НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Наказ № 303 від 10.07.2006Про визнання наказів такими, що втратили чинність
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
Стр. 4
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|32.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,025 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін | за |UA/2548/01/01 |
| | |N 10 х 3 у контурних |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | до | рецептом| |
| | |чарункових упаковках | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковок | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|33.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,05 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін | за |UA/2548/01/02 |
| | |N 10 х 3 у контурних |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | до | рецептом| |
| | |чарункових упаковках | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковок | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|34.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,1 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін | за |UA/2548/01/03 |
| | |N 10 х 3 у контурних |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | до | рецептом| |
| | |чарункових упаковках | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковок | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|35.|МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | без |P.09.03/07351 |
| | |N 10 х 2 у блістерах | | | | | додаткової | рецепта | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном| | |
| | | | | | | |(зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|36.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій | ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, | внесення змін | за |UA/0652/01/01 |
| | |0,9% по 200 мл або | | Донецька | | Донецька | до | рецептом| |
| | |по 400 мл у пляшках | | обл., | | обл., | реєстраційних | | |
| | | | |м. Макіївка| |м. Макіївка| матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|37.|НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін | без |UA/8878/01/01 |
| |ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ |по 4 мг N 15 х 2, | | | | | до | рецепта | |
| |М'ЯТИ |N 15 х 7 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (було - | | |
| | | | | | | |НІКОРЕТТЕ(R) зі| | |
| | | | | | | | смаком м'яти);| | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та| | |
| | | | | | | | методів | | |
| | | | | | | | контролю | | |
| | | | | | | | препарату зі | | |
| | | | | | | | зміною терміну| | |
| | | | | | | | придатності; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни| | |
| | | | | | | | в інструкції | | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|38.|НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін | без |UA/8878/01/02 |
| |ЗІ СМАКОМ |по 2 мг N 15 х 2, | | | | | до | рецепта | |
| |СВІЖОЇ М'ЯТИ |N 15 х 7 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (було - | | |
| | | | | | | |НІКОРЕТТЕ(R) зі| | |
| | | | | | | |смаком м'яти); | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та| | |
| | | | | | | | методів | | |
| | | | | | | | контролю | | |
| | | | | | | | препарату зі | | |
| | | | | | | |зміною терміну | | |
| | | | | | | | придатності; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни| | |
| | | | | | | | в інструкції | | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|39.|НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | реєстрація | без |UA/7911/01/01 |
| |ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ |по 2 мг N 15 х 2 | | | | | додаткової | рецепта | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попередньою | | |
| | | | | | | | назвою | | |
| | | | | | | | препарату, | | |
| | | | | | | | складом, | | |
| | | | | | | |специфікацією, | | |
| | | | | | | | терміном | | |
| | | | | | | |придатності та | | |
| | | | | | | | методами | | |
| | | | | | | | контролю (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|40.|НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | реєстрація | без |UA/7911/01/02 |
| |ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ |по 4 мг N 15 х 2 | | | | | додаткової | рецепта | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попередньою | | |
| | | | | | | | назвою | | |
| | | | | | | | препарату, | | |
| | | | | | | | складом, | | |
| | | | | | | |специфікацією, | | |
| | | | | | | | терміном | | |
| | | | | | | |придатності та | | |
| | | | | | | | методами | | |
| | | | | | | | контролю (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|41.|НОВАЛГІН |таблетки N 12, N 120 | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін | N 30, |UA/5082/01/01 |
| | |(12 х 10) у контурних| "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | до | N 120 - | |
| | |чарункових упаковках;| | | | | реєстраційних | за | |
| | |N 30 у контейнерах | | | | | матеріалів: |рецептом;| |
| | |полімерних | | | | | зміни у | N 12 - | |
| | | | | | | |специфікації та| без | |
| | | | | | | | методах | рецепта | |
| | | | | | | | контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
| | | | | | | | (р.р. "Іденти-| | |
| | | | | | | | фікація", | | |
| | | | | | | | "Розчинення", | | |
| | | | | | | | "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення", | | |
| | | | | | | | "Мікро- | | |
| | | | | | | | біологічна | | |
| | | | | | | | чистота") | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|42.|НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація | без |UA/0391/01/01 |
| | |N 20 |Фармацевтичних та| |Фармацевтичних та| | додаткової | рецепта | |
| | | | Хімічних | | Хімічних | | упаковки зі | | |
| | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | |старим дизайном| | |
| | | | | | | |(зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|43.|ПРОБІЛАК(R) |капсули тверді N 30, | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін | без |UA/8336/01/01 |
| | |N 60, N 100 у | | | | | до | рецепта | |
| | |флаконах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення назви| | |
| | | | | | | | препарату в | | |
| | | | | | | | процесі | | |
| | | | | | | | реєстрації | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|44.|СЕЛОФЕН |капсули по 10 мг | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за |UA/5258/01/01 |
| | |N 10, N 20 | | | | | додаткової | рецептом| |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | |новим графічним| | |
| | | | | | | | зображенням з | | |
| | | | | | | | вилученням р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|45.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,75 мг |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | внесення змін | за |UA/3913/01/03 |
| | |N 60 | | | | | до | рецептом| |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|46.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,25 мг |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | внесення змін | за |UA/3913/01/01 |
| | |N 60 | | | | | до | рецептом| |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|47.|СОЛІАН 200 МГ |таблетки по 200 мг | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін | за |UA/4292/01/03 |
| | |N 30 (10 х 3) | | | Індастріа | | до | рецептом| |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | уточнення р. | | |
| | | | | | | | "Однорідність | | |
| | | | | | | | маси" в | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|48.|СТОПЕРАН |капсули тверді | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація | без |UA/4685/01/01 |
| | |по 2 мг N 4, N 8 | | | | | додаткової | рецепта | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | |новим дизайном | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|49.|СТРЕПТАЛІЗЕ |порошок | Мілі Хелскере | Велико- | Донг Кук | Корея | внесення змін | за |UA/8 742/01/01|
| | |ліофілізований для | Лімітед | британія | Фармасьютікал | | до | рецептом| |
| | |приготування розчину | | | Компані Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |750000 МО у флаконах | | | | |уточнення назви| | |
| | |N 1 | | | | | виробника в | | |
| | | | | | | | процесі | | |
| | | | | | | | реєстрації | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|50.|СТРЕПТАЛІЗЕ |порошок | Мілі Хелскере | Велико- | Донг Кук | Корея | внесення змін | за |UA/8742/01/02 |
| | |ліофілізований для | Лімітед | британія | Фармасьютікал | | до | рецептом| |
| | |приготування розчину | | | Компані Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |1500000 МО у флаконах| | | | |уточнення назви| | |
| | |N 1 | | | | | виробника в | | |
| | | | | | | | процесі | | |
| | | | | | | | реєстрації | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|51.|ТАМІФЛЮ |порошок для |Ф. Хоффман-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/| реєстрація | за |UA/3189/01 /01|
| | |приготування | Лтд. | | Рош Лтд, | США | додаткової | рецептом| |
| | |суспензії (12 мг/мл) | | | Швейцарія по | | упаковки | | |
| | |для перорального | | | ліцензії Джилід | | (маркування) | | |
| | |застосування по 30 г | | | Сайнсес Фостер | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | Сіті, США | | | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|52.|ХІКОНЦИЛ |порошок для | КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., Ново| Словенія | внесення змін | за |UA/2896/01/01 |
| | |приготування 100 мл | место | | место | | до | рецептом| |
| | |(250 мг/5 мл) | | | | | реєстраційних | | |
| | |суспензії для | | | | | матеріалів*: | | |
| | |перорального | | | | | зміна | | |
| | |застосування у | | | | | графічного | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | вилученням р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|---+-----------------+---------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+---------------+---------+--------------|
|53.|ЦИНКТЕРАЛ |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація | за |П.05.03/06660 |
| | |оболонкою, по 124 мг | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової | рецептом| |
| | |N 25 х 1, N 25 х 2 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном| | |
| | | | | | | |(зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2008 N 491
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів,
у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава |
|п/п| засобу | | | | | | процедура | |
|---+-----------------+--------------------+---------------+--------+---------------+--------+----------------+------------------|
|1. |НОВАЛГІН |таблетки N 12, N 120| ТОВ |Україна | ТОВ | Україна|не рекомендувати| рекомендація |
| | |(12 х 10) у |"Стиролбіофарм"| |"Стиролбіофарм"| | вилучення |Науково-технічної |
| | |контурних чарункових| | | | | показника | ради Державного |
| | |упаковках; N 30 у | | | | | "Однорідність | фармакологічного |
| | |контейнерах | | | | | вмісту" |центру МОЗ України|
| | |полімерних | | | | | | від 31.07.2008 |
| | | | | | | | | (протокол N 14) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4
<< Назад |
<<< Главная страница
|