Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Лист № 18.2ВМ-270/п від 28.05.2009

Щодо питання державної реєстрації та перереєстрації медичних виробів в Україні


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                Департамент регуляторної політики
                 у сфері обігу лікарських засобів
             та продукції у системі охорони здоров'я
 
                             Л И С Т
 
                    28.05.2009  N 18.2ВМ-270/п
 
                                      Державна митна служба
                                      України
 
 
     Департамент регуляторної  політики  у  сфері обігу лікарських
засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України  (далі
- Департамент) на лист від 22.05.2009 N 11/4-10.18/4865 повідомляє
наступне.
 
     Питання державної  реєстрації  та   перереєстрації   медичних
виробів в Україні врегульовано:
     постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р.
N  1497  (  1497-2004-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації медичної  техніки  та  виробів  медичного  призначення"
(далі - Порядок);
     наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26  вересня
2000  року  N  229  ( z0035-01 ),  що зареєстрований Міністерством
юстиції України 17 січня 2001 року  за  N  35/5226  із  змінами  і
доповненнями.
 
     Відповідно до  Порядку  (  1497-2004-п  )  ввезення  на митну
територію,  реалізація та застосування в Україні медичних  виробів
дозволяється тільки після їх державної реєстрації.
 
     Згідно з п.4.13. Наказу N 229 ( z0035-01 ) митне оформлення у
вільний обіг увезених в Україну медичних виробів можливе за  умови
надання   митному   органу   імпортером   (декларантом)  оригіналу
Свідоцтва про державну реєстрацію або його нотаріально засвідченої
копії,  або  Підтвердження про їх державну реєстрацію в Україні на
кожну партію медичних виробів.
 
     Відповідно до п.4.4.  Наказу N 229 ( z0035-01 ) для одержання
підтвердження  про  державну  реєстрацію  юридична (фізична) особа
подає до  Департаменту  наступний  перелік  документів:  заяву  на
бланку установи з підписом директора та печаткою,  копію інвойсу з
перекладом  завіреним  в  установленому  порядку   з   зазначенням
фірми-виробника  (2  екземпляри)  та  копію  контракту  завірену в
установленому порядку.
 
     Отримання підтвердження про державну  реєстрацію  можливе  за
умови надання зазначеного пакету документів.
 
     Відповідно до листа МОЗ України від 27.03.2009 N 18.656/15-05
(  v18_6282-09  )  видачу  підтверджень  про  державну  реєстрацію
медичних   виробів  здійснює  Департамент  за  підписом  Директора
департаменту  -  Константінова  Ю.Б.,  заступників   директора   -
Косяченко К.Л.    та    Данилова   С.А.   Печаткою   МОЗ   України
затверджуються лише Свідоцтва  про  державну  реєстрацію  медичних
виробів, додатки до них та одноразові дозволи на ввезення на митну
територію України незареєстрованих виробів медичного призначення.
 
 Директор департаменту                            Ю.Б.Константінов
 





<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner