщательно проветривается.

147. Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.

148. В помещения хранения взрывоопасных и огнеопасных лекарственных средств при авариях электроосвещения категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами. В этих случаях следует пользоваться только электрическими фонарями.

149. На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными лекарственными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи: "Огнеопасно", "Взрывоопасно", "Курить воспрещается", "В случае пожара звонить по телефону...".


ГЛАВА 17 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ОГНЕОПАСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


150. К группе огнеопасных лекарственных средств, хранящихся в аптечных учреждениях, относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой в основном жидкости и легкогорючие вещества, согласно приложению 14.

151. На складах легковоспламеняющиеся и легкогорючие жидкости должны храниться отдельно от других материалов.

152. Запрещается хранить легковоспламеняющиеся и горючие лекарственные средства в открытой таре.

153. Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие, указанные в приложении 14) хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

154. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

155. Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в бутылях должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.

156. В аптеках на рабочих местах может храниться не превышающее сменную потребность количество этих лекарственных средств. Емкости должны быть плотно закрыты.

157. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема.

158. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (перевязочным материалом, растительными маслами, серой), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (хлорат калия, перманганат калия, хромат калия и т.д.).

159. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в фабричной упаковке в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).

160. Кальция гипохлорит (хлорная известь) - не горюч, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония - взрыв, поэтому хранить его надо изолированно, с учетом описанных свойств.

161. При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, погрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, постоянно следить за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении неисправностей тары немедленно принять меры по их устранению или переложить содержащиеся в ней вещества в исправную тару.

162. Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе, или деревянными молотками. При откате бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

163. При сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.

164. Тару, освобожденную из-под легковоспламеняющихся жидкостей, следует оставить на некоторое время открытой.


ГЛАВА 18 ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ВЗРЫВООПАСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


165. К этой группе лекарственных средств относятся взрывчатые и взрывоопасные вещества, то есть способные к образованию взрывчатых смесей, согласно приложению 14.

166. Лекарственные средства этой группы должны храниться на изолированном огнестойком складе в специальных помещениях (отсеках), изолированных несгораемыми стенками.

Хранить нитрат серебра в аптеках и на складах следует изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ. Хранение разрешается: на складах - до 5 кг, в аптеках - до 50 г.

167. При хранении взрывоопасных лекарственных средств следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва.

168. Емкости со взрывоопасными лекарственными средствами (штанглазы, жестяные барабаны, склянки и т.п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров в воздух.

169. Хранить перманганат калия на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках - в штанглазах с притертыми пробками. Не допускается хранить перманганат калия вместе с легковоспламеняющимися и горючими веществами.

Жестяные барабаны и штанглазы с перманганатом калия своевременно, осторожно, избегая трения, освобождают от пыли.

170. Раствор нитроглицерина (взрывчатое вещество) следует хранить в аптеках или на аптечных складах в небольших, хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малых количеств его на кожу может вызвать отравление (сильные головные боли).

Стр.1 | Стр.2 | Стр.3

Право Беларуси 2007

карта новых документов

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (изьранное), постановления, архив


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org. News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Russian Business

The real estate of Russia

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner