НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 3627/12-32 від 16.07.2008Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 1
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
16.07.2008 N 3627/12-32
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з
контролю якості лікарських засобів у період з 08.05.2008 р. по
27.06.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки
лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | N серії | Виробник | Країна | Показник | Висновок |
| лікарського | лікарського | | | виробника | | |
| засобу | засобу | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АГІСТАМ |таблетки по | 040807 |ВАТ "Концерн |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |0,01 г у | |Стирол" | | |порошком білого |
| |контурних | | | | |кольору. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 6 | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АЛОХОЛ |таблетки, | 540907 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |В одній чарунці |
| |вкриті | |"Борщагівський | | |запаковано |
| |оболонкою у | |ХФЗ" | | |півтаблетки. |
| |контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АЛОХОЛ |таблетки, | 110108 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |В одній чарунці |
| |вкриті | |"Борщагівський | | |із 50 разом з |
| |оболонкою у | |ХФЗ" | | |таблеткою |
| |контурних | | | | |запаковано |
| |чарункових | | | | |частину іншої |
| |упаковках N 50 | | | | |таблетки. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АМЛО(R) |таблетки по | GAM 605 |Дженом Біотек Пвт.|Індія |Опис; |10 таблеток із |
| |10 мг N 20 | |Лтд | |Маркування |20 мають |
| | | | | | |пошкоджені |
| | | | | | |плоскі поверхні;|
| | | | | | |Графічне |
| | | | | | |зображення |
| | | | | | |картонної |
| | | | | | |коробки |
| | | | | | |відрізняється |
| | | | | | |від графічного |
| | | | | | |зображення, |
| | | | | | |наведеного в |
| | | | | | |АНД. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АМПІЦИЛІНУ |таблетки по | 251270 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Опис |Таблетки мають |
|ТРИГІДРАТ |250 мг N 20 | | | | |нецільні краї та|
| |(10 х 2) | | | | |вкриті |
| |у контурних | | | | |порошкоподібним |
| |чарункових | | | | |нальотом. |
| |упаковках | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АСКОРУТИН |таблетки N 10 | 200208, |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис; |Таблетки мають |
| | | 320308, |"Борщагівський | |Маркування |сколи по фасці; |
| | | 840907 |ХФЗ" ТОВ | | |Штрих-код, |
| | | |"Агрофарм" | | |вказаний на |
| | | | | | |упаковці |
| | | | | | |препарату |
| | | | | | |(4820040410289),|
| | | | | | |не відповідає |
| | | | | | |штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД |
| | | | | | |(4823012500421).|
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АСКОФЕН Л |таблетки у | 1610906 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Маркування |На окремих |
| |контурних | | | | |упаковках серії |
| |безчарункових | | | | |проштамповані не|
| |упаковках N 6 | | | | |повністю. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АСПЕТЕР |таблетки по 325| 381107 |ТОВ |Україна |Опис |Таблетки з |
| |325 мг у | |"Стиролбіофарм" | | |різким запахом |
| |блістерах N 12 | | | | |оцтової кислоти.|
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|АЦЕТИЛ- |таблетки по | 2220907, |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис |11 із 40 |
|САЛІЦИЛОВА |0,5 г N 10 у | 1620707, |фірма "Дарниця" | | |перевірених |
|КИСЛОТА - |контурних | 2170907 | | | |таблеток мають |
|ДАРНИЦЯ |чарункових | | | | |вищерблені краї.|
| |упаковках | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|БАКТОСІН |розчин для | BL20 від |Сінмедик |Індія |pH; |Завищений; |
| |зовнішнього |01.09.2007 |Лабораторіз | |Маркування |Маркування на |
| |застосування по| | | | |етикетці флакону|
| |100 мл у | | | | |виконано шрифтом|
| |пляшках | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | |в Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |вимогам наказу |
| | | | | | |МОЗ України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. |
| | | | | | |N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ). |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|БІСЕПТОЛ |таблетки, | 170307 |Паб'яніцький |Польща |Опис |Таблетки мають |
| |400 мг/80 мг | |фармацевтичний | | |негладку |
| |N 20 | |завод Польфа АТ | | |поверхню, |
| | | | | | |нецільні краї |
| | | | | | |та вкраплення |
| | | | | | |кремового |
| | | | | | |кольору. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|БОРНА КИСЛОТА |розчин для | 80707 |КП "Луганська |Україна |Упаковка; |Не забезпечена |
| |зовнішнього | |обласна "Фармація"| |Об'єм вмісту |герметичність |
| |застосування, | |Фармацевтична | |флакону |упаковки, на |
| |спиртовий 3% | |фабрика | | |поверхні |
| |по 20 мл у | | | | |флаконів наліт |
| |флаконах- | | | | |кристалів білого|
| |крапельницях | | | | |кольору; 17,1 |
| | | | | | |(занижений). |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|БОРНА КИСЛОТА |розчин | 381107, |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка; |Не забезпечена |
| |нашкірний, | 431107, | | |Об'єм вмісту |герметичність |
| |спиртовий 3% | 10208 | | |флакону |упаковки, розчин|
| |по 25 мл у | | | | |розливається, |
| |флаконах | | | | |шийка флакона |
| | | | | | |вкрита білим |
| | | | | | |налітом; |
| | | | | | |Занижений. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЗЕЛІНОВЕ |масло по 50 мл | 091206 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Втрата товарного|
|МАСЛО |у флаконах | |фабрика "Віола" | | |вигляду - флакон|
| | | | | | |та етикетка |
| | | | | | |залиті масляною |
| | | | | | |рідиною. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛЕРІАНА |таблетки, | 051107, |Медика АД |Болгарія |Розпадання |Жодна із 6 |
| |вкриті | 35208 | | | |таблеток не |
| |оболонкою, по | | | | |розпалась за 30 |
| |30 мг N 100 | | | | |хвилин. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, | 210108, |РУП Борисівський |Республіка |Опис |9 таблеток із 50|
|ЕКСТРАКТ |вкриті | 4241207, |завод медичних |Білорусь | |перевірених |
| |оболонкою, по | 4251207, |препаратів | | |мають потріскану|
| |0,02 г N 50 у | 4331207, | | | |оболонку. |
| |флаконах | 4351207, | | | | |
| | | 160108, | | | | |
| | | 230108 | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ(R) |таблетки | 90108, |ВАТ "Фармак" |Україна |Опис |4 таблетки із 20|
| |під'язикові по | 4841207, | | | |перевірених |
| |0,06 г у | 130108, | | | |мають вищерблені|
| |контурних | 220108 | | | |краї. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ- |таблетки по | 3480607, |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис |4 таблетки із 20|
|ДАРНИЦЯ |0,06 г у | 3860707, |фірма "Дарниця" | | |вищерблені. |
| |контурних | 20108, | | | | |
| |чарункових | 580208 | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ- |таблетки по | 301007 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис |6 таблеток із 16|
|ДАРНИЦЯ |0,06 г у | |фірма "Дарниця" | | |мають вищерблені|
| |контурних | | | | |краї. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 6 | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ- |таблетки | 1100408 |ВАТ "Луганський |Україна |Опис; |3 таблетки із 20|
|ЛУГАЛ(R) |під'язикові по | |ХФЗ" | |Упаковка |перевірених |
| |0,06 г N 10 у | | | | |мають вищерблені|
| |контурних | | | | |краї; |
| |чарункових | | | | |Із 2 перевірених|
| |упаковках | | | | |блістерів в |
| | | | | | |одному відсутня |
| | | | | | |таблетка. |
| | | | | | | |
|---------------+---------------+-----------+------------------+---------------+-------------+----------------|
|ВІЛЬХИ |супліддя по | 10108 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|СУПЛІДДЯ |100 г у пачках | | | | |щільність |
| |з внутрішнім | | | | |упаковки: |
| |пакетом | | | | |лікарська |
| | | | | | |рослинна |
| | | | |
