НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Наказ № 1800 від 30.08.2000Про затвердження Порядку визначення часток, що належать державі в статутних фондах підприємств, створених за участю недержавних суб'єктів господарювання
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 1
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.12.2008 N 751
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
10.12.2008 N 8697/2.7-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.12.2008 N 751
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
¦ N ¦ Назва ¦Форма випуску¦ Заявник ¦ Країна ¦ Виробник ¦ Країна ¦Реєстраційна¦ Умови ¦ Номер ¦
¦п/п¦ лікарського ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ процедура ¦відпуску¦реєстраційного¦
¦ ¦ засобу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 1.¦АДЖИФЛЮКС ¦таблетки ¦ Аджіо ¦ Iндія ¦ Аджіо ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9204/01/01 ¦
¦ ¦ ¦жувальні N 20¦Фармас'ютікалс Лтд ¦ ¦Фармас'ютікалс Лтд ¦ ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 2.¦ВЕРОФЛУДАРАБIН ¦люфілізат для¦ ТОВ "ЛЕНС-Фарм" ¦ Російська¦ ТОВ "ЛЕНС-Фарм" ¦ Російська¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9209/01/01 ¦
¦ ¦ ¦розчину для ¦ ¦ Федерація¦ ¦ Федерація¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦ін'єкцій по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мг у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 3.¦ГАВIСКОН ¦таблетки ¦ Реккітт Бенкізер ¦ Велико- ¦ Реккітт Бенкізер ¦ Велико- ¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9210/01/01 ¦
¦ ¦ЛИМОННI ¦жувальні N 16¦ Хелскер (ЮКей) ¦ британія ¦ Хелскер (ЮКей) ¦ британія ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ТАБЛЕТКИ ¦ ¦ Лімітед ¦ ¦ Лімітед, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Великобританія; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ФармаПас ЮКей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Лімітед, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Великобританія ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 4.¦ГАВIСКОН М'ЯТНI¦таблетки ¦ Реккітт Бенкізер ¦ Велико- ¦ Реккітт Бенкізер ¦ Велико- ¦ реєстрація ¦ без ¦UA/6865/02/01 ¦
¦ ¦ТАБЛЕТКИ ¦жувальні N 16¦ Хелскер (ЮКей) ¦ британія ¦ Хелскер (ЮКей) ¦ британія ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Лімітед ¦ ¦ Лімітед, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Великобританія; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ФармаПас ЮКей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Лімітед, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Великобританія ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 5.¦ГIНОС ¦таблетки, ¦ ВАТ "Верофарм" ¦ Російська¦ ВАТ "Верофарм" ¦ Російська¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9211/01/01 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ ¦ Федерація¦ ¦ Федерація¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦40 мг N 30 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 6.¦ДАКОГЕН ¦ліофілізат ¦Янссен Фармацевтика¦ Бельгія ¦Янссен Фармацевтика¦ Бельгія/ ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9212/01/01 ¦
¦ ¦ ¦для ¦ Н. В. ¦ ¦ Н.В., Бельгія; ¦Нідерланди¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦приготування ¦ ¦ ¦Пі СіЕйч Фармакеміе¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦розчину для ¦ ¦ ¦ Б.В., Нідерланди ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦інфузій ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 50 мг у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 7.¦ДЕРИВА С ГЕЛЬ ¦гель по 5 г ¦ Гленмарк ¦ Iндія ¦ Гленмарк ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9245/01/01 ¦
¦ ¦ ¦або по 15 г у¦Фармасьютикалз ЛТД.¦ ¦Фармасьютикалз ЛТД.¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦тубах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 8.¦ДОРIБАКС ¦порошок для ¦Янссен Фармацевтика¦ Бельгія ¦ Орто-Макніл ¦США/Японія¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9213/01/01 ¦
¦ ¦ ¦приготування ¦ Н.В. ¦ ¦Фармасьютікал Iнк, ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦розчину для ¦ ¦ ¦США; Шіоногі енд Ко¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦інфузій по ¦ ¦ ¦ Лтд, Японія ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦500 мг у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 1,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦ 9.¦ЗЕФТЕРА ¦ліофілізат ¦Янссен Фармацевтика¦ Бельгія ¦Патеон ЮК Лімітед, ¦ Велико- ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9214/01/01 ¦
¦ ¦ ¦для ¦ Н.В. ¦ ¦ Великобританія; ¦ британія/¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦приготування ¦ ¦ ¦Янссен Фармацевтика¦ Бельгія ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦розчину для ¦ ¦ ¦ Н.В., Бельгія ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦інфузій по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦500 мг у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 1,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦10.¦IНГАФЛЮ ¦спрей ¦ТОВ "Ескулап-Фарм" ¦Республіка¦ ТОВ "Флумед-Фарм" ¦Республіка¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9203/01/01 ¦
¦ ¦ ¦по 20 мл у ¦ ¦ Молдова ¦ ¦ Молдова ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦11.¦НОРМАГУТ ¦капсули N 30 ¦ Мега Лайфсайенсіз ¦ Австралія¦ Ардейфарм ГмбХ ¦ Німеччина¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9221/01/01 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ (Австралія) Пті ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦12.¦ОНОФРОЛ - ¦таблетки, ¦Сановель Iляч Санаі¦ Туреччина¦Сановель Iляч Санаі¦ Туреччина¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9182/01/01 ¦
¦ ¦САНОВЕЛЬ ¦вкриті ¦ ве Тиджарет А.Ш. ¦ ¦ ве Тиджарет А.Ш. ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦500 мг N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦13.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки по ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9223/01/01 ¦
¦ ¦ ¦10 мг N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦14.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки по ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9223/01/02 ¦
¦ ¦ ¦35 мг N 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦15.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9223/01/03 ¦
¦ ¦ ¦70 мг N 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦16.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки по ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ - ¦UA/9224/01/01 ¦
¦ ¦ ¦10 мг in bulk¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 1000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦17.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки по ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ - ¦UA/9224/01/02 ¦
¦ ¦ ¦35 мг in bulk¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 1000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦18.¦ОСТЕОФОС ¦таблетки по ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ Ципла Лтд ¦ Iндія ¦ реєстрація ¦ - ¦UA/9224/01/03 ¦
¦ ¦ ¦70 мг in bulk¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на 5 років ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 1000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦19.¦ПАЛИКСИД(R)- ¦таблетки, ¦ВАТ "Гедеон Ріхтер"¦ Угорщина ¦ ВАТ "Гедеон ¦ Угорщина/¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9231/01/01 ¦
¦ ¦РIХТЕР ¦вкриті ¦ ¦ ¦ Ріхтер", Угорщина;¦ Польща ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ Гродзиський ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ фармацевтичний ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦5 мг N 28 ¦ ¦ ¦ завод "Польфа" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Сп.з о.о., Польща ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦20.¦ПАЛИКСИД(R)- ¦таблетки, ¦ВАТ "Гедеон Ріхтер"¦ Угорщина ¦ ВАТ "Гедеон ¦ Угорщина/¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9231/01/02 ¦
¦ ¦РIХТЕР ¦вкриті ¦ ¦ ¦ Ріхтер", Угорщина;¦ Польща ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ Гродзиський ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ фармацевтичний ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦10 мг N 28 ¦ ¦ ¦ завод "Польфа" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Сп. з о.о., Польща¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦21.¦ПIВОНIЇ ¦настойка по ¦ ВАТ "Хімфармзавод ¦ Україна,¦ ВАТ "Хімфармзавод ¦ Україна,¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9246/01/01 ¦
¦ ¦НАСТОЙКА ¦50 мл або по ¦ "Червона зірка" ¦ м. Харків¦ "Червона зірка" ¦ м. Харків¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦100 мл у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦скляних; по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦100 мл у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полімерних, у¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦банках ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦22.¦СПРАЙСЕЛ ¦таблетки, ¦ Вествуд-Iнтрафін ¦ Швейцарія¦ Брістол-Майєрс ¦ США ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9227/01/01 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ СА ¦ ¦ Сквібб Компані ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦20 мг N 60 у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦23.¦СПРАЙСЕЛ ¦таблетки, ¦ Вествуд-Iнтрафін ¦ Швейцарія¦ Брістол-Майєрс ¦ США ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9227/01/02 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ СА ¦ ¦ Сквібб Компані ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мг N 60 у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦24.¦СПРАЙСЕЛ ¦таблетки, ¦ Вествуд-Iнтрафін ¦ Швейцарія¦ Брістол-Майєрс ¦ США ¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9227/01/03 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ СА ¦ ¦ Сквібб Компані ¦ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦70 мг N 60 у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦25.¦ТРОМБОЦИД ¦гель по 40 г ¦ бене-Арцнайміттель¦ Німеччина¦ бене-Арцнайміттель¦ Німеччина¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9234/01/01 ¦
¦ ¦ ¦або по 100 г ¦ ГмбХ ¦ ¦ ГмбХ ¦ ¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦у тубах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦26.¦ЦЕФОБОЦИД ¦порошок для ¦ ЗАТ НВЦ ¦ Україна,¦ ЗАТ НВЦ ¦ Україна,¦ реєстрація ¦ за ¦UA/9239/01/01 ¦
¦ ¦ ¦приготування ¦ "Борщагівський ¦ м. Київ ¦ "Борщагівський ¦ м. Київ ¦ на 5 років ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦розчину для ¦ хіміко- ¦ ¦ хіміко- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ін'єкцій ¦ фармацевтичний ¦ ¦ фармацевтичний ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 1 г у ¦ завод" ¦ ¦ завод" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконах N 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+-------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------¦
¦27.¦ЧЕМЕРИЧНА ВОДА ¦розчин для ¦ ВАТ "Хімфармзавод ¦ Україна,¦ ВАТ "Хімфармзавод ¦ Україна,¦ реєстрація ¦ без ¦UA/9250/01/01 ¦
¦ ¦ ¦зовнішнього ¦ "Червона зірка" ¦ м. Харків¦ "Червона зірка" ¦ м. Харків¦ на 5 років ¦рецепта ¦ ¦
¦ ¦ ¦застосування,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦водно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦спиртовий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦у флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦скляних або ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полімерних, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦у банках ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.12.2008 N 751
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
¦ N ¦ Назва ¦ Форма ¦ Заявник ¦ Країна ¦ Виробник ¦ Країна ¦ Реєстраційна ¦ Умови ¦ Номер ¦
¦п/п¦ лікарського ¦ випуску ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ процедура ¦відпуску¦реєстраційного¦
¦ ¦ засобу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 1.¦АНТИКОАГУЛЯНТУ ¦розчин по ¦ Фенвол, Iнк. ¦ США ¦Бакстер Хелскеа ¦ США/ ¦ перереєстрація у ¦ за ¦UA/0002/01/01 ¦
¦ ¦ЦИТРАТУ ¦500 мл у ¦ ¦ ¦Корпорейшн, США;¦ Бельгія ¦ зв'язку із ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ДЕКСТРОЗИ ¦контейнерах ¦ ¦ ¦ Бакстер С.А., ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦РОЗЧИН А ¦N 1 х 20, ¦ ¦ ¦ Бельгія ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦(АЦД-А) ¦N 1 х 24; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посвідчення; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 1000 мл у¦ ¦ ¦ ¦ ¦ заявника, зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контейнерах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ місцезнаходження ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦N 1 х 14 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦виробника; введення¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової ділянки ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦виробництва; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ розміру упаковки; ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ реєстрація ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової упаковки¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 2.¦АПКОСУЛ ¦капсули N 60¦ Аджанта Фарма ¦ Iндія ¦ Аджанта Фарма ¦ Iндія ¦ перереєстрація у ¦ без ¦UA/9206/01/01 ¦
¦ ¦ ¦у блістерах;¦ Лімітед ¦ ¦ Лімітед ¦ ¦ зв'язку із ¦ рецепта¦ ¦
¦ ¦ ¦N 100 у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦банках ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення; ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ реєстрація ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової упаковки¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 3.¦БАФЕТАЛ(R) ¦порошок ¦ Відкрите ¦ Україна, ¦Nantong Jinghua ¦ Китай ¦ перереєстрація у ¦ - ¦UA/9207/01/01 ¦
¦ ¦ ¦(субстанція)¦ акціонерне ¦ м. Одеса ¦ Pharmaceutical ¦ ¦ зв'язку із ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦у пакетах ¦ товариство ¦ ¦ Co, Ltd. ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦подвійних із¦ "Сумісне ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦плівки ¦ українсько- ¦ ¦ ¦ ¦посвідчення; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦поліетилено-¦ бельгійське ¦ ¦ ¦ ¦ назви та ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦вої для ¦ хімічне ¦ ¦ ¦ ¦ місцезнаходження ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦виробництва ¦ підприємство ¦ ¦ ¦ ¦ виробника ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦нестерильних¦ "IнтерХім" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦лікарських ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦форм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 4.¦БЄРОККА(R) ¦таблетки ¦ Байєр Консьюмер ¦ Швейцарія¦ Байєр Санте ¦ Франція ¦ перереєстрація у ¦ без ¦UA/9208/01/01 ¦
¦ ¦КАЛЬЦIЙ ¦шипучі N 10 ¦ Кер АГ ¦ ¦ Фамільяль ¦ ¦ зв'язку із ¦ рецепта¦ ¦
¦ ¦і МАГНIЙ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посвідчення; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назви лікарського ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ засобу ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 5.¦ВIТАМIН E 200 -¦капсули по ¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька ¦ перереєстрація у ¦ без ¦UA/3392/01/01 ¦
¦ ¦ЗЕНТIВА ¦200 мг N 30 ¦ ¦Республіка¦ ¦Республіка ¦ зв'язку із ¦ рецепта¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення; ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ реєстрація ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової упаковки¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ з іншим дизайном ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 6.¦ВIТАМIН E 400 -¦капсули по ¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька ¦ перереєстрація у ¦ без ¦UA/3392/01/02 ¦
¦ ¦ЗЕНТIВА ¦по 400 мг ¦ ¦Республіка¦ ¦Республіка ¦ зв'язку із ¦ рецепта¦ ¦
¦ ¦ ¦N 30 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення; ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ реєстрація ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової упаковки¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ з іншим дизайном ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 7.¦ВIТАМIН E - ¦капсули по ¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька¦ АТ "Зентіва" ¦ Словацька ¦ перереєстрація у ¦ без ¦UA/3392/01/03 ¦
¦ ¦ЗЕНТIВА ¦100 мг N 30 ¦ ¦Республіка¦ ¦Республіка ¦ зв'язку із ¦ рецепта¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ посвідчення; ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ реєстрація ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦додаткової упаковки¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ з іншим дизайном ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 8.¦ГIПЕРЗАР-25 ¦таблетки, ¦ Дженом Біотек ¦ Iндія ¦ Дженом Біотек ¦ Iндія ¦ перереєстрація у ¦ за ¦UA/0275/01/01 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ Пвт. Лтд. ¦ ¦ Пвт. Лтд. ¦ ¦ зв'язку із ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 25 мг N 7¦ ¦ ¦ ¦ ¦посвідчення; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦у блістерах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ процедури ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ випробувань та ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ специфікації ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ готового ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лікарського засобу;¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зміни в інструкції ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ для медичного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ застосування та ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ маркуванні; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ місцезнаходження ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ заявника; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ складу препарату ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (допоміжних ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ речовин) ¦ ¦ ¦
¦---+---------------+------------+-----------------+----------+----------------+-----------+-------------------+--------+--------------¦
¦ 9.¦ГIПЕРЗАР-50 ¦таблетки, ¦ Дженом Біотек ¦ Iндія ¦ Дженом Біотек ¦ Iндія ¦ перереєстрація у ¦ за ¦UA/0275/01/02 ¦
¦ ¦ ¦вкриті ¦ Пвт. Лтд. ¦ ¦ Пвт. Лтд. ¦ ¦ зв'язку із ¦рецептом¦ ¦
¦ ¦ ¦плівковою ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закінченням терміну¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦оболонкою, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дії реєстраційного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 50 мг N 7¦ ¦ ¦ ¦ ¦посвідчення; зміна ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦у блістерах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ процедури ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ випробувань та ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ специфікації ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ готового ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лікарського засобу;¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зміни в інструкції ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ для медичного ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ застосування та ¦ ¦ ¦
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 |
<< Назад |
<<< Главная страница
|
