Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.10.2007 N 819 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 3
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 Модуль Dicom:
COT-30D - модуль сохранения
COT-32D - модуль управление списком модальностей SCU
COT-33D - модуль, выполненный этап процедуры модальности SCU
COT-34D - модуль очередности и вызов SCP
COT-35D - модуль очередность и вызов SCU
COT-37D - модуль он-лайн ПК для передачи данных КТ-изображений в формате TIFF
COT-41A - модуль выполнения сохранения
CMO-12A - дисковод для специальных медицинских магнитооптических носителей
CETF - 005C - трансформатор системы
CAU-13A - стереотаксис
CB3-06С - система вывода для стоматологии
CMM-03E - блок дисплея
CPM-05A - система наблюдения за пациентом
CCP-002A - интерфейс цветного принтера
СHKS-001A - система сканирования для педиатрии
CGS-34B - комплект модернизации до 16 срезов
СМCM-003A - блок дисплея
EISC-007A - комплект расширения емкости памяти
EISC-008A - комплект расширения емкости памяти
Стол пациента
Стол консоли
CRRS001B - программное обеспечение для сохранения данных срезов
МедИнж ЗАО НПП г.Пенза, РОССИЯ
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МедИнж": модель АДМ (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29) ТУ 9444-006-27771122-2003
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МедИнж": модель МДМ (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33) ТУ 9444-006-27771122-2003
НПО Микроген МЗ РФ (завод в г.Нижнем Новгороде) ФГУП г.Москва, РОССИЯ
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ): набор N 1 для идентификации вибрионов
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ): набор N 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ): набор N 5 для идентификации коринебактерий дифтерии
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ): набор N 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ): набор N 7 диски с дифтерийным антитоксином для определения токсигенности коринебактерий дифтерии
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Система иммунохимическая ACCESS с принадлежностями в составе:
- реакционные кюветы;
- емкости для отходов;
- субстрат 4 x 130 ml;
- промывочный буфер, 4 x 2000 ml;
- разбавитель пробы (для FSH, hLH, Пролактин, Ферритин, TSH, Инсулин (вместо их O калибрa);
- разбавитель пробы A 1 x 4 ml;
- раствор для проверки системы 6 x 4 ml;
- контрад 70;
- цитранокс;
- набор тампонов;
- набор кисточек
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для определения тироидных гормонов в составе:
- тироид общий Т4;
- тироид связанный TU;
- сверхчувствительный hTSH;
- трийодтироид общий ТЗ;
- трийодтироид свободный FT3;
- тироксин свободный FT4;
- набор калибраторов общий Т4, SO-S5;
- набор калибраторов TU, SO-S5;
- набор калибраторов общий ТЗ, SO-S5;
- набор калибраторов FT3, SO-S5;
- набор калибраторов FT4, SO-S5;
- калибратор TSH, SO;
- калибратор общий ТЗ, SO
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для определения репродуктивных гормонов в составе:
- бета-хорионический гонадотропин (общий бета-hCG) общий;
- лютеинезирующий гормон (hLH);
- фолликулостимулирующий гормон (FSH);
- пролактин;
- эстрадиол;
- прогестерон;
- эстриол;
- набор калибраторов (общий бета-hCG), SO-S5;
- набор калибраторов (hLH), SO-S5;
- набор калибраторов (FSH), SO-S5;
- набор калибраторов пролактина, SO-S5, SO, S1-S5;
- набор калибраторов эстрадиола, SO-S5, SO, S1-S5;
- набор калибраторов прогестерона, SO-S5, SO, S1-S5;
- набор калибраторов эстриола, SO-S5, SO, S1-S5
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики анемии в составе:
- В12, 2 x 50 тестов;
- фолат 2 x 50 тестов;
- лизирующий раствор для фолата эритроцитов 2 x 25 мл;
- ферритин;
- набор калибраторов В12, SO-S5;
- набор калибраторов фолата, SO-S5;
- набор калибраторов ферритина, SO-S5;
- калибратор фолата, SO
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики нарушений функций надпочечников и гипофиза в составе:
- кортизол (в моче);
- набор калибраторов кортизола, SO-S5
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики опухолевых маркеров в составе:
- карциноэмбриональный антиген (СЕА);
- альфа-фетапротеин (AFP);
- альфа-фетапротеин (AFP), включая набор калибраторов;
- простатический специфический антиген (PSA);
- набор калибраторов карциноэмбрионального антигена, SO-S5;
- набор калибраторов альфа-фетапротеина, SO-S5;
- набор калибраторов простатического специфического антигена, SO-S5;
- набор контроля качества СЕА, 3 x 2 уровня;
- набор контроля качества AFP, 2 x 3 уровня;
- набор контроля качества PSA, 2 x 3 уровня;
- разбавитель СЕА;
- разбавитель AFP;
- калибратор PSA, SO
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики аллергии в составе:
- общий IgE;
- теофиллин;
- набор калибраторов общего IgE, SO-S5, SO, S1-S5;
- набор калибраторов теофиллина, SO-S5;
- калибратор общего IgE, SO
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний в составе:
- хламидийный антиген;
- IgG к вирусу краснухи;
- IgM к вирусу краснухи;
- IgG к токсоплазмозу;
- IgM к токсоплазмозу;
- калибраторы IgG к вирусу краснухи, SO-S5;
- контрольный набор IgM к вирусу краснухи, 4 уровня;
- калибраторы IgG к токсоплазмозу, SO-S5;
- контрольный набор IgM к токсоплазмозу, 4 уровня;
- набор контроля качества IgG к вирусу краснухи, 2 уровня;
- набор контроля качества IgM к вирусу краснухи, 2 уровня;
- набор контроля качества IgG к токсоплазмозу, 2 уровня;
- набор контроля качества IgM к токсоплазмозу, 2 уровня
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций в составе:
- антитела к HAV (HAV Аb);
- IgM к HAV (HAV IgM);
- антиген HBs (HbsAg);
- антиген HBs (HbsAg), подтверждающий;
- антитела к НВс (НВс Аb);
- IgM к HAV (НВс IgM);
- антитела к HBs II (HBs Ab II);
- набор калибраторов HAV Ab, SO-S5;
- контрольный набор HAV IgM, 2 уровня;
- контрольный набор HBsAg, 2 уровня;
- контрольный набор НВсАb, 2 уровня;
- контрольный набор НВс IgM, 2 уровня;
- калибраторы Ab HBs II, SO-S5;
- набор контроля качества HAV Аb, 3 x 2 уровня;
- набор контроля качества HAV IgM, 2 уровня;
- набор контроля качества HBsAg, 2 уровня;
- набор контроля качества НВсАb, 2 уровня;
- набор контроля качества НВс IgM, 3 x 2 уровня;
- набор контроля качества Аb HBs II, 3 x 2 уровня
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний в составе:
- креатинкиназа МБ;
- миоглобин;
- тропонин I;
- дигоксин;
- набор калибраторов креатинкиназы МБ, SO-S5, лиофилизат;
- набор калибраторов миоглобина, SO-S5;
- набор калибраторов тропонина I, SO-S5, лиофилизат;
- набор калибраторов дигоксина, SO-S5;
- набор контроля качества креатинкиназы МБ, 6 x 1 уровень, лиофилизат;
- набор контроля качества миоглобина, 6 x 1 уровень, лиофилизат;
- набор контроля качества тропонина I, 2 x 3 уровня, лиофилизат;
- калибратор карциноэмбрионального антигена (CEA), SO;
- калибратор миоглобина, SO;
- разбавитель тропонина I;
- калибратор дигоксина, SO
Реагенты для системы иммунохимической ACCESS: наборы реагентов для диагностики диабета в составе:
- инсулин;
- набор калибраторов инсулина SO-S5;
- калибратор инсулина SO
Shimadzu Corporation, ЯПОНИЯ
Системы цифровой ангиографии и радиографии с комплектующими: система цифровой радиографии модель DAR-8000 i
Системы цифровой ангиографии и радиографии с комплектующими: система цифровой радиографии модель DAR-3000 B
Системы цифровой ангиографии и радиографии с комплектующими: система цифровой радиографии модель DAR-3000 BP
Системы цифровой ангиографии и радиографии с комплектующими: комплектующие к системам цифровой ангиографии и радиографии в составе: коммуникационный блок, блок фототаймера, камера фототаймера SPT-XD-A3B (3 поля), высоковольтные кабели, стартер анода, томографическая приставка PF-120F, стабилизатор питания, трансформатор, светящийся выключатель экспозиции, блок для 3-го снимочного рабочего места, стабилизатор сетевого напряжения, компрессионный пояс, латеральный кассетодержатель, полоса - захват для рук, дека из углеволокна, полупрозрачная дека из акрила, рукоятка управления столом, захват для рук над головой, ручка для PA-рентгенографии, опорная плита, крепление к стене, стенд поддержки рентгеновский BR-120, стенд поддержки рентгеновский BR-120M, стол рентгеновский радиографический BK-120MK, стол рентгеновский радиографический BK-200, стол рентгеновский диагностический YSF-120, стол рентгеновский диагностический YSF-300, стол рентгеновский диагностический RS-50A, стол катетеризационный KS-60, стол диагностический с дистанционным управлением ZS-100I, стол диагностический с дистанционным управлением ZS-100IR, стол диагностический с дистанционным управлением ZS-80I, система поддержки трубки С-рука MH-200S, система поддержки трубки С-рука MH-300, рентгеновский высоковольтный генератор UD150B-40, рентгеновский высоковольтный генератор UD150V-40, рентгеновский высоковольтный генератор UD150L-40, рентгеновский высоковольтный генератор UD150L-40E, рентгеновский высоковольтный генератор UD150L-40F, коллиматор R-20J, коллиматор R-30H, хирургическая рентгеновская телевизионная система WHA-200, камера фототаймера 502-22087-01SPT-XD-A4A, камера фототаймера 502-22087-03SPT-XD-A3B, камера фототаймера 502-22087-02SPT-XD-A1A, камера фототаймера 502-22093-51SPT-XD-F4A-A, камера фототаймера 502-22093-01SPT-XD-F4A, камера фототаймера 502-22093-02SPT-XD-F1A, высоковольтный кабель 501-71987-08HTC 14 ml, комплексы Safire HeartSpeed HF, Safire HeartSpeed HC, Safire HeartSpeed 10F, Safire HeartSpeed 10C, Safire Bransist, Safire Cvision, Flexavision, Safire RadSpeed Dual, Safire RadSpeed Single, Safire RadSpeed, RadSpeed, RadSpeed MC, RadSpeed MF, Sonialvision 2, Sonialvision Versa 100R, Sonialvision Versa 100, Sonialvision Versa 80, FluoroSpeed 120, FluoroMax 120, FluoroSpeed 300, EZy Rad Max, EZy Rad; высоковольтный кабель 501-71987-10HTC 18 ml, высоковольтный кабель 501-71987-12HTC 22 ml, высоковольтный кабель 501-71987-14HTC 26 ml, высоковольтный кабель 501-71987-16HTC 30 ml, альтернативные снимочные штативы, стол с плавающей декой, стол с плавающей декой и интегрированной колонной, стол с плавающей декой и подъемом, стол с плавающей декой, подъемом и интегрированной колонной, колонна трубки, стойки снимков, стойка с вертикальным перемещением, стойка с вертикальным перемещением и наклоном, опора для свободной установки стойки, передняя панель, камера фототаймера, VCT-10001 VACUTEC Ion-chamber, дополнительное приспособление к VACUTEC Ion-chamber VCT-10002, кабель фототаймера VCT-10003-15 15 ml, кабель фототаймера VCT-10003-20 20 ml, кабель фототаймера VCT-10003-25 25 ml, кабель фототаймера VCT-10003-30 30 ml, отсеивающий растр SOY-01001GRID 80L, R = 10:1, fo = 1 ml, отсеивающий растр SOY-01002GRID100L, R = 10:1, fo = 1,5 ml, отсеивающий растр 954-12359GRID 100L, R = 12, fo = 1,5 ml, отсеивающий растр 954-12360GRID 100L, R = 12, fo = 1,15 ml, генератор, генератор 50 квт на 2 трубки, блок фототаймера, коммуникационный блок, стол снимков, камера фототаймера, рукоятка управления декой стола, захват для рук, латеральный кассетодержатель, стойка снимков, камера фототаймера, соединение стойки с трубкой, опорная плита, подвес трубки, стандартный подвес СН-200, колонна / подвес рентгеновской трубки CH-30GH/FH, потолочный рельс неподвижный, подвижный рельс, блок электрической томографии, детектор фокусного расстояния, следящий вертикальный привод, детектор высоты кассеты на стойке снимков, стартер анода трубки, стол-штатив, корпус штатива, снимочное устройство, пульт дистанционного управления, блок управления, опора для ног, полосы для захвата руками, держатель чашки с барием, автоматический коллиматор, захваты для рук, генератор XUD150L-30F, блок фототаймера, комплект фототаймера, УРИ 230 см, ПЗС-телекамера и 17" монитор, скоростной стартер анода, высоковольтные кабели, камера фототаймера (одно поле), компрессионный пояс, держатель захвата для рук, ножная педаль сзади стола, дека из углеволокна, захват для рук (передний), комплект захвата для рук, выключатель дистанционного управления коллиматором, кассетодержатель, блок электрический томографии, сборка усилителя изображения IA-9LS10, сборка усилителя изображения IA-9LS10C/SD, сборка усилителя изображения IA-9LS11, сборка усилителя изображения IA-9LD10C/SD, сборка усилителя изображения IA-9LD11, сборка усилителя изображения IA-9LM10, сборка усилителя изображения IA-9LM10C/SD, сборка усилителя изображения IA-9LM11, сборка усилителя изображения IA-16LD/HS12, сборка усилителя изображения IA-16LT/HS12, сборка усилителя изображения IA-16LM/HS12, сборка усилителя изображения IA-16LM(6)/HS12, сборка усилителя изображения IA-16VDA12, сборка усилителя изображения IA-16VTA12, сборка усилителя изображения IA-16VMA12, сборка усилителя изображения IA-12LS10C/SD, сборка усилителя изображения IA-12LS11, сборка усилителя изображения IA-12LD10C/SD, сборка усилителя изображения IA-12LD11, сборка усилителя изображения IA-12LM10, сборка усилителя изображения IA-12LM10C/SD, сборка усилителя изображения IA-12LM11, сборка усилителя изображения IA-12LD/HS11, сборка усилителя изображения IA-12LD/HS12, сборка усилителя изображения IA-12LT/HS11, сборка усилителя изображения IA-12LT/HS12, сборка усилителя изображения IA-12LD/HG12, сборка усилителя изображения IA-12LT/HG12, сборка усилителя изображения IA-12LM/HG12, сборка рентгеновской трубки 0.6/1J327C-280AX, сборка рентгеновской трубки 0.2/1J326C-260AX, сборка рентгеновской трубки 0.6/1J326C-260AX, сборка рентгеновской трубки 0.6/1J317C-282AX, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P164DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P364DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P324DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.3/0.8P323DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P18DE-85, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P38DE-85, сборка рентгеновской трубки 0.3/0.8P18DK-85, сборка рентгеновской трубки 1/2P38D-85, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P324DK-125, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P18DE-85S, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P18DE-85S, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P38DE-85S, сборка рентгеновской трубки 011/2P18DK-85(S), сборка рентгеновской трубки 011/2P38D-85(S), сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P324DK-85SF, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P164DK-85SF, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P364DK-85SF, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P324DK-125SF, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P364DK-125, сборка рентгеновской трубки 0.6/1.2P123DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.8P323DK-85, сборка рентгеновской трубки 0.3/0.8P324DK-85, интегрированная консоль сбора данных Digitex, интегрированная консоль сбора данных Digitex Premier (Si-P), система цифровой обработки Digitex PRO, система цифровой обработки IDR - 700, цифровая система MDD-CE, консоль для пост процессинга CAT, модуль управления файлами IVR Master, консоль управления файлами FMC с 15' LCD display, теплообменник (вода-воздух) HE 401, импульсная рентгеноскопия, монитор 15', 17', 21', переговорное устройство, ССD X-ray TV камера с 17' монитором HF 3000 SD серии, монтажный комплект (решетка, фронт выключатель), monitor wagon W 1000 A, монтажное тройное кольцо, рентгенозащитные средства (экран, передвижной экран, потолочный экран), DICOM print, RSM-PSA, DICOM MWM, DICOM 3.0, DICOM MPPS, DICOM storage, стол катетеризационный KS-70, рентгеновская телевизионная система XT-27120SPA43, автоматический ирисовый коллиматор, блок фильтра мягкого излучения MBH, боковой кассетодержатель, блок рентгеноэкспонометра, комплект пульта дистанционного управления (с педалью), принадлежности рентгеноэкспонометра, пульт управления штативом, модуль рентгеноскопии, сборка рентгеновской трубки 0.4/0.7JG326D-265AT, стол для пульта управления, AVR-UD стабилизатор напряжения, многофункциональный цифровой телеуправляемый штатив на базе С-дуги Cvision (IVS-100), мультилепестковый автоколлиматор, система архивирования изображения на CD-R, высокоскоростная система формирования изображения, стойка снимков BR-1H
Mediprogress Humenne s.r.o., СЛОВАКИЯ
Установки стоматологические Chiradent: модель 654 с комплектующими в составе:
- блок основной с плевательницей и слюноотсосом;
- столик инструментальный;
- компрессор;
- светильник
Установки стоматологические Chiradent: модель 654 NK с комплектующими в составе:
- блок основной с плевательницей и слюноотсосом;
- столик инструментальный;
- кресло пациента;
- компрессор;
- светильник
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 28.09.2007), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 28.09.2007), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 28.09.2007).
Заместитель Министра В.Е.ШЕВЧУК
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3
карта новых документов |
