НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 3450/11-08 від 16.04.2009Щодо поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
16.04.2009 N 3450/11-08
На підставі позитивних результатів додаткового контролю
якості архівних контрольних зразків трьох серій 4161208, 020109,
530209 за показниками АНД та у відповідності до Положення про
Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від
20.12.2008 р. за N 1121 ( 1121-2008-п ), п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8.
"Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських
засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України
від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та
доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р.
за N 348 ( z0917-04 ) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції
України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу
всіх серій лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій
0,9% у пляшках по 400 мл виробництва ТОВ "НІКО", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів N 677/08-08 ( v677_529-09 ) від 10.02.2009 р. про ЗАБОРОНУ
реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій
лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% у
пляшках по 400 мл виробництва ТОВ "НІКО", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
В.о. Голови Державної
інспекції з контролю
якості лікарських засобів А.Д.Захараш
<< Назад |
<<< Главная страница
|