Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.11.2006 N 879 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 1
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 30.10.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 30.10.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 11 от 30.10.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 30.10.2006 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 50 мг в полимерных банках N 20, N 30, N 50 (Б, по рецепту);
АМЛОДИПИН - AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в банках полимерных N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг в банках полимерных N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в банках полимерных N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
КЛОТРИМАЗОЛ - CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) таблетки вагинальные 500 мг в банке N 1 (Б, без рецепта);
НОРФЛОКСАЦИН - NORFLOXACIN (Norfloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг в банках полимерных N 10, N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 20 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг в банках полимерных N 10, N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 20 x 2 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр, расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
АМИОДАРОН - AMIODARONE (Amiodarone) таблетки 200 мг в банках полимерных N 30 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в банках полимерных N 50 (Б, по рецепту);
Rompharm Company S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ТИМОЛОЛ - TIMOLOL (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
КСИЛО-НАЗАЛ - XILO-NAZAL (Xylometazoline) раствор (капли в нос) 0,05% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); раствор (капли в нос) 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Slavia Pharm S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ДИФЛОРКАН-М - DIFLORCAN-M (Fluconazole) капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту);
ЛИЗИТОН - LISITON (Lisinopril) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АМИОДАРОН-БОРИМЕД - AMIODARON-BORIMED (Amiodarone) раствор для инъекций 5% в ампулах 3 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 5% в ампулах 3 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ДРОПЕРИДОЛ-БОРИМЕД - DROPERIDOL-BORIMED (Droperidol) раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОФЛОКСАЦИН-БОРИМЕД - OFLOXACIN - BORIMED (Ofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой 200 мг в банках N 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4 (Б, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ - РASS (Sodium aminosalicylate) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 3 г в бутылках для крови в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 3г в бутылках для крови в упаковке N 56 (Б, для стационаров);
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ - РASS (Sodium aminosalicylate) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 12 г в пакетах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 12 г в пакетах в упаковке N 42 (Б, для стационаров);
ПАНКРЕАТИН - PANCREATINUM субстанция (общий);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
КЛОТРИМАЗОЛ - CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) крем 1% в тубах 30 г, 50 г (Б, без рецепта);
Унитехпром БГУ, УП, Республика Беларусь:
ФТОРЛАК - PHTHORLACUM (Sodium fluoride, combinations) жидкость во флаконах 15 г (Б, по рецепту); жидкость во флаконах 25 г (Б, по рецепту);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ВИНПОЦЕТИН - VINPOCETINE (Vinpocetine) таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
БУТАМИНОФЕН - BUTAMINOPHENUM (Butaminophene) мазь 2% в тубах 3 г (общий, без рецепта); мазь 2% в тубах 5 г (общий, без рецепта);
ГЕФАЛ - GEPHALUM (Aluminium phosphate) суспензия во флаконах 230 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); суспензия во флаконах 230 г в упаковке N 56 (общий, для стационаров);
МЕРКАПТОПУРИН - MERCAPTOPURINUM (MERCAPTOPURINE) таблетки 50 мг во флаконах N 50 x 1 (А, по рецепту); таблетки 50 мг во флаконах N 50 x 40 (А, для стационаров);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ВИНПОЦЕТИН - VINPOCETINE (Vinpocetine) таблетки 5 мг в банках полимерных N 50 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
ФУРАЦИЛИН - FURACILINUM (Nitrofural) раствор 0,02% в полимерных контейнерах 1000 мл (Б, для стационаров); раствор 0,02% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, без рецепта); раствор 0,02% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, без рецепта); раствор 0,02% в полимерных контейнерах 500 мл (Б, для стационаров);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ - AMPICILLINI TRIHYDRAS (Ampicillin) таблетки 250 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 200 (Б, для стационаров); таблетки 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 20, N 20 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300, N 20 x 84 (Б, для стационаров);
АСКОРУТИН - ASCORUTINUM (Ascorbic acid in combination) таблетки 0,05 г / 0,05 г в банках N 30, N 50, N 100 (общий, без рецепта); таблетки 0,05 г / 0,05 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (общий, без рецепта); таблетки 0,05 г / 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5 (общий, без рецепта);
БРОМГЕКСИН - BROMHEXINUM (Bromhexine) микстура 0,08% во флаконах 100 мл (Б, без рецепта); микстура 0,08% во флаконах 50 мл (Б, без рецепта);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
L-ЛЕЙЦИН - L-LEUCINUM (Leucine) субстанция (общий);
ТРИПТОФАН - TRYPTOPHANUM (Other nervous system drugs) капсулы 200 мг в банках пластмассовых N 20 (общий, без рецепта); капсулы 200 мг в банках пластмассовых N 25 (общий, без рецепта); капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта); капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в банках пластмассовых N 20 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в банках пластмассовых N 25 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ТРОКСЕРУТИН-МИК - TROXERUTINUM-MIC (Troxerutin) капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
Падис'C ООО, Республика Беларусь:
ДУШИЦЫ ТРАВА - HERBA ORIGANI измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ - FOLIA URTICAE измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Экзон РУП, Республика Беларусь:
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС - HAEMATOVITUM FERRUM PLUS плитка, разделенная на 3 части, 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
МУЛЬТИНОЛ - MULTINOL (Paracetamol, combinations with psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 4 г в упаковке N 8, N 12, N 24 (Б, по рецепту).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
БИОМЕД им. И.И.Мечникова ОАО, Российская Федерация:
АЛЛЕРГЕН ИЗ ДАФНИЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ - ALLERGENUM EX DAPHNIIS раствор для кожных проб и подкожного введения во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 и разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 8 (для стационаров);
Ликвор ЗАО, Республика Армения:
ДИКЛОФЕНАК ОФТАЛЬМИК (Diclofenac) капли глазные 0,1% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
МИДОПТИК - МИДОПТИК (Phenylephrine) капли глазные 2,5% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ТЕТРАКАИН - TETRACAINE (Tetracaine) капли глазные 1% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Биотехнологическая компания ТНК ООО, Российская Федерация / ФГУП НПО Микроген МЗ РФ, Российская Федерация:
ПРОСПИДИН - PROSPIDIN (Other alkylating agents) лиофилизированный порошок для инъекций 0,1 г в ампулах в упаковке N 10 (Б, для стационаров);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
АЗАФЕН - AZAPHEN (Other antidepressants) таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
ООО НПФ "Микрохим"/Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов Биолек ЗАО, Украина:
НИТРОГЛИЦЕРИН - NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Сперко Украина СП, Украина:
КАРДОНАТ - CARDONAT (Multivitamins, other combinations) капсулы в пластиковом контейнере N 30 (общий, без рецепта);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
ТАМОКСИФЕН - TAMOXIFEN (Tamoxifen) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 20 x 3, N 30 x 2 (А, по рецепту); таблетки 10 мг в пластмассовом контейнере N 60 (А, по рецепту);
Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
ДИГОКСИН - DIGOXINUM (Digoxin) раствор для инъекций 0,025% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
СТРОФАНТИН-Г - STROPHANTINUM-G (G-strophanthin) раствор для инъекций 0,025% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов Биолек ЗАО, Украина:
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM (TETANUS TOXOID, COMBINATIONS WITH DIPHTHERIA TOXOID) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для инъекций в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М-АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM (DIPHTHERIA TOXOID) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10 (по рецепту); суспензия для инъекций в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICUM PURIFICATUM ADSORPTUM CUM QUANTITATE MINORE ANTIGENORI FLUIDUM (DIPHTHERIA TOXOID) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для инъекций в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) - ANATOXINUM TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM (Tetanus toxoid) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для инъекций в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
Биотех ООО, Российская Федерация:
РОНКОЛЕЙКИН - RONCOLEUKIN (Other immunomodulating agents) раствор для внутривенного и подкожного введения 0,25 мг (250000 МЕ) в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (по рецепту); раствор для внутривенного и подкожного введения 0,5 мг (500000 МЕ) в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (по рецепту); раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг (1000000 МЕ) в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (по рецепту);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
ВАЛИДОЛ С ГЛЮКОЗОЙ - VALIDOL WITH GLUCOSE таблетки подъязычные 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Российская Федерация:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ - ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE (Ascorbic acid (vit.c) in combination) таблетки 100 мг / 877 мг в банках N 40 (общий, без рецепта);
КОМПЛИВИТ - COMPLIVIT таблетки, покрытые оболочкой, в банках N 60 (общий, без рецепта);
УНДЕВИТ-УВИ - UNDEVIT-UVI драже в банках N 50 (общий, без рецепта);
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Российская Федерация:
АЛЛОХОЛ - ALLOCHOLUM таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
ЛЕВОМИЦЕТИН - LAEVOMYCETINUM (Chloramphenicol) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ДП "Агрофирма "ЯН" ЧП "ЯН", Украина:
ПОВИДОН-ЙОД - POVIDONE-IODINE (Povidone-iodine) раствор для наружного применения 10% во флаконах 30 мл, 100 мл, 1000 мл (общий, без рецепта);
ГАЛИЧФАРМ АО, Украина:
ТИОТРИАЗОЛИН - THIOTRIAZOLINUM таблетки 0,1 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, по рецепту);
ТИОТРИАЗОЛИН - THIOTRIAZOLINUM раствор для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ФЕНОТРОПИЛ - FENOTROPIL (Fenotropil) таблетки 100 мг в упаковке N 10, N 30 (Б, по рецепту);
БИОМЕД им. И.И.Мечникова ОАО, Российская Федерация:
АЛЛЕРГЕН ИЗ БИБЛИОТЕЧНОЙ ПЫЛИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ - ALLERGENUM EX PULVERE BIBLIOTHECAE раствор для кожных проб и подкожного введения во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 и разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 8 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕН ИЗ ДОМАШНЕЙ ПЫЛИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ - ALLERGENUM EX PULVERE DOMESTICO раствор для кожных проб и подкожного введения во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 и разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 8 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕН ИЗ КЛЕЩА DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ - ALLERGENUM EX ACARIS DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS раствор для кожных проб и подкожного введения во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 и разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 8 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕН ИЗ КОРОВЬЕГО МОЛОКА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ - ALLERGENUMM EX LACTE VACCAE раствор для подкожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЕРА ПОДУШЕК ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ - ALLERGENUM EX PLUMA PULVINI раствор для кожных проб и подкожного введения во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 и разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 8 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИЗ ЦИТРУСОВЫХ: ИЗ АПЕЛЬСИНА, ИЗ ЛИМОНА, ИЗ МАНДАРИНА - ALLERGENUM EX CITRUS раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ КУРИНЫХ ЯИЦ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ: ИЗ БЕЛКА, ЖЕЛТКА, ИЗ ЦЕЛЫХ ЯИЦ - ALLERGENUM EX OVIS раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ МУКИ И КРУПЫ (ИЗ ПШЕНИЧНОЙ, РЖАНОЙ МУКИ, ГРЕЧНЕВОЙ, ОВСЯНОЙ, ЯЧМЕННОЙ, РИСОВОЙ КРУП) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ - ALLERGENUM EX FARINA ET GRANULA CIBARIA раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ МЯСА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ (ИЗ СВИНИНЫ, ГОВЯДИНЫ, МЯСА УТКИ И КУРИЦЫ) - ALLERGENUM EX PULVURE раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ РЫБЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ: ИЗ ТРЕСКИ, ИЗ ХЕКА - ALLERGENUM EХ PISCIS раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ (ИЗ ШЕРСТИ КОШКИ, СОБАКИ, КРОЛИКА, ОВЦЫ, МОРСКОЙ СВИНКИ, ИЗ ВОЛОС ЧЕЛОВЕКА, ИЗ ПЕРХОТИ ЛОШАДИ) - ALLERGENUM EX EPIDERMIS раствор для кожных проб во флаконах 4,5 мл N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1 (для стационаров);
РАЗВОДЯЩАЯ ЖИДКОСТЬ ДЛЯ НЕИНФЕКЦИОННЫХ АЛЛЕРГЕНОВ - LIQUIDUM DILUTA раствор во флаконах 4,5 мл в упаковке N 1, N 10 (общий, для стационаров);
Новосибхимфарм ОАО, Российская Федерация:
НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 5 мг / 1 мл в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 5 мг / 1 мл в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Пермь, Российская Федерация:
ВАКЦИНА Е СЫПНОТИФОЗНАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ЖИВАЯ (ЖКСВ-Е)- VACCINUM E CONTRA TYPHUM EXANTHEMATICUM COMBINATUM VIVUM (Other bacterial vaccines) лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 20 доз в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида в ампулах 5 мл) в упаковке N 5 (для стационаров);
Alcon Cusi, S.A., Испания:
ТОБРЕКС 2X - TOBREX 2X (Tobramycin) капли глазные 0,3% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария:
НЕУЛАСТИМ - NEULASTIM (Pegfilgrastim) раствор для подкожного введения 6 мг / 0,6 мл в шприц-тюбике в упаковке N 1 (по рецепту);
Pfizer Pharma GmbH, Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:
ЗЕЛДОКС - ZELDOX (Ziprasidone) капсулы 40 мг в блистерах в упаковке N 14, N 7 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 7 x 8, N 14 x 4, N 10 x 10, N 10 x 6 (Б, по рецепту); капсулы 60 мг в блистерах в упаковке N 14, N 7 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 7 x 8, N 14 x 4, N 10 x 10, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
АМЛОДИПИН - AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро (Б); таблетки 2,5 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро (Б); таблетки 5 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро (Б);
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 50 мг в полимерных контейнерах N 1000, ангро (Б);
KRKA, d.d., Словения:
ЭНАП-НЛ 20 - ENAP-HL 20 (Enalapril and diuretics) таблетки 20 мг/12,5 мг в блистерах N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Horfervit Pharma GmbH / Weimer Pharma GmbH, Германия:
ПОЛИЭРГА - POLYERGA (Other immunomodulating agents) раствор для инъекций в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (по рецепту);
Merck KGaA, Германия manufactured by Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, Германия:
ЭРБИТУКС - ERBITUX (Monoclonal antibodies) раствор для инфузий 100 мг / 50 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Natur Produkt Pharma, Польша for Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ - MULTIPRODUKT FOR PREGNANTS (Multivitamins and calcium) таблетки шипучие в пластиковом пенале N 10 (общий, без рецепта);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Patheon Inc., Канада:
ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА - THERAFLU EXTRA (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) в пакетах 15 г в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
ДИКЛО-Ф - DICLO-F (Diclofenac) капли глазные 0,1% во флаконах 5 мл в комплекте с капельницей(Б, по рецепту); капли глазные 0,1% во флаконах-капельницах 5 мл (Б, по рецепту);
ZENTIVA a.s., Словакия:
ВИТАМИН Е ЗЕНТИВА - VITAMIN E ZENTIVA (Tocopherol (vit E)) капсулы 400 мг во флаконах N 20, N 30 (общий, по рецепту);
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия:
МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300 - MAGNESIUM-DIASPORAL 300 (Magnesium citrate) гранулы в пакетах 5 г в упаковке N 50 (общий, без рецепта);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
КСИЛО-НАЗАЛ - XILO-NAZAL (Xylometazoline) раствор (капли в нос) 0,05% во флаконах 10 мл N 2000 (ангро) (Б); раствор (капли в нос) 0,1% во флаконах 10 мл N 2000 (ангро) (Б);
ТИМОЛОЛ - TIMOLOL (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25% во флаконах 5 мл N 3000 (ангро) (Б); раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах 5 мл N 3000 (ангро) (Б);
ЛАКТУЛАК - LACTULAK (Lactulose) сироп 66% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта); сироп 66% во флаконах 200 мл (общий, без рецепта);
ЛИДОКАИН - LIDOCAIN (Lidocaine) спрей для наружного применения 10% во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Slavia Pharm S.R.L., Румыния:
ДИФЛОРКАН-М - DIFLORCAN-M (Fluconazole) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 x 1000 (ангро) (Б); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1000 (ангро) (Б);
ЛИЗИТОН - LISITON (Lisinopril) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 х 1000 (ангро) (Б); таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1000 (ангро) (Б);
Schering AG, Германия:
НЕБИДО - NEBIDO (Testosterone) раствор для внутримышечных инъекций 250 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Torrent Pharmaceuticals Ltd, Индия:
ЛАМИТОР - LAMITOR (Lamotrigine) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЛИСТРИЛ ПЛЮС - LISTRIL PLUS (Lisinopril and diuretics) таблетки 5 мг / 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ZENTIVA a.s., Чешская Республика:
ЗОДАК - ZODAC (Cetirizine) капли для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах 20 мл (Б, без рецепта); сироп 5 мг / 5 мл во флаконах 100 мл (Б, без рецепта);
ПЕНЕСТЕР - PENESTER (Finasteride) таблетки, покрытые оболочкой 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария:
БОНДРОНАТ - BONDRONAT (Ibandronic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 4 (Б, по рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
ВАЗИЛИП - VASILIP (Simvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4 (Б, без рецепта);
Pharmacare Int. Co. / BPC, Палестина:
ГЛЮКОМЕТ - GLUCOMET (Metformin) таблетки 1000 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 10, N 10 x 12 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 10, N 10 x 12 (Б, по рецепту);
ОРАЗОЛ - ORAZOLE (Ketoconazole) шампунь 20 мг / 1 мл во флаконах 50 мл (Б, без рецепта);
Janssen-Cilag S.p.a., Италия:
РИСПОЛЕПТ - RISPOLEPT (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 450 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 350 (ангро) (Б);
AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия / PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ЦЕРУКАЛ - CERUCAL (Metoclopramide) таблетки 10 мг в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
Cipla Ltd, Индия:
ДИВИР - DIVIR (Didanosine) таблетки жевательные / диспергируемые буферированные 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг в упаковке N 60 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., the Netherlands / Holden Medical Laboratories Pvt.Ltd., Индия:
КЛОТРИМАЗОЛ - CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) таблетки вагинальные 500 мг в упаковке N 500 ("ангро"), N 1000 ("ангро") (Б);
НОРФЛОКСАЦИН - NORFLOXACIN (Norfloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг в упаковке N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);
Pharmaceutical Production Company "Hasco-Lek S.A.", Польша:
ХАСЦЕРАЛ - HASCERAL (Urea/Acidum salicylicum) мазь (100 мг + 50 мг)/г в тубах 50 г (общий, без рецепта);
Schering-Plough (Brinny) Company, Ирландия:
ПЕГИНТРОН - PEGINTRON (Peginterferon alfa-2b) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл и 150 мкг / 0,5 мл с растворителем (вода для инъекций 0,7 мл) в шприц-ручках (редипен) в упаковке N 1 (для стационаров);
Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
МАГНЕ В6 ПРЕМИУМ - MAGNE B6 PREMIUM (Magnesium (different salts in combination)) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 60 (общий, без рецепта);
Phoenix Laboratories Inc., USA, packed by JSC "Biosola", Литовская Республика:
ПРЕГНА КОМПЛЕКС - PREGNA COMPLEX (Multivitamins, other combinations) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
Vita Pharma, Slovakia / Natco Pharma Ltd., Индия:
ИМАТИНИБ ВИТА - IMATINIB VITA (Imatinib) капсулы 100 мг в упаковке N 10, N 120 (А, по рецепту);
Pronova Biocare a.s. for Solvay Pharmaceuticals GmbH, Норвегия:
ОМАКОР - OMACOR капсулы в упаковке N 28, N 100 (общий, без рецепта);
Bayer HealthCare AG, Германия:
БИЛЬТРИЦИД - BILTRICID (Praziquantel) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг во флаконах N 6 (Б, по рецепту);
Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Bayer Sante Familiale, Франция:
САРИДОН - SARIDON (Paracetamol, combinations excl.Psycholeptics) таблетки в блистерах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КАНДИД - CANDID (Clotrimazole) крем для наружного применения 1% в тубах 20 г (Б, без рецепта);
OKTAPHARMA AG, Швейцария / OCTAPHARMA Parmazeutika Produktionsges.m.b.H., Австрия:
ОКТАГАМ - OCTAGAM (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) раствор для инфузий 10 г / 200 мл во флаконах 200 мл (по рецепту); раствор для инфузий 1 г / 20 мл во флаконах 20 мл (по рецепту); раствор для инфузий 2,5 г / 50 мл во флаконах 50 мл (по рецепту); раствор для инфузий 5 г / 100 мл во флаконах 100 мл (по рецепту);
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша:
ПРЕДНИЗОЛОН - PREDNISOLONE (Prednisolone) суспензия для глаз 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл (Б, по рецепту);
Serono Limited, manufactured by Fleet Laboratories Limited, Великобритания:
КРАЙНОН - CRINONE (Progesterone) гель вагинальный 8% в вагинальном аппликаторе одноразового использования 1,125 г в упаковке N 6, N 15 (Б, по рецепту);
Inteli Generics Nord UAB, Литовская Республика / Laboratorio Aldo-Union, S.A., Испания:
САЛЬБУТАМОЛ - SALBUTAMOL (Salbutamol) аэрозоль ингаляционный дозированный 100 мкг/доза во флаконах 200 доз (Б, по рецепту);
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
РИСПОН - RISPON (Risperidone) таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 3 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
ГЕМЦИТАБИН - GEMCITABINE (Gemcitabine) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 200 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ - STREPTOMYCINI SULFAS (Streptomycin) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров);
Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:
ПЛАТИФИЛЛИН-ФЕРЕЙН - PLATYPHYLLINE-FEREIN (Platyphylline) раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
ГАЛИЧФАРМ АО, Украина:
АСПАРКАМ - ASPARCAMUM таблетки 175 мг / 175 мг в контурной ячейковой упаковке N 50 x 1 (общий, без рецепта);
КОРГЛИКОН - CORGLYCONUM (Convallatoxin) раствор для инъекций 0,06% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
МУКАЛТИН - MUCALTINUM (Althea preparations) таблетки 50 мг в контейнерах N 30 (общий, без рецепта); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM раствор спиртовой 1% в банках 100 мл (общий, без рецепта); раствор спиртовой 1% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM масляный раствор 2% во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);
Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация:
САЛЬБУТАМОЛ - SALBUTAMOL (Salbutamol) аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза в алюминиевом баллоне 12 мл (90 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:
БЕРЕЗОВЫЕ ПОЧКИ - GEMMAE BETULAE цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
ПУСТЫРНИКА ТРАВА - HERBA LEONURI сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ФЕНИГИДИН - PHENIHYDINE (Nifedipine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
БЕТИОЛ - BETHIOLUM суппозитории ректальные в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
БИСАКОДИЛ-НИЖФАРМ - BISACODYLUM-NIGPHARMUM (Bisacodyl) суппозитории ректальные 0,01 г в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
ДИКЛОВИТ - DICLOVITUM (Diclofenac) суппозитории ректальные 0,05 г в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Лубныфарм ОАО, Украина:
ВАЛИДОЛ-ЛУБНЫФАРМ - VALIDOLUM-LUBNYPHARM таблетки 60 мг в контурной ячейковой упаковке N 6 x 2 (общий, без рецепта);
Сперко Украина СП, Украина:
ЭРОТЕКС - EROTEX (Benzalkonium chloride) суппозитории вагинальные с запахом лаванды 18,9 мг в контурной ячейковой упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, без рецепта); суппозитории вагинальные с запахом лимона 18,9 мг в контурной ячейковой упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, без рецепта); суппозитории вагинальные с запахом розы 18,9 мг в контурной ячейковой упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, без рецепта);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
ОРТОФЕН-ЗТ - ORTOPHENUM-ЗТ (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 0,025г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 30 x 1 (Б, без рецепта);
СЕНАДЕКСИН - SENADEXINUM (Senna glycosides) таблетки 0,07 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ - VIRIDE NITENS раствор для местного применения, спиртовой 1% во флаконах 10 мл, 20 мл (общий, без рецепта);
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО - OLEUM HIPPOPHEAE масло во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
АНАЛЬГИН - ANALGINUM (Metamizole sodium) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 (Б, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ, филиал в г.Ставрополь, Российская Федерация:
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ ПЫЛЬЦЫ БЕРЕЗЫ ВИСЯЧЕЙ, ДУБА ЧЕРЕШЧАТОГО, КЛЕНА ЯСЕНЕЛИСТНОГО, ОРЕШНИКА (ЛЕЩИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ), ОЛЬХИ КЛЕЙКОЙ, ЯСЕНЯ ОБЫКНОВЕННОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения во флаконах 5 мл (10000PNU/мл) в упаковке N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1, разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 7 и 1 пустой флакон (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЕЖИ СБОРНОЙ, КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ, КОСТРА ПРЯМОГО, ЛИСОХВОСТА ЛУГОВОГО, МЯТЛИКА ЛУГОВОГО, ОВСЯНИЦЫ ЛУГОВОЙ, ПОЛЕВИЦЫ БЕЛОЙ, ПЫРЕЯ ПОЛЗУЧЕГО, РАЙГРАСА ПАСТБИЩНОГО, РЖИ ПОСЕВНОЙ, ТИМОФЕЕВКИ ЛУГОВОЙ, ОДУВАНЧИКА ОБЫКНОВЕН. ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения во флаконах 5 мл (10000PNU/мл) в упаковке N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1, разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 7 и 1 пустой флакон (для стационаров);
АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ ПЫЛЬЦЫ АМБРОЗИИ ПОЛЫННОЛИСТНОЙ, КОНОПЛИ СОРНОЙ, ЛЕБЕДЫ ТАТАРСКОЙ, ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ, ЦЫКЛАХЕНЫ ДУРНИШНИКОЛИСТНОЙ, ПОДСОЛНЕЧНИКА ОДНОЛЕТНЕГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения во флаконах 5 мл (10000 PNU/мл) в упаковке N 1 в комплекте с тест-контрольной жидкостью во флаконах 4,5 мл N 1, разводящей жидкостью во флаконах 4,5 мл N 7 и 1 пустой флакон (для стационаров);
СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ - SERUM CONTRA VIPERA BERUS BERUS EQUINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM LIQUIDUM раствор для инъекций 150 АЕ (1 доза) в ампулах (в комплекте со стерильным шприцем и иглой) в упаковке N 1 (по рецепту);
СЫВОРОТКА ПРОТИВОДИФТЕРИЙНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ - SERUM ANTIDIPHTHERICUM DEPURATUM CONCENTRATUM FLUIDUM раствор для внутримышечного и подкожного введения в комплекте (1 ампула сыворотки противодифтерийной лошадиной очищенной концентрированной жидкой 10000 МЕ и 1 ампула сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1 : 100) в упаковке N 5 (по рецепту);
СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ - SERUM ANTITETANICUM EQUINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM LIQUIDUM раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ в ампулах 1 мл в упаковке N 5 в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1 : 100 в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (по рецепту);
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
МОВАЛИС - MOVALIS (Meloxicam) таблетки 15 мг в блистерах в упаковке N 20 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 7,5 мг в блистерах в упаковке N 20 x 1 (Б, по рецепту);
CTS Chemical Industries Ltd., Израиль:
ФЕРРОНАЛ 35 - FERRONAL 35 (Iron bivalent, oral preparations) сироп 300 мг / 5 мл в упаковке 200 литров (ангро) (Б); сироп 300 мг / 5 мл во флаконах 110 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Dr.Muller Pharma s.r.o/Galenic Laboratory Ostrava-Radim Baces, Чешская Республика:
МАЗЬ РЕПЕШКА 20% С ВИТАМИНОМ Е НА ПЧЕЛИНОМ ВОСКЕ - UNGUENTUM 20% AGRIMONIAE CUM TOCOFEROLO ACETATO ET CERA (Other dermatologicals) мазь в тубах 50 г (общий, без рецепта);
Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:
ГРОПРИНОСИН - GROPRINOSIN (Inosine pranobex) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 25 x 1, N 25 x 2, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Ipsen Biopharm Ltd, Великобритания:
ДИСПОРТ - DYSPORT (Botulinum toxin) порошок для инъекций 500 ЕД во флаконах в упаковке N 1 (для стационаров);
KRKA, d.d., Словения:
НАКЛОФЕН - NAKLOFEN (Diclofenac) гель 10 мг / 1 г в тубах 60 г (Б, без рецепта);
Lek d.d., Словения:
ТРИАНОЛ - TRIANOL (Pygeum africanum) капсулы 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, по рецепту);
ЭДИЦИН - EDICIN (Vancomycin) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС ВЕНЕН ГЕЛЬ - DR. THEISS VENEN GEL (Aesculum hippocastanum preparations) гель в тубах 100 г (общий, без рецепта);
Pharmacare Int. Co. / Pharmacare PLC, Палестина:
АЗИКАР - AZICARE (Azithromycin) капсулы 250 мг в блистерах в упаковке N 6 (Б, по рецепту);
PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша:
ГИДРОКСИУРЕА - HYDROXYUREA (Hydroxycarbamide) капсулы 500 мг в упаковке N 100 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:
АРГОСУЛЬФАН - ARGOSULFAN (Sulfathiazole) крем 20 мг/г в тубах 15 г (Б, без рецепта); крем 20 мг/г в тубах 40 г (Б, без рецепта);
Sanofi Aventis France, manufactured by Aventis Intercontinental, Франция:
РОВАМИЦИН - ROVAMYCINE (Spiramycin) лиофилизированный порошок для инфузий 1,5 млн. МЕ во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Sanofi Aventis France, manufactured by Famar Lyon, Франция:
РОВАМИЦИН - ROVAMYCINE (Spiramycin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 млн. МЕ в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млн. МЕ в блистерах в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Sagmel Inc., США:
ТЕРАВИТ - THERAVIT (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 30 (общий, без рецепта);
ТРИ-ВИ - TRI-V (Vitamins in combination) таблетки жевательные во флаконах N 30 (общий, без рецепта);
ТРИ-ВИ ПЛЮС - TRI-V PLUS (Vitamins in combination with minerals) таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 30 (общий, без рецепта);
Sanofi-Aventis OTC / Pharmatis, Франция:
МААЛОКС - MAALOX (Antacids, other combinations) суспензия для приема внутрь в пакетиках 15 мл в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
Schering-Plough Central East AG, Швейцария manufactured by Schering-Plough (Brinny) Company, Ирландия:
ПЕГИНТРОН - PEGINTRON (Peginterferon alfa-2b) лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 1 (для стационаров);
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Великобритания:
ТИМЕНТИН - TIMENTIN (Ticarcillin and enzyme inhibitor) порошок для инъекций 1,5 г / 100 мг во флаконах в упаковке N 4 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 3 г / 200 мг во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 3 г / 200 мг во флаконах в упаковке N 4 (Б, по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:
ФЕМОСТОН - FEMOSTON (Dydrogesterone and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 28 (Б, по рецепту);
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Германия:
ИБЕРОГАСТ - IBEROGAST настойка во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:
ОФЛО - OFLO (Ofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ДОКТОР МОМ - DOKTOR MOM растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом клубники в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом клубники в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом лимона в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом лимона в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом малины в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом малины в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом фруктов в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом фруктов в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом ягод в блистерах в упаковке N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта); растительные пастилки от кашля со вкусом ягод в стрипах в упаковке N 4 x 5 (общий, без рецепта);
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Германия / AWD.pharma GmbH & Co. KG, Германия:
ТИОКТАЦИД 600БВ - THIOCTACID 600HR (Tioctic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
AstraZeneca UK Ltd., Великобритания:
ЗОЛАДЕКС - ZOLADEX (Goserelin) капсулы пролонгированного действия 3,6 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Bayer Consumer Care AG, Швейцария / Bayer Sante Familiale, Франция:
СУПРАДИН - SUPRADYN (Multivitamins and trace elements) таблетки шипучие в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
Bayer Consumer Care AG, Швейцария manufactured by GP Grenzach Productions GmbH, Германия:
БЕПАНТЕН - BEPANTEN (Dexpanthenol) крем 5% в тубах 30 г (общий, без рецепта); мазь 5% в тубах 3,5 г, 30 г (общий, без рецепта);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
НИТРОФУНГИН - NITROFUNGIN (Chlornitrophenol) раствор для наружного применения 0,1 г / 1 мл во флаконах 25 мл (Б, без рецепта);
САНОРИН - SANORIN (Naphazoline) эмульсия (капли в нос) 0,1% во флаконах 10 мл (общий, без рецепта);
ОФТАЛЬМО-СЕПТОНЕКС - OPHTALMO-SEPTONEX (Carbetopendecinium in combination) раствор (капли глазные) во флаконах 10 мл (Б, без рецепта);
ЛАКСИГАЛ - LAXYGAL (Sodium picosulfate) капли для приема внутрь 7,5 мг / 1 мл во флаконах 10 мл (общий, без рецепта); капли для приема внутрь 7,5 мг / 1 мл во флаконах 25 мл (общий, без рецепта);
ХОЛАГОЛ - CHOLAGOL капли для приема внутрь во флаконах 10 мл (общий, без рецепта);
СТОПТУССИН - STOPTUSSIN (Butamirati dihydrogenocitras/Guaifenesinum) капли для приема внутрь (4 мг + 100 мг) / 1 мл во флаконах 10 мл (общий, без рецепта); капли для приема внутрь (4 мг + 100 мг) / 1 мл во флаконах 25 мл (общий, без рецепта);
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Испания:
ПЕРСАНТИН - PERSANTIN (Dipyridamole) концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Hemofarm koncern A.D., Сербия и Черногория:
ЦЕФАЛЕКСИН - CEFALEXIN (CEFALEXIN) гранулы для приготовления 100 мл суспензии для внутреннего применения 250 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 500 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту);
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Великобритания:
АУГМЕНТИН - AUGMENTIN (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг (500 мг / 125 мг) в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by Bodene (Pty) Limited, Южно-Африканская Республика:
ГИДРОКАРБОНАТ НАТРИЯ-ОДНОМОЛЯРНЫЙ ФРЕЗЕНИУС - NATRIUMHYDROGENCARBONAT-EINMOLAR FRESENIUS (Electrolyte solutions) концентрат инфузионного раствора 8,4% в ампулах 20 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров);
Pharmaceutical Production Company "Hasco-Lek S.A.", Польша:
ТЕРМАСИЛ - TERMASIL сироп во флаконах 125 г (общий, без рецепта);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КАРБАМАЗЕПИН - CARBAMAZEPINE (Carbamazepine) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Nanyang Pukang Group Chemical Pharmaceutical, Китай:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Surya Medicare Limited, Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
МЕБЕНДАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Metrochem Api Private Limited, Индия:
ИТРАКОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Китай:
ЛОВАСТАТИН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Neo-Dankong Farmaceutical Co., Ltd., Китай:
АТОРВАСТАТИНА КАЛЬЦИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Hetero International Ltd (Hetero Drugs Limited), Индия:
СИМВАСТАТИН субстанция (Б);
производства фирмы Гриндекс АО, Латвия:
ДРОПЕРИДОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы QUFU HONGLY CHEMICAL INDUSTRY CO.LTD, Китай:
КАРВЕДИЛОЛ субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Dragon Export CO. Ltd., Китай:
НАТРИЯ АМИНОСАЛИЦИЛАТ субстанция (Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Chongqing Chunrui Pharm-Chem Co., Ltd., Китай:
ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (НОВОКАИН) субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ГЛИБЕНКЛАМИД субстанция (Б);
производства фирмы Henan Lihua Parmaceutical Co Ltd., Китай:
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ субстанция (Б);
производства фирмы IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ субстанция (А);
производства фирмы MATRIX LABORATORIES Ltd., Индия:
ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Pharmaros GmbH, Германия:
ЦИКЛОФОСФАН субстанция (А);
производства фирмы Wuhan Pharmaceutical Factory, Китай:
МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Архангельский опытный водорослевый комбинат ФГУП, Российская Федерация:
МАННИТ субстанция (общий);
производства фирмы Красный химик ОАО, Российская Федерация:
ЦИНКА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Технолог ФГУП СКТБ, Российская Федерация:
ФЕНИБУТ субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd., Швейцария / DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Великобритания:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ПОКРЫТИЕМ ТИПА SC субстанция (общий);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd., Швейцария / DSM Nutritional Products, Франция:
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ Н33623 субстанция (общий);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Guangdong Zhaoqing Starlike Biochemical Pharmaceutical Factory, Китай:
ПРОЛИН субстанция (общий);
производства фирмы Peptido GmbH, Германия:
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p.a., Италия:
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
КОФЕИН субстанция (Б);
производства фирмы Верхнесинячихинский лесохимзавод, Российская Федерация:
ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы Неофарм ООО, Грузия:
АЛОЭ ЭКСТРАКТ СУХОЙ субстанция (общий);
производства фирмы ОАО Нэфис, Российская Федерация:
ГЛИЦЕРИН ДИСТИЛЛИРОВАННЫЙ субстанция (общий);
по заявке белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Shang Yu Zhong Chang Chemical Co., Ltd., Китай:
НАТРИЯ АМИНОСАЛИЦИЛАТ субстанция (Б).
1.7. Отказать в регистрации лекарственных средств производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 100 мг в полимерных банках N 20, N 30, N 50.
1.8. Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
БРОМГЕКСИН - BROMHEXINUM (Bromhexine) сироп 4 мг / 5 мл во флаконах 100 г;
КОДЕЛАК ФИТО - CODELAC PHYTO сироп во флаконах 100 мл;
ПАССИФИТ - PASSIPHYT сироп во флаконах 100 мл;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 100 мг в полимерных контейнерах N 1000, ангро;
Sopharma PLC, Болгария:
ПИМАДИН - PIMADIN (Other parasympathomimetics) раствор для инъекций 3,6 мг / мл 2 мл в ампулах в упаковке N 10, N 100;
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша:
ПРЕДНИЗОЛОН - PREDNISOLONE (Prednisolone) суспензия для глаз 0,5% во флаконах 10 мл;
Biofaktor Sp. Z.O.O, Польша (по заявке Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь):
ВИТАМИННЫЙ ПРЕМИКС ДЛЯ ПРЕПАРАТА "РЕЗИСТОН" субстанция.
1.9. Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Holden Medical BV, Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
РОКСИТРОМИЦИН - ROXITHROMYCIN (Roxithromycin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг в банках полимерных N 10;
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
РЕЗИСТОН - REZISTONUM порошок 5 г в пакетах в упаковке N 10;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД - LINCOMYCINI HYDROCHLORIDUM (Lincomycin) капсулы 0,25 г.
1.10. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Medicamen Biotech Ltd., Индия:
ОМЕПРАЗОЛ - OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в блистерах N 7 x 2;
ПАНСТАЛ - PANSTAL (Multienzymes (lipase, protease etc.)) капсулы 335 мг в блистерах N 10 x 3;
ЦИПЕНТЕКС - CIPENTEX (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг в блистерах N 10 x 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах N 10 x 3;
Вектор-БиАльгам ЗАО, Российская Федерация:
ГЕП-А-ИН-ВАК ВАКЦИНА ГЕПАТИТА А ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ (Hepatitis A, inactivated, whole virus) суспензия для внутримышечного введения не менее 25 ИФА ед. (1 доза для детей) в ампулах 0,5 мл в упаковке N 10; суспензия для внутримышечного введения не менее 50 ИФА ед. (1 доза для взрослых или 2 дозы) в ампулах 1 мл в упаковке N 10; суспензия для внутримышечного введения не менее 50 ИФА ед. (1 доза для взрослых) в ампулах 1мл в упаковке N 10;
ЗАО Вертекс, Российская Федерация:
АЗИТРОМИЦИН - AZITHROMYCINUM (Azithromycin) капсулы 250 мг в полимерных банках N 6;
АЦИКЛОВИР - ACICLOVIR (Aciclovir) мазь для наружного применения в тубах 5г;
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
МИЛДРОКСИН - MILDROXINE (Triphosadenine) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 4;
Лекхим-Харьков ЗАО, Украина:
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД "ЛХ" - LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM "LH" (Loperamide) таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2;
Biofac A/S, Дания (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь):
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ - CHONDROITINI SULFAS (Chondroitin sulfate) субстанция;
Henan Kangtai Pharmaceutical Group Corporation, Китай (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь):
РИФАБУТИН - RIFABUTIN (Rifabutin) субстанция;
ЗАО Брынцалов А, Российская Федерация:
ФЕНАЗЕПАМ - PHENAZEPAM (Phenazepam) таблетки 1 мг в упаковке N 50;
РОЦЕФЕРИН - ROCEPHERIN (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг во флаконах в упаковке N 1;
ЭРИТРОМИЦИН - ERYTHROMYCINUM (Erithromicin) мазь 10000 ЕД в тубах 15 г;
Стома АО, Украина:
АНРЕ - ANRE таблетки 680 мг / 80 мг в упаковке N 10, N 20;
ООО "ОЗОН", Российская Федерация:
КЛОТРИМАЗОЛ - CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) таблетки вагинальные 100 мг в упаковке N 6;
ОАО "Лубныфарм", Украина:
ЭНАЛАПРИЛ - ENALAPRIL (Enalapril) таблетки 0,01 г в упаковке N 10, N 20;
UCB S.A. Pharma sector, Бельгия:
НООТРОПИЛ - NOOTROPIL (Piracetam) раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 12; капсулы 400 мг в упаковке N 60; таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг в упаковке N 30; таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг в упаковке N 20;
COLFARM S.A., Польша:
ТОБАКОФФ - TOBAKOFF таблетки для рассасывания в упаковке N 100;
SPOFA a.s., Чешская Республика:
МЕТИЛЭРГОМЕТРИН СПОФА - METHYLERGOMETRIN SPOFA (Methylergometrine) раствор для инъекций 0,2 мг / 1 мл в ампулах в упаковке N 5.
1.11. Назначить проведение III фазы мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства OncoSciense AG, Германия:
OSAG 101 (Monoclonal antibodies) раствор для инфузий 50 мг / 10 мл во флаконах 13,5 мл;
на базе ГУ "Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии" на 5 больных добровольцах без проведения химического контроля лекарственного средства при ввозе с сертификатом качества производителя.
1.12. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
МОНОНИТРОСИД - MONONITROSID (Isosorbide mononitrate) таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 4;
на базе УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (ЛПУ "6-я городская клиническая больница" г.Минска) не менее чем на 12 добровольцах.
1.13. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства АО "Стома", Украина:
ДОМПЕРИДОН-СТОМА - DOMPERIDONE-STOMA (Domperidone) таблетки 10 мг упаковке N 10, N 20, N 30;
на базе УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (ЛПУ "6-я городская клиническая больница" г.Минска) не менее чем на 12 добровольцах.
1.14. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Chesapeake Biological Laboratories Inc., США:
DPPE (TESMILIFENE (YMB 1002-02)) (Tesmilifene) раствор для внутривенных инъекций 50 мг/мл во флаконах 10 мл.
1.15. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Cangene Corporation, Канада расфасовано Ropack Inc., Канада для BioGenerix AG (Merkle GmbH), Германия:
XM01 (XM01-21, XM01-22, XM01-23) (Erythropoietin) раствор для инъекций в флаконах.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 30.10.2006 г.):
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
ПАНКРЕАТИН, субстанция;
ГРАНУЛЫ "ПАСК НАТРИЕВАЯ СОЛЬ";
ПОРОШОК ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ "ПАСК НАТРИЕВАЯ СОЛЬ" 3 г для приготовления раствора для инфузий;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР "АМИОДАРОН-БОРИМЕД" 5% для инъекций;
РАСТВОР "ДРОПЕРИДОЛ-БОРИМЕД" 0,25% для инъекций;
ТАБЛЕТКИ "ОФЛОКСАЦИН-БОРИМЕД", покрытые оболочкой, 200 мг;
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ ВИНПОЦЕТИНА 5 мг;
Фармтехнология ООО:
КРЕМ КЛОТРИМАЗОЛА 1%;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
ТАБЛЕТКИ АМЛОДИПИНА 2,5 мг, 5 мг И 10 мг;
ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ КЛОТРИМАЗОЛА 500 мг;
ТАБЛЕТКИ НОРФЛОКСАЦИНА, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг или 400 мг;
Medochemie Ltd, Кипр, расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
ТАБЛЕТКИ АМИОДАРОНА 200 мг;
Rompharm Company S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
РАСТВОР (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) ТИМОЛОЛА 0,25% И 0,5%;
Slavia Pharm S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
КАПСУЛЫ ДИФЛОРКАН-М 50 мг и 150 мг;
CTS Chemical Industries Ltd., Израиль, расфасовано Белмедпрепараты РУП:
ТАБЛЕТКИ "ФЕРРОНАЛ" 300 мг, покрытые пленочной оболочкой;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
СКИВАЛИН, субстанция (до 26.08.2008 г.);
Rompharm Company S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) КСИЛО-НАЗАЛ 0,05% и 0,1%;
Slavia Pharm S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ ЛИЗИТОНА 10 мг и 20 мг.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР АТРОПИНА СУЛЬФАТА 0,1% для инъекций;
ТАБЛЕТКИ МЕРКАПТОПУРИНА 50 мг;
СУСПЕНЗИЯ "ГЕФАЛ";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ТРИПТОФАНА 200 мг и 500 мг;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "ТРОКСЕРУТИН-МИК" 200 мг;
Падис'C ООО:
КОРНИ АЛТЕЯ;
ЛИСТЬЯ КРАПИВЫ;
ПОБЕГИ БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО;
ТРАВА ЭРВЫ ШЕРСТИСТОЙ;
Фармтехнология ООО:
ПОРОШОК "МУЛЬТИНОЛ" для приготовления раствора для приема внутрь;
Диалек УП:
ЖИДКОСТЬ "ДИАРОТОКАН".
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "РЕОПОЛИГЛЮКИН" (ФС РБ 0214-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 0,3% (глазные капли) (ФС РБ 0590-2005) - Изменение по разделу "Прозрачность";
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
ТАБЛЕТКИ ВИНПОЦЕТИНА 5 мг (ФС РБ 0575-04) - Изменение N 1 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,25 г и 0,5 г (ФС РБ 0058-02) - Изменение N 3 по разделам "Вводная часть", "Йодсорбирующие вещества", "Остаточные количества органических растворителей", "Содержание активного вещества во флаконе", "Количественное определение";
РАСТВОР ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТА 4% для инъекций (ФС РБ 0286-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ДИОКСИДИНА 1% для инъекций (ФС РБ 0464-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР КЕТОРОЛАКА 3% для инъекций (ВФС РБ 0925-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% для инъекций (ФС РБ 0060-02) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ЦИАНОКОБАЛАМИНА для инъекций (ФС РБ 0445-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТА 250 мг (ФС РБ 0254-03) - Изменение N 3 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ АНАЛЬГИНА 0,5 г (ФС РБ 0105-03) - Изменение N 3 по разделу "Состав";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
L-АРГИНИНА L-АСПАРТАТ (ВФС РБ 0898-05) - Изменение N 1 по разделу "Хранение";
N-АЦЕТИЛ-L-ГЛУТАМИН (ВФС РБ 0823-04) - Изменение N 1 по разделу "Хранение";
КАПСУЛЫ ИЗОФОНА 0,1 г и 0,2 г (ВФС РБ 0909-05) - изменение N 1 по разделу "Описание";
Несвижский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР "НЕОГЕМОДЕЗ" для инфузий (ФС РБ 0301-04) - Изменение N 4 по разделу "Состав";
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ГЕМОДЕЗ" (ФС РБ 0302-04) - Изменение N 6 по разделу "Состав";
Падис'C ООО:
НОГОТКОВ (КАЛЕНДУЛЫ ЦВЕТКИ) (ФС 0560-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
СБОР ГРУДНОЙ N 1 (ВФС 0983-06) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
СБОР ЖЕЛЧЕГОННЫЙ N 2 (ВФС 0983-06) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ (ФС РБ 0514-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЛИСТЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО (ФС РБ 0515-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ (ФС РБ 0518-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ТРАВА ЗВЕРОБОЯ (ФС РБ 0523-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ТРАВА ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА (ФС РБ 0525-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЦВЕТКИ РОМАШКИ (ФС РБ 0517-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
Экзон РУП:
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС (ФС РБ 0584-04) - Изменение N 2 по разделам "Состав на одну плитку", "Условия хранения";
СИРОП "РОЗАВИТ" (ФС РБ 0098-05) - Изменение N 1 по разделу "Состав";
СИРОП ПОДОРОЖНИКА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0812-04) - Изменение N 3 по разделу "Состав";
СИРОП ЧАБРЕЦА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0879-05) - Изменение N 3 по разделу "Состав";
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАКА 50 мг (ВФС РБ 0532-04) - Изменение N 3 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Подлинность", "Распадаемость", "Растворение", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка".
2.4. Продлить сроки действия Временных фармакопейных статей на лекарственные средства производства белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
КАПСУЛЫ ЦЕФАЛЕКСИНА 250 мг и 500 мг (ВФС РБ 0779-03 - до 28.04.2007);
ТАБЛЕТКИ ДИЛТИАЗЕМА 30 мг, 60 мг и 90 мг (ВФС РБ 0780-03 - до 28.04.2007);
ПОРОШОК ЦЕФАЛЕКСИНА для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл (ВФС РБ 0799-03 - до 30.01.2007);
ПОРОШОК КО-ТРИМОКСАЗОЛА для приготовления суспензии для приема внутрь 240 мг / 5 мл (ВФС РБ 0798-03 - до 30.01.2007).
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол от 31.10.2006 N 11):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ГУ "НИИ эпидемиологии и микробиологии" Министерства здравоохранения РБ, г.Минск
Тест-набор конфирматорный для подтверждения специфичности выявления антител класса IgM к вирусу гепатита А методом иммуноферментного анализа КОНФГЕПА-АТ-М
ОДО "Белмаксимед", г.Минск
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект одежды и изделий хирургический одноразовый стерильный N 1
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и одежды для гинекологических операций одноразовый стерильный N 1
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья для гинекологических операций одноразовый стерильный N 2
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и одежды для гинекологических операций одноразовый стерильный N 3
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и одежды для гинекологических операций одноразовый стерильный N 4
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья, одежды и изделий акушерский одноразовый стерильный N 1
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и изделий акушерский одноразовый стерильный N 2
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья акушерский одноразовый стерильный N 3
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья, одежды и изделий акушерский одноразовый стерильный N 4
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и изделий акушерский одноразовый стерильный N 5
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект белья и изделий акушерский одноразовый стерильный N 6
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
карта новых документов | 
