Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Наказ № 9 від 29.01.1998

Про затвердження Положення про розробку інструкцій з охорони праці (ДНАОП 0.00-4.15-98)


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 
                        10.06.2009  N 419
 
 
             Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
               медичних імунобіологічних препаратів
 
 
     На виконання   постанови   Кабінету   Міністрів  України  від
20.12.2008 N 1122 ( 1122-2008-п ) "Про  внесення  змін  до  деяких
постанов", постанови  Кабінету  Міністрів  України  від 15.01.1996
N 73 ( 73-96-п )  "Про  затвердження  Положення  про  контроль  за
відповідністю  імунобіологічних  препаратів,  що  застосовуються в
медичній практиці,  вимогам державних та  міжнародних  стандартів"
(із змінами) Н А К А З У Ю:
 
     1. Зареєструвати  (перереєструвати)  та  внести до Державного
реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
 
     2. Внести    зміни    до    реєстраційних    матеріалів    на
імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).
 
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
 
 Міністр                                              В.М.Князевич
 
 
                                      Додаток 1
                                      до наказу МОЗ України
                                      10.06.2009  N 419
 
 
                             ПЕРЕЛІК
       зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів,
           які вносяться до Єдиного Державного реєстру
 
 
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва медичного  |    Форма випуску     |  Підприємство-   | Заявник, країна  | Реєстраційна |
|п/п|імунобіологічного |                      | виробник, країна |                  |  процедура   |
|   |    препарату     |                      |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 1.|Сироватка проти   |розчин для ін'єкцій по|  Завод Вакцин і  |ТОВ "Імбіоімпекс",|реєстрація    |
|   |отрути гадюки     |500 антитоксичних     |Сироваток "БІОМЕД"|     Україна      |терміном      |
|   |звичайної (Vipera |одиниць в ампулі N 1  |   ТОВ, Польща    |                  |на 5 років    |
|   |berus)            |                      |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 2.|Анатоксин         |суспензія для ін'єкцій|    Федеральне    |    Федеральне    |перереєстрація|
|   |дифтерійно-       |1,0 мл (2 дози)       |державне унітарне |державне унітарне |терміном      |
|   |правцевий очищений|в ампулах N 10        |   підприємство   |   підприємство   |на 5 років    |
|   |адсорбований зі   |                      |"Науково-виробниче|"Науково-виробниче|              |
|   |зменшеним вмістом |                      |  об'єднання по   |  об'єднання по   |              |
|   |антигенів рідкий  |                      |     медичним     |     медичним     |              |
|   |(АДП-М анатоксин) |                      | імунобіологічним | імунобіологічним |              |
|   |                  |                      |    препаратам    |    препаратам    |              |
|   |                  |                      |  "Мікроген" МОЗ  |  "Мікроген" МОЗ  |              |
|   |                  |                      |    Російської    |    Російської    |              |
|   |                  |                      |Федерації", Росія |Федерації", Росія |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 3.|Пріорикс(ТМ)/     |ліофілізований порошок| GlaxoSmithKline  | GlaxoSmithKline  |перереєстрація|
|   |Priorix(ТМ)       |для ін'єкцій у        |Biologicals s.a., | Export Limited,  |терміном      |
|   |Комбінована       |монодозових (1 доза)  |     Бельгія      | Великобританія   |на 5 років    |
|   |вакцина для       |флаконах у комплекті з|                  |                  |              |
|   |профілактики кору,|розчинником у         |                  |                  |              |
|   |епідемічного      |попередньо наповненому|                  |                  |              |
|   |паротиту та       |шприці; у             |                  |                  |              |
|   |краснухи          |мультидозових (10 доз)|                  |                  |              |
|   |                  |флаконах у комплекті з|                  |                  |              |
|   |                  |розчинником у флаконах|                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 4.|Біфідумбактерин   |Ліофілізат для        |    Федеральне    | ЗАТ "Харківське  |перереєстрація|
|   |сухий             |виготовлення суспензії|державне унітарне | підприємство по  |терміном      |
|   |                  |для перорального і    |   підприємство   |   виробництву    |на 5 років    |
|   |                  |місцевого застосування|"Науково-виробниче|імунобіологічних  |              |
|   |                  |по 5 доз у флаконах   |  об'єднання по   |  та лікарських   |              |
|   |                  |N 10                  |     медичним     |   препаратів     |              |
|   |                  |                      | імунобіологічним |"Біолік", Україна |              |
|   |                  |                      |    препаратам    |                  |              |
|   |                  |                      |  "Мікроген" МОЗ  |                  |              |
|   |                  |                      |    Російської    |                  |              |
|   |                  |                      |Федерації", Росія |                  |              |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Департаменту
 регуляторної політики
 у сфері обігу лікарських
 засобів та продукції в системі
 охорони здоров'я МОЗ України                     Ю.Б.Константінов
 
 
                                      Додаток 2
                                      до наказу МОЗ України
                                      10.06.2009  N 419
 
 
                             ПЕРЕЛІК
              медичних імунобіологічних препаратів,
         до реєстраційних матеріалів яких вносяться зміни
 
 
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва медичного  |    Форма випуску     |  Підприємство,   | Заявник, країна  | Реєстраційна |
|   |імунобіологічного |                      | виробник, країна |                  |  процедура   |
|   |    препарату     |                      |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 1.|РОТАРИКС(ТМ)/     |суспензія для         | GlaxoSmithKline  | GlaxoSmithKline  |Зміни I типу  |
|   |ROTARIX(ТМ)       |перорального          |Biologicals s.a., | Export Limited,  |              |
|   |Вакцина           |застосування          |     Бельгія      | Великобританія   |              |
|   |для профілактики  |(1,5 мл/дозу)         |                  |                  |              |
|   |ротавірусної      |у попередньо          |                  |                  |              |
|   |інфекції          |заповненому           |                  |                  |              |
|   |                  |пероральному          |                  |                  |              |
|   |                  |аплікаторі або тубі   |                  |                  |              |
|   |                  |N 1, 5, 10, 25, 50    |                  |                  |              |
|   |                  |або 100               |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 2.|Альфарекін(R)     |ліофілізований порошок|       ТОВ        |ТОВ "Універсальне |Зміни I та    |
|   |Інтерферон людини |по 1 млн. МО,         |"Науково-виробнича|     агенство     |II типу, що   |
|   |рекомбінантний    |3 млн. МО, 5 млн. МО  |     компанія     |   "Про-Фарма",   |не потребують |
|   |альфа-2b          |у флаконах N 10;      |"Інтерфармбіотек",|     Україна      |перереєстрації|
|   |                  |ліофілізований порошок|     Україна      |                  |              |
|   |                  |по 1 млн. МО,         |                  |                  |              |
|   |                  |3 млн. МО, 5 млн. МО  |                  |                  |              |
|   |                  |у флаконах N 5        |                  |                  |              |
|   |                  |у комплекті з         |                  |                  |              |
|   |                  |розчинником (вода для |                  |                  |              |
|   |                  |ін'єкцій);            |                  |                  |              |
|   |                  |ліофілізований порошок|                  |                  |              |
|   |                  |по 1 млн. МО,         |                  |                  |              |
|   |                  |3 млн. МО, 5 млн. МО, |                  |                  |              |
|   |                  |9 млн. МО, 18 млн. МО |                  |                  |              |
|   |                  |у флаконах N 1        |                  |                  |              |
|   |                  |у комплекті з         |                  |                  |              |
|   |                  |розчинником (вода для |                  |                  |              |
|   |                  |ін'єкцій)             |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 3.|ІНВІВАК INVIVAC(R)|суспензія для ін'єкцій|      Солвей      |      Солвей      |Зміни I типу  |
|   |Вакцина проти     |по 0,5 мл в           |Біолоджікалз Б.В.,|Біолоджікалз Б.В.,|              |
|   |грипу,            |одноразових шприцах   |    Нідерланди    |    Нідерланди    |              |
|   |тривалентна,      |N 1, N 10             |                  |                  |              |
|   |інактивована,     |                      |                  |                  |              |
|   |віросомальна,     |                      |                  |                  |              |
|   |містить поверхневі|                      |                  |                  |              |
|   |антигени вірусу   |                      |                  |                  |              |
|   |грипу             |                      |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 4.|ІНФАНРИКС ГЕКСА/  |суспензія             | GlaxoSmithKline  |  Представництво  |Зміни II типу,|
|   |INFANRIX HEXA(ТМ) |(DTPa-HBV-IPV) для    |Biologicals s.a., | "ГлаксоСмітКляйн |що            |
|   |Комбінована       |ін'єкцій у            |     Бельгія      |   Експорт Лтд",  |не потребують |
|   |вакцина для       |одноразовому шприці та|                  |      Україна     |перереєстрації|
|   |профілактики      |порошок ліофілізований|                  |                  |(уточнення до |
|   |дифтерії, правця, |(Hib) для ін'єкцій у  |                  |                  |сертифікату   |
|   |кашлюка           |флаконі, що змішуються|                  |                  |про державну  |
|   |(ацелюлярний      |перед використанням; в|                  |                  |реєстрацію)   |
|   |компонент),       |упаковці по 1, 10, 20 |                  |                  |              |
|   |гепатиту В,       |та 50 комплектів      |                  |                  |              |
|   |поліомієліту та   |                      |                  |                  |              |
|   |захворювання,     |                      |                  |                  |              |
|   |збудником якого є |                      |                  |                  |              |
|   |Haemophilus       |                      |                  |                  |              |
|   |Influenzae типу b |                      |                  |                  |              |
|---+------------------+----------------------+------------------+------------------+--------------|
| 5.|ІНФАНРИКС         |суспензія для ін'єкцій| GlaxoSmithKline  | GlaxoSmithKline  |Зміни I типу  |
|   |INFANRIX(ТМ)      |по 1 дозі (0,5 мл) у  |Biologicals s.a., | Export Limited,  |              |
|   |Вакцина           |флаконах або шприцах  |     Бельгія      | Великобританія   |              |
|   |для профілактики  |                      |                  |                  |              |
|   |дифтерії, правця, |                      |                  |                  |              |
|   |кашлюка ацелюлярна|                      |                  |                  |              |
|   |очищена           |                      |                  |                  |              |
|   |інактивована рідка|                      |                  |                  |              |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Департаменту
 регуляторної політики
 у сфері обігу лікарських
 засобів та продукції в системі
 охорони здоров'я МОЗ України                     Ю.Б.Константінов



<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2016г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner