Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Наказ № 264 від 19.09.1996

Про затвердження Положення про службу охорони праці у Збройних Силах України


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 
                        23.02.2009  N 112
 
 
                  Про спрямування і координацію
          Міністром охорони здоров'я України діяльності
              Державної інспекції з контролю якості
                        лікарських засобів
 
 
     З метою  забезпечення  спрямування  і  координації діяльності
Державної  інспекції  з   контролю   якості   лікарських   засобів
відповідно   до   Порядку  спрямування  і  координації  діяльності
центральних органів виконавчої влади через відповідних  міністрів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.06.2000
N 965 ( 965-2000-п ),  та пункту 10 Переліку  центральних  органів
виконавчої  влади,  діяльність  яких спрямовується і координується
Кабінетом   Міністрів   України   через   відповідних   міністрів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23.02.2006
N 207 ( 207-2006-п ), Н А К А З У Ю:
 
     1. Визначити  такі  основні  напрями  та   стратегічні   цілі
діяльності   Державної  інспекції  з  контролю  якості  лікарських
засобів  (далі  -   Держлікінспекція)   відповідно   до   завдань,
передбачених Програмою   діяльності  Кабінету  Міністрів  України,
а також інших завдань,  покладених на Кабінет Міністрів України  у
сфері державного контролю якості та безпеки лікарських засобів:
     здійснення державного   контролю   за    дотриманням    вимог
законодавства  щодо  належної якості лікарських засобів і медичної
продукції під  час  її  обігу  -  діяльності,  яка  пов'язана   з:
виробництвом,    виготовленням,   зберіганням,   транспортуванням,
пересиланням,  оптовою  та  роздрібною  реалізацією,   придбанням,
використанням лікарських засобів на всіх етапах обігу, зокрема під
час  їх  виробництва,  зберігання,   транспортування,   реалізації
суб'єктами господарської діяльності, утилізації та знищення;
     забезпечення державного  регулювання  ввезення   в   Україну,
вивезення  з  України,  реалізації  лікарських засобів та медичної
продукції і контролю за їх виробництвом;
     розроблення пропозицій  щодо приведення законодавства України
з  питань  якості  та  безпеки  лікарських  засобів  та   медичної
продукції у відповідність із законодавством ЄС;
     створення системи ринкового нагляду на принципах,  що діють в
ЄС;
     забезпечення інтеграції інституцій України у сфері державного
контролю  якості  та  безпеки  лікарських  засобів в європейські і
міжнародні структури;
     забезпечення ефективності      управління     підприємствами,
установами  та  організаціями,  що  входять  до  сфери  управління
Держлікінспекції;
     підвищення ефективності  використання  бюджетних  коштів   на
проведення робіт із контролю якості та безпеки лікарських засобів.
 
     2. Установити,  що  контроль за реалізацією Держлікінспекцією
державної політики  у  визначеній  сфері  діяльності  здійснюється
шляхом:
     проведення аналізу  її   діяльності   на   підставі   поданої
Держлікінспекцією інформації;
     ініціювання проведення перевірок діяльності  Держлікінспекції
контролюючими   органами   та   участі   працівників   відповідних
структурних  підрозділів  МОЗ  в  таких  перевірках,  розгляді  та
узагальненні матеріалів за їх наслідками.
 
     3. Визначити,  що Держлікінспекція за погодженням з Міністром
охорони здоров'я України:
     готує пропозиції   з   удосконалення  законодавства  у  сфері
державного  контролю  якості  та  безпеки  лікарських  засобів  та
взаємодії   із   структурами   МОЗ,   органів   виконавчої  влади,
підприємств,  установ  та  організацій,  пов'язаних  з  виконанням
державних програм з питань забезпечення належної якості та безпеки
лікарських засобів і медичної продукції під час застосування  цієї
продукції у лікувальному процесі;
     готує пропозиції щодо принципів затвердження  документації  з
питань  оцінки  якості лікарських засобів і медичної продукції для
проведення  державного  контролю;  моніторингу  цін  на  лікарські
засоби  і  медичну  продукцію  та пропозицій щодо удосконалення їх
державного регулювання,  організації ведення відповідних державних
реєстрів   цін;  сертифікації  виробництва  лікарських  засобів  і
медичної   продукції   на   відповідність   вимогам    міжнародних
стандартів;  участі  у  забезпеченні  ведення Державної фармакопеї
України;
     розробляє проекти  законів України,  актів Президента України
та  Кабінету  Міністрів   України,   а   також   проекти   власних
нормативно-правових  актів з питань здійснення державного контролю
за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських  засобів
та  медичної  продукції,  розроблення  пропозицій  щодо приведення
законодавства  України  з  питань  якості  лікарських  засобів  та
медичної продукції у відповідність із законодавством ЄС;
     розробляє плани державних цільових програм з питань  контролю
якості  лікарських  засобів  та  медичної продукції,  міжнародного
співробітництва та залучення міжнародної допомоги.
 
     4. Установити, що Міністр охорони здоров'я України:
     погоджує план роботи Держлікінспекції на рік;
     затверджує щороку заходи з реалізації  основних  напрямів  та
стратегічних   цілей  діяльності  Держлікінспекції  відповідно  до
завдань,  визначених  Програмою  діяльності   Кабінету   Міністрів
України,  а  також інших завдань,  покладених на Кабінет Міністрів
України;
     вносить керівництву  Держлікінспекції,  а  в  разі  потреби -
Кабінетові Міністрів України пропозиції з удосконалення її роботи,
вживає  заходів для притягнення до дисциплінарної відповідальності
керівників Держлікінспекції;
     визначає посадову  особу  МОЗ для включення до складу колегії
Держлікінспекції;
     дає Держлікінспекції   обов'язкові   до  виконання  доручення
відповідно до актів Президента України,  рішень Кабінету Міністрів
України,   доручень  Прем'єр-міністра  України,  що  випливають  з
Програми діяльності Кабінету  Міністрів  України,  а  також  інших
завдань,  покладених на Кабінет Міністрів України.  З інших питань
уносить   керівництву   Держлікінспекції   пропозиції,    які    є
обов'язковими для розгляду;
     затверджує структуру Держлікінспекції;
     уносить пропозиції     Прем'єр-міністрові     України    щодо
призначення   на   посаду   та   звільнення   з   посади    Голови
Держлікінспекції.  Вносить  пропозиції  Кабінету Міністрів України
щодо призначення та  звільнення  з  посад  першого  заступника  та
заступників Держлікінспекції;
     за погодженням  з  Віце-прем'єр-міністром   України   приймає
рішення щодо проведення перевірки діяльності Держлікінспекції, дає
доручення   Держлікінспекції    щодо    перегляду    її    власних
нормативно-правових актів;
     звертається до     Прем'єр-міністра     України,      Першого
віце-прем'єр-міністра  України  з  вмотивованою  пропозицією  щодо
проведення    службового     розслідування     стосовно     Голови
Держлікінспекції та     його     заступників    та    до    Голови
Держлікінспекції -     стосовно      працівника      (працівників)
Держлікінспекції.
 
     5. Установити, що Держлікінспекція:
     подає на погодження Міністру охорони здоров'я України (далі -
Міністр)  до 1 грудня поточного року схвалені на засіданні колегії
план роботи на  наступний  рік  і  заходи  з  реалізації  основних
напрямів  і стратегічних цілей діяльності,  зокрема,  пропозиції з
удосконалення законодавства у сфері державного контролю якості  та
безпеки  лікарських  засобів  та медичної продукції і взаємодії із
структурами МОЗ, органів виконавчої влади, підприємств, установ та
організацій,  пов'язаних  з  виконанням державних програм з питань
забезпечення належної  якості  та  безпеки  лікарських  засобів  і
медичної   продукції   під   час  застосування  цієї  продукції  у
лікувальному процесі,  відповідно до завдань, визначених Програмою
діяльності  Кабінету  Міністрів  України,  а  також інших завдань,
покладених на Кабінет Міністрів України;
     подає Міністру   для  внесення  у  встановленому  порядку  на
розгляд Кабінету  Міністрів  України  проекти  нормативно-правових
актів;
     подає на     погодження     Міністру     проекти      власних
нормативно-правових  актів,  які підлягають державній реєстрації у
встановленому порядку;
     подає на   розгляд   Міністру   пропозиції   щодо  визначення
структури Держлікінспекції;
     визначає структурний підрозділ,  що відповідає за взаємодію з
відповідним підрозділом МОЗ;
     подає Міністру  звіти про результати діяльності у строк та за
переліком  питань,  визначених  цим  наказом   і   планом   роботи
Держлікінспекції.
     Голова Держлікінспекції бере  особисто  участь  у  засіданнях
колегії  МОЗ,  нарадах  та  інших  заходах,  що  проводяться МОЗ з
питань, які належать до компетенції Держлікінспекції, або визначає
для цього іншу посадову особу.
 
     6. Держлікінспекції  подавати  щороку не пізніше 1 березня та
щокварталу не пізніше  20  числа  місяця,  що  настає  за  звітним
періодом,  Міністру  за підписом Голови Держлікінспекції звіти про
результати діяльності Держлікінспекції за відповідний період.
     У звітах    про    результати   діяльності   Держлікінспекції
обов'язково висвітлювати такі питання:
     стан виконання  заходів  та  результати здійснення державного
контролю якості лікарських засобів та медичної продукції,  у  тому
числі  питання  удосконалення  законодавства  у  сфері  державного
контролю якості та безпеки  лікарських  засобів  та  взаємодії  із
структурами МОЗ, органів виконавчої влади, підприємств, установ та
організацій,  пов'язаних з виконанням державних програм  з  питань
забезпечення  належної  якості  та  безпеки  лікарських  засобів і
медичної продукції;
     кількість складених     протоколів     про    адміністративні
правопорушення  та  накладених  адміністративних   штрафів,   сума
стягнутих  (сплачених)  в  установленому  порядку адміністративних
штрафів;
     суму накладених    та    сплачених   штрафів   на   суб'єктів
господарської діяльності незалежно  від  форми  власності  у  разі
порушення  ними  вимог стандартів і технічних умов,  фармакопейних
статей,  аналітичної  нормативної  документації  і   технологічних
регламентів  під час виробництва,  зберігання,  транспортування та
реалізації лікарських засобів та медичної продукції;
     кількість анульованих  ліцензій  у  разі порушення суб'єктами
господарської діяльності умов,  за яких видано ліцензії,  а  також
вимог   стандартів   і   технічних   умов,  фармакопейних  статей,
аналітичної нормативної документації і технологічних  регламентів,
норм і правил;
     стан виконання державних програм у сфері державного  контролю
якості та безпеки лікарських засобів;
     показники роботи  підприємств,   установ,   організацій,   що
належать до сфери управління Держлікінспекції.
 
     7. Визначити, що структурним підрозділом МОЗ, який відповідає
за  взаємодію  з  Держлікінспекцією,  є  Департамент  регуляторної
політики  у  сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі
охорони здоров'я.
 
     8. Структурним підрозділам МОЗ погоджувати вихідні  документи
з  питань державного контролю якості та безпеки лікарських засобів
з Департаментом регуляторної політики  у  сфері  обігу  лікарських
засобів та продукції в системі охорони здоров'я.
 
     9. Встановити,  що  юридична служба МОЗ спрямовує,  координує
правову роботу,  здійснює методичне керівництво  та  перевіряє  її
проведення у Держлікінспекції.
 
     10. Держлікінспекції:
 
     10.1. Надавати  Департаменту  регуляторної  політики  у сфері
обігу лікарських засобів та продукції в системі  охорони  здоров'я
інформацію в обсягах і строки, що визначені в його запитах.
 
     10.2. Подати до 20.02.2009 Міністру на погодження план роботи
та заходи з реалізації  основних  напрямів  і  стратегічних  цілей
діяльності на 2009 рік.
 
     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Міністр                                              В.М.Князевич



<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner