НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Лист № 1504/12-27 від 01.04.2008Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
01.04.2008 N 1504/12-27
{ Із змінами, внесеними згідно з Листами Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 2607/12-23 ( v2607485-08 ) від 30.05.2008
N 3140/12-24 ( v3140485-08 ) від 23.06.2008 }
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями
з контролю якості лікарських засобів у період з 18.02.2008 р. по
14.03.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки
лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | N серії | Виробник | Країна | Показник | Висновок |
| лікарського | лікарського | | |виробника| | |
| засобу | засобу | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АДЕЛЬФАН(R) -|таблетки N 10|AE41J6D |Сандоз Прайвіт |Індія |Маркування |Текст на |
|ЕЗИДРЕКС(R) | | |Лімітед компанія | | |первинній |
| | | |групи Новартіс | | |упаковці |
| | | | | | |(блістері) |
| | | | | | |виконаний |
| | | | | | |шрифтом менше 7 |
| | | | | | |пунктів Дідо, що|
| | | | | | |не відповідає |
| | | | | | |діючим вимогам |
| | | | | | |до наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. |
| | | | | | |N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АДЕЛЬФАН(R)- |Таблетки |AE02A7D |Сандоз Прайвіт |Індія |Маркування |Текст на |
|ЕЗИДРЕКС(R) |N 250 | |Лімітед компанія | | |первинній |
| | | |групи Новартіс | | |упаковці |
| | | | | | |(блістері) |
| | | | | | |виконаний |
| | | | | | |шрифтом менше 7 |
| | | | | | |пунктів Дідо, що|
| | | | | | |не відповідає |
| | | | | | |діючим вимогам |
| | | | | | |до наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. |
| | | | | | |N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АМПІОКС |капсули по |20307 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Упаковка |Замість |
| |0,25 г у | | | | |інструкції на |
| |контурних | | | | |рецептурний |
| |чарункових | | | | |препарат - |
| |упаковках | | | | |листок-вкладиш з|
| |N 20 | | | | |невірними |
| | | | | | |умовами |
| | | | | | |зберігання |
| | | | | | |(18 - 25 град.C,|
| | | | | | |згідно АНД ) |
| | | | | | |15 - 25 град.C |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АМПІЦИЛІНУ |таблетки по |30407 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Опис |9 таблеток із 60|
|ТРИГІДРАТ |0,25 г у | | | | |мають вищерблені|
| |контурних | | | | |краї, в усіх |
| |чарункових | | | | |чарунках та на |
| |упаковках | | | | |поверхні |
| |N 20 | | | | |таблеток наявний|
| | | | | | |білий |
| | | | | | |порошкоподібний |
| | | | | | |наліт |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АНАПРИЛІН |таблетки по |90507 |ТОВ |Україна |Опис |5 таблеток із 20|
|ЗДОРОВ'Я |40 мг N 50 у | |"Фармацевтична | | |мають вищерблені|
| |пластмасових | |компанія | | |краї |
| |контейнерах | |"Здоров'я" | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АСКОРУТИН |таблетки N 10|670807 |ТОВ "Агрофарм" за|Україна |Опис |6 таблеток із 30|
| |у контурних | |участю ЗАТ НВЦ | | |втратили |
| |безчарункових| |"Борщагівський | | |цілісність при |
| |упаковках | |ХФЗ" | | |звільнені з |
| | | | | | |упаковки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АСПАРКАМ |таблетки у |110407 |ВАТ ХФЗ "Червона |Україна |Упаковка |Замість листків |
| |блістерах | |Зірка" | | |вкладишів надана|
| |N 50 | | | | |інструкція |
| | | | | | |старого Р.П. |
| | | | | | |N П.11.01/03912 |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АТФ-ЛОНГ |таблетки по |111007 |ЗАТ НВЦ |Україна |Упаковка |Алюмінієва |
| |0,02 г у | |"Борщагівський | | |фольга відстала |
| |контурних | |ХФЗ" | | |від контурної |
| |чарункових | | | | |чарункової |
| |упаковках | | | | |упаковки |
| |N 40 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АЦЕТИЛ- |таблетки по |2977 |Фармасайнс Інк. |Канада |Опис; |79 із 102 |
|САЛІЦИЛОВА |325 мг у | | | |Упаковка; |перевірених |
|КИСЛОТА |флаконах | | | |Маркування |таблеток мають |
| |N 100 | | | | |вищерблені краї;|
| | | | | | |Флакон містить |
| | | | | | |102 таблетки |
| | | | | | |замість |
| | | | | | |зазначених в |
| | | | | | |АНД - 100; Слово|
| | | | | | |"Монреаль" |
| | | | | | |починається під |
| | | | | | |словом "Pharma",|
| | | | | | |згідно АНД |
| | | | | | |повинно |
| | | | | | |починатися під |
| | | | | | |словом |
| | | | | | |"Science"; |
| | | | | | |відсутні слова: |
| | | | | | |"Вжити до" та |
| | | | | | |"Серія" |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|АЦЕТИЛ- |таблетки по |430406; |ЗАТ |Україна |Опис |28 із 60 |
|САЛІЦИЛОВА |0,5 г N 10 у |1020507 |"Фармацевтична | | |перевірених |
|КИСЛОТА - |контурних | |фірма "Дарниця" | | |таблеток мають |
|ДАРНИЦЯ |чарункових | | | | |вищерблені краї |
| |упаковках | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 |BS-7001 |Сурья Хербел |Індія |Маркування |Відсутня назва |
| |мл у флаконі,|04/2007 |Лімітед | | |та місце |
| |по 1 флакону | | | | |знаходження |
| |у картонній | | | | |виробника на |
| |коробці | | | | |вторинній |
| | | | | | |упаковці та |
| | | | | | |назва виробника |
| | | | | | |на первинній; |
| | | | | | |п. 1(а) дод. 10 |
| | | | | | |до п. 6.1 (з), |
| | | | | | |(відсутня назва |
| | | | | | |та |
| | | | | | |місцезнаходження|
| | | | | | |виробника в |
| | | | | | |листку-вкладишу)|
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|БОРНА КИСЛОТА|розчин |351007 |ВАТ "Фармак" |Україна |Об'єм вмісту |3 із 10 флаконів|
| |нашкірний, | | | |одного |мають занижений |
| |спиртовий 3% | | | |флакона; |об'єм; 3 із 10 |
| |по 25 мл у | | | |Упаковка |перевірених |
| |флаконах | | | | |флаконів |
| | | | | | |порушена |
| | | | | | |герметичність - |
| | | | | | |флакони мають |
| | | | | | |наліт кристалів |
| | | | | | |під кришками |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|БРОСАЛ |таблетки N 10|6022,7014,|Елегант Індія |Індія |Маркування |Текст на |
| | |7015 | | | |блістері |
| | | | | | |виконаний |
| | | | | | |шрифтом менше 7 |
| | | | | | |пунктів Дідо, що|
| | | | | | |не відповідає |
| | | | | | |діючим вимогам |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|БУЗИНИ ЧОРНОЇ|квітки по |30307 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Часток, що |Завищений - 20% |
|КВІТКИ |50 г у пачках| | | |проходять |при вимогах АНД |
| |з внутрішнім | | | |крізь сито з |не більш 15%; |
| |пакетом | | | |отворами |Недостатня |
| | | | | |діаметром |щільність |
| | | | | |1 мм; |упаковки - |
| | | | | |Упаковка |лікарська |
| | | | | | |рослинна |
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |висипається із |
| | | | | | |пачки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ(R) |таблетки |4311107, |ВАТ "Фармак" |Україна |Опис |Таблетки з |
| |під'язикові |4411107, | | | |вищербленими |
| |по 0,06 г у |4801207, | | | |краями |
| |контурних |4871207 | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ - |таблетки по |3690707 |ЗАТ |Україна |Опис; |6 таблеток із 20|
|ДАРНИЦЯ |0,06 г N 10 у| |"Фармацевтична | |Однорідність |мають вищерблені|
| |контурних | |фірма "Дарниця" | |маси |краї; 6 таблеток|
| |чарункових | | | | |із 20 мають |
| |упаковках | | | | |відхилення в |
| | | | | | |масі окремих |
| | | | | | |таблеток більше |
| | | | | | |+- 5% від |
| | | | | | |середньої маси |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ - |таблетки по |2600507 |ЗАТ |Україна |Опис |Із 20 таблеток -|
|ДАРНИЦЯ |0,06 г у | |"Фармацевтична | | |2 таблетки з |
| |контурних | |фірма "Дарниця" | | |вищербленими |
| |чарункових | | | | |краями, 3 |
| |упаковках | | | | |таблетки - |
| |N 10 | | | | |тріснуті |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВАЛІДОЛ - |таблетки по |4851107 |ЗАТ |Україна |Опис |19 із 60 |
|ДАРНИЦЯ |0,06 г у | |"Фармацевтична | | |перевірених |
| |контурних | |фірма "Дарниця" | | |таблеток мають |
| |чарункових | | | | |вищерблені краї |
| |упаковках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВІТАМІН C |таблетки для |991007 |ТОВ |Україна |Опис |На поверхні |
|500 МГ |жування по | |"Стиролбіофарм" | | |таблеток та в |
|АПЕЛЬСИНОВИЙ |500 мг N 12 у| | | | |чарунках наявний|
| |контурних | | | | |порошкоподібний |
| |чарункових | | | | |наліт |
| |упаковках | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ВУГІЛЛЯ |таблетки по |501107, |Український |Україна |Опис |24 із 60 |
|АКТИВОВАНЕ |0,25 г у |661107 |консорціум | | |таблеток мають |
| |контурних | |"Экосорб" | | |вищерблені краї |
| |безчарункових| | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ГЛІКОДИН |сироп по |7201015НЕ |Алємбік Лтд |Індія |Упаковка |На зовнішніх |
| |100 мл у | | | | |стінках одного |
| |флаконах N 1 | | | | |із двох флаконів|
| | | | | | |присутні сліди |
| | | | | | |препарату, не |
| | | | | | |забезпечена |
| | | | | | |герметичність |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ДИКЛОФЕНАК |таблетки по |231007 |ВАТ ХФЗ "Червона |Україна |Упаковка |У 2 із 5 |
| |0,05 г у | |Зірка" | | |перевірених |
| |контурних | | | | |контурних |
| |чарункових | | | | |чарункових |
| |упаковках | | | | |упаковок |
| |N 10 | | | | |відсутні всі |
| | | | | | |таблетки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки по |90505 |ЗАТ НВЦ |Україна |Маркування |На 1 із 2 |
| |0,025 г | |"Борщагівський | | |вторинній |
| |N 20 х 2 у | |ХФЗ" ТОВ | | |упаковці |
| |контурних | |"Агрофарм" | | |(картонній |
| |чарункових | | | | |пачці) N серії |
| |упаковках | | | | |та термін |
| | | | | | |придатності не |
| | | | | | |читаються |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ДІАЗОЛІН(R) |драже по 0,1 |1261107 |ВАТ "Фармак" |Україна |Опис; |8 із 90 драже |
| |0,1 г | | | |Упаковка |розтріскані; У |
| |у контурних | | | | |3 із 90 чарунок |
| |чарункових | | | | |порушена |
| |упаковках | | | | |герметичність |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ДОЛАРЕН(R) |таблетки |D-174 |Наброс Фарма Пвт.|Індія |Опис |4 таблетки із 20|
| |N 100 | |Лтд | | |мають сколи |
| |(10 х 10) | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|КАЛЬЦІЮ |таблетки по |040507 |ВАТ ХФЗ "Червона |Україна |Опис |5 таблеток із 20|
|ГЛЮКОНАТ |0,5 г у | |Зірка" | | |мають вищерблені|
| |контурних | | | | |краї |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЛАМІНАРІЇ |слані у |60607 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|СЛАНІ |пачках по | | | | |щільність |
|(МОРСЬКА |75 г | | | | |первинної |
|КАПУСТА) | | | | | |упаковки - |
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |крізь щілини |
| | | | | | |пачки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЛІВ. 52(R) |таблетки |Е 156316 |"Хімалая Драг |Індія |Опис; |Таблетки |
| |N 100 у |від |Компані" | |Упаковка; |зеленувато- |
| |баночках |11.2006 | | |Маркування |бурого кольору; |
| | | | | | |В середині |
| | | | | | |флакона |
| | | | | | |відсутній |
| | | | | | |листок-вкладиш; |
| | | | | | |Маркування |
| | | | | | |етикетки флакона|
| | | | | | |виконано шрифтом|
| | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | |Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |вимогам до |
| | | | | | |наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. |
| | | | | | |N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЛІВ. 52(R) |таблетки |Е 156314 |"Хімалая Драг |Індія |Опис; |Таблетки |
| |N 100 | |Компані" | |Маркування; |зеленувато- |
| | | | | |Упаковка |бурого кольору; |
| | | | | | |Маркування |
| | | | | | |етикетки флакона|
| | | | | | |виконано шрифтом|
| | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | |Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |вимогам до |
| | | | | | |наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. |
| | | | | | |N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ); В |
| | | | | | |середині флакона|
| | | | | | |відсутній |
| | | | | | |листок-вкладиш |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЛІНКАС |сироп по 90 |2607-071, |Хербіон Пакистан |Пакистан |Ідентифікація |УФ-спектр |
| |мл у флаконах|2667-073 |Прайвет Лімітед | | |поглинання має |
| |N 1 | | | | |максимум за |
| | | | | | |довжини хвилі |
| | | | | | |259 нм |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МАЗЬ АРНІКИ |мазь по 50 г |01037, |Др. Тайсс |Німеччина|Перекисне |Завищений |
|ДР. ТАЙСС |у банках |01097 |Натурварен ГмбХ | |число | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МАЗЬ |мазь по 50 г |03106 |Др. Тайсс |Німеччина|Перекисне |Завищений |
|КАЛЕНДУЛИ ДР.|у банках | |Натурварен ГмбХ | |число | |
|ТАЙСС | | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МЕНОВАЗИН |рідина для |040108 |ЗАТ |Україна |Упаковка; |У 9 із 20 |
| |зовнішнього | |"Фармацевтична | |Об'єм вмісту |перевірених |
| |застосування | |фабрика "Віола" | |упаковки |флаконів |
| |у флаконах | | | | |порушена |
| |40 мл | | | | |герметичність - |
| | | | | | |флакони мають |
| | | | | | |наліт кристалів |
| | | | | | |під кришками; 2 |
| | | | | | |із 10 флаконів |
| | | | | | |мають занижений |
| | | | | | |об'єм |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МЕНОВАЗИН |розчин |681107 |ТОВ ДКП |Україна |Упаковка |Етикетка |
| |нашкірний по | |"Фармацевтична | | |втратила |
| |40 мл у | |фабрика" | | |товарний вигляд,|
| |флаконах | |/Житомир/ | | |не забезпечена |
| | | | | | |герметичність |
| | | | | | |флакона |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
{ Інформацію стосовно МІЛІ НОСІК відкликано згідно з Листом
Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ
N 2607/12-23 ( v2607485-08 ) від 30.05.2008 }
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МІЛІСТАН |порошок для |28008 |Мілі Хелскере |Індія |Опис |Не сипучий, |
|ГАРЯЧИЙ ЧАЙ |приготування | |Приват ЛтД | | |гранульований |
|ВІД КАШЛЮ |розчину для | | | | |порошок у |
| |внутрішнього | | | | |вигляді маси, що|
| |застосування | | | | |злиплась і |
| |по 15 г у | | | | |утворила |
| |пакетиках | | | | |грудочки |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МІЛІСТАН |порошок для |28014 від |ІксЕль |Індія |Опис |Вміст |
|ГАРЯЧИЙ ЧАЙ |приготування |06.2007 |Лабораторіес | | |пакетиків - |
|ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ |розчину для | |Приват Лімітед | | |не сипучий |
|СМАКОМ |внутрішнього | | | | |вологий порошок |
|АПЕЛЬСИНА |застосування | | | | |у вигляді маси, |
| |по 15 г у | | | | |що злиплась |
| |пакетиках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МІЛІСТАН ГЕЛЬ|гель для |MG-09 |Перкос Індія |Індія |Маркування |Відсутня назва |
| |зовнішнього |01/2007 |Приват Лімітед | | |та місце |
| |застосування | | | | |знаходження |
| |по 40 г у | | | | |виробника; |
| |тубах | | | | |Інформація на |
| | | | | | |первинній |
| | | | | | |упаковці |
| | | | | | |виконана шрифтом|
| | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | |Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |вимогам п. 4 |
| | | | | | |дод. 9 до п. 6.1|
| | | | | | |(з) наказу МОЗ |
| | | | | | |України N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МІЛІСТАН ГЕЛЬ|гель для |MG-05, MG-|Перкос Індія |Індія |Маркування |Відсутня назва |
| |зовнішнього |09 |Приват Лімітед | | |та місце |
| |застосування | | | | |знаходження |
| |по 40 г у | | | | |виробника; |
| |тубах | | | | |Інформація на |
| | | | | | |первинній |
| | | | | | |упаковці |
| | | | | | |виконана шрифтом|
| | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | |Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає |
| | | | | | |вимогам п. 4 |
| | | | | | |дод. 9 до п. 6.1|
| | | | | | |(з) наказу МОЗ |
| | | | | | |України N 426 |
| | | | | | |( z1069-05 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
{ Інформацію стосовно МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ відкликано згідно
з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
МОЗ N 2607/12-23 ( v2607485-08 ) від 30.05.2008 }
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|МУКОСАТ |розчин для |170407 |РУП |Білорусь |Упаковка |В картонній |
| |ін'єкцій, | |"Бєлмедпрепарати"| | |коробці |
| |0,1 г/мл | | | | |відсутній ніж |
| |по 2 мл | | | | |для відкриття |
| |(200 мг) в | | | | |ампул згідно |
| |ампулах N 10 | | | | |вимог розділу |
| | | | | | |"Упаковка" |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НАЙЗ |таблетки по |B71561 |Д-р. Редді'с |Індія |Упаковка |Не внесені зміни|
| |100 мг N 20 | |Лабораторіс Лтд | | |до листка- |
| | | | | | |вкладиша |
| | | | | | |препаратів на |
| | | | | | |основі |
| | | | | | |німесуліду |
| | | | | | |згідно п. 2.1 |
| | | | | | |наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
| | | | | | |N 596 |
| | | | | | |( v0596282-07 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НІКОТИНОВА |розчин для |421207 |Одеське виробниче|Україна |Маркування |Маркування серії|
|КИСЛОТА |ін'єкцій, | |хіміко- | | |на 40 із 40 |
| |10 мг/мл по | |фармацевтичне | | |перевірених |
| |1 мл | |підприємство | | |ампул |
| |в ампулах | |"Біостимулятор" у| | |напівстерте |
| |N 10 | |формі ТОВ | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НІМЕСУЛІД- |таблетки по |20607 |ЗАТ |Україна |Не внесено |Інструкція для |
|ДАРНИЦЯ |0,1 г у | |"Фармацевтична | |зміни до |медичного |
| |контурних | |фірма "Дарниця" | |інструкції |застосування |
| |чарункових | | | |для медичного |надрукована |
| |упаковках | | | |застосування |шрифтом, що |
| |N 10 х 3 | | | | |менше 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо. Не внесено|
| | | | | | |зміни до |
| | | | | | |інструкції для |
| | | | | | |медичного |
| | | | | | |застосування |
| | | | | | |згідно наказу |
| | | | | | |МОЗ України від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
| | | | | | |N 596 |
| | | | | | |( v0596282-07 ) |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
{ Інформацію стосовно НІМІД(R) відкликано згідно з Листом
Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 3140/12-24 ( v3140485-08 ) від 23.06.2008 }
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НІМУЛІД-MD |таблетки для |2296006 |Панацея Біотек |Індія |Маркування |На первинній |
| |смоктання по | |Лтд | | |упаковці, |
| |50 мг N 100 | | | | |картонному |
| | | | | | |футлярі та пачці|
| | | | | | |відсутній номер |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НІМУЛІД-MD |таблетки для |2246015 |Панацея Біотек |Індія |Упаковка |Первинна |
| |смоктання для| |Лтд | | |упаковка-конверт|
| |дорослих | | | | |не зареєстрована|
| |100 мг N 10 | | | | |в АНД до Р.П. |
| | | | | | |N Р.07.02/05046 |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|НІТРОГЛІЦЕРИН|таблетки |120306 |ЗАТ "Технолог" |Україна |Упаковка |Кришки у 2 із 2 |
| |під'язичні | | | | |наданих |
| |0,0005 г у | | | | |полімерних |
| |банках | | | | |баночок |
| |полімерних | | | | |знімаються зі |
| |N 40 | | | | |смужкою контролю|
| | | | | | |першого |
| | | | | | |розкриття |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ПАПАЗОЛ- ЛХФЗ|таблетки у |351107 |ВАТ "Луганський |Україна |Опис |3 із 40 |
| |контурних | |ХФЗ" | | |перевірених |
| |чарункових | | | | |таблеток мають |
| |упаковках | | | | |сколи |
| |N 10 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ПАСТА |паста по 25 г|2131207 |ВАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТЕЙМУРОВА |у тубах | |"Тернопільська | | |герметичність |
| | | |фармацевтична | | |упаковки туби (2|
| | | |фабрика" | | |із 2) - з |
| | | | | | |нижньої частини |
| | | | | | |туби |
| | | | | | |просочується |
| | | | | | |вміст назовні - |
| | | | | | |туба забруднена,|
| | | | | | |липка на дотик |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ПІРАЦИЗИН |таблетки, |30907 |Філія ТОВ |Україна |Опис |Одна таблетка із|
| |вкриті | |"Дослідний завод | | |50 не ціла (в |
| |оболонкою, | |ГНЦЛС" | | |чарунку |
| |N 10 х 5 у | | | | |запаковано |
| |контурних | | | | |фрагмент |
| |чарункових | | | | |таблетки) |
| |упаковках | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ПРИЧЕПИ ТРАВА|трава по 50 г|401107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |у пачках з | | | | |щільність |
| |внутрішнім | | | | |первинної |
| |пакетом | | | | |упаковки - |
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |крізь щілини |
| | | | | | |пачки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|РОЗЧИН ЙОДУ |5% спиртовий |380707 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |розчин для | | | | |герметичність |
| |зовнішнього | | | | |закупорки |
| |застосування | | | | |флаконів: |
| |у флаконах по| | | | |етикетка на 1 |
| |100 мл | | | | |флаконі із 2 |
| | | | | | |забруднена |
| | | | | | |препаратом |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|РОМАШКИ |квітки по |20108, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Внутрішній пакет|
|КВІТКИ |50 г у пачках|30108 | | | |упаковки не |
| |з внутрішнім | | | | |забезпечує |
| |пакетом | | | | |щільність, у |
| | | | | | |зв'язку з чим |
| | | | | | |сировина |
| | | | | | |висипається з |
| | | | | | |пачки |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|СЕНАДЕКС |таблетки по |221007 |ТОВ |Україна |Опис; |Таблетки мають |
| |0,07 г у | |"Стиролбіофарм" | |Упаковка |негладку |
| |контурних | | | | |поверхню; |
| |чарункових | | | | |Поверхня чарунок|
| |упаковках | | | | |вкрита порошком |
| |N 12 | | | | |коричневого |
| | | | | | |кольору |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|СІГАН |таблетки, |AS703, |Дженом Біотек |Індія |Не внесено |Не внесено зміни|
| |вкриті |AS710, |ПвтЛтд | |зміни до |до листка- |
| |плівковою |ES707 | | |листка- |вкладиша згідно |
| |оболонкою, | | | |вкладиша |наказу МОЗ |
| |N 4 | | | |згідно наказу |України від |
| | | | | |МОЗ України |27.09.2007 N 596|
| | | | | |від |( v0596282-07 ) |
| | | | | |27.09.2007 |за пунктами: |
| | | | | |N 596 |протипоказання; |
| | | | | |( v0596282-07 )|показання для |
| | | | | | |застосування; |
| | | | | | |дозування; курс |
| | | | | | |лікування; умови|
| | | | | | |відпуску |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|СПИРТ |розчин для |04112007 |Фармацевтична |Україна |Упаковка; |Не забезпечена |
|КАМФОРНИЙ |зовнішнього | |фабрика - ПОКВ | |Об'єм вмісту |герметичність |
| |застосування | |Донецька область,| |флакона |закупорки |
| |спиртовий | |м. Артемівськ | | |флакона: 1 |
| |10% по 40 мл | | | | |флакон із 2 |
| | | | | | |протікає; Об'єм |
| | | | | | |вмісту одного |
| | | | | | |флакона 25,0 мл |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|СТРЕПСІЛС З |льодяники |IN |"Бутс Хелскеа |Велико- |Опис |2 льодяника із |
|МЕНТОЛОМ ТА |N 24 | |Интернешнл" |британія | |12 мають сколи |
|ЕВКАЛІПТОМ | | | | | |по фасці |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|СТРЕПСІЛС |льодяники |2K |"Бутс Хелскеа |Велико- |Опис |4 льодяника із |
|ОРИГІНАЛЬНИЙ |N 24 | |Інтернешнл" |британія | |20 мають сколи |
| | | | | | |по фасці |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ТЕОПЕК |таблетки по |471007 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |0,3 г у | |"Борщагівський | | |порошкоподібним |
| |контурних | |ХФЗ" | | |нальотом |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 50 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ТІАМІНУ |розчин для |391207 |Одеське виробниче|Україна |Упаковка; |В 4 із 4 |
|ХЛОРИД |ін'єкцій 5% | |хіміко- | |Маркування |перевірених |
| |по 1 мл в | |фармацевтичне | | |упаковок |
| |ампулах N 10 | |підприємство | | |відсутній ніж |
| | | |"Біостимулятор" у| | |для розкриття |
| | | |формі ТОВ | | |ампул або |
| | | | | | |скарифікатор |
| | | | | | |ампельний; На 40|
| | | | | | |із 40 |
| | | | | | |перевірених |
| | | | | | |ампулах |
| | | | | | |маркування |
| | | | | | |серії, |
| | | | | | |концентрації |
| | | | | | |розчину частково|
| | | | | | |відсутнє; на |
| | | | | | |деяких ампулах |
| | | | | | |назва |
| | | | | | |лікарського |
| | | | | | |засобу частково |
| | | | | | |відсутня |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ФІТОСЕД(R) |настойка по |541107 |ВАТ ХФЗ "Червона |Україна |Упаковка |Металева кришка |
| |100 мл у | |Зірка" | | |вільно |
| |флаконах | | | | |прокручується, |
| | | | | | |при відкриванні |
| | | | | | |не нагвинчується|
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по |141007 |ВАТ "Монфарм" |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
| |0,05 г N 20 у| | | | |порошкоподібним |
| |контурних | | | | |налітом жовтого |
| |чарункових | | | | |кольору |
| |упаковках | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ХОЛОСАС |сироп по 120 |11107 |Одеське виробниче|Україна |Маркування |На одному із 2 |
| |г у | |хіміко- | | |перевірених |
| |контейнерах | |фармацевтичне | | |флаконів |
| | | |підприємство | | |відсутні серія |
| | | |"Біостимулятор" у| | |та термін |
| | | |формі ТОВ | | |придатності |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ХОФІТОЛ |таблетки, |VN674, |Лабораторії Роза-|Франція |Опис |40 таблеток із |
| |вкриті |VN676 |Фітофарма | | |60 з потрісканою|
| |оболонкою, | | | | |оболонкою |
| |N 60 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ХОФІТОЛ |таблетки, |VN661 |Лабораторії Роза-|Франція |Опис |Всі таблетки з |
| |вкриті | |Фітофарма | | |потрісканою |
| |оболонкою, | | | | |оболонкою |
| |N 180 | | | | | |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЧИСТОТІЛУ |трава по 50 г|30108 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка; |Не забезпечена |
|ТРАВА |у пачках з | | | |Маса вмісту |щільність |
| |внутрішнім | | | |упаковки |упаковки: |
| |пакетом | | | | |сировина |
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |крізь щілини |
| | | | | | |упаковки; |
| | | | | | |Занижена - |
| | | | | | |45,5 г |
|-------------+-------------+----------+-----------------+---------+---------------+----------------|
|ЧИСТОТІЛУ |трава по 50 г|20108 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТРАВА |у пачках з | | | | |щільність |
| |внутрішнім | | | | |внутрішнього |
| |пакетом | | | | |пакета, сировина|
| | | | | | |просипається |
| | | | | | |крізь щілини |
| | | | | | |пачки |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської
діяльності.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості
лікарських засобів В.Онищенко
<< Назад |
<<< Главная страница
|
