Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Лист № 11-03-03/629 від 08.09.2008

Щодо порядку здійснення контрольних заходів


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                             Л И С Т
 
                    08.09.2008  N 11-03-03/629
 
                                      Верховній Раді України
                                       ... 
 
 
     Міністерство охорони   здоров'я   України   розглянуло   Ваше
звернення від 01.08.2008  N  609-3/2008  щодо  порядку  здійснення
контрольних заходів та повідомляє наступне.
 
     Відповідно до  Положення  про  Міністерство охорони здоров'я,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006
N  1542 ( 1542-2006-п ),  Міністерство охорони здоров'я є головним
(провідним) органом у системі центральних органів виконавчої влади
із  забезпечення  реалізації  державної  політики  у сфері охорони
здоров'я,  санітарного  та  епідемічного  благополуччя  населення,
створення,  виробництва,  контролю якості та реалізації лікарських
засобів і виробів медичного призначення.
 
     Статтею 39 Закону України "Про  забезпечення  санітарного  та
епідемічного  благополуччя  населення"  ( 4004-12 ) визначено,  що
державний  санітарно-епідеміологічний  нагляд  -   це   діяльність
органів,  установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної
служби з контролю за дотриманням юридичними та  фізичними  особами
санітарного    законодавства.    Порядок   здійснення   державного
санітарно-епідеміологічного  нагляду,  визначення  критеріїв,   за
якими  оцінюється ступінь ризику для здоров'я людини та середовища
життєдіяльності  від  проведення   господарської   діяльності,   і
періодичність  виконання  перевірок врегульовані чинним,   у  т.ч.
санітарним,  законодавством,  вони не суперечать основним  засадам
державного  контролю,  визначеним  Законом  України  "Про  основні
засади  державного  нагляду  (контролю)  у   сфері   господарської
діяльності" (далі - Закон України N 877 ( 877-16 )).
 
     Закон України   N  877  (  877-16  )  регламентує  діяльність
Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг  при
здійсненні  ним  функцій  з  контролю  за  додержанням  суб'єктами
господарювання   Ліцензійних   умов   провадження    господарської
діяльності   з  переробки  донорської  крові  та  її  компонентів,
виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної
практики    та    проведення    дезінфекційних,    дезінсекційних,
дератизаційних  робіт  (крім  робіт  на   об'єктах   ветеринарного
нагляду).
 
     Відповідно до   Закону   України   "Про   наркотичні  засоби,
психотропні  речовини  і  прекурсори"  (  60/95-ВР  ),   постанови
Кабінету  Міністрів  України  від  03.01.96  N  6  ( 6-96-п ) "Про
затвердження Положення про порядок здійснення діяльності  у  сфері
обігу  наркотичних  засобів,  психотропних речовин і прекурсорів",
постанови  Кабінету  Міністрів  України   від   18.01.2003   N  58
( 58-2003-п  )   "Про  затвердження  Порядку  здійснення  контролю
за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" Комітет з
контролю   за   наркотиками  здійснює  контроль  за  розробленням,
виробництвом,    виготовленням,     зберіганням,     перевезенням,
придбанням,  реалізацією,  відпуском, ввезенням на митну територію
України,  вивезенням за межі її митної  території,  використанням,
знищенням наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
 
     Згідно   із    Законом  України   "Про    лікарські   засоби"
( 123/96-ВР )  Державна  інспекція  з  контролю  якості лікарських
засобів  МОЗ  України  є  спеціальним  органом  з  контролю якості
лікарських засобів.
 
     Планові та  позапланові  заходи  державного  контролю  якості
лікарських    засобів    під    час    виробництва,    зберігання,
транспортування,  реалізації та медичного використання  лікарських
засобів,  ввезення  на митну територію України лікарських засобів,
контролю  крові,  її  компонентів  і  препаратів  та   відповідних
консервуючих  розчинів  зі  вступом  у  дію  Закону  України N 877
( 877-16 )  здійснюються  виключно  в  рамках  зазначеного  Закону
України.
 
     Державна служба   лікарських   засобів  і  виробів  медичного
призначення  в  частині   здійснення   контролю   за   дотриманням
ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів,  оптової та роздрібної  торгівлі
лікарськими  засобами також  підпадає під дію Закону України N 877
( 877-16 ).
 
     Права суб'єкта господарювання,  у тому числі і випадки,  коли
він  має  право  не  допускати  посадових  осіб  органу державного
контролю до здійснення державного контролю, регламентовані статтею
10  Закону  України  N 877 ( 877-16 ),  а консультативна підтримка
суб'єктів господарювання - статтею 19 цього ж Закону.
 
     З метою  інформування   громадськості,   в   т.ч.   суб'єктів
господарювання,  стосовно  проведення  контрольних  заходів  плани
здійснення   перевірок   оприлюднюються   на   офіційних    сайтах
вищезазначених  урядових  органів  та  структурних підрозділів МОЗ
України.
 
     Міністерство охорони   здоров'я   України   у   межах   своїх
повноважень  організовує  виконання актів законодавства і здійснює
систематичний контроль  за  їх  реалізацією,  узагальнює  практику
застосування   законодавства   з   питань,  що  належать  до  його
компетенції,  розробляє  пропозиції  з  його  удосконалення  та  в
установленому  порядку  вносить  їх  на розгляд Кабінету Міністрів
України.
 
 Заступник Міністра                                   І.В.Яковенко




<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner