Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Наказ № 485 від 23.09.2008

Про скасування спеціальної санкції, що застосована до суб'єкта зовнішньоекономічної діяльності України


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница

Стр. 1





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                  АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
 
                            Н А К А З
 
                       19.02.2009  N 102/18
 
 
              Про затвердження Уніфікованої методики
       з розробки клінічних настанов, медичних стандартів,
       уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги,
        локальних протоколів медичної допомоги (клінічних
        маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини
                         (частина перша)
 
 
     На виконання  п.  4  Національного  плану  розвитку   системи
охорони здоров'я на період до 2010 року,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів  України  від  13  червня   2007   р.   N   815
( 815-2007-п   ),   наказів  МОЗ  України  від  25.06.2008  N  340
( v0340282-08 )  "Про  затвердження  Плану  заходів  на  виконання
Концепції  управління  якістю медичної допомоги у галузі на період
до  2010  року",  від  25.06.2008  N  341  (  v0341282-08  )  "Про
затвердження  Галузевої  програми стандартизації медичної допомоги
на період до 2010 року" Н А К А З У Є М О:
 
     1. Затвердити  Уніфіковану  методику  з  розробки   клінічних
настанов,  медичних стандартів,  уніфікованих клінічних протоколів
медичної  допомоги,   локальних   протоколів   медичної   допомоги
(клінічних  маршрутів  пацієнтів)  на  засадах  доказової медицини
(частина перша) (далі - Уніфікована методика), що додається.
 
     2. Визначити   відповідальними   за   розробку   Уніфікованої
методики  (частини  другої)  директора  Департаменту управління та
контролю якості медичних послуг МОЗ України Шпака І.В., заступника
начальника   лікувально-організаційного   управління  АМН  України
Петриченка О.О.,  директора  Українського  інституту  стратегічних
досліджень МОЗ України Слабкого Г.О.
 
     3. Визначити  відповідальними за розробку клінічних настанов,
медичних стандартів,  уніфікованих клінічних  протоколів  медичної
допомоги  на засадах доказової медицини з дотриманням Уніфікованої
методики директора   Департаменту   розвитку   медичної   допомоги
Жданову М.П.,  директора  Департаменту  материнства,  дитинства та
санаторного забезпечення Моісеєнко  Р.О.,  директора  Департаменту
управління та   контролю   якості   медичних  послуг  Шпака  І.В.,
заступника начальника  лікувально-організаційного  управління  АМН
України Петриченка  О.О.,  першого  заступника  Голови  Комітету з
питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально  небезпечним
хворобам Михальчука   В.М.,   директора   Українського   інституту
стратегічних досліджень  МОЗ  України  Слабкого  Г.О.,   директора
Державного  підприємства  "Державний  фармакологічний  центр"  МОЗ
України Чумака В.Т.
 
     4. Контроль  за  виконанням  наказу  покласти  на  заступника
Міністра охорони здоров'я України Митника З.М.  та віце-президента
АМН України Зозулю Ю.П.
 
 Міністр охорони
 здоров'я України                                     В.М.Князевич
 
 Президент Академії
 медичних наук України                                О.Ф.Возіанов
 
 
                                      Додаток
 
 
                       УНІФІКОВАНА МЕТОДИКА
                  з розробки клінічних настанов,
        медичних стандартів, протоколів медичної допомоги
                  на засадах доказової медицини
                         (частина перша)
 
 
                              Зміст
 
     ВСТУП
     Основні терміни та визначення
     РОЗДІЛ 1.  Українська  національна мережа адаптації клінічних
рекомендацій та розробки стандартів медичної допомоги
     РОЗДІЛ 2.   Основні   етапи   процесу   адаптації   клінічних
рекомендацій
     РОЗДІЛ 3.  Діяльність  робочої  групи  з  адаптації клінічних
рекомендацій
     РОЗДІЛ 4. Робота з інформаційними джерелами
     РОЗДІЛ 5. Формулювання остаточних клінічних рекомендацій
     РОЗДІЛ 6. Поширення клінічних рекомендацій
     РОЗДІЛ 7. Створення стандарту медичної допомоги
     РОЗДІЛ 8. Обговорення і рецензування
     РОЗДІЛ 9.  Апробація   (пілотне   тестування)   та   подальше
впровадження стандартів медичної допомоги
     РОЗДІЛ 10.  Аудит дотримання стандартів медичної  допомоги  і
оновлення доказової бази
     Література
 
                         Список скорочень
 
     ДМ - доказова медицина
     КР - клінічні рекомендації (clinical practice guidelines)
     КМП - клінічний маршрут пацієнта
     ЛПУ - лікувально-профілактична установа
     ПМД - протокол медичної допомоги
     СМД - стандарт медичної допомоги
     ЗЦРМС -  Загальнодержавний  центр  розробки  та   моніторингу
дотримання медичних стандартів
     ЯМД - якість медичної допомоги
 
                              ВСТУП
 
     Сучасний підхід  до  поліпшення  якості   медичної   допомоги
спрямований  на  контроль та покращання діяльності системи охорони
здоров'я,  підвищення  її  ефективності   завдяки   практиці,   що
базується на доказах, і використанні клінічних досліджень високого
ґатунку як  основи  клінічної  інформації.  Приклади  з  найкращої
світової  практики  свідчать,  що впровадження принципів доказової
медицини  (ДМ)  передбачає  врахування  безпеки,  ефективності  та
вартості  медичних  послуг і технологій.  Сучасна медична практика
вимагає від лікаря використання тільки найнадійніших доказів,  від
хворого   -   активної   поінформованої  участі  в  профілактичних
програмах та під час надання медичної допомоги.
     В Україні   механізм   розробки   медичних   технологічних  і
нормативних документів за принципами ДМ реалізується відповідно до
Концепції  управління  якістю  медичної  допомоги в галузі охорони
здоров'я в Україні на період до 2010 р.,  затвердженої наказом МОЗ
України  N  166  ( v0166282-08 ) від 31.03.2008 р.,  та наказу МОЗ
України N 341 ( v0341282-08 )  від  25.06.2008  "Про  затвердження
Галузевої  програми  стандартизації медичної допомоги на період до
2010 року".
     Загальнодержавна програма  адаптації законодавства України до
законодавства Європейського  Союзу  (Закон   України   N   1629-IV
(  1629-15  )   від   18.03.2004   р.)   передбачає   гармонізацію
національної системи стандартизації  з  європейськими  принципами.
Відповідно   до  Концепції  управління  якістю  медичної  допомоги
населенню в Україні на  період  до  2010  року  (  v0166282-08  ),
стандартизація в охороні здоров'я України здійснюватиметься шляхом
розробки і впровадження в повсякденну медичну  практику  клінічних
рекомендацій,   гармонізації   стандартів   медичної   допомоги  з
міжнародною  системою  стандартизації.   При   цьому   за   основу
стандартів  медичної  допомоги  повинні  слугувати  наукові докази
ефективності і безпечності медичних  втручань,  отримані  під  час
проведених за єдиною методикою клініко-епідеміологічних досліджень
(доказова медицина),  або у разі їх відсутності дані про  найкращу
медичну практику.
     Розвиток стратегії та практичне  втілення  цих  нормативів  в
охорону  здоров'я покладене на Загальнодержавний центр розробки та
моніторингу дотримання медичних стандартів  на  базі  Українського
інституту  стратегічних  досліджень  МОЗ  України.  Методологічною
основою  діяльності  в  сфері  стандартизації  медичної   допомоги
слугують  сучасні  наукові  підходи  щодо  принципів  та  вимог до
створення  медико-технологічних  нормативних  документів,  зокрема
визнаний  міжнародною  спільнотою опитувальник AGREE (Appraisal of
Guidelines Research and  Evaluation)  -  інструмент  експертизи  і
атестації   клінічних  рекомендацій  для  уніфікованої  оцінки  їх
якості. Опитувальник AGREE дозволяє оцінити якість матеріалу, який
представлений в КР,  а саме визначити ступінь ризику систематичної
похибки, можливої в процесі підготовки КР.
     В основу   даних  методичних  вказівок  покладено  "SIGN  50"
"A guideline  developers,  handbook   SIGN   Publication   N   50"
"Керівництво  для розробників рекомендацій" (публікація SING N 50,
2003),  що є "золотим стандартом" для національних систем  охорони
здоров'я в питанні розробки КР і СМД.  В Україні вказаний документ
з  корекцією  окремих  положень  представлений  в  двох  виданнях:
"Посібник    для   розробників   клінічних   рекомендацій/медичних
стандартів",  NICARE,  2006 та "Посібник для розробників клінічних
рекомендацій/медичних   стандартів  (скорочений  варіант)",  NICO,
2007.  "Посібники..." підготовлено  міжнародними  та  українськими
експертами  на  замовлення  МОЗ  України  під егідою Європейського
Союзу  в  проекті  TACIS  "Підтримка  розвитку  системи   медичних
стандартів в Україні" (2004-2006 рр.).
     Міжнародний досвід  свідчить,  що   стандарти   і   протоколи
медичної допомоги обов'язково розробляються на основі КР.
     Процеси як  розробки  (повний  цикл),  так  і  адаптації   КР
відбуваються   за   єдиними  методологічними  принципами;  головна
відмінність полягає в тому, що при адаптації відсутній етап пошуку
та  обробки первинних даних щодо результатів клінічних досліджень,
який є найбільш високозатратним з точки зору ресурсів фінансів  та
часу.  В  теперішній  час оптимальним для формування високоякісної
клінічної практики в Україні є шлях адаптації КР, які розроблені в
провідних світових центрах з використанням засобів ДМ та подальшою
розробкою на даній основі СМД та ПМД.
     Найкраще сутність  відмінностей  та співвідношення КР,  СМД і
ПМД розкриває образний вираз:  клінічні рекомендації  відповідають
на питання:  "Що може бути зроблено?" (еталонний варіант клінічної
практики), стандарти медичної допомоги - "Як повинно бути зроблено
в умовах країни?",  протокол медичної допомоги - на питання "Як це
повинно бути виконано?".
     Крім того,  КР та СМД відрізняються з точки зору їх правового
статусу.  КР є  професійним  документом,  який  затверджується  на
форумі асоціації або іншої організації фахівців. СМД є нормативним
документом, який затверджується на національному рівні МОЗ України
і має обов'язковий статус. СМД розробляються в обмеженій кількості
залежно від соціальних та медичних пріоритетів та включають  групи
захворювань  або  станів,  що  вражають  великі  популяційні групи
населення в.ч.  працездатного віку  та  призводять  до  найбільших
втрат в економіці країни.
     При цьому  враховуються   національні   особливості   системи
охорони  здоров'я,  соціально-економічні умови в країні,  оскільки
СМД  передбачають  передусім  організаційні  заходи  з   вирішення
керованих проблем, що пов'язані зі здоров'ям.
 
     Дані методичні   вказівки   представляють    першу    частину
комплексної  методики  розробки  медико-технологічних нормативів в
сфері стандартизації в системі охорони  здоров'я,  яка  передбачає
наступні етапи:
 
     1.1. розробка/адаптація КР;
 
     1.2. розробка стандартів медичної допомоги;
     Нормативно-правове забезпечення  реалізації  СМД відбувається
шляхом розробки на їх основі та впровадження ПМД.  В зв'язку з цим
друга   частина   комплексної   методики  визначається  в  окремих
методичних вказівках з розробки протоколів медичної допомоги:
 
     2.1. розробка протоколів медичної допомоги та інших локальних
технологічних документів (маршрут пацієнта і ін.);
 
     2.2. розробка індикаторів якості медичної допомоги.
 
     Мета методичних  вказівок.  Методичні вказівки видані з метою
поширення технології і процесу обґрунтованого вибору та  адаптації
клінічних  рекомендацій  з доказовою базою,  розробки на їх основі
стандартів медичної допомоги на виконання наказу МОЗ України N 341
(   v0341282-08  )  від  25.06.2008  "Про  затвердження  Галузевої
програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року".
 
                  Основні терміни та визначення
 
     Адаптація КР - процес аналізу  прототипів  з  точки  зору  їх
відповідності   національній   ресурсній   і   нормативній   базі,
можливості  реалізації  в  Україні  та  фінансового  забезпечення,
використаних   термінів  та  лікарських  спеціальностей,  переліку
дозволених до застосування в Україні медикаментів та обладнання, з
подальшим  обґрунтуванням  заходів,  необхідних  для імплементації
положень КР з високим рівнем доведеності.
     Впровадження КР  і  СМД  -  система  заходів  із поширення та
застосування на практиці СМД, розроблених на основі КР.
     Доказова медицина    -    добросовісне,   точне   і   свідоме
використання кращих результатів клінічних  досліджень  для  вибору
лікування конкретного хворого.
     Індикатор якості медичної допомоги - кількісний  або  якісний
показник,  відносно  якого  існують  докази чи консенсус щодо його
безпосереднього впливу на якість медичної  допомоги;  визначається
ретроспективно.
     Клінічний аудит - процес поліпшення якості медичної  допомоги
за  допомогою  систематичної перевірки наданої медичної допомоги з
використанням  чітко  сформульованих  критеріїв  і   з   подальшим
внесенням  змін.  На  основі  перевірки  і  ретроспективної оцінки
елементів  структури,  процесу  і  результату  медичної   допомоги
визначаються  необхідні  для  підвищення  якості  перетворення  на
індивідуальному,   колективному   або   організаційному    рівнях.
Подальший  проспективний  моніторинг  підтверджує  або  спростовує
доцільність змін медичної допомоги.
     Клінічний маршрут    пацієнта    -    нормативний    документ
регіонального  і/або   локального   рівня,   що   спрямований   на
забезпечення   надання   безперервної,  ефективної  та  економічно
доцільної медичної допомоги  при  певних  захворюваннях  та  інших
патологічних  станах відповідно до ПМД,  забезпечує координацію та
упорядкування за часовим графіком технологій  та  методів  надання
медичної   допомоги   багато-   (між-)   дисциплінарного   змісту,
регламентує реєстрацію медичної інформації  і  ведення  клінічного
аудиту; затверджується головним лікарем лікувально-профілактичного
закладу.
     Клінічні рекомендації  (англ.  clinical  practice guidelines)
(КР) - документ,  що містить  систематизовані  положення  стосовно
медичної та медико-соціальної допомоги, розроблені з використанням
методології  доказової  медицини  на   основі   підтвердження   їх
надійності та доведеності, і має на меті надання допомоги лікарю і
пацієнту в прийнятті  раціонального  рішення  в  різних  клінічних
ситуаціях.
     Методологія розробки КР з позиції ДМ -  комплекс  методичних,
інформаційних   та   організаційних  заходів,  що  ґрунтується  на
систематичному узагальненні наукових доказів,  які отримані в ході
клінічних  досліджень  високої  якості (насамперед рандомізованих,
контрольованих).  Підхід,  необхідний для  складання  вичерпних  і
точних   КР   з   високим  рівнем  доведеності,  які  можуть  бути
використані в майбутньому як надійне джерело СМД і локальних ПМД.
     Протокол медичної   допомоги   -   нормативний  документ,  що
використовується  на  регіональному  рівні  в  ЗОЗ,  який  містить
правила  та  технології  реалізації  стандарту  медичної допомоги,
визначає порядок взаємодії суб'єктів надання медичної допомоги  та
умови  переходу  з  одного  етапу  медичної  допомоги  до  іншого.
Уніфікований ПМД затверджується уповноваженим центральним  органом
виконавчої влади в сфері охорони здоров'я.
     Систематичний огляд даних клінічних  досліджень  -  ефективна
наукова технологія виявлення і узагальнення даних про ефективність
втручань,  що  дозволяє  оцінити  узагальнюваність  і   надійність
результатів клінічних    досліджень    і    виявити    дані,   які
не узгоджуються.
     Стандарт медичної    допомоги    -    нормативний    документ
загальнонаціонального  рівня,  що  визначає   норми,   вимоги   до
організації  і критерії якості надання медичної допомоги,  а також
індикатори,  за якими в подальшому здійснюється  аудит  на  різних
рівнях  управління системою забезпечення якості;  розробляється на
основі клінічних рекомендацій з  урахуванням  можливостей  системи
охорони  здоров'я  і затверджується Міністерством охорони здоров'я
або уповноваженим органом.
 
                             РОЗДІЛ 1
        УКРАЇНСЬКА НАЦІОНАЛЬНА МЕРЕЖА АДАПТАЦІЇ КЛІНІЧНИХ
      РЕКОМЕНДАЦІЙ ТА РОЗРОБКИ СТАНДАРТІВ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ
 
     Українська мережа адаптації КР та розробки СМД  формується  з
представників   професійних  медичних  організацій  та  асоціацій,
профільних  науково-дослідних  інститутів  МОЗ  України   та   АМН
України,    медичних    університетів    та    академій   медичної
післядипломної  освіти,  головних  позаштатних  спеціалістів   МОЗ
України,   провідних   фахівців   практичної   охорони   здоров'я,
організацій пацієнтів та інших недержавних організацій, діяльність
яких спрямовується на поліпшення медичної допомоги.
     З метою  організації,  координації,   науково-методичного   і
технічного  супроводу  процесу  адаптації  КР  та  розробки СМД на
національному рівні створено Загальнодержавний центр  розробки  та
моніторингу   дотримання   медичних  стандартів  (ЗЦРМС)  на  базі
Українського  інституту  стратегічних  досліджень   МОЗ   України,
оскільки  інститут  є  головним  закладом  з питань організації та
управління охороною здоров'я в Україні.  Діяльність з адаптації КР
та  розробки  СМД безпосередньо здійснюють тематичні робочі групи,
які створюються наказами  МОЗ  України  та  функціонують  на  базі
ЗЦРМС.
     Методичні і технічні заходи з адаптації  та  опрацювання  КР,
розробки   СМД,   видання   та  поширення  відповідних  документів
здійснюється за  рахунок  бюджетних  асигнувань  в  межах  бюджету
Українського   інституту   стратегічних  досліджень  МОЗ  України.
Можливо залучення   до   фінансування    також    інших    коштів,
не заборонених  чинним  законодавством.  Час,  витрачений  членами
тематичних робочих груп та залученими фахівцями на адаптацію КР та
розробку СМД, спеціально не оплачується.
 
                             РОЗДІЛ 2
          ОСНОВНІ ЕТАПИ АДАПТАЦІЇ КЛІНІЧНИХ РЕКОМЕНДАЦІЙ
 
     2.1. Загальні положення
     КР є інформаційним джерелом,  що акумулює найкращі (еталонні)
данні щодо медичної допомоги (профілактики, діагностики, лікування
та  реабілітації),  а  також  психологічних,  соціальних  та інших
актуальних  аспектів  стосовно  певних  патологічних  процесів   з
використанням   доказів  ефективності  втручань  за  певною  силою
градації.  В теперішній час КР,  створені відповідно до вимог  ДМ,
слугують    науковою   основою   стандартів   медичної   допомоги;
використання даних КР є  одним  з  головних  методичних  принципів
у світовій  практиці  створення  СМД  з  використанням засобів ДМ.
В разі застосування інших підходів  створення  (експертні  оцінки,
ретроспективні  статистичні  оцінки) СМД залишаються,  як правило,
заперечними документами зі статусом консенсусу.
     Створення високоякісних  (відповідно до вимог ДМ) КР потребує

Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 |



<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner