Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.11.1996 N 256 "Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций"
Документ утратил силу
Архив ноябрь 2011 года
<< Назад |
<<< Навигация Содержание
(Утратил силу с 01.06.98 г., Приказ N 140 от 08.05.98 г.)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
29 ноября 1996 г., N 256
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНЦЕРН
ПО ПРОИЗВОДСТВУ И РЕАЛИЗАЦИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
29 ноября 1996 г., N 88
г.Минск
ПРИКАЗ
Зарегистрировано в Реестре государственной регистрации
24.12.96 г., регистрационный номер 1682/12.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ
(Вступил в силу с 24.12.96 г.)
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.03.97)
# - Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь
N 33 от 20.02.97 г. (вступил в силу c 03.03.97 г.)
В целях обеспечения защиты интересов белорусских производителей фармацевтической продукции, упорядочения ввоза на территорию Республики Беларусь лекарственных средств и фармацевтических субстанций УТВЕРЖДАЕМ:
1. Положение о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (Приложение 1).
2. Образец письменного разрешения, выдаваемого БелРПО "Фармация" и ОПО "Фармация" в соответствии с п.11 данного Положения (Приложение 2).
3. Образец письменного разрешения, выдаваемого предприятиям, подведомственным Белорусскому государственному концерну по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции в соответствии с п.12 данного Положения (Приложение 3) ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Осуществлять выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций в строгом соответствии с утвержденным Положением.
2. Разрешаем размножить приказ в необходимых количествах и довести до сведения заинтересованных лиц.
Министр здравоохранения
Республики Беларусь И.М.Дробышевская
Генеральный директор
концерна "Белбиофарм" В.В.Карпенко
Приложение 1
к приказу
от 29 ноября 1996 г.
N 256 МЗ РБ,
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Беларусь от 3 октября 1996 г. N 650 "Об упорядочении ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, аналогичных выпускаемым в республике".
2. Положение определяет порядок получения заявителем разрешения для целей таможенного оформления ввозимых для свободного обращения на таможенную территорию Республики Беларусь фармацевтических субстанций и лекарственных средств.
3. Положение применяется в отношении всех лекарственных средств и фармацевтических субстанций согласно кодам ТНВЭД 2941, 3001-3006, 3821, аналогичным выпускаемым субъектами хозяйствования, расположенными на территории Республики Беларусь независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
# пункт исключен #
5. Под аналогичными выпускаемыми в Республике Беларусь лекарственными средствами и фармацевтическими субстанциями понимаются лекарственные средства и фармацевтические субстанции, выпускаемые на территории других государств и полностью соответствующие им по характеристикам (международное непатентованное наименование, состав, форма выпуска, доза).
6. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества производится в соответствии с настоящим Положением и приказом Министерства здравоохранения, Министерства внутренних дел и Проматомнадзора Республики Беларусь от 5 июня 1996 г. N 91 "О порядке ввоза на таможенную территорию Республики Беларусь, транзитных перемещений и вывоза за ее пределы лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества" (регистрационный N 1537/12 от 6.08.96 г.).
7. Разрешение на ввоз выдается Министерством здравоохранения Республики Беларусь:
- лекарственных средств и фармацевтических субстанций для приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках после предварительного согласования с Белорусским государственным концерном по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции;
- фармацевтических субстанций для промышленного производства лекарственных средств после предварительного согласования с Белорусским государственным концерном по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции;
8. Для получения разрешения на ввоз:
- лекарственных средств и фармацевтических субстанций для приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках представляется письменное обращение заявителя на имя Министра здравоохранения в четырех экземплярах с приложением контракта и спецификации, в которой указаны ввозимые наименования лекарственных средств и фармацевтических субстанций, форма выпуска, количество и цена;
- фармацевтических субстанций для промышленного производства лекарственных средств представляется письменное обращение заявителя на имя Министра здравоохранения в трех экземплярах с указанием наименования и количества, с приложением сертификата качества и письменного подтверждения производителя о их последующей переработке.
9. Согласование оформляется на первом экземпляре сертификации, прилагаемой к контракту, (обращения) в виде согласующей записи "Согласован ввоз", заверенной подписью руководителя (его заместителя) и гербовой печатью. Разрешение на ввоз оформляется разрешительной записью "Ввоз разрешен", заверенной подписью министра здравоохранения (его заместителя) и гербовой печатью. Эти реквизиты предварительно впечатываются заявителем. Позиции лекарственных средств и фармацевтических субстанций, не разрешенные к ввозу, вычеркиваются из перечня, а согласующая и разрешительная запись дополняются словами "за исключением позиций NN .....".
10. Согласование и выдача разрешения на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций производится в срок 10 дней с момента обращения заявителя.
# пункты 11, 12 исключены #
13. Разрешение на ввоз лекарственных средств, поступающих в Республику Беларусь в качестве гуманитарной помощи, выдается управлениями здравоохранения облисполкомов и Минского городского исполкома в виде разрешительной записи "Ввоз гуманитарной помощи разрешен", заверенной подписью руководителя (его заместителя) и гербовой печатью.
Приложение 2
к приказу от 29 ноября 1996 г.
N 256 МЗ РБ
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ОБРАЗЕЦ
ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ, ВЫДАВАЕМОГО БЕЛРПО "ФАРМАЦИЯ" И
ОПО "ФАРМАЦИЯ" В СООТВЕТСТВИИ С П.11 ДАННОГО ПОЛОЖЕНИЯ
Государственный таможенный комитет РБ
Генеральным директорам ПО "Фармация"
О ВВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с "Положением о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций" Министерство здравоохранения разрешает БелРПО "Фармация", областным ПО "Фармация" и аптечным складам в их составе, имеющим статус юридических лиц, ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций для приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках без дополнительного согласования каждого контракта в отдельности. Ввоз лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, а также аналогичных выпускаемым белорусскими производителями разрешается в соответствии с указанным Положением. Данную информацию просим довести до сведения всех заинтересованных лиц.
Министр (его заместитель) Согласовано
_____________________
Генеральный директор (его заместитель)
М.П. Белорусского государственного концерна
по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической
промышленности _______________________
М.П.
Приложение 3
к приказу от 29 ноября 1996 г.
N 256 МЗ РБ
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ОБРАЗЕЦ
ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ, ВЫДАВАЕМОГО ПРЕДПРИЯТИЯМ,
ПОДВЕДОМСТВЕННЫМ БЕЛОРУССКОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНЦЕРНУ ПО
ПРОИЗВОДСТВУ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, В СООТВЕТСТВИИ С П.12 ДАННОГО
ПОЛОЖЕНИЯ
Государственный таможенный комитет РБ
Директорам предприятий
О ВВОЗЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
В соответствии с "Положением о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций" Министерство здравоохранения разрешает предприятию, подведомственному Белорусскому государственному концерну по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции, ввоз фармацевтических субстанций для промышленного производства лекарственных средств без дополнительного согласования каждого контракта в отдельности. Ввоз наркотических и психотропных веществ разрешается в соответствии с указанным Положением. Данную информацию просим довести до сведения всех заинтересованных лиц.
Согласовано
Министр Генеральный директор (его заместитель) заместитель) Белорусского
____________________ государственного концерна по
производству и реализации
М.П. фармацевтической и микробиологической
промышленности _______________________
М.П.
О СОГЛАСОВАНИИ ПОРЯДКА ВВОЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Государственный таможенный комитет согласовывает представленную редакцию Положения о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (исх. N 12-1-6/7313 от 16.12.96 г.)
Заместитель председателя комитета А.Н. Деревяшко
Указы России 2009 карта новых документов |