НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 4374/12-32 від 19.08.2008Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 2
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|КОРВАЛОЛ(R) |краплі для | 900308 |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка; Об'єм|У 6 із 20 |
| |перорального | | | |вмісту |перевірених |
| |застосування | | | |упаковки |флаконів порушена|
| |по 25 мл у | | | | |герметичність - |
| |флаконах | | | | |флакони мають |
| | | | | | |наліт кристалів |
| | | | | | |під кришками; |
| | | | | | |3 із 10 |
| | | | | | |перевірених |
| | | | | | |флаконів мають |
| | | | | | |занижений об'єм. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|КОФРЕМ |сироп у | COL5001 |ТТК Хельткер |Індія |Сухий залишок |Занижений. |
| |флаконах по | |Лтд | | | |
| |100 мл N 1 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г| 020208 |ЗАТ |Україна |Числові |Завищений вміст |
| |у пакетах, | |"Фармацевтична | |показники |частин, що |
| |пачках | |фабрика "Віола" | | |проходять крізь |
| | | | | | |сито з отворами |
| | | | | | |0,5 мм - 32,37% |
| | | | | | |замість 15,0%. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЛІВ.52 |таблетки | E157020 |Хімалая Драг |Індія |Опис; Упаковка |Таблетки |
| |N 100 у | |Компані | | |зеленувато-бурого|
| |баночках | | | | |кольору; |
| | | | | | |Відсутній листок-|
| | | | | | |вкладиш всередині|
| | | | | | |флакона. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЛІНІМЕНТ |лінімент по | 250907 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА |40 г у тубах | | | | |герметичність |
|О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | | |упаковки туби (2 |
| | | | | | |із 2) - з нижньої|
| | | | | | |частини туби |
| | | | | | |просочується |
| | | | | | |вміст назовні - |
| | | | | | |туби забруднені, |
| | | | | | |липкі на дотик. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЛІНКАС ЗІ СМАКОМ |пастилки | |Хербалайдж Пвт. |Пакистан |Опис |7 пастилок із 16 |
|МЕДУ ТА ЛИМОНА |N 16 | |Лтд. | | |зі сколотими |
| | | | | | |краями. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. |мазь по 50 г | 10048 |Др. Тайсс |Німеччина |Перекисне |Завищений - |
|ТАЙСС |у банках | |Натурварен ГмбХ | |число |становить 7,05, |
| | | | | | |за вимогами АНД |
| | | | | | |має бути не |
| | | | | | |більше 2. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|МЕНОВАЗИН |рідина для | 090108 |ЗАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |зовнішнього | |"Фармацевтична | | |герметичність |
| |застосування | |фабрика "Віола" | | |закупорки |
| |у флаконах по| | | | |флаконів (4 із |
| |40 мл | | | | |4): на зовнішніх |
| | | | | | |стінках флаконів |
| | | | | | |та під кришечками|
| | | | | | |наявний білий |
| | | | | | |кристалічний |
| | | | | | |осад. На 1 |
| | | | | | |флаконі |
| | | | | | |пластмасова |
| | | | | | |кришечка має |
| | | | | | |тріщину, ще на |
| | | | | | |одному флаконі |
| | | | | | |відсутня верхня |
| | | | | | |частина |
| | | | | | |пластмасової |
| | | | | | |кришечки. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|МЕНОВАЗИН |розчин | 90208 |ТОВ ДКП |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |нашкірний по | |Фармацевтична | | |герметичність |
| |40 мл у | |фабрика | | |закупорки 1 |
| |флаконах | |(Житомир) | | |флакона із 2: під|
| | | | | | |кришечкою на |
| | | | | | |зовнішніх стінках|
| | | | | | |флакона наявний |
| | | | | | |кристалічний |
| | | | | | |осад. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | 1850508 |ТОВ "Новофарм- |Україна |Упаковка |Алюмінієві |
| |інфузій 0,9% | |Біосинтез" | | |ковпачки |
| |у пляшках по | | | | |прокручуються. |
| |200 мл | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|НЕЙРОВІТАН(R) |таблетки, | 5967 |Аль-Хікма |Йорданія |Опис |Нерівномірне |
| |вкриті | |Фармасьютикалз | | |забарвлення |
| |оболонкою, | | | | |оболонок таблеток|
| |N 30 | | | | |(20 із 20) - |
| | | | | | |різні відтінки |
| | | | | | |рожевого кольору;|
| | | | | | |в одній чарунці |
| | | | | | |міститься 1 |
| | | | | | |таблетка і |
| | | | | | |частинка іншої |
| | | | | | |таблетки. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|НІФЕДИПІН |таблетки, | 4080407 |ЗАТ "Технолог" |Україна, |Упаковка; |В пачку вкладено |
| |вкриті | | |Донецька |Маркування |листок-вкладиш на|
| |оболонкою, | | |обл., місто| |російській мові; |
| |по 0,01 г | | |Артемівськ | |Інформація на |
| |N 50 у банках| | | | |етикетці флакона |
| |скляних | | | | |виконана лише |
| | | | | | |російською мовою.|
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |олія у | 130208 |Агрофірма Ян ДП |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |флаконах по | |ПП "Ян" | | |герметичність |
| |50 мл | | | | |закупорки флакона|
| | | | | | |(1 із 1) - флакон|
| | | | | | |та вторинна |
| | | | | | |упаковка |
| | | | | | |(картонна пачка) |
| | | | | | |забруднені |
| | | | | | |препаратом. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ОКСИГЕЛЬ |гель 10% туба| 720 |Елегант Індія |Індія |Упаковка; |Нещільний обжим |
| |20 г | | | |Маркування |туби; |
| | | | | | |Маркування |
| | | | | | |первинної та |
| | | | | | |вторинної |
| | | | | | |упаковки не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |ксерокопії |
| | | | | | |маркування |
| | | | | | |наведеній в АНД. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ОКСОЛІН |мазь для | 531206 |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Однорідність; |Є ознаки фізичної|
| |зовнішнього | | |Федерація |Маркування |нестабільності; |
| |застосування | | | | |На одній з |
| |0,25% по 10 г| | | | |бокових сторін |
| |у тубах | | | | |вторинної |
| | | | | | |упаковки після |
| | | | | | |інформації про |
| | | | | | |умови зберігання |
| | | | | | |препарату |
| | | | | | |нанесено |
| | | | | | |додатковий |
| | | | | | |напис - "Термін |
| | | | | | |придатності 2 |
| | | | | | |роки", який не |
| | | | | | |передбачено на |
| | | | | | |оригіналі макета |
| | | | | | |упаковки, |
| | | | | | |наведеного в |
| | | | | | |АНД. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по | 351106 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Опис |На поверхні всіх |
| |0,2 г у | | | | |таблеток жовті |
| |контурних | | | | |плями. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ |таблетки по | 520807 |ТОВ |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |325 мг у | |"Стиролбіофарм" | | |порошком білого |
| |блістерах | | | | |кольору. |
| |N 12 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ |суміш 50 г у | 151207 |ВАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |флаконах | |"Тернопільська | | |герметичність |
| | | |фармацевтична | | |закупорки 1 |
| | | |фабрика" | | |флакона із 2 - |
| | | | | | |під кришечкою та |
| | | | | | |на зовнішніх |
| | | | | | |стінках флакона |
| | | | | | |наявний осад |
| | | | | | |білого кольору з |
| | | | | | |жовтуватим |
| | | | | | |відтінком. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по | 130308 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |50 г у пачках| | | | |герметичність |
| |з внутрішнім | | | | |упаковки - |
| |пакетом | | | | |лікарська |
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |крізь щілини |
| | | | | | |пачки. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |розчин | 151107 |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |нашкірний, | | | | |герметичність |
| |спирт., | | | | |закупорки 1 |
| |20 мг/мл по | | | | |флакона із 4: на |
| |25 мл у | | | | |зовнішніх стінках|
| |флаконах | | | | |флакона наявний |
| | | | | | |кристалічний |
| | | | | | |осад. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|СПОРІДЕКС |суха речовина| 1787477 |Ранбаксі |Індія |Опис |Порошок рожевого |
| |для | |Лабораторіз | | |кольору. |
| |приготування | |Лімітед | | | |
| |суспензії | | | | | |
| |125 мг/5 мл у| | | | | |
| |флаконах по | | | | | |
| |60 мл N 1 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|СУЛЬФАДИМЕЗИН |табл. по | 10307 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Маркування |Штрих-код, |
| |500 мг у | | | | |вказаний на |
| |контурних | | | | |упаковці, - |
| |безчарункових| | | | |4820040410364 (не|
| |упаковках | | | | |відповідає штрих-|
| |N 10 | | | | |коду, наведеному |
| | | | | | |в АНД, - |
| | | | | | |4823012500704). |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ|мазь очна 1% | 1011007 |ВАТ "Татхімфарм-|Російська |Маркування |Графічне |
|ОЧНА |по 10 г у | |препарати" |Федерація | |зображення |
| |тубах | | | | |вторинної |
| | | | | | |упаковки не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |графічному |
| | | | | | |зображенню, |
| | | | | | |наведеному в |
| | | | | | |АНД. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ|мазь очна 1% | 840807 |ВАТ "Татхімфарм-|Російська |Упаковка |Не забезпечена |
|ОЧНА |по 10 г у | |препарати" |Федерація | |герметичність |
| |тубах | | | | |первинної |
| | | | | | |упаковки |
| | | | | | |(алюмінієвої |
| | | | | | |туби) - туба |
| | | | | | |забруднена |
| | | | | | |препаратом. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ТРАЙСІЛС |льодяники з | LTL-605 |Дженом Біотек |Індія |Маркування |Текст на блістері|
| |лимонним | |Пвт. Лтд | | |виконано шрифтом |
| |смаком N 8 x | | | | |менше 7 пунктів |
| |3 у | | | | |Дідо. |
| |блістерах | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ТРАЙСІЛС |льодяники з | LTO-604 |Дженом Біотек |Індія |Опис |4 льодяники із 40|
| |апельсиновим | |Пвт. Лтд | | |мають сколи. |
| |смаком N 8 x | | | | | |
| |25 у стрипах | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|УНДЕВІТ |драже N 50 у | 510308 |ЗАТ "Технолог" |Україна |Маркування |На одному із двох|
| |контейнерах | | | | |контейнерів не |
| |полімерних | | | | |зазначені серія |
| | | | | | |та термін |
| | | | | | |придатності. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФЕНЮЛЬС |капсули N 10 | 9013546 |Ранбаксі |Індія |Маркування |Номер серії на |
| | | |Лабораторіз | | |блістері та |
| | | |Лімітед | | |картонній коробці|
| | | | | | |надруковано |
| | | | | | |нечітко. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФЕСТАЛ(R) |драже N 100 | 337100 |Авентіс Фарма |Індія |Опис |Драже з |
| | | |Лімітед | | |нерівномірним |
| | | | | | |покриттям, не |
| | | | | | |блискучі, без |
| | | | | | |запаху ванілі. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФІТОЛІТ |таблетки, | 220906 |ТОВ |Україна, |Опис |21 таблетка із 50|
| |вкриті | |"Фармацевтична |Донецька | |має потріскану |
| |оболонкою, | |компанія |обл., місто| |оболонку. |
| |N 10 x 5 | |"Здоров'я" |Артемівськ | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФОТИЛ |краплі очні | 115483 |Сантен АТ |Фінляндія |Упаковка |Друк "Інструкції |
| |по 5 мл у | | | | |для медичного |
| |флаконах- | | | | |застосування з |
| |крапельницях | | | | |використанням |
| | | | | | |препарату" менше |
| | | | | | |ніж 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо відстанню |
| | | | | | |між рядками менше|
| | | | | | |3 мм. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФУНГОТЕРБІН |крем для | 70507 |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Упаковка |Друк "Інструкції |
| |зовнішнього | | |Федерація | |для медичного |
| |застосування | | | | |застосування |
| |1% по 15 г у | | | | |препарату" менше |
| |тубах | | | | |ніж 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо відстанню |
| | | | | | |між рядками менше|
| | | | | | |3 мм. |
| | | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ФУРАЦИЛІН(R) |таблетки для | 811107 |АТ "Галичфарм" |Україна |Опис |5 таблеток із 20 |
| |приготування | | | | |розкришились в |
| |розчину для | | | | |упаковці. |
| |зовнішнього | | | | | |
| |застосування | | | | | |
| |по 20 мг N 10| | | | | |
| |у контурних | | | | | |
| |безчарункових| | | | | |
| |упаковках | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ХОФІТОЛ |таблетки, | VN |Лабораторії |Франція |Опис |5 таблеток із 60 |
| |вкриті |677/07.07 |"Роза-Фітофарм" | | |зі сколотими |
| |оболонкою, | | | | |краями. |
| |N 60 | | | | | |
|-------------------+-------------+----------+----------------+-----------+---------------+-----------------|
|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 | 600408 |ТОВ |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |у контурних | |"Стиролбіофарм" | | |порошкоподібним |
| |чарункових | | | | |нальотом. |
| |упаковках | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської
діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні
вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та
п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів
під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ
України від 30.10.2001 N 436 ( z0107-02 ), та п. 5.2 Правил
зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у
лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ
України від 16.12.2003 N 584 ( z0275-04 ).
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.Д.Захараш
| Стр.1 | Стр.2
<< Назад |
<<< Главная страница
|
