Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа

НАЙТИ ДОКУМЕНТ

Наказ № 30 від 16.02.2004

Про затвердження нової редакції Методичних рекомендацій з формування собівартості будівельно-монтажних робіт

<< Назад | <<< Главная страница

Стр. 3

на  здоров'я   майбутньої   дитини,   відхилень   від   нормальних
морфометричних і фенотипічних ознак, а також інших протипоказань.
 
     12.3. Донорство  сперми  не  дозволяється  за  умови уживання
наркотичних  та  токсичних   речовин,   зловживання   алкогольними
напоями.
 
     12.4. На   донора  сперми  заповнюється  Реєстраційна  картка
донора сперми (додаток 13).
 
     12.5. Дані  про  донора   сперми   та   її   використання   з
антропометричними  і  фенотипічними  даними  заносяться до Журналу
обліку, зберігання та використання сперми донорів (додаток 14).
 
     12.6. Спеціалістом із ДРТ здійснюються медичний огляд  донора
сперми,  контроль за результатами лабораторних досліджень згідно з
календарним планом обстеження.
 
     12.7. Вимоги до донорської сперми:
     - об'єм еякуляту повинен перевищувати 1 мл;
     - концентрація сперміїв повинна бути більше 40  млн  в  1  мл
еякуляту;
     - прогресивно-рухомих форм (А+В) більше 50%;
     - частка морфологічно-нормальних форм більше 60%;
     - кріотолерантність  (повноцінне  виживання  сперміїв   після
відтанення).
 
     13. Донорами  ембріонів можуть бути пацієнти програми ЗІВ,  у
яких після народження дитини залишаються у кріобанку невикористані
кріоконсервовані ембріони.
 
     13.1. За   добровільною,  усвідомленою,  письмово  оформленою
згодою пацієнтів-донорів ці ембріони можуть бути  використані  для
донації  безплідній  пацієнтці/подружній парі-реціпієнту,  а також
жінкам-реціпієнтам, які не перебувають у шлюбі.
 
     13.2. Дані  про  донорів   ембріонів   та   їх   використання
заносяться до Журналу зберігання та використання кріоконсервованих
ембріонів (додаток 15).
 
          6. Використання донорських гамет та ембріонів
 
     1. Використання донорських гамет та ембріонів здійснюється за
Заявою реципієнтів донорських гамет/ембріонів (додаток 16).
 
     2. Реципієнтам   повинен   надаватись   фенотипічний  портрет
донорів гамет та ембріонів.
 
     3. Показання для проведення ДРТ  з  використанням  донорських
ембріонів:
     - відсутність власних ооцитів у реципієнтки;
     - несприятливий медико-генетичний прогноз у реципієнтки;
     - синдром передчасного виснаження яєчників;
     - оваріоектомія, радіо- або хіміотерапія в анамнезі;
     - невдалі повторні спроби ЗІВ (4 та більше).
 
     4. Протипоказання  для   проведення   ДРТ   з   використанням
донорських  ембріонів визначаються відповідно до пункту 15 глави 1
цієї Інструкції.
 
     5. Обстеження реципієнтів  ембріонів  та  донорських  ооцитів
таке саме, як і при проведенні процедури ЗІВ.
 
     6. Обстеження  донорів  ембріонів  та донорських ооцитів таке
саме, як і при проведенні процедури ЗІВ.
 
     7. У разі використання для лікувальної процедури  ДРТ  свіжих
донорських ооцитів здійснюється синхронізація менструальних циклів
пацієнтки і донора.
 
     8. У  разі  використання  кріоконсервованих   ембріонів   для
ембріотрансферу      здійснюється     підготовка     запланованого
менструального циклу.
 
     9. У  разі  транспортування  донорської   сперми   з   іншого
лікувального закладу/кріобанку необхідно дотримуватись таких умов:
     - зразки сперми повинні міститися в рідинному азоті;
     - для     транспортування     використовується    спеціальний
транспортний дьюар (сосуд);
     - повинні бути вказані всі дані про донора сперми.
 
     10. Дозволяється  використання лише попередньо замороженої та
розмороженої перед проведенням ДРТ донорської сперми. Використання
донорської   сперми   дає  змогу  забезпечити  виключення  прямого
контакту донора та реципієнтки.
 
               7. Сурогатне материнство (далі - СМ)
 
     1. Пацієнти для лікування ДРТ методом сурогатного материнства
обстежуються  відповідно  до  визначених  показань  для проведення
лікування ДРТ.
 
     2. Показанням до сурогатного материнства є:
     - відсутність матки (вроджена або набута);
     - деформація порожнини або шийки матки  при  вроджених  вадах
розвитку   або   в   результаті  захворювань,  за  яких  неможливе
виношування вагітності;
     - синехії порожнини матки, які не підлягають терапії;
     - тяжкі  соматичні   захворювання,   за   якими   виношування
вагітності загрожує подальшому здоров'ю або життю реципієнтки, але
які не впливають на здоров'я майбутньої дитини;
     - невдалі повторні спроби ДРТ (4 і більше) при неодноразовому
отриманні ембріонів високої якості, перенесення яких не призводило
до настання вагітності.
 
     3. Обстеження  сурогатної  матері  здійснюється  на загальних
підставах для лікування ДРТ.
 
     4. Сурогатною матір'ю може бути повнолітня дієздатна жінка за
умов  наявності власної здорової дитини,  її добровільної письмово
оформленої згоди, а також за відсутності медичних протипоказань.
 
     5. Протипоказання  для  проведення  ДРТ  методом  сурогатного
материнства  та обсяг обстеження пацієнтів визначаються відповідно
до пункту 15 глави 1 та глави 2 цієї Інструкції.
 
     6. Алгоритм здійснення ДРТ методом сурогатного материнства:
     - вибір сурогатної матері;
     - синхронізація   менструальних   циклів    реципієнтки    та
сурогатної матері, підготовка кріоембріонів;
     - процедура перенесення ембріона в матку сурогатної матері;
     - кріоконсервація невикористаних ембріонів;
     - діагностика вагітності;
     - спостереження за перебігом вагітності у СМ;
     - визначення    спільно    з    лікуючим    лікарем    методу
родорозрішення,   місця   родорозрішення,   методу   вигодовування
новонародженого;
     - пологи   можуть  бути  партнерськими  між  реципієнтами  та
сурогатною матір'ю.
 
     7. Медична допомога сурогатній матері надається відповідно до
клінічних протоколів.
 
     8. Медична  допомога  новонародженому надається відповідно до
вимог наказу МОЗ України  від  29.12.2003  N  620  (  v0620282-03,
va620282-03    )    "Про    організацію    надання    стаціонарної
акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги в Україні".
 
     9. Інформація про дитину,  народжену  сурогатною  матір'ю,  в
день виписки з пологового будинку/відділення по телефону надається
до дитячої поліклініки (за місцем проживання дитини).
 
     10. Якщо батьками дитини,  народженої сурогатною  матір'ю,  є
іноземні   громадяни,   вони   повідомляють   адресу   тимчасового
проживання до моменту оформлення документів та виїзду з країни для
здійснення патронажу спеціалістами з педіатрії та спостереження.
 
     11. Реєстрація  дитини,  народженої  за допомогою ДРТ методом
сурогатного  материнства,  здійснюється  в  установленому   чинним
законодавством  України порядку за наявності довідки про генетичну
спорідненість батьків/матері чи батька/ з плодом.
 
          8. Кріоконсервація сперми, ооцитів, ембріонів
          та біологічного матеріалу, отриманого з яєчка
              або його придатка, оваріальної тканини
 
     1. Для збереження донорських сперми,  ооцитів,  ембріонів  та
біологічного  матеріалу,  отриманого  з  яєчка  або його придатка,
кріоконсервація  їх  здійснюється   за   Заявою   пацієнтів   щодо
кріоконсервації сперми/ооцитів (додаток 17) та Заявою донорів щодо
кріоконсервації  сперми,  ооцитів,   ембріонів   та   біологічного
матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка (додаток 18).
 
     2. Кріоконсенрвація    сперми,    ооцитів,    ембріонів    та
біологічного  матеріалу,  отриманого  з  яєчка,   його   придатка,
оваріальної   тканини,   проводиться   за   допомогою  програмного
кріообладнання або  вітрифікації  за  методиками,  рекомендованими
фірмами   -   виробниками   патентованих  живильних  середовищ  за
наявності свідоцтва про реєстрацію.
 
     3. У  разі   необхідності   на   бажання   пацієнтів   термін
кріоконсервації може бути продовжений за окремою заявою донорів.
 
     4. Спеціаліст   з   ембріології   проводить  заморожування  і
процедуру розморожування донорського матеріалу, оцінює якість до і
після  кріоконсервації,  забезпечує необхідний режим зберігання та
використання біоматеріалу, рекомендованих і апробованих протоколів
виробників живильних середовищ.
 
                      9. Редукція ембріонів
 
     1. З   метою   профілактики   акушерських   і   перинатальних
ускладнень,   пов'язаних   з   багатопліддям,   може   проводитись
маніпуляція із зменшення кількості ембріонів,  що розвиваються,  -
редукція ембріонів.
 
     2. Редукція  ембріонів   здійснюється   лише   за   висновком
консиліуму  спеціалістів щодо необхідності її проведення,  у якому
бере участь не менше трьох спеціалістів.
 
     3. Кількість ембріонів, які підлягають редукції, визначається
пацієнткою   за   рекомендацію   лікаря  за  письмово  оформленою,
добровільною згодою.
 
     4. Показанням до проведення редукції ембріонів є наявність  3
і більше плодів після застосування ДРТ.
 
     5. Протипоказання    до    проведення    редукції   ембріонів
визначаються відповідно до пункту 15 глави 1 цієї Інструкції.
 
     6. Обстеження пацієнтки  для  проведення  редукції  ембріонів
здійснюється відповідно до наказу МОЗ України від 28.12.2002 N 503
(  v0503282-02,  va503282-02  )  "Про  удосконалення  амбулаторної
акушерсько-гінекологічної    допомоги    в   Україні".   Додатково
призначаються:
     - аналіз крові на гепатити В і С (не пізніше 3 місяців);
     - УЗД органів малого таза.
 
     7. Вибір ембріонів,  що залишаються  і  підлягають  редукції,
повинен    проводитись   з   урахуванням   даних   ультразвукового
обстеження,  які характеризують  їх  стан  строком  до  10  тижнів
вагітності.
 
     8. Доступ до ембріонів (трансвагінальний,  трансцервікальний,
трансабдомінальний)   і   метод   призупинення   розвитку    плода
вибираються в кожному конкретному випадку лікарем.
 
     9. Для   профілактики  багатопліддя  впроваджується  методика
ембріотрансферу  одного  відібраного  ембріона.  Решту   ембріонів
кріоконсервують для використання в подальших циклах.
 
            10. Розсічення блискучої оболонки ембріона
 
     Розсічення блискучої  оболонки  ембріона (допоміжний хетчінг)
перед ембріотрансфером (переносом ембріонів  до  порожнини  матки)
може  проводитись  у  пацієнток  старшої вікової групи (35 років і
старших)  або  при  невдалих  попередніх  спробах  імплантації   в
лікувальних циклах.  Ця маніпуляція проводиться з метою підвищення
частоти імплантації за рахунок полегшення вилуплення бластоцисти.
 
              11. Преімплантаційна медико-генетична
                     діагностика (далі - ПГД)
 
     1. ПГД   моногенних  і  хромосомних  дефектів  у  ооцитів  та
ембріонів на етапі до ембріотрансферу,  а також  визначення  статі
ембріона  для  попередження  спадкових захворювань,  пов'язаних зі
статтю,   розроблена   як   альтернативний   метод    пренатальної
діагностики для жінок, які мають високий ризик народження дітей зі
спадковою  патологією.  Головною  перевагою   ПГД   є   можливість
відмовитися  від  інвазивних  втручань  на  плодовому  яйці та від
переривання вагітності в  разі  виявлення  патології.  Дослідження
можуть   проводитись   на  полярних  тільцях  ооцитів  та  окремих
бластомірах ембріона.
 
     2. Показання до проведення  ПГД:  ризик  народження  дітей  з
мутацією   будь-якого   ізольованого   гена   або  з  хромосомними
аномаліями,  виявленими в результаті медико-генетичного обстеження
(клініко-генетичне обстеження, каріотипування).
 
     3. ПГД  проводиться  з  використанням  методів флюоресцентної
гібридизації in situ (FISH) або  полімеразної  ланцюгової  реакції
(ПЛР).
 
 Директор Департаменту
 материнства, дитинства
 та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко
 
 
                                      Додаток 1
                                      до Інструкції про порядок
                                      застосування допоміжних
                                      репродуктивних технологій
 
 
                              ЗАЯВА
             пацієнта/пацієнтів щодо застосування ДРТ
 
 
 Заклад охорони здоров'я _________________________________________
 Я/ми, жінка _______________________________________________ р.н.,
 паспорт: серія______, N________, виданий _______________________,
 місце роботи ___________________________________________________,
 чоловік ___________________________________________________ р.н.,
 паспорт: серія______, N_________, виданий ______________________,
 місце роботи ___________________________________________________,
 проживаю за адресою ____________________________________________,
 тел. ____________________________________________________________
 _________________________________________________________________
 за добровільною згодою прошу (просимо)  надати  медичну  допомогу
методами  допоміжних  репродуктивних  технологій з метою лікування
безпліддя:
 
 _________________________________________________________________
    (зазначити методику допоміжних репродуктивних технологій)
 
     Усвідомлюю(усвідомлюємо) і   погоджуюсь(погоджуємося),  що  в
процесі обстеження та лікування може виникнути необхідність  зміни
методики допоміжних репродуктивних технологій.
     Заявляю(заявляємо), що надаю повну інформацію  про  спадкові,
венеричні, психічні і інші захворювання у родині.
     У доступній  для  розуміння  формі   ознайомлена(ознайомлені)
лікарем
 
 _________________________________________________________________
                         (П.І.Б. лікаря)
 
     З порядком     проведення     обстеження     і      лікування
ознайомлена/ознайомлені.
     Інформована/інформовані про   необхідність   виконання   всіх
медичних  призначень та своєчасне повідомлення лікаря про будь-які
зміни  в  самопочутті  або  стані  здоров'я  під  час  обстеження,
лікування,  а  також  протягом  одного  місяця  після застосування
допоміжних репродуктивних технологій про настання  чи  відсутність
вагітності.
     Стверджую(стверджуємо), що    уважно    прочитала(прочитали),
зрозуміла(зрозуміли) всю надану інформацію і мала(мали) можливість
обговорити з лікарем усі необхідні питання, пов'язані з лікуванням
методами допоміжних репродуктивних технологій.
 
     Адреса та  телефон,  за  якими можна повідомити необхідну для
нас інформацію:
 
 _________________________________________________________________
 Жінка ______________________ Чоловік ____________________________
 Дата "___" ____________ 200 ___ року
 Заяву завірено: Керівник закладу охорони здоров'я _______________
 
 Директор Департаменту
 материнства, дитинства
 та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко
 
 
                                      Додаток 2
                                      до Інструкції про порядок
                                      застосування допоміжних
                                      репродуктивних технологій
 
 Міністерство охорони
 здоров'я України
 
 ____________________________         Код форми __________________
 ____________________________         Код установи ОКПО __________
 ____________________________         Форма N ____________________
 (назва лікувальної установи)
 
 
                 МЕДИЧНА КАРТКА ПАЦІЄНТА N _____
 
 
                          Паспортні дані
 
 Дата первинного відвідування ____________________________________
 П.І.Б. жінки _____________________ р.н. _________, вік__________,
 Адреса __________________________________________________________
 _________________________________________________________________
 Телефон ____________________ (дом.), _______________________(сл.)
 Місце роботи ____________________________________________________
 Професія __________________ Професійні шкідливості ______________
 П.І.Б. чоловіка _________________________________________________
 Вік ________, рік народження ____________ Телефон _______________

| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 |

<< Назад | <<< Главная страница