Леваневский Валерий Законодательство Беларуси 2011 год
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Законодательство РБ

  Кодексы Беларуси

  Законодательные и нормативные акты по дате принятия

  Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти

  Законодательные и нормативные акты по темам

  Законодательные и нормативные акты по виду документы

  Международное право в Беларуси

  Законодательство СССР

  Законы других стран

  Кодексы

  Законодательство РФ

  Право Украины

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости





Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.05.2009 N 487 "Об утверждении Инструкции по лабораторной диагностике трихомонадной инфекции"

Архив ноябрь 2011 года

<< Назад | <<< Навигация

Содержание


На основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. N 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. N 843, в целях совершенствования организации медицинской помощи населению республики ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Инструкцию по лабораторной диагностике трихомонадной инфекции (далее - Инструкция).

2. Начальникам управления здравоохранения областных исполнительных комитетов, председателю комитета по здравоохранению Мингорисполкома, руководителям республиканских организаций здравоохранения принять необходимые меры для внедрения Инструкции в практическую работу.

3. Ректорам медицинских университетов, ректору Белорусской медицинской академии последипломного образования внедрить Инструкцию в учебный процесс.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника управления организации медицинской помощи Волжанкину Г.В.


Заместитель Министра В.Е.Шевчук


                                                        УТВЕРЖДЕНО
                                                        Приказ Министерства
                                                        здравоохранения
                                                        Республики Беларусь
                                                        20.05.2009 N 487


ИНСТРУКЦИЯ ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ ТРИХОМОНАДНОЙ ИНФЕКЦИИ


ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. На территории Республики Беларусь лабораторная диагностика трихомонадной инфекции осуществляется в клинико-диагностических, бактериологических и молекулярно-биологических лабораториях.

2. Данная инструкция разработана для решения следующих задач:

- определения показаний к обследованию на трихомонадную инфекцию;

- определения спектра диагностических методов, используемых для диагностики трихомонадной инфекции;

- установления единых требований к порядку диагностики трихомонадной инфекции.

3. Диагноз трихомонадной инфекции устанавливается на основании положительных результатов микроскопического, культурального или молекулярно-биологического исследования при исследовании материалов из мочеполовых путей.

4. Контроль излеченности трихомонадной инфекции проводится тем же методом, с помощью которого устанавливался первичный диагноз: микроскопическим методом - не ранее чем через 10 - 14 дней после окончания лечения, методом амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) - не ранее, чем через 4 недели после окончания лечения, культуральным методом - через 10 - 14 дней после окончания лечения.

5. Инструкция включает в себя следующие приложения:

Приложение 1. Показания к обследованию на трихомонадную инфекцию;

Приложение 2. Взятие, транспортировка и хранение клинического материала;

Приложение 3. Микроскопическая диагностика трихомонадной инфекции;

Приложение 4. Культуральная диагностика трихомонадной инфекции;

Приложение 5. Молекулярно-биологическая диагностика трихомонадной инфекции.


Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
20.05.2009 N 487

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ТРИХОМОНАДНУЮ ИНФЕКЦИЮ


-------------------------------------------------+-------------------------
¦                   Показания                    ¦   Рекомендуемый вид    ¦
¦                                                ¦      исследования      ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦                                 ЖЕНЩИНЫ                                 ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦наличие жалоб на выделения из мочеполовых путей,¦микроскопический метод  ¦
¦зуд, жжение, дискомфорт в области мочеполовых   ¦и / или МАНК            ¦
¦органов, боли внизу живота, усиление белей      ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦гиперемия, отечность слизистой оболочки вульвы, ¦микроскопический метод  ¦
¦влагалища;                                      ¦и / или МАНК            ¦
¦вагинальные выделения серого, серо-желтого,     ¦                        ¦
¦желто-зеленого цвета, пенистые с неприятным     ¦                        ¦
¦запахом                                         ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки  ¦микроскопический метод  ¦
¦наружных половых органов и (или) кожи внутренней¦и / или МАНК            ¦
¦поверхности бедер;                              ¦                        ¦
¦петехиальные кровоизлияния на слизистой         ¦                        ¦
¦влагалищной части шейки матки ("клубничная шейка¦                        ¦
¦матки")                                         ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦наличие симптомов воспалительных заболеваний    ¦микроскопический метод  ¦
¦органов малого таза (ВЗОМТ)                     ¦и / или МАНК            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦бесплодие, невынашивание беременности           ¦МАНК или культуральное  ¦
¦                                                ¦исследование            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦направляемые на прерывание беременности,        ¦МАНК                    ¦
¦внутриматочные манипуляции                      ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦беременные женщины <*>                          ¦микроскопический метод  ¦
¦                                                ¦и / или МАНК двухкратно:¦
¦                                                ¦1-е - при постановке    ¦
¦                                                ¦на учет;                ¦
¦                                                ¦2-е - 36 - 40 недель    ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦роженицы без обменных карт в родильных домах    ¦микроскопический метод  ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦родильницы с осложненным течением послеродового ¦МАНК                    ¦
¦периода                                         ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦                                 МУЖЧИНЫ                                 ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦наличие жалоб на выделения из уретры, зуд,      ¦микроскопический метод  ¦
¦жжение в области уретры, дизурия                ¦или МАНК                ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦воспаление в области наружного отверстия уретры,¦микроскопический метод  ¦
¦парауретральных ходов                           ¦или МАНК                ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦наличие симптомов восходящей инфекции           ¦МАНК или культуральное  ¦
¦(простатит, эпидидимит, орхоэпидидимит и др.)   ¦исследование            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦эрозивно-язвенные поражения кожи головки        ¦микроскопический метод  ¦
¦и крайней плоти полового члена                  ¦или МАНК                ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦Бесплодие                                       ¦МАНК или культуральное  ¦
¦                                                ¦исследование            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦                             ДЕТИ (ДЕВОЧКИ)                              ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦Вульвовагинит                                   ¦микроскопический метод  ¦
¦                                                ¦и / или МАНК            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦наличие симптомов ВЗОМТ                         ¦микроскопический метод  ¦
¦                                                ¦и / или МАНК            ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦                                  ЛИЦА                                   ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦вступавшие в половой контакт с больным          ¦микроскопический метод  ¦
¦трихомонадной инфекцией                         ¦или МАНК                ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦проходящие скрининговое обследование на другие  ¦микроскопический метод  ¦
¦ИППП <*> или с установленным диагнозом ИППП     ¦или МАНК                ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦декретированных профессий при проведении        ¦микроскопический метод  ¦
¦обязательных медицинских осмотров <*>           ¦                        ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦подвергшиеся сексуальному насилию               ¦МАНК                    ¦
+------------------------------------------------+------------------------+
¦При проведении репродуктивных технологий        ¦МАНК или культуральное  ¦
¦(ЭКО, ИКСИ, донорская инсеминация)              ¦исследование, при каждом¦
¦                                                ¦обращении               ¦
-------------------------------------------------+-------------------------

--------------------------------

<*> При выявлении признаков воспалительных изменений мочеполового тракта дальнейшее обследование проводится в соответствии с клиническими показаниями.


Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
20.05.2009 N 487

ПРАВИЛА ОТБОРА, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ ПЕРВИЧНЫХ ПРОБ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ ПАЦИЕНТОВ НА ТРИХОМОНАДНУЮ ИНФЕКЦИЮ


---------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+--------------------
¦ Метод исследования ¦    Материалы     ¦ Обследуемый  ¦  Правила взятия   ¦ Сроки, условия ¦    Примечания     ¦
¦                    ¦ и оборудование,  ¦    очаг /    ¦                   ¦   хранения и   ¦                   ¦
¦                    ¦  инструментарий  ¦ биоматериал  ¦                   ¦транспортировки ¦                   ¦
+--------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+-------------------+
¦Микроскопический:   ¦Зонд              ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦1) при наличии  ¦                   ¦
¦нативный препарат   ¦универсальный;    ¦уретры у      ¦проб:              ¦микроскопа в    ¦                   ¦
¦                    ¦одноразовая       ¦мужчин        ¦перед взятием      ¦кабинете врача  ¦                   ¦
¦                    ¦бактериологическая¦              ¦уретрального       ¦проба           ¦                   ¦
¦                    ¦петля (1 мкл,     ¦              ¦материала пациент  ¦микроскопируется¦                   ¦
¦                    ¦10 мкл);          ¦              ¦массирует уретру   ¦немедленно;     ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный ватный/¦              ¦от основания пениса¦2) для          ¦                   ¦
¦                    ¦дакроновый        ¦              ¦к его головке,     ¦транспортировки ¦                   ¦
¦                    ¦тампон; стерильный¦              ¦область наружного  ¦в лабораторию   ¦                   ¦
¦                    ¦марлевый          ¦              ¦отверстия уретры   ¦приготовленный  ¦                   ¦
¦                    ¦(ватный) тампон;  ¦              ¦очистить с помощью ¦препарат        ¦                   ¦
¦                    ¦ложка Фолькмана;  ¦              ¦стерильного        ¦помещается во   ¦                   ¦
¦                    ¦зеркало           ¦              ¦марлевого тампона, ¦влажную камеру, ¦                   ¦
¦                    ¦вагинальное;      ¦              ¦крайнюю плоть      ¦в контейнер для ¦                   ¦
¦                    ¦стекла предметные;¦              ¦отвести назад.     ¦транспортировки ¦                   ¦
¦                    ¦стекла покровные; ¦              ¦Взятие материала:  ¦и немедленно    ¦                   ¦
¦                    ¦изотонический     ¦              ¦осторожно ввести   ¦транспортируется¦                   ¦
¦                    ¦раствор хлорида   ¦              ¦инструмент для     ¦в лабораторию   ¦                   ¦
¦                    ¦натрия стерильный;¦              ¦взятия материала в ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦контейнер для     ¦              ¦наружное отверстие ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦сбора мочи        ¦              ¦мочеиспускательного¦                ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный;       ¦              ¦канала (на глубину ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦пробирки с        ¦              ¦4 - 6 см) и, слегка¦                ¦                   ¦
¦                    ¦транспортной      ¦              ¦нажимая на переднюю¦                ¦                   ¦
¦                    ¦средой;           ¦              ¦стенку уретры,     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦маркер по стеклу  ¦              ¦собрать материал.  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦При наличии        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦свободно стекающих ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений материал ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦получают без       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предварительного   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦массажа уретры.    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦заднего свода ¦образцов:          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦влагалища     ¦стерильным ватным  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦тампоном очистить  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦слизистую наружных ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦половых органов,   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ввести             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гинекологическое   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦зеркало.           ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦Взятие материала:  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструментом для   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать отделяемое ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦заднего свода и    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенок влагалища   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦(после             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гистерэктомии      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из боковых сводов  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища).        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦У девочек и женщин,¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦не имевших в       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦анамнезе половых   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦контактов, при     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отсутствии         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструмент для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦осторожно вводится ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦через гименальное  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отверстие во       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалище и        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется из¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦заднего свода      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища.         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Секрет        ¦Сбор материала:    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦предстательной¦- получение        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦железы        ¦материала          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦рекомендуется      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦проводить после    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускания;    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- провести         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ректальный массаж  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предстательной     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦железы;            ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- материал для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦исследования       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать из         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦наружного отверстия¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦уретры             ¦                ¦                   ¦
+--------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+-------------------+
¦Микроскопический:   ¦Зонд              ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦Каждое стекло   ¦                   ¦
¦окрашенный препарат ¦универсальный;    ¦уретры у      ¦проб:              ¦с образцом      ¦                   ¦
¦                    ¦одноразовая       ¦мужчин        ¦перед взятием      ¦маркируется,    ¦                   ¦
¦                    ¦бактериологическая¦              ¦уретрального       ¦высушивается    ¦                   ¦
¦                    ¦петля (1 мкл,     ¦              ¦материала пациент  ¦и помещается    ¦                   ¦
¦                    ¦10 мкл);          ¦              ¦массирует уретру   ¦в контейнер для ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный ватный/¦              ¦от основания пениса¦транспортировки ¦                   ¦
¦                    ¦дакроновый тампон;¦              ¦к его головке,     ¦в сопровождении ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный        ¦              ¦область наружного  ¦направления     ¦                   ¦
¦                    ¦марлевый (ватный) ¦              ¦отверстия уретры   ¦(направления и  ¦                   ¦
¦                    ¦тампон;           ¦              ¦очистить с помощью ¦стекла          ¦                   ¦
¦                    ¦ложка Фолькмана;  ¦              ¦стерильного        ¦помещаются      ¦                   ¦
¦                    ¦зеркало           ¦              ¦марлевого тампона, ¦отдельно). При  ¦                   ¦
¦                    ¦вагинальное;      ¦              ¦крайнюю плоть      ¦необходимости   ¦                   ¦
¦                    ¦стекла предметные;¦              ¦отвести назад.     ¦хранения        ¦                   ¦
¦                    ¦стекла покровные; ¦              ¦Взятие материала:  ¦материала более ¦                   ¦
¦                    ¦изотонический     ¦              ¦осторожно ввести   ¦24 часов после  ¦                   ¦
¦                    ¦раствор хлорида   ¦              ¦инструмент для     ¦высушивания     ¦                   ¦
¦                    ¦натрия стерильный;¦              ¦взятия материала в ¦каждый образец  ¦                   ¦
¦                    ¦контейнер для     ¦              ¦наружное отверстие ¦отдельно        ¦                   ¦
¦                    ¦сбора мочи        ¦              ¦мочеиспускательного¦фиксируют 96°   ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный;       ¦              ¦канала (на глубину ¦этиловым спиртом¦                   ¦
¦                    ¦пробирки с        ¦              ¦4 - 6 см) и, слегка¦в течение       ¦                   ¦
¦                    ¦транспортной      ¦              ¦нажимая на переднюю¦3 минут. В      ¦                   ¦
¦                    ¦средой;           ¦              ¦стенку уретры,     ¦направлении     ¦                   ¦
¦                    ¦маркер по стеклу; ¦              ¦собрать материал.  ¦должно быть     ¦                   ¦
¦                    ¦спирт этиловый    ¦              ¦При наличии        ¦указание на     ¦                   ¦
¦                    ¦96°               ¦              ¦свободно стекающих ¦проведенную     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений материал ¦фиксацию        ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦получают без       ¦препарата       ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предварительного   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦массажа уретры.    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Секрет        ¦Сбор материала:    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦предстательной¦- получение        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦железы        ¦материала          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦рекомендуется      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦проводить после    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускания;    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- провести         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ректальный массаж  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предстательной     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦железы;            ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- материал для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦исследования       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать из         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦наружного отверстия¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦уретры.            ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦влагалища     ¦образцов:          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стерильным ватным  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦тампоном очистить  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦слизистую наружных ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦половых органов,   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ввести             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гинекологическое   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦зеркало.           ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦Взятие материала:  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструментом для   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать отделяемое ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦заднего свода и    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенок влагалища   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦(после             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гистерэктомии      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из боковых сводов  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища).        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦У девочек и женщин,¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦не имевших в       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦анамнезе половых   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦контактов, при     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отсутствии         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструмент для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦осторожно вводится ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦через гименальное  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отверстие во       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалище и        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из заднего свода   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища          ¦                ¦                   ¦
+--------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+-------------------+
¦Культуральный       ¦Зонд              ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦Материал        ¦Материал для       ¦
¦(бактериологический)¦универсальный;    ¦уретры у      ¦проб:              ¦поместить в     ¦культурального     ¦
¦                    ¦одноразовая       ¦мужчин        ¦перед взятием      ¦маркированную   ¦исследования       ¦
¦                    ¦бактериологическая¦              ¦уретрального       ¦пробирку с      ¦берется до начала  ¦
¦                    ¦петля (1 мкл,     ¦              ¦материала пациент  ¦транспортной    ¦этиологического    ¦
¦                    ¦10 мкл);          ¦              ¦массирует уретру   ¦средой или с    ¦лечения или не     ¦
¦                    ¦стерильный ватный/¦              ¦от основания пениса¦жидкой          ¦ранее 24 - 48 часов¦
¦                    ¦дакроновый тампон;¦              ¦к его головке,     ¦питательной     ¦после приема       ¦
¦                    ¦стерильный        ¦              ¦область наружного  ¦средой (в случае¦антипротозойных    ¦
¦                    ¦марлевый (ватный) ¦              ¦отверстия уретры   ¦возможности     ¦препаратов         ¦
¦                    ¦тампон;           ¦              ¦очистить с помощью ¦доставки пробы  ¦                   ¦
¦                    ¦ложка Фолькмана;  ¦              ¦стерильного        ¦в лабораторию   ¦                   ¦
¦                    ¦зеркало           ¦              ¦марлевого тампона, ¦в течение 2 ч), ¦                   ¦
¦                    ¦вагинальное;      ¦              ¦крайнюю плоть      ¦направление     ¦                   ¦
¦                    ¦контейнер для     ¦              ¦отвести назад.     ¦поместить       ¦                   ¦
¦                    ¦сбора мочи        ¦              ¦Взятие материала:  ¦отдельно,       ¦                   ¦
¦                    ¦стерильный;       ¦              ¦осторожно ввести   ¦транспортировать¦                   ¦
¦                    ¦пробирки с        ¦              ¦инструмент для     ¦в лабораторию   ¦                   ¦
¦                    ¦транспортной      ¦              ¦взятия материала в ¦при температуре ¦                   ¦
¦                    ¦средой;           ¦              ¦наружное отверстие ¦25 - 37 °C в    ¦                   ¦
¦                    ¦маркер по стеклу; ¦              ¦мочеиспускательного¦течение 18 - 24 ¦                   ¦
¦                    ¦питательные среды ¦              ¦канала (на глубину ¦часов           ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦4 - 6 см) и, слегка¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦нажимая на переднюю¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенку уретры,     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать материал.  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦При наличии        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦свободно стекающих ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений материал ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦получают без       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предварительного   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦массажа уретры.    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Исследование  ¦Сбор материала:    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦секрета       ¦- получение        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦предстательной¦материала          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦железы        ¦рекомендуется      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦проводить после    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускания;    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- провести         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ректальный массаж  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предстательной     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦железы;            ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- материал для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦исследования       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать из         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦наружного отверстия¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦уретры.            ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦влагалища     ¦образцов:          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стерильным ватным  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦тампоном очистить  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦слизистую наружных ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦половых органов,   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ввести             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гинекологическое   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦зеркало.           ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦Взятие материала:  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструментом для   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать отделяемое ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦заднего свода и    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенок влагалища   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦(после             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гистерэктомии      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из боковых сводов  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища).        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦У девочек и женщин,¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦не имевших в       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦анамнезе половых   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦контактов, при     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отсутствии         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструмент для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦осторожно вводится ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦через гименальное  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отверстие во       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалище и        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из заднего свода   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища          ¦                ¦                   ¦
+--------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+-------------------+
¦МАНК                ¦Зонд универсальный¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦Материал        ¦Описана типовая    ¦
¦                    ¦для исследования  ¦уретры у      ¦проб:              ¦доставляется в  ¦процедура взятия,  ¦
¦                    ¦на МАНК;          ¦мужчин        ¦перед взятием      ¦предназначенных ¦хранения и         ¦
¦                    ¦стерильный        ¦              ¦уретрального       ¦для этого       ¦транспортировки    ¦
¦                    ¦марлевый (ватный) ¦              ¦материала пациент  ¦пробирках с     ¦материала. В случае¦
¦                    ¦тампон;           ¦              ¦массирует уретру   ¦транспортной    ¦расхождения с      ¦
¦                    ¦стерильный        ¦              ¦от основания пениса¦средой согласно ¦требованиями       ¦
¦                    ¦контейнер для     ¦              ¦к его головке,     ¦инструкции      ¦производителя      ¦
¦                    ¦мочи;             ¦              ¦область наружного  ¦производителя   ¦тест-систем        ¦
¦                    ¦вагинальное       ¦              ¦отверстия уретры   ¦тест-систем.    ¦необходимо         ¦
¦                    ¦зеркало;          ¦              ¦очистить с помощью ¦Пробы могут     ¦следовать          ¦
¦                    ¦одноразовые       ¦              ¦стерильного        ¦храниться при   ¦инструкции         ¦
¦                    ¦пробирки с        ¦              ¦марлевого тампона, ¦комнатной       ¦производителя.     ¦
¦                    ¦транспортной      ¦              ¦крайнюю плоть      ¦температуре     ¦Детям              ¦
¦                    ¦средой            ¦              ¦отвести назад.     ¦(+18 - 22 °C) в ¦препубертатного    ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦Взятие материала:  ¦течение 6 часов;¦возраста брать     ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦осторожно ввести   ¦при +2 - 8 °C - ¦материал из уретры ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструмент для     ¦в течение       ¦не рекомендуется.  ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала в ¦2 недель;       ¦В этом случае      ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦наружное отверстие ¦при -20 °C -    ¦берутся мазки из   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускательного¦1 месяц, если   ¦наружного отверстия¦
¦                    ¦                  ¦              ¦канала (на глубину ¦иное не         ¦мочеиспускательного¦
¦                    ¦                  ¦              ¦4 - 6 см) и, слегка¦предусмотрено   ¦канала или         ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦нажимая на переднюю¦производителем  ¦собирается моча.   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенку уретры,     ¦тест-систем.    ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать материал.  ¦Клинический     ¦Допускается        ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦При наличии        ¦материал,       ¦однократное        ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦свободно стекающих ¦помещенный      ¦размораживание     ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений материал ¦в транспортную  ¦образца            ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦получают без       ¦среду,          ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предварительного   ¦транспортируется¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦массажа уретры.    ¦при температуре ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦+18 - 22 °C в   ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Исследование  ¦Сбор материала:    ¦течение 2 часов,¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦секрета       ¦- получение        ¦свыше 2 часов - ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦предстательной¦материала          ¦при температуре ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦железы        ¦рекомендуется      ¦+2 - 8 °C (в    ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦проводить после    ¦термоконтейнере,¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускания;    ¦сумке-          ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- провести         ¦холодильнике).  ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ректальный массаж  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦предстательной     ¦Моча должна быть¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦железы;            ¦доставлена      ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦- материал для     ¦в лабораторию   ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦исследования       ¦в течение       ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать из         ¦3 часов без     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦наружного отверстия¦дополнительного ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦уретры.            ¦замораживания   ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦                   ¦или охлаждения. ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Отделяемое    ¦Подготовка к взятию¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦влагалища     ¦образцов:          ¦Пробирка с      ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стерильным ватным  ¦клиническим     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦тампоном очистить  ¦материалом      ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦слизистую наружных ¦помещается в    ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦половых органов,   ¦герметичную     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦ввести             ¦емкость для     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гинекологическое   ¦транспортировки ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦зеркало.           ¦в сопровождении ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦Взятие материала:  ¦соответствующего¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструментом для   ¦направления     ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦собрать отделяемое ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦заднего свода и    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦стенок влагалища   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦(после             ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦гистерэктомии      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из боковых сводов  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища).        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦У девочек и женщин,¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦не имевших в       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦анамнезе половых   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦контактов с        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦пенетрацией, при   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отсутствии         ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выделений          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦инструмент для     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦взятия материала   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦осторожно вводится ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦через гименальное  ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦отверстие во       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалище и        ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦материал берется   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦из заднего свода   ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦влагалища          ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  +--------------+-------------------+                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦Моча          ¦Исследуется первая ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦порция свободно    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦выпущенной мочи    ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦после задержки     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦мочеиспускания     ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦не менее 3 часов в ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦объеме 10 - 20 мл, ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦которая отбирается ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦в стерильный       ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦маркированный      ¦                ¦                   ¦
¦                    ¦                  ¦              ¦контейнер          ¦                ¦                   ¦
---------------------+------------------+--------------+-------------------+----------------+--------------------

Приложение 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
20.05.2009 N 487

МЕТОДИКА МИКРОСКОПИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТРИХОМОНАДНОЙ ИНФЕКЦИИ
1. Микроскопическое исследование нативного препарата

-----------------+---------------------------------------------------------
¦Название        ¦Микроскопическое исследование нативного препарата       ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Принцип         ¦Выявление воспалительных изменений в первичных образцах,¦
¦                ¦поиск и обнаружение Trichomonas vaginalis               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Материал для    ¦отделяемое из уретры;                                   ¦
¦исследования    ¦отделяемое заднего свода влагалища                      ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Необходимое     ¦1) бинокулярный микроскоп с возможностью увеличения     ¦
¦оборудование    ¦до x1000 с обычным или темнопольным конденсором;        ¦
¦и материалы     ¦2) пипетки пластиковые или дозатор полуавтоматический   ¦
¦                ¦с наконечниками;                                        ¦
¦                ¦3) перчатки медицинские;                                ¦
¦                ¦4) емкости для сбора и обработки стекол;                ¦
¦                ¦5) предметные стекла;                                   ¦
¦                ¦6) покровные стекла;                                    ¦
¦                ¦7) маркер                                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Реагенты        ¦- изотонический раствор хлорида натрия стерильный;      ¦
¦                ¦- антисептические и дезинфицирующие средства,           ¦
¦                ¦разрешенные к применению                                ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка      ¦Приготовление препарата:                                ¦
¦к проведению    ¦- на предметное стекло поместить каплю теплого (+18 -   ¦
¦анализа         ¦22 °C) изотонического раствора хлорида натрия           ¦
¦                ¦стерильного;                                            ¦
¦                ¦- поместить инструмент с исследуемым материалом на      ¦
¦                ¦поверхность капли и перемешать содержимое;              ¦
¦                ¦- взвесь накрыть покровным стеклом и микроскопировать   ¦
¦                ¦при увеличении x100, x400 с опущенным конденсором или   ¦
¦                ¦в темном поле зрения                                    ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Учет и оценка   ¦При увеличении микроскопа x100 оценивают:               ¦
¦результатов     ¦- наличие и состояние клеток вагинального эпителия      ¦
¦                ¦(эпителия уретры);                                      ¦
¦                ¦- количество и морфологию лейкоцитов;                   ¦
¦                ¦- наличие и морфологию микрофлоры;                      ¦
¦                ¦- наличие Trichomonas vaginalis.                        ¦
¦                ¦При увеличении микроскопа x400 оценивают морфологию     ¦
¦                ¦и движение Trichomonas vaginalis:                       ¦
¦                ¦размер Trichomonas vaginalis приблизительно равен       ¦
¦                ¦размеру ядра эпителиальной клетки или сегментоядерного  ¦
¦                ¦нейтрофила; форма грушевидная, овальная, реже -         ¦
¦                ¦округлая, движения - толчкообразные, поступательные и   ¦
¦                ¦вращательные за счет жгутиков и ундулирующей мембраны.  ¦
¦                ¦Необходимо дифференцировать движение Trichomonas        ¦
¦                ¦vaginalis от пассивного (броуновского) движения клеток  ¦
¦                ¦во влажной среде.                                       ¦
¦                ¦Критерием для лабораторного заключения о наличии        ¦
¦                ¦Trichomonas vaginalis является обнаружение хотя бы      ¦
¦                ¦одного организма с четко различимыми жгутиками.         ¦
¦                ¦Trichomonas vaginalis может быть обнаружена при         ¦
¦                ¦общеклиническом исследовании осадка мочи                ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Заключение      ¦1) подвижные организмы, сходные с Trichomonas vaginalis,¦
¦лабораторного   ¦обнаружены;                                             ¦
¦исследования    ¦2) подвижные организмы, сходные с Trichomonas vaginalis,¦
¦                ¦не обнаружены                                           ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Контроль        ¦На преаналитическом этапе оценивается:                  ¦
¦качества        ¦- взятие биологического материала в соответствии с      ¦
¦                ¦требованиями, наличие материала в препарате, наличие    ¦
¦                ¦в исследуемом материале клеток многослойного плоского   ¦
¦                ¦эпителия;                                               ¦
¦                ¦- выполнение требований хранения и доставки материала   ¦
¦                ¦в лабораторию; наличие в препарате кристаллов           ¦
¦                ¦свидетельствует о его подсыхании;                       ¦
¦                ¦- выполнение требований маркировки проб и соответствия  ¦
¦                ¦маркировки пробы маркировке направления.                ¦
¦                ¦Мероприятия аналитического этапа:                       ¦
¦                ¦- соблюдение технологии приготовления нативного         ¦
¦                ¦препарата;                                              ¦
¦                ¦- учет результатов с контрольным материалом в           ¦
¦                ¦соответствии с официально признанными критериями.       ¦
¦                ¦Мероприятия постаналитического этапа:                   ¦
¦                ¦- проверка правильности внесения результатов в бланк    ¦
¦                ¦исследования;                                           ¦
¦                ¦- своевременное доведение информации до врача,          ¦
¦                ¦назначившего исследование                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Источники ошибок¦- нарушение техники взятия клинического материала;      ¦
¦                ¦- использование холодного физиологического раствора;    ¦
¦                ¦- нарушение условий транспортировки клинического        ¦
¦                ¦материала в лабораторию (неоптимальная температура      ¦
¦                ¦и высыхание образца);                                   ¦
¦                ¦- неудовлетворительное техническое состояние микроскопа;¦
¦                ¦- нарушение методики проведения микроскопического       ¦
¦                ¦анализа;                                                ¦
¦                ¦- недостаточная квалификация персонала                  ¦
-----------------+---------------------------------------------------------


2. Микроскопическое исследование окрашенного препарата

-----------------+---------------------------------------------------------
¦    Название    ¦  Микроскопическое исследование окрашенного препарата   ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Принцип         ¦Выявление воспалительных изменений в пробах, поиск      ¦
¦                ¦и обнаружение Trichomonas vaginalis                     ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Материал для    ¦отделяемое из уретры;                                   ¦
¦исследования    ¦отделяемое заднего свода влагалища                      ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Необходимое     ¦1) бинокулярный микроскоп с возможностью увеличения     ¦
¦оборудование    ¦до x1000;                                               ¦
¦и материалы     ¦2) пипетки пластиковые;                                 ¦
¦                ¦3) песочные часы на 1 и 3 минуты или таймер;            ¦
¦                ¦4) приспособление для окраски мазков;                   ¦
¦                ¦5) перчатки медицинские;                                ¦
¦                ¦6) емкости для сбора и обработки стекол;                ¦
¦                ¦7) предметные стекла;                                   ¦
¦                ¦8) стеклянный стакан;                                   ¦
¦                ¦9) фильтровальная бумага;                               ¦
¦                ¦10) маркер                                              ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Реагенты        ¦1) иммерсионное масло;                                  ¦
¦                ¦2) 1% водный раствор метиленового синего;               ¦
¦                ¦3) 1% спиртовой раствор метиленового синего             ¦
¦                ¦(по Леффлеру);                                          ¦
¦                ¦4) спирт этиловый 96°;                                  ¦
¦                ¦5) антисептические и дезинфицирующие растворы           ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка      ¦Перед окрашиванием препараты фиксировать 96° этиловым   ¦
¦к проведению    ¦спиртом (погружением на 1 - 2 мин), при окраске         ¦
¦анализа         ¦по Леффлеру предварительная фиксация не требуется.      ¦
¦                ¦Зафиксированные препараты можно хранить при комнатной   ¦
¦                ¦температуре в течение нескольких дней.                  ¦
¦                ¦Приготовление растворов красителей:                     ¦
¦                ¦- 1% водный раствор метиленового синего: растворить 1 г ¦
¦                ¦метиленового синего в 100 мл дистиллированной воды,     ¦
¦                ¦фильтровать через бумажный фильтр;                      ¦
¦                ¦- метиленовый синий (по Леффлеру) 1% спиртовой раствор  ¦
¦                ¦метиленового синего: растворить 1 г метиленового синего ¦
¦                ¦в 100 мл 96° этилового спирта                           ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Проведение      ¦Окраска мазков водным раствором метиленового синего:    ¦
¦анализа         ¦на фиксированный препарат нанести 1% водный раствор     ¦
¦                ¦метиленового синего на 1 - 2 мин (в зависимости от      ¦
¦                ¦толщины мазка). Тщательно смыть оставшийся краситель    ¦
¦                ¦струей холодной воды. Препарат высушить на воздухе.     ¦
¦                ¦Окраска мазков спиртовым раствором метиленового синего  ¦
¦                ¦по Леффлеру:                                            ¦
¦                ¦высушенный препарат опустить в стакан с 1% метиленовым  ¦
¦                ¦синим по Леффлеру на 10 - 15 сек, промыть погружением   ¦
¦                ¦в другой стакан с водопроводной водой, препарат высушить¦
¦                ¦на воздухе                                              ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Учет и оценка   ¦Оценка мазков, окрашенных водным и спиртовым растворами ¦
¦результатов     ¦метиленового синего:                                    ¦
¦                ¦- при микроскопии препарата видны: ядра клеток,         ¦
¦                ¦окрашенные в синий цвет; цитоплазма, окрашенная в       ¦
¦                ¦голубой цвет разной интенсивности; бактериальная        ¦
¦                ¦микрофлора, окрашенная в синий цвет разной              ¦
¦                ¦интенсивности;                                          ¦
¦                ¦- Trichomonas vaginalis в препарате, окрашенном         ¦
¦                ¦метиленовым синим, имеет различную форму - грушевидную, ¦
¦                ¦овальную или округлую, контуры клетки хорошо выражены,  ¦
¦                ¦ядро, как правило, расположено эксцентрично, овальное   ¦
¦                ¦или вытянутое, имеет вид "сливовой косточки", окрашено  ¦
¦                ¦интенсивнее, чем "пенистая" цитоплазма                  ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Заключение      ¦- организмы, сходные с Trichomonas vaginalis,           ¦
¦лабораторного   ¦обнаружены;                                             ¦
¦исследования    ¦- организмы, сходные с Trichomonas vaginalis, не        ¦
¦                ¦обнаружены                                              ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Контроль        ¦На преаналитическом этапе оценивается:                  ¦
¦качества        ¦- взятие биологического материала в соответствии с      ¦
¦                ¦требованиями;                                           ¦
¦                ¦- выполнение требований хранения и доставки материала   ¦
¦                ¦в лабораторию;                                          ¦
¦                ¦- выполнение требований маркировки проб и соответствия  ¦
¦                ¦маркировки пробы маркировке направления;                ¦
¦                ¦- контроль растворов красителей (внешнее состояние, срок¦
¦                ¦годности), условия и сроки хранения;                    ¦
¦                ¦- качество лабораторной посуды.                         ¦
¦                ¦Мероприятия аналитического этапа:                       ¦
¦                ¦- соблюдение технологии окраски препарата. Проведение   ¦
¦                ¦визуального анализа качества окрашивания препарата по   ¦
¦                ¦Граму включает оценку интенсивности окрашивания клеток, ¦
¦                ¦при этом ядра эпителиальных клеток и лейкоцитов окрашены¦
¦                ¦в фиолетовый цвет, а цитоплазма - в розовый цвет. Каждая¦
¦                ¦новая серия реактивов для окрашивания по Граму должна   ¦
¦                ¦быть проверена на качество при помощи грамположительных ¦
¦                ¦и грамотрицательных штаммов бактерий;                   ¦
¦                ¦- учет результатов в соответствии с официально          ¦
¦                ¦признанными критериями.                                 ¦
¦                ¦Мероприятия постаналитического этапа:                   ¦
¦                ¦- проверка правильности внесения результатов в бланк    ¦
¦                ¦исследования;                                           ¦
¦                ¦- своевременное доведение информации до врача,          ¦
¦                ¦назначившего исследование                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Источники ошибок¦- неудовлетворительное техническое состояние микроскопа;¦
¦                ¦- нарушение правил получения биологического материала   ¦
¦                ¦для исследования;                                       ¦
¦                ¦- использование загрязненной лабораторной посуды,       ¦
¦                ¦старых, поцарапанных стекол;                            ¦
¦                ¦- нарушение методики приготовления препарата - слишком  ¦
¦                ¦толстый препарат;                                       ¦
¦                ¦- нарушение методики окраски препаратов;                ¦
¦                ¦- нарушение методики проведения микроскопического       ¦
¦                ¦анализа                                                 ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Устранение      ¦- поддержание микроскопа в надлежащем техническом       ¦
¦ошибок          ¦состоянии;                                              ¦
¦                ¦- следование данной инструкции;                         ¦
¦                ¦- при неправильной окраске надо повторить взятие        ¦
¦                ¦материала и окраску мазка                               ¦
-----------------+---------------------------------------------------------






Приложение 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
20.05.2009 N 487


МЕТОДИКА КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ТРИХОМОНАДНОЙ ИНФЕКЦИИ

-----------------+---------------------------------------------------------
¦Название        ¦Культуральный (бактериологический) метод диагностики    ¦
¦                ¦трихомонадной инфекции                                  ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Принцип         ¦Выделение культуры Trichomonas vaginalis с              ¦
¦                ¦использованием специальных питательных сред с           ¦
¦                ¦последующей идентификацией по морфологическим признакам ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Биологический   ¦отделяемое из уретры;                                   ¦
¦материал для    ¦отделяемое заднего свода влагалища;                     ¦
¦исследования    ¦центрифугат первой порции мочи                          ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка проб ¦Дополнительная подготовка проб, полученных из уретры,   ¦
¦к исследованию  ¦цервикального канала, влагалища, не проводится.         ¦
¦                ¦Первичную пробу первой порции мочи центрифугировать при ¦
¦                ¦скорости вращения ротора 1000 - 1500 оборотов в минуту  ¦
¦                ¦в течение 10 минут. Надосадочную жидкость удалить,      ¦
¦                ¦осадок центрифугата подлежит дальнейшему исследованию   ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Оборудование,   ¦1) термостат на 36 +/- 1 °C;                            ¦
¦инструменты     ¦2) анаэростат или пакеты для создания анаэробных        ¦
¦и материалы     ¦условий культивирования;                                ¦
¦                ¦3) бактериологический анализатор;                       ¦
¦                ¦4) спиртовка или газовая горелка;                       ¦
¦                ¦5) световой микроскоп;                                  ¦
¦                ¦6) средства индивидуальной защиты персонала;            ¦
¦                ¦7) предметные стекла;                                   ¦
¦                ¦8) покровные стекла;                                    ¦
¦                ¦9) бактериологические петли;                            ¦
¦                ¦10) пробирки или флаконы для среды;                     ¦
¦                ¦11) маркер;                                             ¦
¦                ¦12) емкость для сбора отходов                           ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Реагенты        ¦Транспортные и питательные среды или коммерческие наборы¦
¦                ¦для выделения и идентификации Trichomonas vaginalis,    ¦
¦                ¦зарегистрированные в установленном порядке на территории¦
¦                ¦страны.                                                 ¦
¦                ¦Вазелиновое масло.                                      ¦
¦                ¦Красители для микроскопического исследования окрашенных ¦
¦                ¦препаратов (1% водный или спиртовый раствор метиленового¦
¦                ¦синего)                                                 ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка      ¦Культивирование Trichomonas vaginalis следует проводить ¦
¦к проведению    ¦во флаконах или пробирках с количеством среды не менее  ¦
¦анализа         ¦5 мл. Возможно использование коммерческих тест-систем,  ¦
¦                ¦не требующих специальной подготовки. Хранение и         ¦
¦                ¦приготовление сред осуществляют в соответствии с        ¦
¦                ¦инструкцией производителя                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Процедура       ¦Пробу биологического материала засевают с помощью       ¦
¦анализа         ¦бактериологической петли в питательную среду. При       ¦
¦                ¦использовании транспортных сред посев проводится        ¦
¦                ¦тампоном, извлеченным из флакона (пробирки) с           ¦
¦                ¦транспортной средой. Поверхность среды заливают         ¦
¦                ¦стерильным вазелиновым маслом или используют другой     ¦
¦                ¦способ для создания анаэробных условий (анаэростат,     ¦
¦                ¦тест-пакеты и др.).                                     ¦
¦                ¦Пробирки с посевами инкубируют при +37 °C. Просмотр     ¦
¦                ¦посевов производят через 24 часа и далее ежедневно.     ¦
¦                ¦При использовании коммерческих культуральных систем     ¦
¦                ¦руководствуются инструкцией производителя               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Учет и оценка   ¦Оценка вида колоний. Trichomonas vaginalis при          ¦
¦результатов     ¦культивировании в жидкой питательной среде дает         ¦
¦                ¦придонный рост в виде плотного или рыхлого беловатого   ¦
¦                ¦осадка, напоминающего "облачко".                        ¦
¦                ¦При отсутствии роста посевы инкубируют до 7 суток,      ¦
¦                ¦прежде чем окончательно выдать отрицательный результат. ¦
¦                ¦В случае сильного загрязнения посева может потребоваться¦
¦                ¦повторный пассаж (пересев) на питательную среду для     ¦
¦                ¦снижения контаминации.                                  ¦
¦                ¦После каждого просмотра культуры необходимо производить ¦
¦                ¦ее микроскопическое исследование. Приготовление мазка из¦
¦                ¦культуры и его исследование и учет результатов          ¦
¦                ¦производится в соответствии с требованиями данной       ¦
¦                ¦Инструкции по микроскопическому исследованию.           ¦
¦                ¦Форма лабораторного заключения культурального           ¦
¦                ¦(бактериологического) исследования:                     ¦
¦                ¦- Trichomonas vaginalis выделена;                       ¦
¦                ¦- Trichomonas vaginalis не выделена                     ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Контроль        ¦На преаналитическом этапе оценивается:                  ¦
¦качества        ¦- взятие биологического материала в соответствии        ¦
¦                ¦с требованиями;                                         ¦
¦                ¦- выполнение требований хранения и доставки материала   ¦
¦                ¦в лабораторию;                                          ¦
¦                ¦- выполнение требований маркировки проб и соответствия  ¦
¦                ¦маркировки пробы маркировке направления;                ¦
¦                ¦- контроль качества транспортных и питательных сред     ¦
¦                ¦(стерильность, ростовые свойства, способность подавлять ¦
¦                ¦рост контаминирующей флоры, сроки и условия хранения);  ¦
¦                ¦- проверка среды на стерильность осуществляется путем   ¦
¦                ¦инкубации образца среды в термостате при +37 °C в       ¦
¦                ¦течение 48 часов;                                       ¦
¦                ¦- контроль ростовых свойств проводится путем посева     ¦
¦                ¦референс-штамма Trichomonas vaginalis;                  ¦
¦                ¦- контроль среды на способность подавлять рост          ¦
¦                ¦контаминирующей флоры проводится путем посева референс- ¦
¦                ¦штаммов E. coli, St. epidermidis, N. sicca, C. аlbicans;¦
¦                ¦- контроль качества реагентов (внешнее состояние, срок  ¦
¦                ¦годности), условия и сроки хранения;                    ¦
¦                ¦- качество лабораторной посуды;                         ¦
¦                ¦- своевременность проведения метрологической поверки    ¦
¦                ¦средств измерения, используемых в лаборатории.          ¦
¦                ¦Мероприятия аналитического этапа:                       ¦
¦                ¦- выполнение методики в соответствии с настоящей        ¦
¦                ¦Инструкцией или инструкцией производителя тест-систем;  ¦
¦                ¦- соблюдение технологии окраски в соответствии с        ¦
¦                ¦Инструкцией;                                            ¦
¦                ¦- учет результатов в соответствии с официально          ¦
¦                ¦признанными критериями.                                 ¦
¦                ¦Мероприятия постаналитического этапа:                   ¦
¦                ¦- проверка правильности внесения результатов в бланк    ¦
¦                ¦исследования;                                           ¦
¦                ¦- своевременное доведение информации до врача,          ¦
¦                ¦назначившего исследование                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Источники ошибок¦Нарушение сроков и температурного режима при доставке   ¦
¦и пути их       ¦материала.                                              ¦
¦устранения      ¦Использование некачественных сред и реактивов.          ¦
¦                ¦Неудовлетворительное состояние оборудования.            ¦
¦                ¦Средства измерения, используемые для проведения         ¦
¦                ¦исследования, должны иметь сертификат о государственной ¦
¦                ¦поверке.                                                ¦
¦                ¦Нарушение методики посева и кратности просмотра.        ¦
¦                ¦Проведение исследования должно выполняться в            ¦
¦                ¦соответствии с требованиями настоящей инструкции        ¦
¦                ¦и производителя тест-систем                             ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Противопоказания¦Данный метод для широкого использования не              ¦
¦для применения  ¦рекомендуется, предлагается для использования в научных ¦
¦метода          ¦целях и судебной практике                               ¦
-----------------+---------------------------------------------------------






Приложение 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
20.05.2009 N 487


МЕТОДИКА МОЛЕКУЛЯРНО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТРИХОМОНАДНОЙ ИНФЕКЦИИ


-----------------+---------------------------------------------------------
¦Название        ¦Молекулярно-биологический метод диагностики хламидийной ¦
¦                ¦инфекции (ПЦР)                                          ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Принцип         ¦Диагностика Trichomonas vaginalis посредством           ¦
¦                ¦обнаружения в образцах первичных проб нуклеиновых кислот¦
¦                ¦возбудителя.                                            ¦
¦                ¦Основные принципы организации ПЦР-лабораторий и         ¦
¦                ¦проведения молекулярно-биологического метода диагностики¦
¦                ¦изложены в инструкции МЗ РБ "Организация работ в        ¦
¦                ¦лабораториях, использующих метод полимеразной цепной    ¦
¦                ¦реакции (ПЦР)" рег. N 090-1008 от 13.11.2008            ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Биологический   ¦- соскоб эпителиальных клеток из уретры;                ¦
¦материал для    ¦- отделяемое из заднего свода влагалища;                ¦
¦исследования    ¦- моча                                                  ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка проб ¦В случае хранения проб в морозильной камере пробирки    ¦
¦к исследованию  ¦с образцами первичных проб следует выдержать при        ¦
¦                ¦комнатной температуре до их полного оттаивания.         ¦
¦                ¦Не допускается повторное замораживание-оттаивание проб  ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Оборудование,   ¦1) ПЦР-боксы для проведения ПЦР-исследований (не менее  ¦
¦инструменты     ¦2 шт.);                                                 ¦
¦и материалы     ¦2) холодильники на 2 - 8 °C с морозильной камерой       ¦
¦                ¦(не менее 3 шт.);                                       ¦
¦                ¦3) твердотельные термостаты для микропробирок           ¦
¦                ¦(не менее 2 шт.);                                       ¦
¦                ¦4) высокоскоростная (до 14000 об/мин) микроцентрифуга   ¦
¦                ¦для пробирок типа "Eppendorf";                          ¦
¦                ¦5) микроцентрифуги-вортексы для микропробирок           ¦
¦                ¦(не менее 3 шт.);                                       ¦
¦                ¦6) амплификатор (термоциклер) или амплификатор с        ¦
¦                ¦детекцией результатов амплификации в режиме реального   ¦
¦                ¦времени;                                                ¦
¦                ¦7) ПЦР-детектор флуоресценции;                          ¦
¦                ¦8) источник постоянного тока для электрофореза;         ¦
¦                ¦9) камера для горизонтального электрофореза с плашками  ¦
¦                ¦и гребенками для приготовления геля;                    ¦
¦                ¦10) трансиллюминатор для детекции продуктов             ¦
¦                ¦амплификации в агарозном геле;                          ¦
¦                ¦11) видеосистема для регистрации изображений;           ¦
¦                ¦12) компьютер;                                          ¦
¦                ¦13) микроволновая печь для приготовления агарозного     ¦
¦                ¦геля или магнитная плитка-мешалка;                      ¦
¦                ¦14) одноразовые пластиковые микропробирки типа          ¦
¦                ¦"Eppendorf" 1,5 мл;                                     ¦
¦                ¦15) одноразовые пластиковые микропробирки 0,5 или       ¦
¦                ¦0,2 мл;                                                 ¦
¦                ¦16) наборы автоматических дозаторов переменного объема  ¦
¦                ¦(отдельно для этапа выделения, амплификации выделенной  ¦
¦                ¦нуклеиновой кислоты и детекции продуктов амплификации   ¦
¦                ¦методом гель-электрофореза);                            ¦
¦                ¦17) одноразовые наконечники для дозаторов переменного   ¦
¦                ¦объема, тестированные на отсутствие ДНК/РНК;            ¦
¦                ¦18) одноразовые наконечники с аэрозольным барьером      ¦
¦                ¦для дозаторов переменного объема, тестированные на      ¦
¦                ¦отсутствие ДНК/РНК;                                     ¦
¦                ¦19) стеклянные стаканы;                                 ¦
¦                ¦20) стеклянные колбы;                                   ¦
¦                ¦21) цилиндры;                                           ¦
¦                ¦22) стеклянные палочки;                                 ¦
¦                ¦23) штативы для микропробирок;                          ¦
¦                ¦24) штативы для автоматических дозаторов;               ¦
¦                ¦25) емкости для дезинфекции;                            ¦
¦                ¦26) дезинфицирующие средства;                           ¦
¦                ¦27) бактерицидные облучатели;                           ¦
¦                ¦28) контейнеры для транспортировки образцов первичных   ¦
¦                ¦проб;                                                   ¦
¦                ¦29) средства индивидуальной защиты                      ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Реагенты        ¦- набор реагентов, зарегистрированных в МЗ РБ, для      ¦
¦                ¦выделения нуклеиновых кислот из проб первичных образцов;¦
¦                ¦- набор реагентов, зарегистрированных в МЗ РБ, для      ¦
¦                ¦проведения амплификации нуклеиновых кислот с детекцией  ¦
¦                ¦методом гель-электрофореза;                             ¦
¦                ¦- набор реагентов, зарегистрированных в МЗ РБ, для      ¦
¦                ¦проведения амплификации нуклеиновых кислот с детекцией  ¦
¦                ¦продуктов амплификации в режиме реального времени;      ¦
¦                ¦- набор реагентов, зарегистрированных в МЗ РБ, для      ¦
¦                ¦детекции продуктов амплификации методом                 ¦
¦                ¦гель-электрофореза;                                     ¦
¦                ¦- дистиллированная вода;                                ¦
¦                ¦- 70% этиловый спирт                                    ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Подготовка      ¦Все работы проводятся с использованием одноразовых      ¦
¦к проведению    ¦расходных материалов, спецодежда меняется при переходе  ¦
¦анализа         ¦из одного помещения (зоны) в другое                     ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Процедура       ¦Процедура включает в себя следующие этапы:              ¦
¦анализа         ¦- пробоподготовка (выделение нуклеиновых кислот и       ¦
¦                ¦удаление ингибиторов ПЦР) из образцов первичных проб    ¦
¦                ¦или чистой культуры микроорганизма;                     ¦
¦                ¦- проведение амплификации;                              ¦
¦                ¦- детекция и учет продуктов амплификации.               ¦
¦                ¦Технология проведения этапов анализа описана            ¦
¦                ¦в соответствующих инструкциях и рекомендациях           ¦
¦                ¦производителей тест-систем.                             ¦
¦                ¦Организацию работ на всех этапах, а также               ¦
¦                ¦обеззараживание проб необходимо проводить в соответствии¦
¦                ¦с инструкцией МЗ РБ "Организация работ в лабораториях,  ¦
¦                ¦использующих метод полимеразной цепной реакции (ПЦР)"   ¦
¦                ¦рег. N 090-1008 от 13.11.2008                           ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Учет и оценка   ¦Результаты амплификации анализируют с помощью:          ¦
¦результатов     ¦гель-электрофореза, флуоресцентного ПЦР-детектора или   ¦
¦                ¦с использованием амплификатора с детекцией продуктов    ¦
¦                ¦амплификации в режиме реального времени.                ¦
¦                ¦Проведение учета и оценки полученных результатов        ¦
¦                ¦осуществляется согласно инструкциям производителей      ¦
¦                ¦тест-систем                                             ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Заключение      ¦Нуклеиновая кислота, специфичная для Trichomonas        ¦
¦лабораторного   ¦vaginalis, обнаружена.                                  ¦
¦исследования    ¦Нуклеиновая кислота, специфичная для Trichomonas        ¦
¦                ¦vaginalis, не обнаружена                                ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Контроль        ¦На преаналитическом этапе оценивается:                  ¦
¦качества        ¦- взятие биологического материала в соответствии        ¦
¦                ¦с требованиями;                                         ¦
¦                ¦- выполнение требований хранения и доставки материала   ¦
¦                ¦в лабораторию;                                          ¦
¦                ¦- выполнение требований маркировки проб и соответствия  ¦
¦                ¦маркировки пробы маркировке направления;                ¦
¦                ¦- контроль реагентов (внешнее состояние, срок годности),¦
¦                ¦условия и сроки хранения;                               ¦
¦                ¦- качество лабораторной посуды.                         ¦
¦                ¦Мероприятия аналитического этапа:                       ¦
¦                ¦- включение официально зарегистрированных контрольных   ¦
¦                ¦материалов;                                             ¦
¦                ¦- соблюдение технологии выполнения процедуры в          ¦
¦                ¦соответствии с инструкцией производителя тест-систем;   ¦
¦                ¦- учет результатов с контрольным материалом и испытуемым¦
¦                ¦образцом в соответствии с официально признанными        ¦
¦                ¦критериями.                                             ¦
¦                ¦Внутренний контрольный образец, добавляемый на стадии   ¦
¦                ¦выделения нуклеиновой кислоты, позволяет судить         ¦
¦                ¦о наличии в пробах веществ, ингибирующих ПЦР, а также   ¦
¦                ¦о качестве пробоподготовки.                             ¦
¦                ¦Технология проведения реакции амплификации подразумевает¦
¦                ¦обязательную постановку наряду с опытными пробами       ¦
¦                ¦положительных и отрицательных контрольных образцов.     ¦
¦                ¦Положительный контроль этапа амплификации включает      ¦
¦                ¦в себя все компоненты реакции, но вместо материала      ¦
¦                ¦клинического образца, прошедшего пробоподготовку,       ¦
¦                ¦вносится контрольный препарат нуклеиновой кислоты.      ¦
¦                ¦Отрицательный контроль включает в себя все компоненты   ¦
¦                ¦реакции, но вместо материала клинического образца,      ¦
¦                ¦прошедшего пробоподготовку, вносится буфер или          ¦
¦                ¦деионизованная вода. Отрицательный контроль необходим   ¦
¦                ¦для проверки компонентов реакции на отсутствие в них    ¦
¦                ¦специфической нуклеиновой кислоты или клеток возбудителя¦
¦                ¦вследствие контаминации и для исключения получения      ¦
¦                ¦ложноположительных результатов.                         ¦
¦                ¦Внутрилабораторный контроль качества проводят не реже   ¦
¦                ¦1 раза в месяц путем исследования шифрованных           ¦
¦                ¦контрольных панелей, содержащих "положительные"         ¦
¦                ¦и "отрицательные" пробы. Контрольные панели могут быть  ¦
¦                ¦приготовлены в лаборатории или использованы             ¦
¦                ¦референс-панели, зарегистрированные в МЗ РБ.            ¦
¦                ¦В рамках внутрилабораторного контроля качества 1 раз в  ¦
¦                ¦месяц, а также при подозрении и для выявления возможной ¦
¦                ¦контаминации лаборатории нуклеиновыми кислотами следует ¦
¦                ¦проводить исследования смывов с рабочих поверхностей    ¦
¦                ¦и оборудования.                                         ¦
¦                ¦Для обеспечения внешнего контроля качества проводимых   ¦
¦                ¦исследований используются референс-панели, разрешенные  ¦
¦                ¦к применению на территории РБ.                          ¦
¦                ¦Мероприятия постаналитического этапа:                   ¦
¦                ¦- проверка правильности внесения результатов в бланк    ¦
¦                ¦исследования и формулировка лабораторного заключения;   ¦
¦                ¦- своевременное доведение информации до врача,          ¦
¦                ¦назначившего исследование                               ¦
+----------------+--------------------------------------------------------+
¦Перечень        ¦Появление специфической полосы в отрицательном контроле ¦
¦возможных ошибок¦свидетельствует о наличии контаминации реактивов или    ¦
¦при выполнении  ¦проб. В этом случае результаты анализа по всем пробам   ¦
¦и пути их       ¦считаются недействительными. Контаминация может быть    ¦
¦устранения      ¦спорадическая (появление ложноположительных результатов ¦
¦                ¦в некоторых пробах) и тотальная (появление              ¦
¦                ¦ложноположительных результатов в каждой пробе).         ¦
¦                ¦Требуется повторить анализ проб, а также предпринять    ¦
¦                ¦меры по выявлению источника контаминации.               ¦
¦                ¦Появление неспецифических продуктов амплификации при их ¦
¦                ¦детекции методом электрофореза: дополнительные полосы,  ¦
¦                ¦"шмеры". Появление в дорожках неспецифических полос на  ¦
¦                ¦разных уровнях свидетельствует о неверном температурном ¦
¦                ¦режиме в ячейках амплификатора или об отсутствии        ¦
¦                ¦"горячего старта". При этом необходимо отрегулировать   ¦
¦                ¦температурный режим в ячейках амплификатора             ¦
¦                ¦и использовать "горячий старт" до начала циклов         ¦
¦                ¦амплификации.                                           ¦
¦                ¦Отсутствие в пробе полос внутреннего контроля           ¦
¦                ¦и специфического фрагмента амплификации ДНК             ¦
¦                ¦свидетельствует об ошибке в процедуре подготовки        ¦
¦                ¦клинического материала, а результаты, полученные по     ¦
¦                ¦данной пробе, считаются недействительными. Требуется    ¦
¦                ¦повторить анализ пробы, начиная с этапа выделения.      ¦
¦                ¦При проведении детекции в режиме реального времени      ¦
¦                ¦значение порового цикла в пробе выше параметра,         ¦
¦                ¦указанного производителем тест-системы. Следует         ¦
¦                ¦повторить анализ пробы, начиная с этапа пробоподготовки ¦
-----------------+---------------------------------------------------------

Указы России 2009

карта новых документов

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (изьранное), постановления, архив


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org. News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Russian Business

The real estate of Russia

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner