Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.08.2000 N 36 "Об утверждении перечня оснащения контрольно-аналитических (испытательных) лабораторий"
Документ утратил силу
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Навигация Содержание
Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить перечень оснащения контрольно-аналитических (испытательных) лабораторий (приложение).
2. Директору Государственного предприятия "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", генеральным директорам республиканского, областных предприятий "Фармация" и производственного предприятия "Миноблфармация", субъектам хозяйствования, имеющим в своей структуре контрольно-аналитическую (испытательную) лабораторию:
2.1. принять меры по приведению оснащения контрольно-аналитических (испытательных) лабораторий в соответствие с утвержденным перечнем;
2.2. при определении потребности в оснащении контрольно-аналитических (испытательных) лабораторий руководствоваться утвержденным перечнем.
3. С введением в действие настоящего постановления не применяется на территории Республики Беларусь приказ Министерства здравоохранения СССР от 24 декабря 1981 г. N 1314 "Об утверждении примерных норм технического оснащения контрольно-аналитических лабораторий".
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Министра здравоохранения Республики Беларусь Курченкова А.С.
Первый заместитель Министра В.М.ОРЕХОВСКИЙ
Приложение
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
14.08.2000 N 36
ПЕРЕЧЕНЬ <*> ОСНАЩЕНИЯ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКИХ (ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ) ЛАБОРАТОРИЙ
1. Средства измерения и испытательное оборудование.
1.1. Физико-химические методы анализа.
----+---------------------+--------------------+---------------+------------+-----------------------------------
¦ N ¦ Методы контроля ¦ Необходимое ¦ Допустимая ¦ Количество ¦ Необходимое ¦
¦п/п¦ ¦ измерительное, ¦ погрешность ¦ <**> ¦ вспомогательное оборудование и¦
¦ ¦ ¦ испытательное ¦(d) или пределы¦ ¦ лабораторная посуда ¦
¦ ¦ ¦ оборудование, ¦ измерений ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ мерная посуда ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦ d - греческая буква "дельта" ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦1 ¦Высокоэффективная ¦1. Хроматограф для ¦ ¦ 1 ¦Детекторы ¦
¦ ¦жидкостная ¦высокоэффективной ¦ ¦ ¦лабораторная посуда ¦
¦ ¦хроматография по ¦жидкостной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Государственной ¦хроматографии ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фармакопее СССР ¦(Кристалл, Цвет-530 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦XI издания, вып. 1 ¦или Цвет-550М) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦(далее - ГФ-XI), ¦2. Набор ¦ ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦с. 1 - 110 ¦хроматографических ¦ ¦для контроля¦ ¦
¦ ¦ ¦колонок ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Микрошприц ¦0,01 - 1 мл ¦ 3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦5. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦2 ¦Газовая хроматография¦1. Газовый ¦ ¦ 1 ¦Газ-носитель ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦хроматограф ¦ ¦ ¦химическая посуда ¦
¦ ¦с.1 - 105 ¦(Тракар-560, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Цвет-800) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2. Набор ¦ ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦хроматографических ¦ ¦для контроля¦ ¦
¦ ¦ ¦колонок ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Микрошприц ¦0,01 - 1 мл ¦ 3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦5. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦3 ¦Метод фазовой ¦1. Термостат ¦25 - 30 град. С¦ 1 ¦Магнитная мешалка ¦
¦ ¦растворимости ГФ-XI, ¦ ¦d 0,1 град. C ¦ ¦встряхиватель пробирок ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 149 ¦2. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ампулы ¦
¦ ¦ ¦3. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦газовая горелка ¦
¦ ¦ ¦4. Вакуум-сушильный ¦до 1 ¦ 1 ¦бюкс ¦
¦ ¦ ¦аппарат ¦кгс/кв.см ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦4 ¦Определение ¦1. Поляриметр ¦d 0,04 град. ¦ 1 ¦Лабораторная посуда ¦
¦ ¦оптического вращения ¦2. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦(поляриметрия) ГФ-XI,¦3. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 30 ¦4. Мерная посуда ¦1 - 100 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦5 ¦Определение ¦1. Рефрактометр ¦1,3 - 1,7 ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦показателя ¦ ¦d 0,0002 ¦ ¦ ¦
¦ ¦преломления ¦2. Термометр ¦d 0,1 град. C ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦(рефрактометрия) ¦3. Термостат ¦(20 +/- 0,1) ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦водяной ¦град. C ¦ ¦ ¦
¦ ¦с. 1 - 29 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦6 ¦Определение pH ¦1. pH-метр или ¦0 - 14 ед. ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦иономер ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦с. 1 - 113 ¦2. Мерная посуда ¦1 - 100 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Термометр ¦0 - 50 град. C,¦ 3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦d 0,5 град. C ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦7 ¦Полярография ГФ-XI, ¦1. Ртутный ¦высота ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 154 ¦капельный электрод ¦40 - 80 см ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2. Реостат ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Ареометр ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Вольтметр ¦0 - 1400 мВ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦(pH-метр-милли- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦вольтметр) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦5. Термометр ¦d 0,5 град. C ¦ 2 ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦8 ¦Спектроскопия ¦1. Спектрометр ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ядерного магнитного ¦ядерного магнитного ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦резонанса ГФ-XI, ¦резонанса ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 50 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦9 ¦Спектрофотометрия ¦1. Одно- или ¦ ¦ 1 ¦Кюветы кварцевые ¦
¦ ¦в инфракрасной ¦двухлучевой ¦ ¦ ¦лабораторная посуда ¦
¦ ¦области ГФ-XI, ¦спектрофотометр, ¦ ¦ ¦вибромельница ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 37 ¦работающий в ¦ ¦ ¦пластины калия бромида ¦
¦ ¦ ¦инфракрасной области¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦10 ¦Спектрофотометрия в ¦1. Спектрофотометр ¦ ¦ 1 ¦Кюветы кварцевые ¦
¦ ¦ультрафиолетовой ¦2. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦и видимой областях ¦3. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦4. Мерная посуда ¦1 - 500 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦с.1 - 34 ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦11 ¦Флуориметрия ГФ-XI, ¦1. Спектрофлуориметр¦ ¦ 1 ¦Кюветы кварцевые ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 45 ¦2. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Мерная посуда ¦1 - 250 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦12 ¦Фотоколориметрия ¦1. Фотоколориметр ¦ ¦ 1 ¦Кюветы кварцевые ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦2. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦с. 1 - 41 ¦3. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Мерная посуда ¦1 - 250 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦13 ¦Хроматография в ¦1. Линейка или ¦0 - 150 мм ¦ 2 ¦Хроматографическая камера ¦
¦ ¦тонком слое сорбента ¦штангенциркуль ¦d 0,5 мм ¦ ¦лодочка для подвижной фазы ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦ ¦ ¦ ¦ультрафиолетовый осветитель ¦
¦ ¦с. 1 - 102 ¦ ¦ ¦ ¦(254 нм, 366 нм) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦распылитель микрокап с капиллярами¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хроматографические пластинки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦химическая посуда ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦14 ¦Хроматография на ¦1. Линейка или ¦0 - 150 мм ¦ 2 ¦Хроматографическая камера ¦
¦ ¦бумаге ГФ-XI, ¦штангенциркуль ¦d 0,5 мм ¦ ¦лодочка для подвижной фазы ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 98 ¦ ¦ ¦ ¦ультрафиолетовый осветитель ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(254 нм, 366 нм) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦распылитель ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтровальная бумага ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"для хроматографии" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микрокап с капиллярами ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦химическая посуда ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦15 ¦Электрометрические ¦1. Мерная посуда ¦1 - 500 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦методы титрования ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
¦ ¦ГФ-XI, вып. 1, ¦2. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦с. 1 - 120 ¦3. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Иономер ¦0 - 1400 мВ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦(амперметр) ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦16 ¦Электрофорез ГФ-XI, ¦1. Набор "Реанал" ¦ ¦ 1 ¦Колонка, кювета или бумага ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 144 ¦2. Микрофотометр ¦ ¦ 1 ¦универсальный источник питания ¦
¦ ¦ ¦ИФО-451 ¦ ¦ ¦УИП-1 ¦
+---+---------------------+--------------------+---------------+------------+----------------------------------+
¦17 ¦Эмиссионная и ¦1. Пламенный ¦ ¦ 1 ¦Кюветы кварцевые ¦
¦ ¦атомно-абсорбционная ¦фотометр ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пламенная ¦2. Атомно- ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦спектрометрия ГФ-XI, ¦адсорбционный ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 42 ¦спектрофотометр ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Весы 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦4. Гири 2-го класса ¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦5. Мерная посуда ¦1 - 500 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
----+---------------------+--------------------+---------------+------------+-----------------------------------
1.2. Общие методы контроля.
----+-----------------------+-------------------+------------------+------------+-----------------------------
¦ N ¦ Методы контроля ¦ Необходимое ¦ Допустимая ¦ Количество ¦ Необходимое ¦
¦п/п¦ ¦ измерительное, ¦ погрешность ¦ <**> ¦вспомогательное оборудование¦
¦ ¦ ¦ испытательное ¦ (d) или пределы ¦ ¦ и лабораторная посуда ¦
¦ ¦ ¦ оборудование, ¦ измерений ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ мерная посуда ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------+------------------+------------+----------------------------+
¦ d - греческая буква "дельта" ¦
+---+-----------------------+-------------------+------------------+------------+----------------------------+
¦18 ¦Растворимость ГФ-XI, ¦1. Мерная колба ¦1 - 1000 мл ¦Необходимое ¦Электроплитка ¦
¦ ¦вып. 1, с. 2 - 175 ¦ ¦ ¦для контроля¦лабораторная посуда ¦
¦ ¦ ¦2. Весы 2-го класса¦d 0,0002 г ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦3. Гири 2-го класса¦d 0,0002 г ¦ 2 ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------+------------------+------------+----------------------------+
¦19 ¦Органолептический ¦Без использования ¦ ¦ ¦Электроплитка ¦
¦ ¦контроль ¦средств измерений и¦ ¦ ¦ х ¦
¦ ¦лекарственных средств ¦испытательного ¦ ¦ ¦лупа 10 ¦
¦ ¦(частные статьи) ¦оборудования ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------+------------------+------------+----------------------------+
¦20 ¦Определение подлинности¦1. Весы 4-го класса¦d 0,01 г ¦ 2 ¦Выпарительная чашка ¦
¦ ¦лекарственных средств ¦2. Гири 4-го класса¦d 0,01 г ¦ 3 ¦ ¦
¦ ¦общими реакциями на ¦3. Мерная посуда ¦1 - 100 мл ¦Необходимое ¦ ¦
¦ ¦подлинность ГФ-XI, ¦ ¦ ¦для контроля¦ ¦
¦ ¦вып. 1, с. 1 - 159 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------+------------------+------------+----------------------------+
¦21 ¦Испытания на чистоту и ¦1. Весы 2-го класса¦d 0,001 г ¦ 1 ¦Установка для просмотра КУ-2¦
¦ ¦доп |
