МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.02.2009 N 54
Про припинення терміну дії
реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
27.11.2008 р. (протокол N 10) Н А К А З У Ю:
1. На підставі Постанови Київського апеляційного
господарського суду від 31.07.2008 р. N 12/381 припинити термін
дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно
з переліком (додаток) з 01 січня 2009 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного
призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та
міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства
охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та
виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я
України та Заявника - Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
(Туреччина).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
В.о. Міністра З.М.Митник
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2009 N 54
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних
посвідчень яких скорочено з 01.09.08
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва |Форма випуску| Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава |
|п/п|лікарського| | | | | |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії|
| | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 1.|ЦИТОЛЕС |таблетки, | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/02/01 | N 263 |рішення суду |
| | |вкриті | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від |
| | |плівковою |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
| | |оболонкою, по| А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 77 |N 12/381 |
| | |10 мг N 14, | | | | | | | |
| | |N 28 | | | | | | | |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 2.|ЦИТОЛЕС |таблетки, | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/02 | N 263 |рішення суду |
| | |вкриті | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від |
| | |плівковою |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
| | |оболонкою, по| А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 78 |N 12/381 |
| | |20 мг N 14, | | | | | | | |
| | |N 28 | | | | | | | |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 3.|ЦИТОЛЕС |краплі для | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/01 | N 263 |рішення суду |
| | |перорального | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від |
| | |застосування |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
| | |(розчин), | А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 79 |N 12/381 |
| | |10 мг/мл | | | | | | | |
| | |по 15 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
