НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 4374/12-32 від 19.08.2008Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 1
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
19.08.2008 N 4374/12-32
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з
контролю якості лікарських засобів у період з 27.06.2008 р. по
11.07.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки
лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Назва лікарського | Форма | N серії | Виробник | Країна | Показник | Висновок |
| засобу | лікарського | | |виробника | | |
| | засобу | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АЛОЕ ЕКСТРАКТ |розчин для | 10108 |Одеське |Україна |невідповідність|Ідентифікація: |
| |ін'єкцій по | |виробниче | |сертифікату |повинні бути |
| |1 мл в | |хіміко- | |якості АНД |реакції C на |
| |ампулах N 10 | |фармацевтичне | | |кальцій та натрій|
| | | |підприємство | | |(ДФУ п. 2.3.1), |
| | | |"Біостимулятор" | | |по сертифікату |
| | | |у формі ТОВ | | |якості - реакція |
| | | | | | |B - на натрій, |
| | | | | | |реакція A - на |
| | | | | | |кальцій. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АНАЛЬГІН |таблетки по | 130208 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Опис |Поверхня таблеток|
| |500 мг у | | | | |світло-жовтого |
| |контурних | | | | |кольору з більш |
| |безчарункових| | | | |темним |
| |упаковках | | | | |забарвленням |
| | | | | | |бокових граней. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АСКОРИЛ |сироп по | 3137071 |Гленмарк |Індія |Маркування |"Умови відпуску".|
|ЕКСПЕКТОРАНТ |100 мл у | |Фармасьютикалз | | |На первинній та |
| |флаконах N 1 | |ЛТД | | |вторинній |
| | | | | | |упаковках |
| | | | | | |зазначено - за |
| | | | | | |рецептом, а в |
| | | | | | |"Інструкції для |
| | | | | | |медичного |
| | | | | | |застосування" та |
| | | | | | |в "Листку- |
| | | | | | |вкладиші. |
| | | | | | |Інформація для |
| | | | | | |пацієнта" - без |
| | | | | | |рецепта. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АСКОРУТИН |таблетки N 10| 870907 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис; |Таблетки мають |
| |у контурних | |"Борщагівський" | |Маркування |сколи по фасці; |
| |безчарункових| |ХФЗ | | |Штрих-код, |
| |упаковках | | | | |вказаний на |
| | | | | | |упаковці |
| | | | | | |препарату |
| | | | | | |(4820040410289) |
| | | | | | |не відповідає |
| | | | | | |штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД |
| | | | | | |(4823012500421). |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АСКОРУТИН |таблетки N 10| 140108, |ЗАТ НВЦ |Україна |Маркування |Штрих-код |
| |у контурних | 190208, |"Борщагівський" | | |(4820040410289) |
| |безчарункових| 230208, |ХФЗ | | |на контурній |
| |упаковках | 300208, | | | |безчарунковій |
| | | 380308 | | | |упаковці |
| | | | | | |відрізняється від|
| | | | | | |штрих-коду, |
| | | | | | |наведеного в АНД |
| | | | | | |(4823012500421). |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АСКОРУТИН |таблетки N 10| 1061207 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Опис; |Таблетки мають |
| |у контурних | | | |Маркування |сколи по фасці; |
| |безчарункових| | | | |Штрих-код, |
| |упаковках | | | | |вказаний на |
| | | | | | |упаковці |
| | | | | | |препарату, не |
| | | | | | |відповідає штрих-|
| | | | | | |коду, вказаному в|
| | | | | | |АНД. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА |таблетки по | 990707 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Маркування |На 2 перевірених |
|КИСЛОТА |0,5 г N 10 | | | | |упаковках термін |
| | | | | | |придатності |
| | | | | | |нанесений нечітко|
| | | | | | |- неможливо |
| | | | | | |прочитати. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА |таблетки по | 2360907 |ЗАТ |Україна |Опис |13 із 60 таблеток|
|КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ |0,5 г N 10 у | |"Фармацевтична | | |мають вищерблені |
| |контурних | |фірма "Дарниця" | | |краї, таблетки |
| |чарункових | | | | |вриті |
| |упаковках | | | | |порошкоподібним |
| | | | | | |нальотом. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|БОРНА КИСЛОТА |розчин | 321007 |ВАТ "Фармак" |Україна |Об'єм |1 флакон із 2 має|
| |нашкірний, | | | |наповнення; |об'єм наповнення |
| |спиртовий 3% | | | |Упаковка |18,5 мл; |
| |по 25 мл у | | | | |Не забезпечена |
| |флаконах | | | | |герметичність |
| | | | | | |закупорки флакона|
| | | | | | |(1 із 2-х) - на |
| | | | | | |зовнішній стінці |
| | | | | | |флакона наявний |
| | | | | | |кристалічний осад|
| | | | | | |білого кольору. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|БОРНА КИСЛОТА |розчин для | 131207 |АТ "Ефект" |Україна |Об'єм вмісту |Об'єм вмісту 1 |
| |зовнішнього | | | |флакона; |флакона занижено |
| |застосування | | | |Упаковка |(23,4 мл); |
| |спиртовий 3% | | | | |Не забезпечена |
| |у флаконах по| | | | |герметичність |
| |25 мл | | | | |упаковки - під |
| | | | | | |кришкою наявний |
| | | | | | |білий осад. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин 1% по | 131007 |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |Упаковка |Не герметична |
|ЗЕЛЕНИЙ |10 мл | | |Донецька | |упаковка, флакон |
| | | | |обл., місто| |та етикетка |
| | | | |Артемівськ | |залиті розчином |
| | | | | | |препарату. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | 161107 |ЗАТ |Україна |Об'єм вмісту |Занижений. |
|ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | |"Фармацевтична | |упаковки | |
| |застосування,| |фабрика "Віола" | | | |
| |спиртовий 1% | | | | | |
| |по 15 мл у | | | | | |
| |флаконах | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВАЛЕРІАНА |таблетки, | 240208, |Медика АД |Болгарія |Розпадання |Жодна таблетка із|
| |вкриті | 231007 | | | |12 не розпалась. |
| |оболонкою по | | | | | |
| |30 мг N 30 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВАЛЕРІАНИ |кореневища з | 061207 |ЗАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|КОРЕНЕВИЩА З |коренями по | |"Фармацевтична | | |герметичність |
|КОРЕНЯМИ |50 г у | |фабрика "Віола" | | |упаковки - із 4 |
| |пакетах | | | | |перевірених |
| | | | | | |пакетів |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |сировина. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВАЛІДОЛ(R) |таблетки | 930208 |ВАТ "Фармак" |Україна |Опис |4 таблетки із 20 |
| |під'язикові | | | | |мають вищерблені |
| |по 0,06 г у | | | | |краї. |
| |контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках без| | | | | |
| |пачки N 10 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) |таблетки | 3441207 |ВАТ Луганський |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |під'язикові | |хіміко- | | |нальотом цукрової|
| |по 0,06 г | |фармацевтичний | | |пудри; |
| |N 10 у | |завод | | |8 із 20 |
| |контурних | | | | |перевірених |
| |чарункових | | | | |таблеток мають |
| |упаковках | | | | |вищерблені краї. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВІТАМІН C 500 МГ |таблетки для | 010108, |ТОВ |Україна |Опис |На поверхні |
|АПЕЛЬСИНОВИЙ |жування по | 1471207 |"Стиролбіофарм" | | |таблеток та в |
| |500 мг N 12 | | | | |чарунках наявний |
| | | | | | |порошкоподібний |
| | | | | | |наліт. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ВОКАСЕПТ |льодяники | 11017 |Макпар експортс |Індія |Опис |3 льодяники із 12|
|АПЕЛЬСИНОВИЙ |N 24 | |Пвт Лтд | | |з сколотими |
| | | | | | |краями. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГІДРОПЕРИТ |таблетки для | 70408 |ВАТ Луганський |Україна |Опис |3 таблетки із 20 |
| |приготування | |хіміко- | | |мають сколи по |
| |розчину для | |фармацевтичний | | |фасці. |
| |зовнішнього | |завод | | | |
| |застосування | | | | | |
| |по 1,5 г N 6 | | | | | |
| |у контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГІРЧАКА ПТАШИНОГО |трава по 50 г| 020208 |ЗАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТРАВА |у пакетах у | |"Фармацевтична | | |герметичність |
| |пачці | |фабрика "Віола" | | |упаковки - із 5 |
| | | | | | |перевірених |
| | | | | | |пакетів |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |сировина. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ |розчин для | 730508 |ТОВ фірма |Україна |Упаковка |Алюмінієві |
| |інфузій, | |"Новофарм- | | |ковпачки |
| |50 мг/мл по | |Біосинтез" | | |прокручуються. |
| |200 мл у | | | | | |
| |пляшках | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 |збір по 50 г | 181207 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Недостатня |
| |у пачках з | | | | |щільність |
| |внутрішнім | | | | |внутрішнього |
| |пакетом | | | | |пакета у 2 із 2 -|
| | | | | | |вміст упаковки |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |назовні. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 |збір по 50 г | 241107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Маса вмісту |Занижена - 43,3 г|
| |у пачках з | | | |упаковки |замість (47,5 - |
| |внутрішнім | | | | |52,5) г. |
| |пакетом, по | | | | | |
| |1,5 г у | | | | | |
| |фільтр- | | | | | |
| |пакетах N 20 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 |збір по 50 г | 40208 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |у пачках з | | | | |щільність |
| |внутрішнім | | | | |внутрішнього |
| |пакетом | | | | |пакета - рослинна|
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |просипається. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |гель 1% у | 70407 |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка |Друк "Інструкції |
| |тубах по | | | | |для медичного |
| |40 г | | | | |застосування |
| | | | | | |препарату" менше |
| | | | | | |ніж 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо з відстанню |
| | | | | | |між рядками менше|
| | | | | | |3 мм. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки по | 30207 |ЗАТ НВЦ |Україна |Маркування |На двох |
| |0,025 г у | |"Борщагівський | | |перевірених |
| |контурних | |ХФЗ" | | |вторинних |
| |чарункових | | | | |упаковках штрих- |
| |упаковках | | | | |код 4820040410340|
| |N 40 | | | | |не відповідає |
| | | | | | |штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД |
| | | | | | |- 4823012500766. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ДОЛАРЕН(R) |таблетки | D-210, |Наброс Фарма |Індія |Діаметр |8 таблеток із 10 |
| |N 100 | D-238 |Пвт. Лтд | |таблетки |мають діаметр |
| | | | | | |12,9 мм. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ДОЛАРЕН(R) |таблетки N 4 | D-027 |Наброс Фарма |Індія |Висота |У 18 таблеток із |
| | | |Пвт. Лтд | |таблетки; |20 перевірених |
| | | | | |Діаметр |висота більше |
| | | | | |таблетки |5,4 мм (від 5,45 |
| | | | | | |до 65 мм); |
| | | | | | |У 4 таблеток із |
| | | | | | |20 перевірених |
| | | | | | |діаметр 12,85 мм.|
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЕНЗИКС ДУО |комбі- | 0022272 |Хемофарм |Сербія і |Упаковка |Друк "Інструкції |
| |упаковка: | | |Чорногорія | |для медичного |
| |таблетки по | | | | |застосування |
| |10 мг N 10 + | | | | |препарату" менше |
| |таблетки, | | | | |ніж 8 пунктів |
| |вкриті | | | | |Дідо з відстанню |
| |оболонкою, по| | | | |між рядками менше|
| |2,5 мг N 5 у | | | | |3 мм. |
| |блістерах | | | | | |
| |N 3 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЕСТРОЖЕЛЬ(R) |гель для | 8919 |Лабораторії |Франція |Маркування |На вторинній |
| |місцевого | |Безен | | |упаковці напроти |
| |застосування,| |Інтернасьональ | | |дати виробництва |
| |0,6 мг/г по | | | | |зазначено термін |
| |80 г у тубах | | | | |використання, а |
| | | | | | |напроти терміну |
| | | | | | |використання |
| | | | | | |зазначено дату |
| | | | | | |виробництва |
| | | | | | |лікарського |
| | | | | | |засобу. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЖИВОКОСТУ МАЗЬ ДР. |мазь по 50 г | 010308 |Др. Тайсс |Німеччина |Перекисне |6,5 - завищене. |
|ТАЙСС |у банках | |Натурварен ГмбХ | |число | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г| 010208 |ЗАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |у пачці | |"Фармацевтична | | |герметичність |
| | | |фабрика "Віола" | | |упаковки - із 3 |
| | | | | | |перевірених |
| | | | | | |пакетів |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |сировина. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ІФІЦИПРО(R) |таблетки, | U8007 |Юнік |Індія |Опис; |Таблетки мають |
| |вкриті | |Фармасьютикал | |Маркування |негладку |
| |плівковою | |Лабораторіз | | |шерохувату |
| |оболонкою, по| |(відділення | | |поверхню; |
| |500 мг N 100 | |фірми Дж. Б. | | |Маркування |
| | | |Кемікалз енд | | |блістера не |
| | | |Фармасьютикалз | | |відповідає |
| | | |Лтд) | | |графічному |
| | | | | | |зображенню, |
| | | | | | |наведеному в |
| | | | | | |АНД. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЙОД |розчин для | 1021207 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |Етикетки на |
| |зовнішнього | |"Фармацевтична | | |флаконах мають |
| |застосування,| |фабрика" | | |плями парів йоду.|
| |спиртовий 5% | |(Житомир) | | | |
| |по 10 мл у | | | | | |
| |флаконах | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЙОДДИЦЕРИН(R) |розчин для | 41007 |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |зовнішнього | | | | |герметичність |
| |застосування | | | | |закупорки 1 |
| |у флаконах- | | | | |флакона із 2: |
| |крапельницях | | | | |етикетка на |
| |по 25 мл | | | | |флаконі та |
| | | | | | |вторинна упаковка|
| | | | | | |забруднені |
| | | | | | |препаратом. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|КАЛЬЦІЮ |таблетки для | 090308 |ТОВ |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
|ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ |жування по | |"Стиролбіофарм" | | |порошкоподібним |
| |0,5 г N 12 x | | | | |нальотом білого |
| |10 у | | | | |кольору. |
| |контурних | | | | | |
Стр.1 | Стр.2 |
<< Назад |
<<< Главная страница
|
