Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 N 351 "О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД"
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 2
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | вносить положительный результат апробации на ВИЧ в донорские документы, где отмечена соответствующая кроводача с указанием даты анализа;
маркировать и выдавать кровь в подразделениях СПК и ЛПУ только по получении письменных сведений из скрининговой лаборатории СПИД;
при поступлении информации о результатах исследования из лаборатории диагностики СПИД II уровня необходимо:
а) в случае отрицательного результата при повторном исследовании результат, номер анализа, дата обследования донора на ВИЧ-инфекцию вносятся в донорские документы, где была сделана запись о первичном положительном результате, что является основанием для дальнейшего допуска донора к кроводаче. При получении положительного результата на антитела к ВИЧ (в лабораториях первого уровня) у данного донора при повторной кроводаче доза крови бракуется, донор снимается с учета на 3 года независимо от результатов дальнейшего исследования в лабораториях II уровня;
б) при положительном результате, полученном в сертифицированной тест-системе, на карточке донора делается запись красным карандашом или фломастером "Снять с учета". Ставится дата последнего обследования и подпись ответственного лица;
в) при получении из серологической лаборатории информации о серопозитивном анализе крови на ВИЧ бутылки (мешки) с кровью или ее компоненты необходимо изъять и поместить в специально выделенный холодильник с надписью "Кровь выдаче не подлежит";
г) после поступления сообщения из серологической лаборатории об отрицательном результате дополнительных исследований (не позднее 48 часов) плазма крови используется для изготовления препаратов крови, при получении которых применяется пастеризация;
д) в случае положительного результата ИФА на ВИЧ на бутылках (мешках) с кровью или ее компонентами делается запись "Брак", после чего они подлежат автоклавированию и уничтожению.
4. Организация контрольных исследований доноров.
4.1. Контрольные исследования от первично серопозитивных в ИФА на ВИЧ доноров проводятся в лаборатории диагностики СПИД II - III уровней.
4.2. Лаборатория диагностики СПИД РЦП СПИД после исследования поступившей сыворотки сообщает результаты исследования телефонограммой в отдел организации эпидобеспечения и профилактической работы РЦП СПИД.
5. На всех этапах исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека и передачи информации о полученных результатах сотрудниками всех задействованных учреждений должна строго соблюдаться врачебная тайна.
6. Руководители всех задействованных в организации обследования доноров на ВИЧ учреждений обязаны обеспечить четкое заполнение установленных форм медицинской документации.
Приложение 7
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАРАЖЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ЧЕРЕЗ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ ПЛАЦЕНТАРНОЙ СЫВОРОТКИ
1. Профилактика передачи вируса иммунодефицита человека через препараты, полученные из плацентарной крови.
1.1. Сбор плацентарной крови в родильном отделении от каждой родильницы производится в отдельный флакон и хранится в отделении для получения результата необходимых исследований.
Отбор пробы для исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в объеме 3-5 мл. В бланке направления в графе "код" отмечается "плацентарная" (109).
1.2. В серологическую лабораторию направляется сыворотка в количестве не менее 0,5 мл. Врач серологической лаборатории при положительном результате исследований плацентарной сыворотки немедленно сообщает об этом в лечпрофучреждение, направившее сыворотку.
1.3. При получении ответа о положительном результате исследования на ВИЧ-инфекцию в родильном отделении на флаконе делается отметка "Брак" и забракованная доза крови уничтожается.
1.4. В сопроводительном документе при направлении сыворотки на предприятие по производству препаратов крови указывается наименование серологической лаборатории, производившей исследование, дата и номер отрицательных результатов анализов. Сыворотки без указания результатов исследования на антитела к вирусу иммунодефицита человека предприятием к производству не принимаются.
1.5. Предприятие по производству препаратов крови направляет в арбитражную или референс-лабораторию диагностики СПИДа по 1 ампуле (флакону) готового препарата каждой серии для определения антител к вирусу иммунодефицита человека. На каждое наименование препарата заполняется отдельное направление.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 8
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ПЕРЕЧЕНЬ КОНТИНГЕНТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
Обследование граждан Республики Беларусь, иностранных граждан и лиц без гражданства, проживающих или находящихся на территории республики, на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека (заболевание СПИД) осуществляется согласно "Правилам медицинского обследования...", утвержденным Министром здравоохранения Республики Беларусь 12 марта 1993 г. и согласованным с заинтересованными министерствами (Министерством внутренних дел Республики Беларусь, Министерством юстиции Республики Беларусь, Министерством иностранных дел Республики Беларусь, Генеральным прокурором Республики Беларусь). Данные правила составлены с учетом рекомендаций ВОЗ и откорректированы в 1994 году.
1. Освидетельствованию подлежат:
1.1. доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей при каждом взятии;
1.2. иностранные граждане и лица без гражданства, прибывшие в республику на учебу, работу (свыше трех месяцев) в течение 10 дней после прибытия через 6 месяцев, но не более 2 раз в год.
Иностранные граждане и лица без гражданства, прибывшие из стран, сертификаты которых об исследовании на антитела к ВИЧ признаются Республикой Беларусь, обследуются через 3 месяца после прибытия;
1.3. граждане Республики Беларусь, иностранные граждане и лица без гражданства, имевшие половые контакты с больными или носителями ВИЧ, и лица, выявленные при эпидемиологическом расследовании, обследуются при выявлении, через 3, 6, 12 месяцев;
1.4. больные по клиническим показаниям (в том числе дети):
лихорадящие более 1 месяца;
имеющие увеличение лимфоузлов двух или более групп свыше 1 месяца;
с диареей, длящейся более 1 месяца;
с необъяснимой потерей массы тела до 10 и более процентов;
с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пневмониями, не поддающимися обычной терапии; с продолжительным респираторным синдромом;
с затяжными рецидивирующими гнойно-бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом;
с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц;
с ворсистой дейкоплакией языка;
с рецидивирующей пиодермией;
женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии (хронические эндоцервициты, хронические сальпингоофориты, хронические эндометриты, хронические или рецидивирующие кольпиты у женщин молодого возраста, остроконечные кондиломы и др.);
со стойкими гепатоспленомегалиями неясной этиологии;
с первичными и персистирующими иммунодефицитными состояниями: Т-ИДС, В-ИДС, комбинированные Т-В ИДС, первичные дефекты фагоцитарной системы комплемента;
1.5. больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:
саркома Капоши;
лимфомы мозга;
Т-клеточного лейкоза;
легочного и внелегочного туберкулеза, больные с немотивированным прогрессированием туберкулеза, а также при ранних тяжелых осложнениях туберкулезного процесса при постановке диагноза и через 6 месяцев;
гепатита В, НВ - антигеноносительства, а также вирусные гепатиты нерасшифрованной этиологии (при постановке диагноза и через 9 месяцев после выписки);
заболевания, обусловленного цитомегаловирусом;
генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса;
рецидивирующего лишая у лиц моложе 60 лет;
асептического менингоэнцефалита (при постановке диагноза и через 6 месяцев);
мононуклеоза (при постановке диагноза и через 6 месяцев);
пневмоцистоза (пневмонии);
токсоплазмоза (центральной нервной системы);
криптококкоза (внелегочного);
криптоспоридиоза;
изоспороза;
гистоплазмоза;
стронгилоидоза;
кандидоза пищевода, трахеи, бронхов или легких;
глубоких микозов;
атипичных микобактериозов;
прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии;
новорожденные с аномалиями развития, внутриутробной токсоплазменной инфекцией, листериллезом, маловесные при срочных родах в 39-41 неделю (с массой менее 2500,0);
1.6. больные, которым систематически проводят переливания крови и ее препаратов (гемофилия, болезнь Верльгофа, болезнь Виллебранда, анемия различного генеза и др.) - каждые 6 месяцев;
1.6.1. реципиенты крови, других биологических жидкостей и тканей обследуются по эпидпоказаниям;
1.7. плацентарная кровь, направляемая на переработку;
1.8. дети:
1.8.1. родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей: в 12, 24, 36 месяцев;
1.8.2. оформляемые на усыновление, а также в дома ребенка, детские дома, дома-интернаты;
1.9. лица, страдающие венерическими болезнями и заболеваниями, передающимися половым путем, обследуются при выявлении, затем через 3-6 месяцев и далее - по показаниям;
1.10. наркоманы, гомосексуалисты и бисексуалисты, лица, занимающиеся проституцией, - при выявлении;
1.11. лица, поступающие в следственные изоляторы, приемники-распределители, обследуются при поступлении, а находящиеся в исправительно-трудовых учреждениях по клиническим и эпидемиологическим показаниям;
1.12. медицинские работники в случае контакта с биологическим материалом пациента, возникшего в результате аварийной ситуации (порез, укол, разбрызгивание и т.д.), - непосредственно после аварии и через 6 месяцев;
1.13. медицинские работники и больные лечебно-профилактических учреждений и другие граждане, контактировавшие с ВИЧ-инфицированными лицами (по указанию специалистов службы СПИД);
1.14. лица, необходимость обследования которых определяется при эпидрасследовании очага ВИЧ-инфекции.
2. Исследуется трупный материал от умерших с признаками, не исключающими заболевания, перечисленные в пунктах 1.4, 1.5.
3. Обследуются граждане Республики Беларусь, иностранные граждане и лица без гражданства, изъявившие желание пройти освидетельствование, в том числе анонимно.
Приложение 9
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМ
Организация оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным включает в себя оказание им любого вида квалифицированной медицинской помощи при гарантированном соблюдении тайны диагноза, а также полное исключение их как возможных источников распространения инфекции.
Первичная постановка диагноза ВИЧ-инфекции у лиц с подтверждающими диагноз данными проводится силами врачей-инфекционистов территориальных медицинских учреждений при обращении пациента за медицинской помощью или по вызову. Врач проводит клинический осмотр, сообщает о диагнозе, берет расписку об ответственности за поставление другого лица в опасность заражения, собирает краткий эпиданамнез, проводит послетестовое консультирование. Постановка диагноза ВИЧ-инфекции у детей проводится комиссионно силами инфекциониста детской поликлиники (участкового педиатра), зав. детской поликлиникой (отделения стационара) и врача-инфекциониста ОЦП СПИД. Диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированным проводится врачом-инфекционистом КИЗа поликлиники. При отсутствии в населенном пункте, где проживает больной, врача-инфекциониста к проведению диспансерного наблюдения привлекается участковый терапевт, педиатр, врачи инфекционных отделений стационаров, которые должны работать под методическим руководством ответственного за данную территорию центра профилактики СПИД. В диагностически трудных случаях консультативная помощь по вопросам СПИД оказывается специалистами ОЦП СПИД.
В Минске, областных центрах первичная постановка диагноза ВИЧ-инфекции и последующая диспансеризация взрослых ВИЧ-инфицированных осуществляется РЦП СПИД (Минск) и ОЦП СПИД, у детей - постановка диагноза комиссионно: инфекционист детской поликлиники (участковый педиатр), зав. детской поликлиникой, врач-инфекционист РЦП СПИД (Минск), ОЦП СПИД (областные центры). Последующая диспансеризация детей проводится инфекционистом (участковым педиатром) поликлиники под методическим контролем инфекциониста РЦП СПИД (Минск), ОЦП СПИД (областные центры).
Амбулаторно-поликлиническая помощь ВИЧ-инфицированным оказывается в медучреждениях по месту жительства либо по месту работы (медсанчасти). Амбулаторная карта маркируется: реконвалесцент вирусного гепатита, носительство HBsAg.
Стационарная медицинская помощь (экстренная, плановая и специализированная) оказывается по профилю клинических проявлений в территориальных и ведомственных лечебных учреждениях. При направлении в стационар, при переводе ВИЧ-инфицированного больного из одного стационара в другой в переводном эпикризе и в направлении указывается диагноз ВИЧ-инфекция в графе "Сопутствующие заболевания". Медицинскими работниками обеспечивается соблюдение конфиденциальности.
Больным СПИД (терминальная стадия болезни) необходимая медицинская помощь оказывается в инфекционном стационаре по месту жительства.
Для оказания ВИЧ-инфицированным г.Минска плановой медицинской помощи определены клиники:
1. Минская городская инфекционная клиническая больница - больные СПИД (терминальная стадия), ВИЧ-инфицированные, нуждающиеся в проведении диспансеризации в стационарных условиях. Больным кожно-венерологического профиля помощь оказывается в городском кожно-венерологическом диспансере.
2. Минская детская инфекционная клиническая больница (для госпитализации детей).
3. 3-я Минская городская клиническая больница (для оказания акушерско-гинекологической помощи).
4. Минский детский хирургический центр (для оказания хирургической помощи детям).
Клиникам в функции вменяется:
оказание стационарной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным;
организация и проведение консультаций ВИЧ-инфицированным квалифицированными специалистами, отсутствующим в штате больницы.
При направлении ВИЧ-инфицированных из областей республики на консультацию в РЦП СПИД оплата их проезда производится в ОЦП СПИД по предъявлению заключения из РЦП СПИД.
Освидетельствование ВИЧ-инфицированных с целью определения инвалидности проводится областными и МЦГ МРЭК по направлениям республиканского (г.Минск) и областных центров профилактики СПИД (областные центры), по направлениям территориальных поликлиник при проведении экспертизы и оформлении документации следует руководствоваться необходимостью соблюдения врачебной тайны.
При смерти больного СПИД (терминальная стадия) врачебное свидетельство о смерти оформляется: в стационаре лечащим врачом. При смерти на дому - врачом поликлиники по месту жительства умершего. С целью соблюдения врачебной тайны в свидетельстве не указывается диагноз ВИЧ-инфекция, СПИД, а указывается заболевание, осложнившее течение основного.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 10
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ПЛАН ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
При взятии ВИЧ-инфицированного на учет проводится его первичное обследование, целью которого является подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции, установление стадии болезни, выявление имеющихся у больного вторичных и сопутствующих заболеваний для определения тактики дальнейшего ведения.
При первичном обследовании серопозитивного пациента помимо осмотра лечащего врача, включающего сбор анамнеза и физикальное обследование, проводится общий анализ крови с обязательным определением эритроцитов, тромбоцитов, биохимический анализ крови (билирубин, АлаТ, АсаТ, осадочные пробы, глюкоза, общий белок и белковые фракции), общий анализ мочи, исследование крови на RW маркеры-ВГ, исследование кала на я/глист и простейшие, рентгенография органов грудной клетки.
При наличии клиники заболевания дополнительно проводят исследование иммунного статуса, исследование крови на антитела к CMV, токсоплазме, ВПГ, P.carinii, посев кала на патогенную и условно-патогенную флору, осмотр узких специалистов (дерматолога, гинеколога, невропатолога, лора, психиатра, окулиста, стоматолога). Повторные обследования проводятся при ухудшении состояния больного и в плановом порядке в зависимости от стадии болезни. Цель планового обследования - своевременное выявление угрозы прогрессирования болезни.
Повторные плановые обследования (за исключением иммуноблота) проводят в следующие сроки.
Сроки повторного планового обследования:
---------------------+-------------+----------------------------------
Стадии болезни ¦ Уровень СД4 ¦ Интервалы
---------------------+-------------+----------------------------------
II и III стадии Любой По обращаемости в связи с
ухудшением состояния
IV стадия (пре-СПИД) >500 12 месяцев
<500 6 месяцев
и по обращаемости
V стадия (СПИД) В зависимости от клинической картины
----------------------------------------------------------------------
При экстренном обращении объем обследования определяется врачом.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 11
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ТАКТИКА ЛАБОРАТОРНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДЕТЕЙ, РОЖДЕННЫХ ОТ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ МАТЕРЕЙ, ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ/ИСКЛЮЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОСТИ
Ребенку, рожденному от ВИЧ-инфицированной матери, с целью установления/исключения диагноза ВИЧ-инфекции проводятся следующие лабораторные исследования в возрасте 12, 18 месяцев: ПЦР и выделение Р24 антигена. При отрицательных результатах исследований ребенок считается неинфицированным и снимается с диспансерного учета.
Если как минимум в двух в разное время взятых пробах крови определяется положительный результат минимально в одном из вышеуказанных тестов, - ребенок считается ВИЧ-инфицированным и дальнейшее наблюдение проводится по специальной схеме.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 12
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ОРГАНИЗАЦИЯ ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМИ И ПОДОЗРИТЕЛЬНЫМИ НА ЗАРАЖЕНИЕ ВИЧ ЛИЦАМИ
Основной задачей диспансерного наблюдения является регулярное лабораторное и клиническое наблюдение за течением инфекционного процесса и функциональным состоянием системы иммунитета.
В зависимости от стадии течения инфекционного процесса подлежащие диспансеризации лица подразделяются на 4 группы:
1-я группа - лица с дважды положительными результатами исследования в реакции ИФА к ВИЧ, но с отрицательным иммуноблотингом;
2-я группа - лица с дважды положительными результатами ИФА к ВИЧ и неопределенным иммуноблотингом;
3-я группа - инфицированные ВИЧ без клинических признаков заболевания;
4-я группа - инфицированные ВИЧ с клиническими признаками заболевания (IV - V стадии ВИЧ-инфекции).
В соответствии с принадлежностью к группе диспансерное наблюдение осуществляют:
врачи-инфекционисты КИЗов по месту жительства за лицами 1-й группы, за лицами 3-й и 4-й групп, за исключением Минска и областных центров, за которыми наблюдаются РЦП СПИД и ОЦП СПИД соответственно.
1-я группа (ИФА ++, ИБ-).
Постановка на диспансерный учет в КИЗе проводится по указанию областного центра профилактики СПИД после получения из референс-лаборатории СПИД заключения о двукратном серопозитивном результате исследования в ИФА и отрицательном результате исследования в иммуноблоте.
В КИЗе на диспансерных лиц заполняется карта ф. 30. Результаты наблюдения у взрослых заносятся в медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025/у), а у детей - в историю развития ребенка (ф. 112/у).
При отсутствии в детской поликлинике инфекциониста наблюдение ведет заведующий отделением (участковый педиатр), организуя в необходимых случаях консультацию инфекциониста.
Продолжительность наблюдения 6 месяцев. Клинические осмотры проводятся при взятии на учет и через 6 месяцев, а лабораторные исследования - через 3 и 6 месяцев.
Контроль за диспансерным наблюдением осуществляют специалисты ОЦП СПИД.
2-я группа (ИФА ++, ИБ н/о).
Постановка на учет производится по получении результата исследования в иммуноблоте. Наблюдение осуществляет инфекционист центра. Эпидемиолог ОЦП СПИД обеспечивает первичное приглашение пациента. Специалистами ОЦП организуется обследование переданных для наблюдения из КИЗа лиц со стойкой серопозитивностью на антитела к ВИЧ в ИФА с целью установления или исключения ВИЧ-инфицированности. При отрицательных результатах иммуноблота, проведенного с интервалом в 3 и 6 месяцев, отсутствии клинических и эпидемиологических данных, они снимаются с наблюдения через 6 месяцев со времени постановки на учет в ОЦП СПИД.
При наличии же у лиц данной группы точно установленного хронического соматического заболевания и отсутствии у них клинических и эпидемиологических данных они снимаются с учета сразу же после первичного осмотра специалистами центра.
При наличии неопределенного иммуноблотинга клиническое наблюдение с забором крови для исследования в реакции иммуноблота производится через 3, 6 месяцев и через 12 месяцев ставится ПЦР.
В ОЦП СПИД на диспансерных лиц заполняется указанная выше документация. Дополнительно заполняется карта серопозитивного, один экземпляр которой отправляется в РЦП СПИД для внесения информации в банк данных ЭВМ. Проводится учет в форме 60/у.
3-я группа (ИФА ++, ИБ +).
Периодичность амбулаторного наблюдения, проведение углубленной диспансеризации в стационарных условиях определяется врачом, проводящим диспансеризацию. При спокойном течении инфекционного процесса очередные клинические осмотры и лабораторные исследования проводятся по обращаемости пациента в КИЗ, ОЦП СПИД, РЦП СПИД.
На каждого ВИЧ-инфицированного заполняется карта диспансерного наблюдения.
Данные о лицах, находящихся на диспансерном учете, из КИЗа передаются в ОЦП СПИД.
4-я группа (пре-СПИД, СПИД).
Периодичность наблюдения зависит от клинического течения. Ведение документации аналогично 3-й группе диспансерных лиц.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 13
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ТЕРАПИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Основные принципы терапии больных ВИЧ-инфекцией:
своевременное начало этиотропной терапии;
тщательный выбор лекарственных препаратов с подбором необходимого минимума;
ранняя диагностика вторичных заболеваний и их своевременное лечение.
Этиотропная терапия
Базисная этиотропная терапия больных ВИЧ-инфекцией включает в себя противоретровирусную терапию (направленную на подавление репликации ВИЧ) и химиопрофилактику вторичных заболеваний.
1. Противоретровирусная терапия
Препаратом для этиотропной терапии ВИЧ-инфекции, разрешенным для клинического применения в Республике Беларусь, является азидотимидин (АЗТ, АТ), который выпускается под коммерческим названием тимазид (Ассоциация "АЗТ", Россия) в капсулах 0,1 и "Retrovir", "Zidovudine", "Wellcome" (Великобритания) в капсулах по 0,1 г и 0,25 г в форме сиропа. Препарат применяется перорально в суточной дозе 0,6-0,8 г (детям из расчета 0,01 г/кг) в 3-4 приема. При обусловленных ВИЧ-поражениях нервной системы доза удваивается. При плохой переносимости препарата суточная доза может быть снижена до 0,3 г. Более низкие дозы неэффективны. АЗТ назначается по непрерывной схеме или курсами продолжительностью не менее трех месяцев. Во избежание развития анемии и нейтропении лечение АЗТ проводится под контролем общего анализа крови, проводимого каждые две недели в первые два месяца лечения и в последующем ежемесячно.
Протиретрововирусная терапия ВИЧ-инфекции назначается по клиническим показаниям в острой стадии и стадии пре-СПИД в период клинической активности до исчезновения клинической симптоматики, но не менее чем на три месяца. При отсутствии клинической симптоматики (то есть период клинической ремиссии) проводится поддерживающая противоретровирусная терапия, назначаемая по клиническим и иммунологическим показаниям. При уровне СД4<200 она проводится по непрерывной схеме, при СД4<500, но >200 - курсами по 3 месяца с трехмесячными интервалами. При неизвестном уровне СД4 в стадии пре-СПИД (СПИД-АК) поддерживающая терапия проводится по курсовой и в стадии СПИД по непрерывной схеме.
С 1997 года наиболее успешной схемой антиретровирусной терапии является применение на всех стадиях развития ВИЧ-инфекции тройной терапии, включающей в себя один ингибитор ВИЧ-1 протеазы (инвираза, криксиван и др.) и два ингибитора ревертазы (один из которых - АЗТ, другой - зальцитабин, ламивудин и др.). При применении комбинированной терапии концентрация вируса в крови падает до неопределенного уровня, что замедляет прогрессирование заболевания.
2. Профилактика пневмоцистной пневмонии
Профилактика пневмоцистной пневмонии проводится больным ВИЧ-инфекцией с уровнем СД4 лимфоцитов ниже 200 в куб.мм (первичная профилактика) и больным, ранее перенесшим пневмоцистную пневмонию (вторичная профилактика). При неизвестном уровне СД4 профилактика пневмоцистной пневмонии проводится больным в стадии СПИД-АК в период клинической активности при наличии легочной патологии, а также всем больным в стадии СПИД. Препаратом первого ряда является "Trimetoprim Sulfamenoxazde" ("Biceptol 480" или "Septrin V 2B" для взрослых, "Biceptol 120", "Septrin H 4B" для детей). Для первичной профилактики он назначается 3 дня подряд каждую неделю по 1 таблетке взрослым, детям - с уменьшением дозы соответственно весу.
Для вторичной профилактики в течение 4 недель после окончания курса лечения острого процесса препарат принимается ежедневно по 1 таблетке, затем при отсутствии отрицательной клинической и рентгенологической динамики переходят на схему первичной профилактики. При признаках активизации пневмоцистной пневмонии переходят на ежедневный прием препарата. При непереносимости бисептола может применятся дапсон ("Dapsone") по 0,05 г в сутки ежедневно.
3. Профилактика грибковых инфекций
Первичная профилактика грибковых поражений осуществляется при проведении больным ВИЧ-инфекцией антибиотикотерапии.
Рекомендуются следующие схемы химопрофилактики грибковых поражений:
N 1 - нистатин 2,0 в сутки ежедневно;
N 2 - нистатин 4,0 в сутки ежедневно (не более 10 дней);
N 3 - кетоконазол 0,2 ежедневно;
N 4 - флюконазол 0,15 один раз в неделю;
N 4 - флюконазол 0,05 ежедневно.
Профилактику начинают со схем, имеющих меньший номер, и при отсутствии или потере эффекта переходят на следующую.
В стадиях I, II, III при СД4 начинают со схемы N 2. В стадии IV при СД4 и в стадии СПИД - со схемы N 3. При неизвестном уровне СД4 в I стадии профилактику начинают со схемы N 1, в IV стадии - со схемы N 3, в стадии V - со схемы N 5.
Следует помнить о гепатотоксичности кетоконазола и нежелательности его сочетания с другими гепатотоксичными препаратами и у больных с поражениями печени.
4. Профилактика микобактериозов
Первичная профилактика туберкулеза проводится:
лицам с положительной реакцией Манту;
лицам, имевшим контакт с больным открытыми формами туберкулеза;
больным с уровнем СД4.
При уровне СД4 100 или неизвестном применяется изониазид по 0,3 г в сутки.
При СД4 из-за повышения вероятности развития атипичных микобактериозов - рифампицин по 0,3 г в сутки.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 14
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
Вакцинопрофилактика у пациентов с ВИЧ-инфекцией проводится в ЛПУ по месту жительства в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 января 1995 г. N 1.
Следует подчеркнуть, что дети с ВИЧ-инфекцией при прогрессировании заболевания теряют антитела, ассоциированные с вакциной. Поэтому в случае контакта с инфекционными больными, независимо от прививочного анамнеза, с профилактической целью показано введение специфического иммуноглобулина или соответствующих антибактериальных препаратов. При отсутствии специфических иммунопрепаратов возможно введение поливалентного человеческого иммуноглобулина внутривенно (в возрасте до 5 лет - по 25 мл два дня подряд, детям старшего возраста - по 50 мл два дня подряд).
Вакцинация взрослых больных ВИЧ-инфекцией проводится в соответствии с существующим календарем прививок, а также по эпидемиологическим показаниям.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
Приложение 15
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ЛАБОРАТОРНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДИАГНОСТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Введение
Настоящая Инструкция распространяется на все учреждения независимо от ведомственной принадлежности, проводящие серологические исследования на ВИЧ-инфекцию. Работа в серологической лаборатории осуществляется в соответствии с правилами противоэпидемического режима работы с возбудителями II группы патогенности. Ответственными за организацию и соблюдение противоэпидемического режима являются руководитель учреждения и заведующий лабораторией.
I. Общие положения
1.1. Лаборатория является структурным подразделением медицинского учреждения, на базе которого она создана.
1.2. Штаты лаборатории определяются в зависимости от объема производимых исследований руководителем учреждения.
1.3. Нормативная нагрузка на одну бригаду (врач, два фельдшера-лаборанта, санитарка) 180 исследований образцов крови (сыворотки) за рабочий день, 40000 исследований в год.
1.4. При наличии двух и более бригад работа лаборатории организуется в 1,5-2 смены.
1.5. Ответственным за организацию работы и материально-техническое обеспечение лаборатории является руководитель учреждения, на базе которого она создана.
1.6. Возглавляет работу лаборатории заведующий, непосредственно подчиненный руководителю учреждения.
1.7. Работа лаборатории организуется и осуществляется в соответствии требованиям приказов Минздрава Республики Беларусь областного (городского) управления здравоохранения, инструкций и методических документов по проблеме ВИЧ/СПИД, лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции и противоэпидемическому режиму работы.
1.8. Лаборатория работает под организационно-методическим руководством Республиканского центра профилактики СПИД.
1.9. Лаборатория имеет штампы и бланки с обозначением своего учреждения, на базе которого расположена.
1.10. Лаборатория должна иметь необходимый набор помещений и оснащение, обеспечивающее соответствующий противоэпидемический режим работы по II группе безопасности.
1.11. Режим работы лаборатории должен соответствовать требованиям техники безопасности согласно инструкции по соблюдению противоэпидемического режима.
1.12. Врачи лаборатории проходят специальную подготовку по серологической диагностике ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа (ИФА) на курсах при институтах усовершенствования врачей, на рабочем месте в лаборатории диагностики СПИД Республиканского центра профилактики СПИД.
Подготовка среднего медицинского персонала проводится на курсах при повышения квалификации средних медицинских работников на базе ОЦП СПИД.
1.13. Лаборатории, исходя из квалификации кадров, оснащенности, используемых диагностических методов, проводят следующую работу:
1.13.1. лаборатории 1-го уровня - серологические - скрининговое обследование предусмотренных контингентов населения на наличие антител вируса иммунодефицита человека методом ИФА и предоставляют отчеты по формам 4, 48;
1.13.2. лаборатории 2-го уровня - арбитражные (имеющие специальное разрешение на проведение арбитражных исследований) - скрининговые, арбитражные исследования первично серопозитивных проб методом ИФА с использованием максимально возможного набора диагностических тест-систем, организационно-методическое руководство и контроль за деятельностью лабораторий, занимающихся серодиагностикой ВИЧ-инфекции в республике 1 уровня в области, и представляют отчеты по формам 4, 48;
1.13.3. референс-лаборатория РЦП СПИД - 3-й уровень - скрининговые арбитражные и подтверждающие исследования на наличие ВИЧ-инфекции методами ИФА, иммуноблотинга (ИБ) и другими; организационно-методическое руководство всеми лабораториями и контроль за их деятельностью;
1.13.4. при необходимости лабораторные исследования и консультативная помощь осуществляется в лабораториях и институтах Беларуси, России и зарубежных стран.
1.14. Лаборатория проводит серологические исследования на выявление антител к вирусу иммунодефицита человека у лиц, определенных "правилами медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека (заболевание СПИД)", утвержденными Минздравом республики.
1.15. Присланный образец сыворотки исследуется в ИФА. При получении положительного результата этот же образец исследуется согласно инструкции по применению данного вида диагностикума.
1.16. При обнаружении положительно реагирующей сыворотки лабораторией в возвращаемом в ЛПУ экземпляре направления ф. 264/у-88 делается запись "анализ повторить". Повторная проба доставляется в лабораторию, имеющую разрешение на проведение арбитражных исследований (лаборатория 2-го уровня), либо в лабораторию диагностики СПИД РЦП СПИД.
1.17. В арбитражной лаборатории либо в лаборатории РЦП СПИД поступивший материал регистрируется в отдельном журнале. При получении положительного или сомнительного результатов ИФА информация об этом передается в эпидотдел центра СПИД, а проба отправляется в референс-лабораторию РЦП СПИД. В ЛПУ сообщается, что проба оставлена для дальнейшего исследования.
1.20. В лаборатории ведется документация по установленным формам.
1.21. Лаборатория составляет месячные отчеты об объеме и результатах проведенных исследований, квартальные отчеты о движении диагностикума по установленным формам и представляет в Республиканский центр профилактики СПИД.
1.22. Сотрудники лаборатории обязаны:
1.22.1. соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, противоэпидемический режим, определенный с инструкциями при работе с инфицированным материалом 2-й группы патогенности;
1.22.2. использовать современные методы исследования, осваивать и внедрять их в практику.
II. Инструкция по соблюдению противоэпидемического режима в лабораториях диагностики СПИД
1. Устройство и содержание помещений диагностической лаборатории
2.1.1. Лаборатории, проводящие исследования на ВИЧ-инфекцию, должны располагаться в отдельном здании или в изолированной части здания и иметь не менее двух входов (на "чистую" и "грязную" части).
2.1.2. Помещения должны располагаться по ходу производства анализов и обеспечивать поточность и безопасность движения потенциально инфицированного материала, чистой посуды и персонала, а также должны быть разделены на "чистую" и "грязную" зоны.
Аппаратура и оборудование должны размещаться в помещениях таким образом, чтобы обеспечивалось наибольшее удобство в работе и наименьшие затраты на переходы.
В "чистой" зоне лаборатории располагаются помещения для хранения чистой одежды, отдыха, материальная, препараторская, моечная стерилизационная, комнаты для надевания защитной одежды, комнаты сотрудников, кабинета заведующего, санпропускник.
В "грязной" зоне располагаются помещения для приема, регистрации и разбора материала, серологические боксы, автоклавная.
2.1.3. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, горячим водоснабжением, вентиляцией.
2.1.4. В лаборатории должны быть оборудованы водопроводные раковины с локтевым или педальным управлением для мытья рук персонала и раковины, предназначенные для мытья инвентаря.
2.1.5. Во вновь строящихся лабораториях необходимо предусмотреть монтаж вентиляции из помещений "грязной" части. Устройство вентиляции должно обеспечивать превышение давления "чистой" зоны над "грязной".
2.1.6. Все помещения должны иметь достаточное естественное и искусственное освещение в соответствии со строительными нормами и правилами.
2.1.7. Стены в лабораторных помещениях должны быть облицованы глазурованной плиткой на высоту 1,5 м или выкрашены масляной краской светлых тонов.
2.1.8. Полы покрывают линолеумом.
2.1.9. Температура должна быть в пределах 18-20 градусов.
2.1.10. Поверхность столов для работы с заразным материалом должна быть из водонепроницаемого, кислоустойчивого, несгораемого и индеферентного к действию дезинфектантов материала. Поверхность столов не должна иметь швов. Лабораторная мебель должна быть легко моющейся.
2.1.11. Для обеззараживания воздуха рекомендуется помещения "грязной" зоны лаборатории оборудовать бактерицидными лампами из расчета 2,5 Вт на 1 кв.м.
2. Правила и противоэпидемический режим при проведении серологической диагностики ВИЧ-инфекции
2.2.1. Работа в диагностических лабораториях проводится с применением средств индивидуальной защиты: комбинезон или пижама, хирургический халат, шапочка, носки, сменная обувь, резиновые перчатки.
При угрозе разбрызгивания материала дополнительно применяют 4-слойную марлевую маску, защитные очки, либо работа выполняется под прикрытием защитного экрана. Все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.
2.2.2. Защитная одежда должна быть индивидуальной и храниться отдельно от личной одежды. Использованную спецодежду следует помещать в мешки или контейнеры, через которые невозможно просачивание жидкости. Персонал, занятый упаковкой загрязненной одежды, должен работать в перчатках, фартуке. Стирка белья производится согласно требованиям, предъявляемым к стирке белья инфекционных стационаров.
2.2.3. К проведению исследований на ВИЧ-инфекцию допускаются специалисты, прошедшие соответствующий инструктаж и контроль на знание режима работы.
2.2.4. Поступающие на исследование образцы крови и сывороток, а также компоненты диагностических тест-систем (панели с адсорбированным или прилагаемым антигеном ВИЧ, положительные контрольные сыворотки) должны рассматриваться как потенциально заразный материал. Обращаться с оборудованием и инструментами, имеющими прямой контакт с биологическим материалом, как с зараженным.
2.2.5. Для инкубации панелей в термостате используется эмалированный лоток.
2.2.6. Планшеты для счета переносятся на эмалированном лотке.
2.2.7. Запрещается: пипетировать ртом; вызывать сотрудников из боксов без крайней необходимости; вносить в "грязную" зону лаборатории верхнюю одежду, сумки, пищевые продукты, курить, пить воду, принимать пищу; выходить за пределы лаборатории в защитной одежде; оставлять на столах после окончания работы и при выходе сотрудников в течение дня необеззараженный материал.
2.2.8. Посещение "грязной" зоны лаборатории инженерно-техническим и прочим персоналом допускается только в сопровождении сотрудника лаборатории. Плановые инженерно-технические и ремонтные работы осуществляются по окончании лабораторных исследований и дезинфекции оборудования.
2.2.9. При работе с инфицированным материалом следует обращать особое внимание на предупреждение случайных уколов, порезов и т.д.
2.2.10. На рабочих столах для обработки рук и поверхностей, загрязненных потенциально инфицированным материалом, должны находиться емкости с 6%-м раствором перекиси водорода, 70%-м спиртом.
2.2.11. Запрещается использование хлорсодержащих дезсредств, аммиака, а также талька и пудры, в комнате проводятся серологические исследования.
3. Правила транспортировки, взятия и доставки материала
2.3.1. Для проведения иммуноферментного исследования забирается кровь в объеме 3-5 мл в стерильных условиях из локтевой вены, а затем в сухую чистую пробирку, флакон, пластиковый контейнер отбирается сыворотка в количестве менее 0,5 мл, емкость закрывается плотно резиновой или пластмассовой пробкой и доставляется в лабораторию, маркируется в соответствии с порядковым номером регистрации обследуемых.
Максимальный срок доставки сыворотки не более 3 суток от момента забора при условии хранения пробы при температуре +4 - +8 градусов. При невозможности доставки сыворотки в указанные сроки допускается однократное замораживание. В исключительных случаях в лабораторию может быть доставлена цельная кровь в течение 24 часов от момента забора.
У детей взятие крови может производиться из пальца (у новорожденных из пятки, из пуповины). Кожа прокалывается стерильным скарификатором и кровь в объеме 20 мкл вносится в лунку планшета, либо микропробирку. От одного пациента берут 2 пробы. Взятые образцы крови высушивают при комнатной температуре. Срок доставки высушенных проб до 7 дней от момента взятия.
Для проведения иммунологических исследований забирается от одного пациента 2 пробы:
5-7 мл крови с гепарином (1 - 2 капли гепарина);
5-7 мл крови без гепарина. Доставка проб в лабораторию осуществляется в течение 2 часов от момента взятия крови.
Для постановки полимеразной цепной реакции (PCR) методика забора и сроки доставки проб согласовываются лабораторией РЦП СПИД.
2.3.3. Доставка исследуемого материала в лабораторию осуществляется в специальном контейнере, биксе с закрывающимися крышками из материала, который не портится при дезинфекции.
Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования.
2.3.4. Не допускается помещение бланков, направлений или другой документации внутрь бикса, емкости. Они транспортируются отдельно в полиэтиленовом пакете. Наружная поверхность бикса, емкости, пакета обрабатывается дезинфицирующим раствором. Транспортировка бикса, емкости с пробами осуществляется в вертикальном положении, исключающем их опрокидывание, вскрытие.
2.3.5. Распаковка материала, присланного в лабораторию для исследования, проводится с соблюдением мер предосторожности. Все материалы, направляемые на исследование, рассматриваются как потенциально опасные.
2.3.6. Поступающий в лабораторию материал должен сопровождаться направлением в 2 экземплярах, заполненным по одной стороне листа.
2.3.7. Поступившие образцы сыворотки регистрируют в отдельном журнале регистрации поступающего на исследование материала.
4. Мероприятия по дезинфекции
2.4.1. По окончании исследования все ингредиенты, входящие в тест-систему, исследованные пробы вместе с посудой, которой они доставлялись, обеззараживаются в автоклаве при температуре 132 +/- 2 (при давлении 2,0 гкс/кв.см) в течение 20 минут. Осуществляется запись в журнале ведения инфекционного материала, форма 3 и журнале автоклавирования.
2.4.2. Автоклавирование производится сотрудником лаборатории (фельдшер-лаборант, санитарка), имеющим свидетельство об окончании специальных курсов.
2.4.3. Допускается обеззараживание отработанного материала химическим способом с использованием перекиси водорода и хлорсодержащих дезсредств в соответствующих концентрациях.
2.4.4. Перчатки протирают двукратно тампоном, обильно смоченным 70-градусным спиртом с последующим мытьем с мылом.
2.4.5. После снятия перчаток руки обрабатываются тампоном, смоченным 70-градусным спиртом с последующим мытьем с мылом.
2.4.6. В процессе работы использованные наконечники, промежуточные планшеты погружаются в емкости с 6%-й перекисью водорода или 70-градусным спиртом на 2 часа, либо по окончании работы подвергаются автоклавированию. Для повторного использования их необходимо замочить в вышеуказанных дезрастворах на 2 часа, после чего промыть под проточной водой, затем дистиллированной водой, высушить.
2.4.7. Спектрофотометры и другая аппаратура, содержащая оптику, протираются тампоном, смоченным 70-градусным спиртом с экспозицией 15 минут с последующим протиранием 96-градусным спиртом (для удаления влаги).
2.4.8. Рабочие поверхности столов, центрифуг, термостатов, дозаторов и лотков, на которых осуществляется перенос панелей, дважды обрабатываются тампоном, смоченным 70-градусным спиртом.
2.4.9. Влажная уборка помещений производится горячим мыльносодержащим раствором (50 - 60-градусным) ежедневно.
2.4.10. Генеральная уборка проводится один раз в неделю с обязательной дезинфекцией.
О порядке представления рекламаций на качество диагностикумов на ВИЧ
Рекламации на качество диагностикума на ВИЧ 1/2 могут быть предъявлены любой лабораторией, занимающейся диагностикой ВИЧ/СПИД, и предъявлены на любой показатель качества, определяемый инструкцией по применению (физические свойства, растворимость, комплектация, специфическую активность и др.).
Рекламация направляется в референс-лабораторию РЦП СПИД.
В рекламации указывается:
на какие свойства предъявляется рекламация;
наименование препарата, его серия, контрольный номер, предприятие-изготовитель;
количество наборов, поступающих в учреждение;
дата получения;
условия транспортировки и хранения.
Рекламация подписывается руководителем учреждения.
Программа подготовки и контроля качества работы специалистов лабораторий, занимающихся серологической диагностикой ВИЧ-инфекции
Цель обучения: получение знаний по проблеме СПИД, освоение методик лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, совершенствование качества лабораторных исследований. Первичная подготовка врачей лабораторий проводится на рабочем месте в лаборатории Республиканского центра профилактики СПИД.
Усовершенствование осуществляется в установленном порядке на цикле "Лабораторная диагностика СПИД" в БелГИУВе. При выявлении неудовлетворительного качества диагностической работы переподготовка врачей лабораторий проводится на рабочем месте в лаборатории диагностики СПИД РЦП СПИД Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Первичная подготовка фельдшеров-лаборантов вновь создаваемых лабораторий проводится на рабочем месте в лабораториях СПИД областных центров профилактики СПИД.
Усовершенствование фельдшеров-лаборантов осуществляется в установленном порядке в Минском медучилище повышения квалификации работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием на цикле "СПИД, его диагностика и профилактика".
При необходимости переподготовки она проводится на рабочем месте в лаборатории диагностики СПИД РЦП СПИД Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Продолжительность обучения:
подготовка - 2 недели (10 рабочих дней, 72 часа);
переподготовка - 1 неделя (5 рабочих дней, 36 часов).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ К ИССЛЕДОВАНИЮ ПРОБ КРОВИ У ДЕТЕЙ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ВЫСУШЕННОЙ КАПЛИ
1. Взятие крови осуществляется после обработки кожи безымянного пальца руки 70-градусным этиловым спиртом и прокола стерильным скарификатором. Автоматической пипеткой со сменным наконечником или капилляром от гемометра Сали кровь в объеме 20 мкл переносят в лунку планшета. От одного пациента берут кровь в 2 лунки.
2. Используют 96-луночные полистироловые планшеты для иммунологических реакций. Пробы высушивают на воздухе при комнатной температуре, затем планшет закрывают крышкой и хранят в холодильнике. Срок доставки высушенных проб до 7 дней от момента забора.
3. Для транспортировки планшет с заполненными лунками закрывают крышкой, края которой заклеивают пластырем и помещают в бикс. Бикс транспортируют в строго вертикальном положении. В сопроводительных документах указывают номера проб, соответствующие нумерации лунок на планшете.
Документы оформляются в 2 экземплярах.
4. Перед исследованием проб в лунки планшета с высушенными каплями крови в объем 20 мкл добавляют по 90 мкл разводящего буфера соответствующей тест-системы или физраствора (в 20 мкл крови содержится 10 мкл сыворотки). После растворения пробы в лунках перемешивают пипетированием и отбирают по 10 мкл каждой для дальнейшего проведения реакции в соответствии с инструкцией (к 10 мкл пробы добавляют 90 мкл буфера в планшете с сорбированным антигеном).
5. При заборе, транспортировке проб и постановке реакции необходимо соблюдать все меры предосторожности, оговоренные в инструкции по соблюдению противоэпидемического режима в лабораториях диагностики СПИД.
ПОЛОЖЕНИЕ О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА РАБОТЫ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
Контроль осуществляется с целью выяснения качества выявления антител вирусу иммунодефицита человека в сыворотках крови при серологическом обследовании населения. Руководителям лабораторной диагностики СПИД Республиканским центром профилактики СПИД ежеквартально рассылаются контрольные тесты. В задачу лаборатории входит правильно определить присланные пробы. Ответ в указанный адрес должен быть отослан не позднее 3 дней после получения контрольного теста.
Специалистами лабораторий диагностики СПИД РЦП СПИД проводится анализ полученных материалов. В случае неправильного решения осуществляется выезд в лаборатории для выяснения причин некачественной работы, проведения инструктивно-методической работы с персоналом лаборатории. После этого делается повторный контрольный тест.
Неправильный ответ на повторный контрольный тест служит основанием для переподготовки и переаттестации сотрудников лаборатории.
В случае неудовлетворительного решения тестовых задач после переподготовки кадров руководителю учреждения и в областной (Минской городской) отделы здравоохранения направляются представления об отстранении соответствующих специалистов от занимаемой должности.
Приложение 16
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ВЫПИСКА ИЗ ПОСТАНОВЛЕНИЯ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 13 ОКТЯБРЯ 1994 Г. N 116 "О ВЫПЛАТЕ ЕДИНОВРЕМЕННОЙ ДЕНЕЖНОЙ КОМПЕНСАЦИИ МЕДИЦИНСКИМ РАБОТНИКАМ, ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ И БОЛЬНЫХ СПИД ГРАЖДАН, А ТАКЖЕ ДРУГОМУ ПЕРСОНАЛУ, РАБОТАЮЩЕМУ ПРИ ПОВЫШЕННОМ РИСКЕ ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В СЛУЧАЕ ИХ ИНФИЦИРОВАНИЯ"
1. Установить единовременную денежную компенсацию медицинским работникам учреждений здравоохранения, содержащихся за счет средств государственного бюджета, обслуживающим ВИЧ-инфицированных и больных СПИД граждан, а также другому персоналу, работающему при повышенном риске инфицирования вирусом иммунодефицита человека, в случае их инфицирования при исполнении служебных обязанностей в следующих размерах:
при подтверждении инфицирования - 125 минимальных заработных плат;
при установлении диагноза СПИД - 75 минимальных заработных плат;
в случае наступления смерти от СПИД выплачивается семье умершего 50 минимальных заработных плат.
Выплата денежной компенсации, предусмотренной настоящим постановлением, осуществляется за счет средств государственного бюджета, выделяемых министерствам и ведомствам Республики Беларусь.
Приложение 17
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
ВЫПИСКА ИЗ ЗАКОНА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 30 ОКТЯБРЯ 1992 Г. "О ГОСУДАРСТВЕННЫХ ПОСОБИЯХ СЕМЬЯМ, ВОСПИТЫВАЮЩИМ ДЕТЕЙ"
Статья 20. Право на пособие на детей в возрасте до 16 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИДом
Право на пособие имеют семьи, в которых воспитываются дети в возрасте до 16 лет, инфицированные вирусом иммунодефицита человека или больные СПИДом, при наличии медицинского заключения, выданного учреждением здравоохранения в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
ВЫПИСКА ИЗ ЗАКОНА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 6 ЯНВАРЯ 1999 Г. "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ "О ГОСУДАРСТВЕННЫХ ПОСОБИЯХ СЕМЬЯМ, ВОСПИТЫВАЮЩИМ ДЕТЕЙ"
В целях усиления социальной защищенности семей, воспитывающих детей-инвалидов, настоящим Законом продлевается период назначения и выплаты без учета совокупного дохода на члена семьи государственных пособий семьям, воспитывающим детей-инвалидов и детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИДом, до достижения ими возраста 18 лет.
Согласно данному Закону к гарантиям государственной материальной поддержки детей-инвалидов в возрасте до 18 лет, воспитывающих и проживающих в семьях, относятся пособия:
...на детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИДом, в размере 30% минимального потребительского бюджета.
Приложение 18
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
СТАТЬИ УГОЛОВНОГО КОДЕКСА, КАСАЮЩИЕСЯ ПРОБЛЕМЫ ВИЧ/СПИД
Статья 126-1. Невыполнение или ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником, повлекшее заражение лица заболеванием СПИД
Невыполнение или ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником, повлекшее заражение лица заболеванием СПИД, -
наказывается лишением свободы на срок до двух лет или исправительными работами на тот же срок или штрафом с лишением права заниматься медицинской или фармацевтической деятельностью на срок до трех лет или без лишения.
Те же деяния, повлекшие заражение двух или более лиц, -
наказываются лишением свободы на срок до четырех лет или исправительными работами на срок от одного до двух лет или штрафом с лишением права заниматься медицинской или фармацевтической деятельностью на срок до пяти лет. (Статья 126-1 введена Законом Республики Беларусь от 27 февраля 1991 г.).
Статья 126-2. Разглашение сведений о наличии у лица вируса иммунодефицита человека или заболевания СПИД
Умышленное разглашение сведений о наличии у лица вируса иммунодефицита человека или заболевания СПИД медицинским, фармацевтическим или иным работником, которому эти сведения стали известны по службе или работе, -
наказывается исправительными работами на срок до одного года или штрафом.
Те же действия, повлекшие тяжкие последствия, -
наказываются исправительными работами на срок до двух лет или штрафом с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без лишения. (Статья 126-2 введена Законом Республики Беларусь от 27 февраля 1991 г.).
Статья 30. Штраф
Штраф - есть денежное взыскание, налагаемое судом в случаях и пределах, установленных законом.
Размер штрафа устанавливается судом в зависимости от тяжести совершенного преступления с учетом имущественного положения виновных в пределах от десяти до двухсот минимальных заработных плат.
Приложение 19
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 N 351
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОДГОТОВКИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПО ПРОБЛЕМЕ ВИЧ/СПИД НА МЕСТНЫХ БАЗАХ
Подготовка медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждениях проводится по прилагаемым тематическим планам и программам с учетом тех или иных особенностей, определяющих участие медицинских работников различных специальностей в выявлении инфицированных лиц, проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Подготовка врачей лечпрофучреждений осуществляется по месту работы путем проведения обзорных лекций, для чтения которых привлекаются подготовленные по вопросам ВИЧ/СПИД специалисты областных и городских медучреждений, а также клинических кафедр мединститутов, специалисты центров профилактики СПИД (в областных центрах и крупных городах).
Подготовку эпидемиологов центров гигиены и эпидемиологии рекомендуется проводить на областных и кустовых семинарах с более детальным изложением вопросов по 1 и 3 темам за счет сокращения количества часов по клиническим аспектам.
Обучение среднего медперсонала проводится на местных базах. Необходимым условием их подготовки является проведение практических занятий по отработке навыков работы с материалом, подозрительным на заражение вирусом иммунодефицита человека, медицинскому обслуживанию ВИЧ-инфицированных и больных СПИД, действий в аварийных ситуациях.
В первый год обучения врачей занятия проводятся в соответствии с тематическим планом в полном объеме. В последующие годы: для "новичков" они проводятся в соответствии с тематическим планом, для остальных слушателей делается акцент на клинические и патогенетические аспекты проблемы, разбор недостатков в производственной деятельности по данной инфекции по специальностям.
Итоговые занятия проводятся с решением тестовых задач, каждая из которых включает не менее 5 вопросов. Для этих целей могут также использоваться ситуационные задачи на дискетах (при наличии компьютера в учреждении).
Организуют и несут ответственность за проведение подготовки на местах главные врачи медучреждений.
Учет подготовки и посещаемости регистрируется в журнале.
Тематический план подготовки врачей по ВИЧ-инфекции
----+-------------------------+--------------------------+----------
¦ N ¦ Наименование темы ¦ Количество часов ¦ ¦
¦п/п¦ +-------------+------------+ Всего ¦
¦ ¦ ¦теоретических¦практических¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦1. ¦Этиология, эпидемиология,¦ 1 ¦ - ¦ 1 ¦
¦ ¦патогенез ВИЧ-инфекции ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦2. ¦Клиника, диагностика, ¦ 4 ¦ - ¦ 4 ¦
¦ ¦лечение, диспансеризация,¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦организация оказания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦медпомощи ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ВИЧ-инфицированным ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦3. ¦Профилактика ВИЧ-инфекции¦ 1 ¦ 1 ¦ 2 ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦4. ¦Итоговое занятие ¦ - ¦ 2 ¦ 2 ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦ ¦Итого ¦ 6 ¦ 3 ¦ 9 ¦
----+-------------------------+-------------+------------+----------
Тематический план подготовки средних медицинских работников по ВИЧ-инфекции
----+-------------------------+--------------------------+----------
¦ N ¦ Наименование темы ¦ Количество часов ¦ ¦
¦п/п¦ +-------------+------------+ Всего ¦
¦ ¦ ¦теоретических¦практических¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦1. ¦Этиология, эпидемиология,¦ 1 ¦ - ¦ 1 ¦
¦ ¦патогенез ВИЧ-инфекции ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦2. ¦Клиника, диагностика, ¦ 1 ¦ 1 ¦ 2 ¦
¦ ¦лечение, организация ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ухода за ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ВИЧ-инфицированными ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦3. ¦Профилактика и меры по ¦ 1 ¦ 1 ¦ 2 ¦
¦ ¦предупреждению ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦внутрибольничного и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦профессионального ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦заражения ВИЧ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦4. ¦Заключительное занятие ¦ - ¦ 2 ¦ 2 ¦
+---+-------------------------+-------------+------------+---------+
¦ ¦Итого ¦ 3 ¦ 4 ¦ 7 ¦
----+-------------------------+-------------+------------+----------
ПРОГРАММА ПОДГОТОВКИ ВРАЧЕЙ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
1. Этиология, эпидемиология, патогенез ВИЧ-инфекции - 1 час. Определение понятий ВИЧ-инфекция, СПИД. Структура вируса иммунодефицита человека, его физические свойства, особенности репродукции. Этиотропность к тканям. Устойчивость к факторам внешней среды. Особенности нарушения клеточного и гуморального иммунитета. Происхождение инфекции. Распространение ВИЧ/СПИД в мире, СНГ, республике.
Пути и факторы передачи ВИЧ-инфекции. Источники инфекции и эпидемиологическая оценка. Контингенты, подлежащие лабораторному и клиническому обследованию на ВИЧ-зараженность.
Социальные факторы, обуславливающие распространение ВИЧ/СПИД.
2. Клиника, диагностика, лечение, диспансеризация, организация медпомощи ВИЧ-инфицированным - 4 часа.
Классификация ВИЧ-инфекции, клинические формы. Инкубационный период, латентный период, продолжительность. Длительность инфекционного процесса - от заражения до смерти. Персистирующая генерализованная лимфаденопатия, дифференциальная диагностика от лимфаденопатии другой этиологии.
Неврологические нарушения при ВИЧ-инфекции.
СПИД-маркерные заболевания.
Особенности дифференциальной диагностики в практической деятельности инфекционистов, онкологов, невропатологов, психиатров, дерматовенерологов, стоматологов, окулистов.
Проявление клинически выраженного СПИД: оппортунистические инфекции, злокачественные опухоли, поражение ЦНС.
Особенности течения ВИЧ-инфекции у детей.
Лабораторная диагностика. Методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции: иммуноферментный анализ, люминесцентная микроскопия, иммуноблотинг, прямое обнаружение вируса методом ПЦР.
Оценка результатов исследования. Причины повторных заборов проб. Изменения со стороны общего анализа крови при ВИЧ-инфекции.
Иммунологические исследования у ВИЧ-инфицированных.
Диспансерное наблюдение за серопозитивными в ИФА лицами с положительным и сомнительным иммуноблотом.
Антиретровирусные препараты.
Перспектива лечения вакцинами.
Оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам.
Организация консультаций, плановой, стационарной и амбулаторной помощи ВИЧ-инфицированным в Республике Беларусь.
3. Профилактика ВИЧ-инфекции.
Пропаганда знаний о ВИЧ-инфекции - основа профилактики.
Информационно-пропагандистская работа среди населения и в группах повышенного риска.
Правила медицинского освидетельствования на выявления заражения вирусом иммунодефицита человека.
Современные подходы и тактика проведения эпидскринига населения на ВИЧ-инфекцию.
Активное выявление по эпиднадзору и СПИД-маркерам.
Организация мероприятий по предупреждению ВИЧ-инфицирования пациентов при оказании стоматологической, хирургической, акушерской, гинекологической помощи, проведении эндоскопических исследований, переливании крови и ее препаратов, парентеральных процедур.
Основные факторы заражения медицинского персонала. Методы дезинфекции. Противоэпидемический режим в ЛПУ.
Мероприятия по личной защите персонала в лабораториях, стоматологических, хирургических стационарах и кабинетах, при принятии родов, оказании гинекологической помощи, при сборе и обработке использованного медицинского инструментария и перевязочного материала, при оказании скорой медицинской помощи.
Правовые аспекты и деонтология при ВИЧ/СПИД: сохранение врачебной тайны, долг врача, защита больного, работа с родственниками и др.
4. Итоговое занятие (тест-контроль).
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава Республики Беларусь А.К.Цыбин
Главный врач
Республиканского центра
профилактики СПИД В.А.Глазовский
ПРОГРАММА ПОДГОТОВКИ СРЕДНИХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
1. Этиология, эпидемиология, патогенез ВИЧ-инфекции - 1 час. Определение понятий ВИЧ-инфекции и СПИД. Структура вируса иммунодефицита человека, физико-химические свойства. Этиотропность к тканям. Устойчивость к факторам внешней среды.
Понятие о патогенезе ВИЧ-инфекции, особенностях нарушения клеточного и гуморального иммунитета.
Происхождение болезни. Распространение ВИЧ/СПИД в мире, СНГ, республике. Пути и факторы передачи.
Особая эпидзначимость внутрибольничного заражения.
Источники инфекции и их эпидемиологическая оценка. Понятие групп риска, контингенты, подлежащие лабораторному и клиническому обследованию на ВИЧ-зараженность.
2. Клиника, диагностика и лечение, организация ухода за больными с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, СПИД - 2 часа.
Классификация ВИЧ-инфекции. Инкубационный период. СПИД-маркерные заболевания.
Правила забора и доставки материалов в лабораторию диагностики СПИД, меры безопасности.
Методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции: иммуноферментный анализ, иммуноблотинг, прямое обнаружение вируса.
Уход за больными в зависимости от стадии заболевания.
Проблемы ВИЧ-инфицированных и больных СПИД и соответствующее сестринское вмешательство. Сестринское обслуживание в особых ситуациях (охрана здоровья матери и ребенка, помощь умирающим и др.).
3. Профилактика и меры по предупреждению внутрибольничного заражения ВИЧ - 2 часа.
Информационно-пропагандистская работа среди населения и в группах повышенного риска.
Правила медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека. Организация эпидскрининга населения на ВИЧ-инфекцию.
Организация мероприятий по предупреждению ВИЧ-инфицирования пациентов при оказании стоматологической, хирургической, акушерской, гинекологической помощи, проведения эндоскопических исследований, переливании крови и ее препаратов, парентеральных процедурах. Возможные основные пути заражения медицинского персонала.
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 |
карта новых документов | 
