Леваневский Валерий Законодательство Беларуси 2011 год
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Законодательство РБ

  Кодексы Беларуси

  Законодательные и нормативные акты по дате принятия

  Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти

  Законодательные и нормативные акты по темам

  Законодательные и нормативные акты по виду документы

  Международное право в Беларуси

  Законодательство СССР

  Законы других стран

  Кодексы

  Законодательство РФ

  Право Украины

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости





Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17.04.2004 N 442 "О внесении дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. N 1378"

Документ утратил силу

Архив ноябрь 2011 года

<< Назад | <<< Навигация

Содержание


Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Внести в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. N 1378 "Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения" , следующие дополнения:

пункт 1 приложения 1 к указанному Положению дополнить абзацем следующего содержания:

"производство спиртосодержащих лекарственных средств";

пункт 1 приложения 2 к указанному Положению дополнить подпунктом 1.4 следующего содержания:

"1.4. на производство спиртосодержащих лекарственных средств представляются:

номенклатура лекарственных средств, заявляемых к производству;

копии документов, подтверждающих наличие собственных производственных площадей и технологического оборудования;

копия аттестата аккредитации собственной испытательной лаборатории или договор с аккредитованной испытательной лабораторией на проведение входного и промежуточного контроля готовой продукции;

документ, содержащий описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств, предполагаемых к производству;

копия титульного листа фармакопейной статьи или временной фармакопейной статьи, утвержденной Министерством здравоохранения;

копия регистрационного удостоверения, подтверждающего государственную регистрацию лекарственного средства в Республике Беларусь;

заключение территориального органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для осуществления производственной деятельности требованиям нормативных правовых актов;

план-схема помещений для хранения сырья, производства лекарственных средств и оптовой реализации готовых лекарственных средств собственного производства;

справка-характеристика помещений для хранения сырья, производства лекарственных средств и оптовой реализации готовых лекарственных средств собственного производства;

справка-характеристика оборудования, используемого для хранения сырья, производства лекарственных средств и оптовой реализации готовых лекарственных средств собственного производства;

аттестат поверки средств измерения;

копия контракта, или копия гражданско-правового договора, или копия приказа о приеме на работу специалиста, имеющего высшее образование (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское), и возложении на него функций ответственного за качество производимых лекарственных средств и оптовую реализацию (продажу) лекарственных средств собственного производства (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и условия лицензии осуществления лицензируемого вида фармацевтической деятельности). Стаж работы указанного специалиста на предприятиях по производству лекарственных средств должен быть не менее двух лет;

сведения о специалистах, имеющих соответствующее специальное высшее или среднее образование, занятых в производстве лекарственных средств и оптовой реализации лекарственных средств собственного производства, оформленные в виде таблицы по форме, указанной в подпункте 1.1 пункта 1 настоящего Положения.".


Первый заместитель Премьер-министра

Республики Беларусь В.СЕМАШКО


Право Беларуси 2007

карта новых документов

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (изьранное), постановления, архив


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org. News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Russian Business

The real estate of Russia

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner