Леваневский Валерий Законодательство Беларуси 2011 год
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Законодательство РБ

  Кодексы Беларуси

  Законодательные и нормативные акты по дате принятия

  Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти

  Законодательные и нормативные акты по темам

  Законодательные и нормативные акты по виду документы

  Международное право в Беларуси

  Законодательство СССР

  Законы других стран

  Кодексы

  Законодательство РФ

  Право Украины

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости





Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.05.1999 N 160 "О введении в действие прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ в ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Архив ноябрь 2011 года

<< Назад | <<< Навигация

Содержание


В целях совершенствования прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", а также в связи с ростом затрат на содержание предприятия и в целях осуществления хозяйственной деятельности на основе самоокупаемости ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Ввести в действие с 14 мая 1999 года прейскурант на проведение экспертных (регламентных) работ ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (прилагается).

2. Начальнику отдела хозрасчетных отношений, ценообразования и Управления госимуществом Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тихончуку П.Н. и директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В. продолжить работу по совершенствованию прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ путем изучения практики применения аналогичных прейскурантов в других странах.

3. Директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В. с целью упорядочения взимания платы за выдачу регистрационных удостоверений в срок до 15 июня 1999 года подготовить проект постановления Совета Министров Республики Беларусь "О внесении изменений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 5 февраля N 172 "О взимании платы за проведение работ, выполняемых государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 июля 1998 г. N 216.

5. Приказ довести до сведения и руководства всех заинтересованных.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на отдел хозрасчетных отношений, ценообразования и управления госимуществом (Тихончук П.Н.).


Министр И.Б.ЗЕЛЕНКЕВИЧ


СОГЛАСОВАНО                                  УТВЕРЖДЕНО
Председатель Комитета цен                    Министр здравоохранения
при Министерстве экономики                   Республики Беларусь
Республики Беларусь                          И.Б.Зеленкевич
В.K.Адашкевич                                12.05.1999
13.05.1999

ПРЕЙСКУРАНТ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТНЫХ (РЕГЛАМЕНТНЫХ) РАБОТ В ГП "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ"

Вводится в действие с 14.05.1999


Раздел 1 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
Общие указания

1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на лекарственные средства, представляемые для регистрации в Республике Беларусь.

2. Экспертизе подлежит документация на лекарственные средства, производимые как в Республике Беларусь, так и за ее пределами, представляемая для регистрации в установленном порядке.

3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам лекарственных средств (оригинальное, генерическое, гомеопатическое и другие) и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению.

4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются:

4.1. стоимость всех вспомогательных материалов;

4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации на лекарственное средство.

5. Стоимость химических, токсикологических, клинических (медицинских) испытаний, биоэквивалентных и иных исследований, необходимых для проведения экспертизы документации, оплачивается заявителем дополнительно по ценам, утвержденным в установленном порядке.

6. Плата в Республиканский бюджет за регистрацию (перерегистрацию) лекарственных средств взимается дополнительно в соответствии с действующими нормативными документами.

7. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации на лекарственные средства осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию.

8. Цены за проведение экспертизы документации на лекарственные средства, производимые на территории стран СНГ и Латвии, установлены в долларах США и рассчитаны исходя из фактической стоимости экспертизы документации, предусмотренной на отечественные лекарственные средства.

9. Плата за проведение экспертизы документации на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь лекарственные средства, представляемые для перерегистрации, взимается в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте.

10. Экспертиза документации на лекарственные средства, поступившие по линии гуманитарной помощи (произведенные обществами инвалидов), осуществляется без взимания платы.

11. В случае повторного рассмотрения документации на лекарственное средство и проведения повторной экспертизы взимается сумма в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте.

12. К ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования лекарственных средств, представляемых к регистрации (перерегистрации), могут устанавливаться скидки.

13. За оформление дубликата, ранее зарегистрированного лекарственного средства, взимается плата в размере 10% от утвержденного тарифа за его выдачу.

14. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты.

15. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации на лекарственные средства утрачивают свою силу.


--------------------------------------+-----------------------------
¦          Наименование работ         ¦     Цена, долларов США     ¦
¦                                     ¦    для нерезидентов РБ     ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦                ЗАРУБЕЖНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА                 ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1. Клинико-фармакологическая         ¦                            ¦
¦экспертиза                           ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.1. Проведение экспертизы           ¦              350           ¦
¦документации на оригинальное         ¦                            ¦
¦лекарственное средство,              ¦                            ¦
¦зарегистрированное в стране-         ¦                            ¦
¦производителе или других странах     ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.2. Проведение экспертизы           ¦              250           ¦
¦документации на воспроизведенное     ¦                            ¦
¦лекарственное средство (генерик),    ¦                            ¦
¦в том числе безрецептурного отпуска  ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.3. Проведение экспертизы           ¦              200           ¦
¦документации на лекарственное        ¦                            ¦
¦средство, производимое по лицензии   ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.4. Проведение экспертизы           ¦              100           ¦
¦документации на витаминное           ¦                            ¦
¦лекарственное средство,              ¦                            ¦
¦гомеопатическое лекарственное        ¦                            ¦
¦средство, лекарственное растительное ¦                            ¦
¦сырье и сбор из него                 ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5. Проведение экспертизы           ¦                            ¦
¦документации при внесении изменений и¦                            ¦
¦дополнений в нее на лекарственное    ¦                            ¦
¦средство, ранее зарегистрированное в ¦                            ¦
¦Беларуси, касающееся:                ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.1. применения по новому показанию¦              170           ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.2. изменений в инструкции по     ¦               50           ¦
¦применению                           ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.3. применения в новых            ¦               80           ¦
¦лекарственных формах, за каждую форму¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.4. применения в новых формах     ¦               30           ¦
¦выпуска (фасовки и упаковки)         ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.5. изменения названия            ¦               40           ¦
¦лекарственного средства или названия ¦                            ¦
¦фирмы, регистрации на другие заводы  ¦                            ¦
¦той же фирмы                         ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2. Фармацевтическая экспертиза       ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2.1. Проведение экспертизы           ¦              250           ¦
¦нормативной документации по контролю ¦                            ¦
¦качества лекарственного средства     ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2.2. Проведение экспертизы           ¦               80           ¦
¦нормативной документации по контролю ¦                            ¦
¦качества на лекарственное средство   ¦                            ¦
¦при внесении изменений и дополнений  ¦                            ¦
¦в нее                                ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦3. Фармацевтическая субстанция       ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦3.1. Проведение экспертизы           ¦              100           ¦
¦документации на фармацевтическую     ¦                            ¦
¦субстанцию                           ¦                            ¦
--------------------------------------+-----------------------------

Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства.


-------------------------------------+------------------------------
¦        Наименование работ          ¦  Цена, белорусских рублей   ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦             ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА                 ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1. Клинико-фармакологическая        ¦                             ¦
¦экспертиза                          ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.1. Проведение экспертизы          ¦           6750000           ¦
¦документации на оригинальное        ¦                             ¦
¦лекарственное средство              ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.2. Проведение экспертизы          ¦           4500000           ¦
¦документации на воспроизведенное    ¦                             ¦
¦лекарственное средство (генерик), в ¦                             ¦
¦том числе безрецептурного отпуска   ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.3. Проведение экспертизы          ¦           3000000           ¦
¦документации на лекарственное       ¦                             ¦
¦средство, производимое по лицензии  ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.4. Проведение экспертизы          ¦           1800000           ¦
¦документации на витаминное          ¦                             ¦
¦лекарственное средство,             ¦                             ¦
¦гомеопатическое лекарственное       ¦                             ¦
¦средство, лекарственное             ¦                             ¦
¦растительное сырье и сбор из него   ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5. Проведение экспертизы          ¦                             ¦
¦документации при внесении изменений ¦                             ¦
¦и дополнений в нее на лекарственное ¦                             ¦
¦средство, ранее зарегистрированное  ¦                             ¦
¦в Беларуси, касающееся:             ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5.1. применения по новому         ¦           3750000           ¦
¦показанию                           ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5.2. изменений в инструкции по    ¦           1155000           ¦
¦применению                          ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5.3. применения в новых           ¦           1500000           ¦
¦лекарственных формах, за каждую     ¦                             ¦
¦форму                               ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5.4. применения за каждую новую   ¦            525000           ¦
¦форму выпуска фасовки и упаковки    ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1.5.5. изменения названия           ¦            630000           ¦
¦лекарственного средства или         ¦                             ¦
¦названия завода-изготовителя        ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦2. Фармацевтическая экспертиза      ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦2.1. Проведение экспертизы          ¦           4425000           ¦
¦нормативной документации по         ¦                             ¦
¦контролю качества лекарственного    ¦                             ¦
¦средства                            ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦2.2 Проведение экспертизы           ¦           1215000           ¦
¦нормативной документации по         ¦                             ¦
¦контролю качества на лекарственное  ¦                             ¦
¦средство при внесении изменений и   ¦                             ¦
¦дополнений в нее                    ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦3. Фармацевтическая субстанция      ¦                             ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦3.1. Проведение экспертизы          ¦           1200000           ¦
¦документации на фармацевтическую    ¦                             ¦
¦субстанцию                          ¦                             ¦
-------------------------------------+------------------------------

Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства.


--------------------------------------+-----------------------------
¦          Наименование работ         ¦     Цена, долларов США     ¦
¦                                     ¦    для нерезидентов РБ     ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦   ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СТРАН СНГ И ЛАТВИИ   ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1. Клинико-фармакологическая         ¦                            ¦
¦экспертиза                           ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.1. Проведение экспертизы           ¦           100              ¦
¦документации на оригинальное         ¦                            ¦
¦лекарственное средство               ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.2. Проведение экспертизы           ¦            60              ¦
¦документации на воспроизведенное     ¦                            ¦
¦лекарственное средство (генерик),    ¦                            ¦
¦в том числе безрецептурного отпуска  ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.3. Проведение экспертизы           ¦            45              ¦
¦документации на лекарственное        ¦                            ¦
¦средство, производимое по лицензии   ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.4. Проведение экспертизы           ¦            30              ¦
¦документации на витаминное           ¦                            ¦
¦лекарственное средство,              ¦                            ¦
¦гомеопатическое лекарственное        ¦                            ¦
¦средство, лекарственное растительное ¦                            ¦
¦сырье и сбор из него                 ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5. Проведение экспертизы           ¦                            ¦
¦документации при внесении изменений  ¦                            ¦
¦и дополнений в нее на лекарственное  ¦                            ¦
¦средство, ранее зарегистрированное   ¦                            ¦
¦в Беларуси, касающееся:              ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.1. применения по новому показанию¦            55              ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.2. изменений в инструкции по     ¦            20              ¦
¦применению                           ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.3. применения в новых            ¦            25              ¦
¦лекарственных формах, за каждую форму¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.4. применения за каждую новую    ¦            10              ¦
¦форму выпуска фасовки и упаковки     ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦1.5.5. изменения названия            ¦            15              ¦
¦лекарственного средства или названия ¦                            ¦
¦завода-изготовителя                  ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2. Фармацевтическая экспертиза       ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2.1. Проведение экспертизы           ¦            60              ¦
¦нормативной документации по контролю ¦                            ¦
¦качества лекарственного средства     ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦2.2. Проведение экспертизы           ¦            20              ¦
¦нормативной документации по контролю ¦                            ¦
¦качества на лекарственное средство   ¦                            ¦
¦при внесении изменений и дополнений  ¦                            ¦
¦в нее                                ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦3. Фармацевтическая субстанция       ¦                            ¦
+-------------------------------------+----------------------------+
¦3.1. Проведение экспертизы           ¦            20              ¦
¦документации на фармацевтическую     ¦                            ¦
¦субстанцию                           ¦                            ¦
--------------------------------------+-----------------------------

Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства.


Раздел 2 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Общие указания

1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на все изделия медицинского назначения, медицинскую технику (далее - медицинские изделия).

2. Экспертизе подлежит документация на все медицинские изделия, производимые как в Республике Беларусь, так и за ее пределами, представляемая на регистрацию в установленном порядке.

3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам сложности медицинских изделий в зависимости от степени опасности возможного влияния на здоровье потребителей, окружающую среду и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению.

4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются:

4.1. стоимость всех вспомогательных материалов;

4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации на медицинские изделия.

5. Стоимость лабораторных исследований, проведение химических, токсикологических, клинических (медицинских) и иных исследований, необходимых для проведения экспертизы документации, оплачивается заявителем дополнительно по ценам, утверждаемым в установленном порядке.

6. Плата в Республиканский бюджет за регистрацию медицинских изделий взимается дополнительно в соответствии с действующими нормативными документами.

7. Экспертиза документации на медицинские изделия, поступившие по гуманитарной помощи, а также произведенные обществами инвалидов (слепых, глухих и т.п.), осуществляется без взимания платы.

8. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации на медицинские изделия осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию.

9. В случае:

9.1. повторного рассмотрения документации на медицинские изделия и проведения повторной экспертизы взимается сумма в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте;

9.2. рассмотрения базовой конструкторской документации на медицинскую продукцию, выпускаемую одним производителем по единой нормативно-технической документации, плата взимается за первое наименование по ценам прейскуранта, а за каждое последующее наименование дополнительно в размере 20% от цены, указанной в прейскуранте.

10. К ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования медицинских изделий, представляемых к регистрации (перерегистрации), могут устанавливаться скидки.

11. За оформление дубликата, ранее зарегистрированного медицинского изделия, взимается плата в размере 10% от тарифа за его выдачу.

12. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты.

13. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации на медицинские изделия утрачивают свою силу.


-------------------------------------+------------------------------
¦         Наименование работ         ¦            Цена             ¦
¦                                    +------------+----------------+
¦                                    ¦белорусских ¦долларов США для¦
¦                                    ¦   рублей   ¦нерезидентов РБ ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦                   ЗАРУБЕЖНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА                 ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.1. Проведение экспертизы          ¦            ¦                ¦
¦документации на медицинскую         ¦            ¦                ¦
¦технику, зарегистрированную в       ¦            ¦                ¦
¦стране-производителе или других     ¦            ¦                ¦
¦странах                             ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.1.1. Особо сложное уникальное     ¦            ¦       700      ¦
¦оборудование: аппаратура для        ¦            ¦                ¦
¦ультразвукового сканирования,       ¦            ¦                ¦
¦магнитно-резонансные и компьютерные ¦            ¦                ¦
¦томографы, аппаратура и другое      ¦            ¦                ¦
¦оборудование стоимостью 100,0 тыс.  ¦            ¦                ¦
¦долларов США и выше                 ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.1.2. Аппаратура и оборудование    ¦            ¦       350      ¦
¦для механотерапии, аэрозольной      ¦            ¦                ¦
¦терапии, прочая терапевтическая и   ¦            ¦                ¦
¦дыхательная аппаратура и приборы,   ¦            ¦                ¦
¦устройства и другое оборудование,   ¦            ¦                ¦
¦применяемое в медицине, стоимостью  ¦            ¦                ¦
¦до 100,0 тыс. долларов США          ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.2. Проведение экспертизы          ¦            ¦       200      ¦
¦документации на воспроизведенную    ¦            ¦                ¦
¦медицинскую технику, произведенную  ¦            ¦                ¦
¦по переданной технологии или по     ¦            ¦                ¦
¦лицензии                            ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3. Проведение экспертизы          ¦            ¦                ¦
¦документации при внесении изменений ¦            ¦                ¦
¦и дополнений в характеристику       ¦            ¦                ¦
¦медицинской техники, ранее          ¦            ¦                ¦
¦зарегистрированной в Беларуси       ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3.1. применение по новому         ¦            ¦       170      ¦
¦показанию                           ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3.2. изменение названия изделия   ¦            ¦        40      ¦
¦или названия фирмы, регистрация на  ¦            ¦                ¦
¦другие заводы той же фирмы          ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.4. Проведение экспертизы          ¦            ¦       250      ¦
¦нормативно-технической документации ¦            ¦                ¦
¦медицинской техники в части         ¦            ¦                ¦
¦технических требований (за 1        ¦            ¦                ¦
¦документ)                           ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.5. Проведение экспертизы          ¦            ¦        80      ¦
¦нормативной документации на         ¦            ¦                ¦
¦медицинскую технику, ранее          ¦            ¦                ¦
¦зарегистрированную в Республике     ¦            ¦                ¦
¦Беларусь, при внесении изменений и  ¦            ¦                ¦
¦дополнений в нее (за 1 документ)    ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦                ОТЕЧЕСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА                 ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.1. Проведение экспертизы          ¦   6750000  ¦                ¦
¦документации на медицинскую         ¦            ¦                ¦
¦технику, впервые производимую       ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.2. Проведение экспертизы          ¦   3000000  ¦                ¦
¦документации на медицинскую         ¦            ¦                ¦
¦технику, ранее зарегистрированную   ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3. Проведение экспертизы          ¦            ¦                ¦
¦документации при внесении изменений ¦            ¦                ¦
¦и дополнений в характеристику       ¦            ¦                ¦
¦медицинской техники, ранее          ¦            ¦                ¦
¦зарегистрированной в Беларуси       ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3.1. применение по новому         ¦   3750000  ¦                ¦
¦показанию                           ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.3.2. изменение названия           ¦    630000  ¦                ¦
¦медицинской техники или названия    ¦            ¦                ¦
¦завода-изготовителя                 ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.4. Проведение экспертизы          ¦   4425000  ¦                ¦
¦нормативно-технической документации ¦            ¦                ¦
¦медицинской техники в части         ¦            ¦                ¦
¦технических требований (за 1        ¦            ¦                ¦
¦документ)                           ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1.5. Проведение экспертизы          ¦   1215000  ¦                ¦
¦нормативной документации на         ¦            ¦                ¦
¦медицинскую технику, ранее          ¦            ¦                ¦
¦зарегистрированную в Республике     ¦            ¦                ¦
¦Беларусь, при внесении изменений и  ¦            ¦                ¦
¦дополнений в нее (за 1 документ)    ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦            ЗАРУБЕЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ            ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1. Экспертиза документации при      ¦            ¦                ¦
¦проведении государственной          ¦            ¦                ¦
¦регистрации                         ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1 группа сложности: катетеры,       ¦            ¦       190      ¦
¦стетоскопы, термометры, реагенты,   ¦            ¦                ¦
¦реактивы, стоматологические         ¦            ¦                ¦
¦материалы, маски наркозные,         ¦            ¦                ¦
¦устройство для переливания          ¦            ¦                ¦
¦жидкостей (трансфузионное), очковая ¦            ¦                ¦
¦оптика (используемая по медицинским ¦            ¦                ¦
¦показаниям), имплантанты,           ¦            ¦                ¦
¦стоматологический, хирургический и  ¦            ¦                ¦
¦прочий инструментарий, шприцы, иглы,¦            ¦                ¦
¦тесты (на беременность и проч.),    ¦            ¦                ¦
¦внутриматочные спирали, мешки для   ¦            ¦                ¦
¦забора крови и аналогичные средства ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦2 группа сложности: фиксирующий и   ¦            ¦       140      ¦
¦перевязочный материал (в том        ¦            ¦                ¦
¦числе: салфетки медицинские и       ¦            ¦                ¦
¦прочее), маски хирургические и      ¦            ¦                ¦
¦стоматологические защитные,         ¦            ¦                ¦
¦медицинская одежда (халаты, бахилы  ¦            ¦                ¦
¦и т.п.), ортопедическая обувь,      ¦            ¦                ¦
¦резиновые изделия (в том числе      ¦            ¦                ¦
¦латексные и т.п.), рентгеновские    ¦            ¦                ¦
¦пленки, термобумага и т.п.,         ¦            ¦                ¦
¦термоиндикаторы, шовный материал,   ¦            ¦                ¦
¦очковые оправы, мебель медицинская  ¦            ¦                ¦
¦и аналогичные средства              ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦3 группа сложности: посуда          ¦            ¦       110      ¦
¦медицинская, костыли, моче- и       ¦            ¦                ¦
¦калоприемники, пипетки и прочие     ¦            ¦                ¦
¦аналогичные средства                ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦           ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ          ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1. Экспертиза документации при      ¦            ¦                ¦
¦проведении государственной          ¦            ¦                ¦
¦регистрации                         ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦1 группа сложности: катетеры,       ¦   2700000  ¦                ¦
¦стетоскопы, термометры, реагенты,   ¦            ¦                ¦
¦стоматологические материалы, маски  ¦            ¦                ¦
¦наркозные, устройство для           ¦            ¦                ¦
¦переливания жидкостей               ¦            ¦                ¦
¦(трансфузионное), очковая оптика    ¦            ¦                ¦
¦(используемая по медицинским        ¦            ¦                ¦
¦показаниям), имплантанты,           ¦            ¦                ¦
¦стоматологический и хирургический   ¦            ¦                ¦
¦инструментарий, шприцы, тесты (на   ¦            ¦                ¦
¦беременность и проч.),              ¦            ¦                ¦
¦внутриматочные спирали, мешки для   ¦            ¦                ¦
¦забора крови и аналогичные средства ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦2 группа сложности: фиксирующий и   ¦   2130000  ¦                ¦
¦перевязочный материал, резиновые    ¦            ¦                ¦
¦изделия, рентгеновские пленки,      ¦            ¦                ¦
¦шовный материал, очковые оправы,    ¦            ¦                ¦
¦мебель медицинская и аналогичные    ¦            ¦                ¦
¦средства                            ¦            ¦                ¦
+------------------------------------+------------+----------------+
¦3 группа сложности: посуда          ¦   1500000  ¦                ¦
¦медицинская, подушки кислородные,   ¦            ¦                ¦
¦костыли, моче- и калоприемники,     ¦            ¦                ¦
¦пипетки и прочие аналогичные        ¦            ¦                ¦
¦средства                            ¦            ¦                ¦
-------------------------------------+------------+-----------------

Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одно наименование медицинских изделий.


Раздел 3 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ), ДОПОЛНЕНИЙ К НЕЙ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ДОПОЛНЕНИЯ) НА ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ВЕДЕНИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Утратил силу. - Приказ Минздрава от 21.06.2001 N 392-А.


Раздел 4 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ, ВЫВОЗ, ТРАНЗИТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ, А ТАКЖЕ НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Общие указания

1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на получение разрешения на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, а также на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее по тексту - медицинская продукция).

2. Экспертизе подлежит вся документация, представляемая для получения разрешения на ввоз, вывоз, транзит медицинской продукции, указанной в пункте 1.

3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам сложности медицинской продукции в зависимости от степени опасности возможного влияния на здоровье потребителей, окружающую среду и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению.

4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются:

4.1. стоимость всех вспомогательных материалов;

4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации, в соответствии с прилагаемыми характеристиками работ.

5. Экспертиза документации на медицинскую продукцию, поступившую по гуманитарной помощи и в пределах централизованных закупок по линии Министерства здравоохранения Республики Беларусь, а также ввозимую обществами инвалидов (слепых, глухих и т.п.), осуществляется без взимания платы.

6. В случае повторного рассмотрения документации и проведения ее повторной экспертизы взимается плата в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте.

7. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации при заключении о возможности получения разрешения на ввоз или вывоз или транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию.

8. При проведении экспертизы документации к ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования медицинской продукции могут устанавливаться скидки.

9. За оформление дубликата ранее зарегистрированной медицинской продукции взимается плата в размере 10% от тарифа за его выдачу.

10. Оплата экспертизы документации, подаваемой для получения разрешения на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники от ПП "Фармация", ГП "Аптека" и государственных предприятий "Медтехника" и лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, взимается в размере 10% от тарифа, указанного в настоящем прейскуранте.

11. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты.

12. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации утрачивают свою силу.


-------------------------------------+------------------------------
¦        Наименование работ          ¦  Цена, белорусских рублей   ¦
+------------------------------------+-----------------------------+
¦1. Проведение экспертизы            ¦            100000           ¦
¦документации и дача заключения о    ¦                             ¦
¦возможности получения разрешения    ¦                             ¦
¦на ввоз лекарственных средств,      ¦                             ¦
¦субстанций, изделий медицинского    ¦                             ¦
¦назначения, медицинской техники     ¦                             ¦
+------------------------------------+--------------+--------------+
¦                                    ¦     Цена,    ¦     Цена,    ¦
¦                                    ¦ белорусских  ¦   долларов   ¦
¦                                    ¦    рублей    ¦     США      ¦
+------------------------------------+--------------+--------------+
¦2. Проведение экспертизы            ¦    600000    ¦      40      ¦
¦документации и дача заключения о    ¦              ¦              ¦
¦возможности получения разрешения    ¦              ¦              ¦
¦на ввоз или вывоз или транзит       ¦              ¦              ¦
¦наркотических средств, психотропных ¦              ¦              ¦
¦веществ и прекурсоров               ¦              ¦              ¦
-------------------------------------+--------------+---------------

Примечание. За единицу измерения при проведении экспертизы документации на ввоз медицинской продукции принимается одно наименование на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров - одно разрешение.


Раздел 5 ГОСУДАРСТВЕННАЯ ГИГИЕНИЧЕСКАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ТОВАРОВ НАРОДНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ


Утратил силу. - Приказ Минздрава от 21.06.2001 N 392-А.


КЛАССИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ НАРОДНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ ПО ГРУППАМ СЛОЖНОСТИ


-----+--------------------------------------------+-----------------
¦ N  ¦         Наименование товаров               ¦Группа сложности¦
¦п/п ¦                                            ¦                ¦
+----+--------------------------------------------+----------------+
¦1.1 ¦- Аварийно-опасные химические соединения -  ¦         1      ¦
¦    ¦Хс;                                         ¦                ¦
¦    ¦- Товары народного потребления, являющиеся  ¦                ¦
¦    ¦источниками физических факторов - Фф;       ¦                ¦
¦    ¦- Средства для дезинфекции, дезинсекции,    ¦                ¦
¦    ¦дератизации, стерилизации в пищевой         ¦                ¦
¦    ¦промышленности, хозяйственно-питьевом       ¦                ¦
¦    ¦водоснабжении, медицинской и санитарно-     ¦                ¦
¦    ¦гигиенической практике, микробиологической  ¦                ¦
¦    ¦промышленности - Сд;                        ¦                ¦
¦    ¦- Средства защиты и регулятора роста        ¦                ¦
¦    ¦растений - Сз;                              ¦                ¦
¦    ¦- Препараты для профилактики, диагностики   ¦                ¦
¦    ¦и лечения инфекционных и паразитарных       ¦                ¦
¦    ¦заболеваний - Хб (0804);                    ¦                ¦
¦    ¦- Вещества и материалы, используемые при    ¦                ¦
¦    ¦получении продукции растениеводства - Хб    ¦                ¦
¦    ¦(0803);                                     ¦                ¦
¦    ¦- Биологически активные добавки к пище - П  ¦                ¦
¦    ¦(0302);                                     ¦                ¦
¦    ¦- Вкусовые вещества - П (0302);             ¦                ¦
¦    ¦- Пищевые добавки - П (0304);               ¦                ¦
¦    ¦- Изделия медицинского назначения и         ¦                ¦
¦    ¦медицинской техники - Мт;                   ¦                ¦
¦    ¦- Вещества и материалы, используемые в      ¦                ¦
¦    ¦народном хозяйстве и в быту, - Хб (0801)    ¦                ¦
+----+--------------------------------------------+----------------+
¦1.2 ¦- Все строительные материалы и приравненные ¦         2      ¦
¦    ¦к ним - Ст;                                 ¦                ¦
¦    ¦- Косметические и парфюмерные средства,     ¦                ¦
¦    ¦включая сырье для их изготовления, - К;     ¦                ¦
¦    ¦- Средства личной гигиены - Мл (0403);      ¦                ¦
¦    ¦- Химические вещества и материалы,          ¦                ¦
¦    ¦контактирующие с поверхностями              ¦                ¦
¦    ¦человеческого тела, - Мл (0404);            ¦                ¦
¦    ¦- Химические вещества и материалы,          ¦                ¦
¦    ¦используемые в практике хозяйственно-       ¦                ¦
¦    ¦питьевого водоснабжения, - Мл (0405);       ¦                ¦
+----+--------------------------------------------+----------------+
¦1.3 ¦- Товары детского ассортимента и к ним      ¦         3      ¦
¦    ¦приравненные - Д;                           ¦                ¦
¦    ¦- Средства бытовой химии - Сб;              ¦                ¦
¦    ¦- Химические вещества и материалы,          ¦                ¦
¦    ¦предназначенные для контакта с пищевыми     ¦                ¦
¦    ¦продуктами, - Мл (0401, 0406);              ¦                ¦
¦    ¦- Продукты питания и к ним приравненные - П,¦                ¦
¦    ¦кроме (0302, 0304);                         ¦                ¦
¦    ¦- Вкусовые вещества - П (0303)              ¦                ¦
-----+--------------------------------------------+-----------------

Указы России 2009

карта новых документов

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (изьранное), постановления, архив


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org. News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Russian Business

The real estate of Russia

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner