Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.11.2009 N 129 "О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. N 52"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Навигация Содержание
На основании Закона Республики Беларусь от 15 июня 2009 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. N 52 "О требованиях к документам на лекарственные средства, фармацевтические субстанции, заявляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), и документам, представляемым для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь, и о признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 ноября 2008 г. N 199" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., N 134, 8/20954) следующие изменения и дополнения:
в пункте 1:
в части первой подпункта 1.1.2 слова "образцы упаковки и этикетки с маркировкой", "должны" заменить соответственно словами "макет графического оформления упаковки", "должен";
подпункт 1.1.4 после слов "номера серии," дополнить словами "объема серии,";
в подпунктах 1.1.6, 1.1.7 слова "воспроизведенных лекарственных средств (генериков)" заменить словами "генерических лекарственных средств";
в подпункте 1.2.3 слова "образцы упаковки и этикетки лекарственного средства" заменить словами "дизайн упаковки";
в подпункте 1.2.7:
после части второй дополнить частью следующего содержания:
"Описание методов получения фармацевтической субстанции, краткая схема производства (синтеза) должны содержать информацию об используемых органических растворителях.";
часть третью считать соответственно частью четвертой;
в подпунктах 1.6.4.7, 1.6.12.5 слова "образцы упаковки и этикетки лекарственного средства", "должны" заменить соответственно словами "дизайн упаковки", "должен";
в подпунктах 1.6.6.4, 1.6.7.4 слова "образцы упаковки или этикетки лекарственного средства", "должны" заменить соответственно словами "дизайн упаковки", "должен";
в подпункте 1.6.11.2 слова "образцы упаковки и этикетки лекарственного средства (фармацевтической субстанции)", "должны" заменить соответственно словами "дизайн упаковки", "должен".
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Министр В.И.Жарко
Право Беларуси 2007 карта новых документов | 
