НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 11-03-03/629 від 08.09.2008Щодо порядку здійснення контрольних заходів
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
08.09.2008 N 11-03-03/629
Верховній Раді України
...
Міністерство охорони здоров'я України розглянуло Ваше
звернення від 01.08.2008 N 609-3/2008 щодо порядку здійснення
контрольних заходів та повідомляє наступне.
Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006
N 1542 ( 1542-2006-п ), Міністерство охорони здоров'я є головним
(провідним) органом у системі центральних органів виконавчої влади
із забезпечення реалізації державної політики у сфері охорони
здоров'я, санітарного та епідемічного благополуччя населення,
створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських
засобів і виробів медичного призначення.
Статтею 39 Закону України "Про забезпечення санітарного та
епідемічного благополуччя населення" ( 4004-12 ) визначено, що
державний санітарно-епідеміологічний нагляд - це діяльність
органів, установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної
служби з контролю за дотриманням юридичними та фізичними особами
санітарного законодавства. Порядок здійснення державного
санітарно-епідеміологічного нагляду, визначення критеріїв, за
якими оцінюється ступінь ризику для здоров'я людини та середовища
життєдіяльності від проведення господарської діяльності, і
періодичність виконання перевірок врегульовані чинним, у т.ч.
санітарним, законодавством, вони не суперечать основним засадам
державного контролю, визначеним Законом України "Про основні
засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської
діяльності" (далі - Закон України N 877 ( 877-16 )).
Закон України N 877 ( 877-16 ) регламентує діяльність
Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг при
здійсненні ним функцій з контролю за додержанням суб'єктами
господарювання Ліцензійних умов провадження господарської
діяльності з переробки донорської крові та її компонентів,
виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної
практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних,
дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного
нагляду).
Відповідно до Закону України "Про наркотичні засоби,
психотропні речовини і прекурсори" ( 60/95-ВР ), постанови
Кабінету Міністрів України від 03.01.96 N 6 ( 6-96-п ) "Про
затвердження Положення про порядок здійснення діяльності у сфері
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів",
постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 N 58
( 58-2003-п ) "Про затвердження Порядку здійснення контролю
за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" Комітет з
контролю за наркотиками здійснює контроль за розробленням,
виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням,
придбанням, реалізацією, відпуском, ввезенням на митну територію
України, вивезенням за межі її митної території, використанням,
знищенням наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
Згідно із Законом України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) Державна інспекція з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України є спеціальним органом з контролю якості
лікарських засобів.
Планові та позапланові заходи державного контролю якості
лікарських засобів під час виробництва, зберігання,
транспортування, реалізації та медичного використання лікарських
засобів, ввезення на митну територію України лікарських засобів,
контролю крові, її компонентів і препаратів та відповідних
консервуючих розчинів зі вступом у дію Закону України N 877
( 877-16 ) здійснюються виключно в рамках зазначеного Закону
України.
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного
призначення в частині здійснення контролю за дотриманням
ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі
лікарськими засобами також підпадає під дію Закону України N 877
( 877-16 ).
Права суб'єкта господарювання, у тому числі і випадки, коли
він має право не допускати посадових осіб органу державного
контролю до здійснення державного контролю, регламентовані статтею
10 Закону України N 877 ( 877-16 ), а консультативна підтримка
суб'єктів господарювання - статтею 19 цього ж Закону.
З метою інформування громадськості, в т.ч. суб'єктів
господарювання, стосовно проведення контрольних заходів плани
здійснення перевірок оприлюднюються на офіційних сайтах
вищезазначених урядових органів та структурних підрозділів МОЗ
України.
Міністерство охорони здоров'я України у межах своїх
повноважень організовує виконання актів законодавства і здійснює
систематичний контроль за їх реалізацією, узагальнює практику
застосування законодавства з питань, що належать до його
компетенції, розробляє пропозиції з його удосконалення та в
установленому порядку вносить їх на розгляд Кабінету Міністрів
України.
Заступник Міністра І.В.Яковенко
<< Назад |
<<< Главная страница
|