Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.12.2009 N 1566 "О Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 11
Стр.1 ... | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | ¦производство ¦ ¦ 230,0 ¦ ¦ ¦ 230,0 ¦ ¦ ¦Собственные ¦продукции - основных ¦университет" ¦
¦изотонических, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦расходных материалов ¦ ¦
¦лизирующих, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для автоматических ¦ ¦
¦депротеинизирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и полуавтоматических ¦ ¦
¦растворов и детергентов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гематологических ¦ ¦
¦для автоматических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализаторов, ¦ ¦
¦и полуавтоматических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦что позволит сэкономить ¦ ¦
¦гематологических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валютные средства ¦ ¦
¦анализаторов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в объеме не менее ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100 тыс. евро в год ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦39. Разработка ¦ 2011 - ¦ 200,0 ¦ 0 ¦200,0 ¦ ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Будет разработан ряд ¦НТПК "Анализ-Х" ¦
¦и организация ¦ 2012 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦диагностических наборов ¦УО "Белорусский ¦
¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нового поколения ¦государственный ¦
¦диагностических наборов ¦ ¦ 200,0 ¦ ¦ ¦ 200,0 ¦ ¦ ¦Собственные ¦для клинического ¦университет" ¦
¦нового поколения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦биохимического анализа, ¦НИИФХП БГУ ¦
¦для определения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пригодных для ¦ ¦
¦биохимических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦использования в качестве¦ ¦
¦компонентов крови ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расходных материалов ¦ ¦
¦(холестерина низкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в автоматических ¦ ¦
¦и высокой плотности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и полуавтоматических ¦ ¦
¦альбумина, ферментов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биохимических ¦ ¦
¦электролитов и др.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализаторах и освоено ¦ ¦
¦для нужд учреждений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦их производство в объеме¦ ¦
¦Минздрава Республики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потребностей Минздрава ¦ ¦
¦Беларусь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики Беларусь, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦что даст экономию ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валютных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не менее 100 тыс. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США в год ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦40. Разработать ¦ 2011 - ¦ 240,0 ¦ 0 ¦240,0 ¦ ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Будет организовано ¦НТПК "Анализ-Х" ¦
¦технологии стабилизации ¦ 2012 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦производство ¦УО "Белорусский ¦
¦гематологических красок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стабилизированных ¦государственный ¦
¦и освоить их ¦ ¦ 240 ¦ ¦ ¦ 240 ¦ ¦ ¦Собственные ¦гематологических красок,¦университет" ¦
¦производство для нужд ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства НТПК ¦пригодных ¦ ¦
¦учреждений Минздрава ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Анализ-Х" ¦для полуавтоматических ¦ ¦
¦Республики Беларусь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализаторов и для ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ручного окрашивания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазков крови, что даст ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экономию валютных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств не менее 80 тыс.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США в год ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦41. Разработать ¦ 2012 - ¦ 300,0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 300,0 ¦ ¦ 0 ¦Республиканский¦Будет организовано ¦НТПК "Анализ-Х" ¦
¦технологию получения ¦ 2013 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦производство новой ¦УО "Белорусский ¦
¦и организовать ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦импортозамещающей ¦государственный ¦
¦производство растворов ¦ ¦ 300,0 ¦ ¦ ¦ ¦ 300,0 ¦ ¦Собственные ¦продукции, необходимой ¦университет" ¦
¦для перитонеального ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦для лечения больных, ¦ ¦
¦диализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦страдающих почечной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦недостаточностью, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦что обеспечит экономию ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валютных средств порядка¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 млн. евро в год ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦42. Разработать ¦ 2011 - ¦ 390,0 ¦ 0 ¦390,0 ¦ ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Будет освоено ¦НТПК "Анализ-Х" ¦
¦технологию ¦ 2012 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦производство в объеме ¦БГУ ¦
¦и организовать ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потребностей Минздрава ¦НИИФХП БГУ ¦
¦производство контрольных¦ ¦ 390,0 ¦ ¦ ¦ 390,0 ¦ ¦ ¦Собственные ¦Республики Беларусь ¦Минский ДЦ ¦
¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦импортозамещающей ¦БелМАПО ¦
¦для биохимических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукции - контрольных ¦ ¦
¦и гематологических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сывороток и калибраторов¦ ¦
¦исследований ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для биохимических ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и гематологических ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследований, что даст ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экономию валютных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств порядка 0,5 млн.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США в год ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦43. Освоение технологии ¦ 2010 ¦ 30,0 ¦ 30,0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Импортозамещение ¦Институт физиологии ¦
¦производства сыворотки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦составит 33 тыс. ¦НАН Беларуси ¦
¦крови лошадиной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США ежегодно ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦44. Освоение технологии ¦ 2010 ¦ 30,0 ¦ 30,0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Импортозамещение ¦Институт физиологии ¦
¦производства плазмы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦составит 21 тыс. ¦НАН Беларуси ¦
¦кроличьей цитратной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США ежегодно ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦45. Освоение технологии ¦ 2010 ¦ 30,0 ¦ 30,0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Импортозамещение ¦Институт физиологии ¦
¦производства агара Эндо ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦составит 21 тыс. ¦НАН Беларуси ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦долларов США ежегодно ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦46. Разработка ¦ 2010 - ¦ 270,0 ¦ 100,0 ¦105,0 ¦ 65,0 ¦ 0 ¦ 0 ¦Республиканский¦Создание и освоение ¦УП "ХОП ИБОХ ¦
¦и освоение технологии ¦ 2012 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюджет ¦технологии производства ¦НАН Беларуси" ¦
¦производства невакуумных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отечественных систем ¦ГУ "РНПЦ гематологии ¦
¦систем ¦ ¦ 30,0 ¦ ¦ 15,0 ¦ 15,0 ¦ ¦ ¦УП "ХОП ИБОХ ¦с антикоагулянтами ¦и трансфузиологии" ¦
¦с антикоагулянтами ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НАН Беларуси" ¦для получения плазмы ¦ ¦
¦К2,3 ЭДТА и гепарином ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и цельной крови ¦ ¦
¦для сбора и обработки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦направлены на создание ¦ ¦
¦венозной крови, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦импортозамещающей ¦ ¦
¦используемых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и экспортно- ¦ ¦
¦для биохимических, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ориентированной ¦ ¦
¦иммунологических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукции. ¦ ¦
¦и гематологических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Импортозамещение ¦ ¦
¦исследований ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в первые три года ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦освоения составит ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦150,0 тыс. долларов США ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок окупаемости - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 года ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Выпуск: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2013 г. - 700000 шт. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2014 г. - 800000 шт. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2015 г. - 1000000 шт. ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦Всего по разделу ¦ ¦18496,0¦4641,6 ¦6464,6¦4664,1 ¦1957,6 ¦768,1¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦В том числе: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦республиканский бюджет: ¦ ¦15871,8¦4596,6 ¦5632,0¦3468,0 ¦1 493,1¦682,1¦ ¦ ¦ ¦
¦из средств, направляемых¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦на финансирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦научной, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦научно-технической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦и инновационной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+------------------------+
¦внебюджетное ¦ ¦2624,2 ¦ 45,0 ¦832,6 ¦1196,1 ¦ 464,5 ¦86,0 ¦ ¦ ¦ ¦
¦финансирование, средства¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦отечественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦производителя ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-------------------------+----------+-------+-------+------+-------+-------+-----+---------------+------------------------+-------------------------
Ожидаемые результаты
В результате выполнения заданий будет проведена реконструкция и техническое перевооружение производств и производственных участков с целью приведения производственных площадей требованиям надлежащей производственной практики (GMP), что позволит увеличить объем промышленного выпуска диагностических наборов различного назначения более чем 1 млн. долларов США в год;
будут созданы новые линии по производству ПЦР-наборов;
будет расширен ассортимент выпускаемой продукции предприятиями концерна "Белбиофарм", НАН Беларуси и Министерства образования;
будет способствовать обеспечению независимости отечественного здравоохранения страны;
будет способствовать сокращению импорта реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, вспомогательные материалы для производства готовых лекарственных форм, что приведет к экономии валютных средств по импортозамещению, а также увеличению экспортного потенциала республики;
будет организовано производство ПЦР-наборов - 6, ИФА-наборов - 8, ЛИФМА - 2, налажено производство новых наборов реагентов для клинико-лабораторной диагностики болезней - 15, питательных сред - 5, растворов для гематологических анализаторов - 4, внедрено 47 технологических процессов, разработано технологических регламентов - более 55 и нормативных документов (технических условий) - более 55;
будет усовершенствован выпуск фармсубстанций и лекарственных средств за счет организации производства стандартных образцов - 5.
В целом, к 2015 году будет значительно улучшено обеспечение населения страны диагностикумами отечественного производства, отношение экспорт/импорт резко возрастет, что будет способствовать росту качества медицинского обслуживания населения.
Экономический эффект от разработок составит около 1,86 рубля на 1 рубль общих инвестиций и 2,12 рубля на 1 рубль бюджетных инвестиций.
Приложение 2.1 к Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года
ВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕЩЕНИЯ ИМПОРТИРУЕМЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, РЕАКТИВОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ НАБОРАМИ И РЕАКТИВАМИ, СОЗДАННЫМИ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА
----------------------------------+----------------------------------------
¦ ¦ Импортные диагностические наборы, ¦
¦ Диагностические наборы, ¦ реактивы и реагенты ¦
¦ реактивы и реагенты +---------------------+-----------------+
¦ отечественного производства ¦ аналоги ¦ близкие по ¦
¦ ¦ ¦спектру действия ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦ Диагностические наборы ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦1. Набор для выделения ДНК ¦ - ¦QIAamp DNA Blood ¦
¦ ¦ ¦Midi Kit, Qiagen ¦
¦ ¦ ¦(США) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦2. Набор реагентов ¦ - ¦Отсутствует ¦
¦для молекулярной диагностики ¦ ¦коммерческий ¦
¦нарушений метаболизма ¦ ¦аналог ¦
¦лекарственных препаратов ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦3. Набор реагентов для ранней ¦ - ¦В2-100-R0,5 ¦
¦ПЦР-диагностики Ureaplasma ¦ ¦АмплиСенс ¦
¦species ¦ ¦Ureaplasma ¦
¦ ¦ ¦species-Eph, ¦
¦ ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦4. Набор реагентов для ранней ¦ - ¦В4-100-R0,2 ¦
¦ПЦР-диагностики Mycoplasma ¦ ¦АмплиСенс ¦
¦genitalium ¦ ¦Mycoplasma ¦
¦ ¦ ¦genitalium - Eph,¦
¦ ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦5. Набор ПЦР-диагностики вируса ¦ - ¦V12-100-R0,5 ¦
¦папилломы человека (ВПЧ) ¦ ¦АмплиСенс ВПЧ ¦
¦ ¦ ¦16/18-Eph ¦
¦ ¦ ¦папилломы ¦
¦ ¦ ¦человека, ¦
¦ ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦6. Набор для ранней ¦ - ¦VET-35-R0,5 ¦
¦ПЦР-диагностики лейкоза ¦ ¦ЛЕЙКОЗ, ¦
¦крупного рогатого скота ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦7. Набор реагентов ¦ - ¦АмплиСенс ГМ ¦
¦для молекулярной идентификации ¦ ¦соя-FL, ¦
¦генетически модифицированных ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦организмов ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦8. Ферментный препарат UDG-LPI ¦ - ¦Uracil-DNA ¦
¦(урацил ДНК гликозилаза) ¦ ¦Glycosylase ¦
¦ ¦ ¦#EN0361, ¦
¦ ¦ ¦Fermentas (Литва)¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦9. Комплекты реагентов базы ¦ - ¦R7-AG-100 ¦
¦для проведения полимеразной ¦ ¦Агароза для ЭФ, ¦
¦цепной реакции и детекции ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦продуктов реакции амплификации ¦ ¦(Россия) ¦
¦ ¦ ¦Компоненты ¦
¦ ¦ ¦для проведения ¦
¦ ¦ ¦секвенирования ¦
¦ ¦ ¦и ПЦР в реальном ¦
¦ ¦ ¦времени, ¦
¦ ¦ ¦корпорация "Life ¦
¦ ¦ ¦Science" (США) ¦
¦ ¦ ¦R7-ТВЕ-1 ТВЕ, ¦
¦ ¦ ¦Интерлабсервис ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦10. Препараты высокоэффективных ¦ - ¦DNA Polymerase ¦
¦термостабильных ДНК полимераз ¦ ¦High Fidelity ¦
¦ ¦ ¦(recombinant), ¦
¦ ¦ ¦Fermentas (Литва)¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦11. Набор реагентов ¦ - ¦ACW Kit фирмы ¦
¦для характеристики ¦ ¦"Analytikjena AG"¦
¦антиоксидантной активности ¦ ¦(Германия) ¦
¦водорастворимых фармсубстанций ¦ ¦ ¦
¦и биологических жидкостей ¦ ¦ ¦
¦на базе фотоиндуцированной ¦ ¦ ¦
¦хемилюминесценции ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦12. Набор реагентов ¦ - ¦ACL Kit фирмы ¦
¦для характеристики ¦ ¦"Analytikjena AG"¦
¦антиоксидантной активности ¦ ¦(Германия) ¦
¦липофильных фармсубстанций ¦ ¦ ¦
¦на базе фотоиндуцированной ¦ ¦ ¦
¦хемилюминесценции ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦13. Набор реагентов для ¦ - ¦TASC-Kit, ¦
¦характеристики антирадикальной ¦ ¦TAS-Kit, TASS-Kit¦
¦активности фармсубстанций ¦ ¦фирмы RANDOX ¦
¦и биологических жидкостей ¦ ¦(Великобритания) ¦
¦на базе стабильных радикалов ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦14. Набор реагентов ¦DRG (США), EIA - free¦BRAHMS ¦
¦для определения свободной ¦beta hCG; PerkinElmer¦(Германия), ¦
¦бета-субъединицы хорионического ¦(США), DELFIA-Free ¦Free вhCG-Kryptor¦
¦гонадотропина в сыворотке крови ¦hCGв kit ¦ ¦
¦человека методами лантанидного ¦ ¦ ¦
¦иммунофлуориметрического ¦ ¦ ¦
¦и иммуноферментного анализа ¦ ¦ ¦
¦для пренатальной диагностики ¦ ¦ ¦
¦врожденных патологий развития ¦ ¦ ¦
¦плода ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦в - греческая буква "бета" ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦15. Набор реагентов ¦DRG (США), ¦BRAHMS ¦
¦для определения белка ¦EIA-PАPP-А; ¦(Германия), ¦
¦беременности А в сыворотке крови ¦PerkinElmer (США), ¦PAPP-A-Kryptor ¦
¦человека методами лантанидного ¦DELFIA-PAPP-A kit ¦ ¦
¦иммунофлуориметрического ¦ ¦ ¦
¦и иммуноферментного анализа ¦ ¦ ¦
¦для пренатальной диагностики ¦ ¦ ¦
¦врожденных патологий развития ¦ ¦ ¦
¦плода ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦16. Набор реагентов ИФА-пролактин¦DRG (США), ¦BRAHMS ¦
¦для определения пролактина ¦EIA-prolactin ¦(Германия), ¦
¦в сыворотке крови человека ¦ ¦Prolactin-Kryptor¦
¦методом иммуноферментного анализа¦ ¦ ¦
¦с целью диагностики нарушений ¦ ¦ ¦
¦репродуктивной функции ¦ ¦ ¦
¦и эндокринных заболеваний ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦17. Набор реагентов ИФА-ЛГ ¦DRG (США), EIA-LH ¦BRAHMS ¦
¦для определения лютеинизирующего ¦ ¦(Германия), ¦
¦гормона в сыворотке крови ¦ ¦Prolactin-Kryptor¦
¦человека методом ¦ ¦ ¦
¦иммуноферментного анализа ¦ ¦ ¦
¦с целью диагностики нарушений ¦ ¦ ¦
¦репродуктивной функции ¦ ¦ ¦
¦и эндокринных заболеваний ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦18. Набор реагентов ИФА-ФСГ ¦DRG (США), EIA-FSH ¦BRAHMS ¦
¦для определения ¦ ¦(Германия), ¦
¦фолликулостимулирующего гормона ¦ ¦FSH-Kryptor ¦
¦в сыворотке крови человека ¦ ¦ ¦
¦методом иммуноферментного анализа¦ ¦ ¦
¦с целью диагностики нарушений ¦ ¦ ¦
¦репродуктивной функции ¦ ¦ ¦
¦и эндокринных заболеваний ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦19. Набор реагентов ИФА-СА 125 ¦DRG (США), EIA-CA 125¦BRAHMS ¦
¦для определения опухолевого ¦ ¦(Германия), ¦
¦маркера СА 125 в сыворотке ¦ ¦CA-125-Kryptor ¦
¦крови человека методом ¦ ¦ ¦
¦иммуноферментного анализа с целью¦ ¦ ¦
¦мониторинга рака яичников ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦20. Набор реактивов ¦Набор ¦ ¦
¦для иммуноферментного анализа ¦для иммуноферментного¦ ¦
¦аутоантител к декарбоксилазе ¦анализа циркулирующих¦ ¦
¦глютаминовой кислоты ¦аутоантител к GAD ¦ ¦
¦ ¦("Isletest-GAD") ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦21. Тест-система для выявления ¦ ¦ ¦
¦воспалительных процессов ¦ ¦ ¦
¦желудочно-кишечного тракта ¦ ¦ ¦
¦по фотометрическому определению ¦ ¦ ¦
¦активности панкреатической ¦ ¦ ¦
¦фосфолипазы А2 в крови ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦22. Диагностические наборы ¦ - ¦ ¦
¦(биочипы) для генотипирования ¦ ¦ ¦
¦больных артериальной гипертензией¦ ¦ ¦
¦и ишемической гипертрофией ¦ ¦ ¦
¦миокарда ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦ Реактивы ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦23. 2,6-дихлорпурин ¦2,6-дихлорпурин ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦24. 2,6-диаминопурин ¦2,6-диаминопурин ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦25. Арабинофуранозил уридин ¦Арабинофуранозил ¦ ¦
¦ ¦уридин (R.I.Chemical ¦ ¦
¦ ¦Inc., США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦ Реагенты ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦26. Стандартный образец ¦Стандартный образец ¦ ¦
¦лейкладина ¦кладрибина ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦27. Стандартный образец ¦Стандартный образец ¦ ¦
¦флударабела ¦флударабина ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦28. Стандартный образец ¦Стандартный образец ¦ ¦
¦неларабина ¦неларабина ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦29. Стандартный образец ¦Стандартный образец ¦ ¦
¦циклоцитидина ¦циклоцитидина ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦30. Стандартный образец ¦Стандартный образец ¦ ¦
¦клофарабина ¦клофарабина ¦ ¦
¦ ¦(R.I.Chemical Inc., ¦ ¦
¦ ¦США) ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦31. Раствор лизирующий ¦ ¦Раствор ¦
¦для гематологических ¦ ¦лизирующий Micros¦
¦анализаторов ¦ ¦фирмы "АВХ" ¦
¦ ¦ ¦(Франция) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦32. Раствор очищающий ¦ ¦Раствор очищающий¦
¦для гематологических ¦ ¦Micros фирмы ¦
¦анализаторов ¦ ¦"АВХ" (Франция) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦33. Раствор изотонический ¦ ¦Раствор ¦
¦для гематологических ¦ ¦изотонический ¦
¦анализаторов ¦ ¦Micros фирмы ¦
¦ ¦ ¦"АВХ" (Франция) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦34. Раствор промывающий ¦ ¦Раствор ¦
¦для гематологических ¦ ¦промывающий ¦
¦анализаторов ¦ ¦Micros фирмы ¦
¦ ¦ ¦"АВХ" (Франция) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦35. Тест-полоски для определения ¦Тест-полоски ¦"Уриглюк-1", ¦
¦рН, кетоновых тел, глюкозы ¦"Глюкофан", ¦"Урикет", ¦
¦и белка в моче человека ¦"Кетофан", "Трифан", ¦"Урибел", ¦
¦ ¦"Альбуфан", "рН-фан" ¦"Ури-рН", ¦
¦ ¦(Lachema, Чехия) ¦"Уриполиан-1", ¦
¦ ¦ ¦"Уриполиан-4" ¦
¦ ¦ ¦("Биосенсор АН", ¦
¦ ¦ ¦Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦36. Диагностические наборы ¦Диагностические ¦Диагностические ¦
¦для определения глюкозы, ¦наборы фирм: "Human",¦наборы фирм: ¦
¦билирубина, холестерина, ¦"Hoffman-La Roche", ¦"Human", ¦
¦ряда ферментов и электролитов ¦"Cormay", "Beckman", ¦"Hoffman-La ¦
¦ ¦"BioMerieux", ¦Roche", "Cormay",¦
¦ ¦"Abbott" ¦"Beckman", ¦
¦ ¦ ¦"BioMerieux", ¦
¦ ¦ ¦"Abbott" ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦37. Питательные среды ¦Питательные среды ¦Питательные среды¦
¦Левенштейна-Йенсена, Финна-II, ¦фирм: "Биомед", ¦фирм: "Биомед", ¦
¦Эндо, Плоскирева, тиогликолевая ¦"ГНЦПМиБ", "Микроген"¦"ГНЦПМиБ", ¦
¦ ¦(Россия) ¦"Микроген" ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦38. Изотонический, лизирующий, ¦Растворы и детергенты¦Растворы и ¦
¦депротеинизирующий растворы ¦фирм: "Sysmex", ¦детергенты фирм: ¦
¦и детергент для гематологических ¦"ABX", Nihon konden",¦"Sysmex", "ABX", ¦
¦анализаторов ¦"Mindray", "Abbott" ¦Nihon konden", ¦
¦ ¦ ¦"Mindray", ¦
¦ ¦ ¦"Abbott" ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦39. Полностью жидкие ¦Диагностические ¦Диагностические ¦
¦диагностические наборы для ¦наборы фирмы "Human" ¦наборы фирмы ¦
¦определения холестерина низкой ¦ ¦"Human" ¦
¦и высокой плотности, альбумина, ¦ ¦ ¦
¦альфагидроксибутиратдегидрогеназы¦ ¦ ¦
¦и электролитов ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦40. Гематологические краски ¦Краска ¦Краска Нохта, ¦
¦(азур-эозин, эозин метиленовый ¦Романовского-Гимзы, ¦краска Райта ¦
¦синий, азур метиленовый синий) ¦эозин метиленовый ¦ ¦
¦ ¦синий по ¦ ¦
¦ ¦Май-Грюнвальду, ¦ ¦
¦ ¦краска ¦ ¦
¦ ¦для определения ¦ ¦
¦ ¦ретикулоцитов ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦41. Растворы для перитонеального ¦Растворы для ¦Растворы для ¦
¦диализа ¦перитонеального ¦перитонеального ¦
¦ ¦диализа фирмы ¦диализа фирмы ¦
¦ ¦"Fresenius Medical ¦"Fresenius ¦
¦ ¦Care" ¦Medical Care" ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦42. Контрольные материалы ¦Контрольные материалы¦Контрольные ¦
¦для биохимических ¦фирм: "Randox" ¦материалы фирм: ¦
¦и гематологических исследований ¦(Великобритания), ¦"Randox" ¦
¦ ¦"Humatrol" ¦(Великобритания),¦
¦ ¦(Германия), "Lyonorm"¦"Humatrol" ¦
¦ ¦(Чехия), "Spintrol" ¦(Германия), ¦
¦ ¦(Испания), "Сероконт"¦"Lyonorm" ¦
¦ ¦(Россия) ¦(Чехия), ¦
¦ ¦ ¦"Spintrol" ¦
¦ ¦ ¦(Испания), ¦
¦ ¦ ¦"Сероконт" ¦
¦ ¦ ¦(Россия) ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦43. Сыворотка крови лошадиная ¦Сыворотка крови ¦ ¦
¦ ¦лошадиная ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦44. Плазма кроличья цитратная ¦Плазма кроличья ¦ ¦
¦ ¦цитратная ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦45. Агар Эндо ¦Агар Эндо ¦ ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦46. Невакуумные системы ¦Невакуумные системы ¦ ¦
¦с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА ¦с антикоагулянтами ¦ ¦
¦и гепарином для сбора и обработки¦К2,3 ЭДТА и гепарином¦ ¦
¦венозной крови, используемых для ¦для сбора и обработки¦ ¦
¦биохимических, иммунологических ¦венозной крови фирмы ¦ ¦
¦и гематологических исследований ¦"Sarsted" (Германия) ¦ ¦
----------------------------------+---------------------+------------------
Приложение 2.2 к Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года
БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ И РЕАГЕНТОВ, ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕ
------------------------------------------+--------------------------------
Название диагностического набора, ¦ Торговое название
реагентов ¦ диагностического набора,
¦ реагентов
------------------------------------------+--------------------------------
1. Набор для выделения ДНК ¦QIAamp DNA Blood Midi Kit,
¦Qiagen (США)
------------------------------------------+--------------------------------
2. Набор реагентов для молекулярной ¦Отсутствует коммерческий аналог
диагностики нарушений метаболизма ¦
лекарственных препаратов ¦
------------------------------------------+--------------------------------
3. Набор реагентов для ранней ¦В2-100-R0,5 АмплиСенс Ureaplasma
ПЦР-диагностики Ureaplasma species ¦species-Eph, Интерлабсервис
¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
4. Набор реагентов для ранней ¦В4-100-R0,2 АмплиСенс Mycoplasma
ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium ¦genitalium - Eph, Интерлабсервис
¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
5. Набор ПЦР-диагностики вируса папилломы ¦V12-100-R0,5 АмплиСенс ВПЧ
человека (ВПЧ) ¦16/18-EPh папилломы человека,
¦Интерлабсервис (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
6. Набор для ранней ПЦР-диагностики ¦VET-35-R0,5 ЛЕЙКОЗ,
лейкоза крупного рогатого скота ¦Интерлабсервис (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
7. Набор реагентов для молекулярной ¦АмплиСенс ГМ соя-FL,
идентификации генетически ¦Интерлабсервис (Россия)
модифицированных организмов ¦
------------------------------------------+--------------------------------
8. Ферментный препарат UDG-LPI (урацил ¦Uracil-DNA Glycosylase #EN0361,
ДНК гликозилаза) ¦Fermentas (Литва)
------------------------------------------+--------------------------------
9. Комплекты реагентов базы ¦R7-AG-100 Агароза для ЭФ,
для проведения полимеразной цепной ¦Интерлабсервис (Россия)
реакции и детекции продуктов реакции ¦Компоненты для проведения
амплификации ¦секвенирования и ПЦР в реальном
¦времени, корпорация "Life
¦Science" (США)
¦R7-ТВЕ-1 ТВЕ, Интерлабсервис
¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
10. Препараты высокоэффективных ¦DNA Polymerase High Fidelity
термостабильных ДНК полимераз ¦(recombinant), Fermentas (Литва)
------------------------------------------+--------------------------------
11. Набор реагентов для характеристики ¦ACW Kit фирмы "Analytikjena AG"
антиоксидантной активности ¦(Германия)
водорастворимых фармсубстанций ¦
и биологических жидкостей на базе ¦
фотоиндуцированной хемилюминесценции ¦
------------------------------------------+--------------------------------
12. Набор реагентов для характеристики ¦ACL Kit фирмы "Analytikjena AG"
антиоксидантной активности липофильных ¦(Германия)
фармсубстанций на базе фотоиндуцированной ¦
хемилюминесценции ¦
------------------------------------------+--------------------------------
13. Набор реагентов для характеристики ¦TASC-Kit, TAS-Kit, TASS-Kit
антирадикальной активности фармсубстанций ¦фирмы RANDOX (Великобритания)
и биологических жидкостей на базе ¦
стабильных радикалов ¦
------------------------------------------+--------------------------------
14. Набор реагентов для определения ¦DRG (США), EIA - free beta hCG;
свободной бета-субъединицы хорионического ¦PerkinElmer (США), DELFIA-Free
гонадотропина в сыворотке крови человека ¦hCG kit
методами лантанидного ¦
иммунофлуориметрического ¦
и иммуноферментного анализа ¦
для пренатальной диагностики врожденных ¦
патологий развития плода ¦
------------------------------------------+--------------------------------
15. Набор реагентов для определения белка ¦DRG (США), EIA-PAPP-A;
беременности А в сыворотке крови человека ¦PerkinElmer (США),
методами лантанидного ¦DELFIA-PAPP-A kit
иммунофлуориметрического ¦
и иммуноферментного анализа ¦
для пренатальной диагностики врожденных ¦
патологий развития плода ¦
------------------------------------------+--------------------------------
16. Набор реагентов ИФА-пролактин ¦DRG (США), EIA-prolactin
для определения пролактина в сыворотке ¦
крови человека методом иммуноферментного ¦
анализа с целью диагностики нарушений ¦
репродуктивной функции и эндокринных ¦
заболеваний ¦
------------------------------------------+--------------------------------
17. Набор реагентов ИФА-ЛГ ¦DRG (США), EIA-LH
для определения лютеинизирующего гормона ¦
в сыворотке крови человека методом ¦
иммуноферментного анализа с целью ¦
диагностики нарушений репродуктивной ¦
функции и эндокринных заболеваний ¦
------------------------------------------+--------------------------------
18. Набор реагентов ИФА-ФСГ ¦DRG (США), EIA-FSH
для определения фолликулостимулирующего ¦
гормона в сыворотке крови человека ¦
методом иммуноферментного анализа с целью ¦
диагностики нарушений репродуктивной ¦
функции и эндокринных заболеваний ¦
------------------------------------------+--------------------------------
19. Набор реагентов ИФА-СА 125 ¦DRG (США), EIA-CA 125
для определения опухолевого маркера ¦
СА 125 в сыворотке крови человека ¦
методом иммуноферментного анализа ¦
с целью мониторинга рака яичников ¦
------------------------------------------+--------------------------------
20. Тест-система для иммуноферментного ¦Набор для иммуноферментного
анализа аутоантител к декарбоксилазе ¦анализа циркулирующих
глютаминовой кислоты (АТ-ГДК) ¦аутоантител к GAD "Isletest-GAD"
¦(Германия)
------------------------------------------+--------------------------------
21. Тест-система для выявления ¦
воспалительных процессов ¦
желудочно-кишечного тракта по ¦
фотометрическому определению активности ¦
панкреатической фосфолипазы А2 в крови ¦
------------------------------------------+--------------------------------
22. Диагностические наборы (биочипы) ¦
для генотипирования больных артериальной ¦
гипертензией и ишемической гипертрофией ¦
миокарда ¦
------------------------------------------+--------------------------------
23. 2,6-дихлорпурин ¦2,6-дихлорпурин (R.I.Chemical
¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
24. 2,6-диаминопурин ¦2,6-диаминопурин (R.I.Chemical
¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
25. Арабинофуранозил уридин ¦Арабинофуранозил уридин
¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
26. Стандартный образец лейкладина ¦Стандартный образец кладрибина
¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
27. Стандартный образец флударабела ¦Стандартный образец флударабина
¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
28. Стандартный образец неларабина ¦Стандартный образец неларабина
¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
29. Стандартный образец циклоцитидина ¦Стандартный образец
¦циклоцитидина (R.I.Chemical
¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
30. Стандартный образец клофарабина ¦Стандартный образец клофарабина
¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
31. Раствор лизирующий ¦Раствор лизирующий Micros фирмы
для гематологических анализаторов ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция) ¦
------------------------------------------+--------------------------------
32. Раствор очищающий ¦Раствор очищающий Micros фирмы
для гематологических анализаторов ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция) ¦
------------------------------------------+--------------------------------
33. Раствор изотонический ¦Раствор изотонический Micros
для гематологических анализаторов ¦фирмы "АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция) ¦
------------------------------------------+--------------------------------
34. Раствор промывающий ¦Раствор промывающий Micros фирмы
для гематологических анализаторов ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция) ¦
------------------------------------------+--------------------------------
35. Тест-полоски для определения рН, ¦Тест-полоски "Глюкофан",
кетоновых тел, глюкозы и белка в моче ¦"Кетофан", "Трифан", "Альбуфан",
человека ¦"рН-фан" (Lachema, Чехия)
------------------------------------------+--------------------------------
36. Диагностические наборы ¦Диагностические наборы фирм:
для определения глюкозы, билирубина, ¦"Human", "Hoffman-La Roche",
холестерина, ряда ферментов ¦"Cormay", "Beckman",
и электролитов ¦"BioMerieux", "Abbott"
------------------------------------------+--------------------------------
37. Питательные среды ¦Питательные среды фирм:
Левенштейна-Йенсена, Финна-II, Эндо, ¦"Биомед", "ГНЦПМиБ", "Микроген"
Плоскирева, тиогликолевая ¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
38. Изотонический, лизирующий, ¦Растворы и детергенты фирм:
депротеинизирующий растворы и детергент ¦"Sysmex", "ABX", Nihon konden",
для гематологических анализаторов ¦"Mindray", "Abbott"
------------------------------------------+--------------------------------
39. Полностью жидкие диагностические ¦Диагностические наборы фирмы
наборы для определения холестерина низкой ¦"Human"
и высокой плотности, альбумина, ¦
альфагидроксибутиратдегидрогеназы ¦
и электролитов ¦
------------------------------------------+--------------------------------
40. Гематологические краски (азур-эозин, ¦Краска Романовского-Гимзы,
эозин метиленовый синий, азур метиленовый ¦эозин метиленовый синий
синий) ¦по Май-Грюнвальду, краска
¦для определения ретикулоцитов
------------------------------------------+--------------------------------
41. Растворы для перитонеального диализа ¦Растворы для перитонеального
¦диализа фирмы "Fresenius Medical
¦Care"
------------------------------------------+--------------------------------
42. Контрольные материалы ¦Контрольные материалы фирм:
для биохимических и гематологических ¦"Randox" (Великобритания),
исследований ¦"Humatrol" (Германия), "Lyonorm"
¦(Чехия), "Spintrol" (Испания),
¦"Сероконт" (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
43. Сыворотка крови лошадиная ¦Сыворотка крови лошадиная
------------------------------------------+--------------------------------
44. Плазма кроличья цитратная ¦Плазма кроличья цитратная
------------------------------------------+--------------------------------
45. Агар-агар бактериологический ¦Агар Эндо
------------------------------------------+--------------------------------
46. Невакуумные системы ¦Невакуумные системы
с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином ¦с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА
для сбора и обработки венозной крови, ¦и гепарином фирмы "Sarsted"
используемых для биохимических, ¦(Германия)
иммунологических и гематологических ¦
исследований ¦
------------------------------------------+--------------------------------
Приложение 2.3 к Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года
СУММАРНЫЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ И ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ
------------------------------------+------------------+-------------------
¦ Суммарный ¦ Промышленное
¦ экономический ¦ производство
¦ эффект ¦ отечественных
¦(импортозамещение)¦ реагентов
Мероприятия ¦ за три первых ¦ и диагностических
¦ года освоения ¦ наборов по годам,
¦ производства, ¦ наборов
¦тыс. долларов США +-----+------+------
¦ ¦2012 ¦ 2013 ¦ 2014
------------------------------------+------------------+-----+------+------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5
------------------------------------+------------------+-----+------+------
1. Разработать технологию и освоить ¦ 130,0 ¦ 100 ¦ 400 ¦ 500
производство набора реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
для выделения ДНК ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
2. Разработка и освоение технологии ¦ 353,0 ¦ 100 ¦ 300 ¦ 400
производства набора реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
для молекулярной диагностики ¦ ¦ ¦ ¦
нарушений метаболизма лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦
препаратов ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
3. Разработать технологию и освоить ¦ 186,0 ¦ 500 ¦ 1000 ¦ 1500
производство набора реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
для ранней ПЦР-диагностики ¦ ¦ ¦ ¦
Ureaplasma species ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
4. Разработать технологию и освоить ¦ 186,0 ¦ 500 ¦ 1000 ¦ 1500
производство реагентов для ранней ¦ ¦ ¦ ¦
ПЦР-диагностики Mycoplasma ¦ ¦ ¦ ¦
genitalium ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
5. Разработать технологию и освоить ¦ 186,0 ¦ 50 ¦ 150 ¦ 200
производство реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
для ПЦР-диагностики вируса ¦ ¦ ¦ ¦
папилломы человека (ВПЧ) ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
6. Разработать технологию и освоить ¦ 302,0 ¦ 500 ¦ 750 ¦ 1000
производство реагентов для ранней ¦ ¦ ¦ ¦
ПЦР-диагностики лейкоза крупного ¦ ¦ ¦ ¦
рогатого скота ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
7. Разработка и освоение технологии ¦ 232,0 ¦ 100 ¦ 500 ¦ 500
производства набора реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
для молекулярной идентификации ¦ ¦ ¦ ¦
генетически модифицированных ¦ ¦ ¦ ¦
организмов ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
8. Разработка и освоение технологии ¦ 139,0 ¦ 50 ¦ 200 ¦ 300
производства препарата ферментного ¦ ¦ ¦ ¦
урацил ДНК гликозилазы (UDG-LPI) ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
9. Создание технологии изготовления ¦ 186,0 ¦ 200 ¦ 750 ¦ 1000
реактивной базы для проведения ¦ ¦ ¦ ¦
полимеразной цепной реакции ¦ ¦ ¦ ¦
и электрофоретического анализа ¦ ¦ ¦ ¦
продуктов реакции амплификации ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
10. Разработка технологии получения ¦ 186,0 ¦ 500 ¦ 2000 ¦ 175
высокоэффективных термостабильных ¦ ¦ ¦ ¦
ДНК полимераз ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
11. Разработка и освоение ¦ 275,0 ¦ 100 ¦ 200 ¦ 300
технологии производства набора ¦ ¦ ¦ ¦
реагентов для характеристики ¦ ¦ ¦ ¦
антиоксидантной активности ¦ ¦ ¦ ¦
водорастворимых фармсубстанций ¦ ¦ ¦ ¦
и биологических жидкостей ¦ ¦ ¦ ¦
на базе фотоиндуцированной ¦ ¦ ¦ ¦
хемилюминесценции ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
12. Разработка и освоение ¦ 375,0 ¦ 130 ¦ 250 ¦ 400
технологии производства набора ¦ ¦ ¦ ¦
реагентов для характеристики ¦ ¦ ¦ ¦
антиоксидантной активности ¦ ¦ ¦ ¦
липофильных фармсубстанций ¦ ¦ ¦ ¦
на базе фотоиндуцированной ¦ ¦ ¦ ¦
хемилюминесценции ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
13. Разработка и освоение ¦ 395,0 ¦ 150 ¦ 250 ¦ 400
технологии производства набора ¦ ¦ ¦ ¦
реагентов для характеристики ¦ ¦ ¦ ¦
антирадикальной активности ¦ ¦ ¦ ¦
фармсубстанций и биологических ¦ ¦ ¦ ¦
жидкостей на базе стабильных ¦ ¦ ¦ ¦
радикалов ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
14. Разработка и освоение ¦ 278,0 ¦ 100 ¦ 200 ¦ 1000
технологии производства наборов ¦ ¦ ¦ ¦
реагентов для определения свободной ¦ ¦ ¦ ¦
бета-субъединицы хорионического ¦ ¦ ¦ ¦
гонадотропина в сыворотке крови ¦ ¦ ¦ ¦
человека методами лантанидного ¦ ¦ ¦ ¦
иммунофлуориметрического ¦ ¦ ¦ ¦
и иммуноферментного анализа ¦ ¦ ¦ ¦
для пренатальной диагностики ¦ ¦ ¦ ¦
врожденных патологий развития плода ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
15. Разработка и освоение ¦ 278,0 ¦ 100 ¦ 200 ¦ 1000
технологии производства наборов ¦ ¦ ¦ ¦
реагентов для определения белка ¦ ¦ ¦ ¦
беременности А в сыворотке крови ¦ ¦ ¦ ¦
человека методами лантанидного ¦ ¦ ¦ ¦
иммунофлуориметрического ¦ ¦ ¦ ¦
и иммуноферментного анализа ¦ ¦ ¦ ¦
для пренатальной диагностики ¦ ¦ ¦ ¦
врожденных патологий развития плода ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
16. Разработка и освоение ¦ 188,0 ¦ 200 ¦ 400 ¦ 800
собственной технологии производства ¦ ¦ ¦ ¦
отечественного набора реагентов ¦ ¦ ¦ ¦
Стр.1 ... | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 |
карта новых документов |