НАЙТИ ДОКУМЕНТ
Наказ № 671 від 15.09.2004Про проведення експерименту з використання електронної форми декларування
Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года
<< Назад |
<<< Главная страница
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.08.2008 N 440
Про впровадження пілотного проекту
"Розширення доступу уразливих щодо інфікування
ВІЛ груп населення до консультування та тестування
на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів
на 2008-2010 рр."
На виконання п. 38 Заходів Національної програми забезпечення
профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і
хворих на СНІД на 2004-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету
Міністрів України від 4 березня 2004 року N 264 ( 264-2004-п ),
п. 7 наказу МОЗ України від 11.04.2007 р. N 179 ( v0179282-07 )
"Про затвердження Комплексного плану заходів з розширення
експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки" та п. 3
Додатка до Меморандуму про взаєморозуміння між Урядом України та
ініціативою Фонду Клінтона з питань ВІЛ/СНІДу від 15.09.2004 року
Н А К А З У Ю:
1. Затвердити:
1.1. План заходів щодо впровадження пілотного проекту
"Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення
до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням
швидких тестів на 2008-2010 рр." (далі - План), додається;
1.2. Порядок тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням
швидких тестів та виконання підтверджуючих досліджень в рамках
пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування
ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію
із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр." (далі -
Порядок), додається.
2. Визначити Дніпропетровську область як пілотну для
впровадження проекту "Розширення доступу уразливих щодо
інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на
ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр."
(далі - Пілотний проект).
3. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та
іншим соціально небезпечним хворобам (далі - Комітет)
Петренку В.І., директору Українського центру профілактики та
боротьби зі СНІДом МОЗ України Щербінській А.М., начальнику
Головного управління охорони здоров'я Дніпропетровської обласної
державної адміністрації Гінзбург В.Г.:
3.1. Вжити заходів щодо впровадження Пілотного проекту та
забезпечити виконання Плану.
3.2. Щомісячно до 10 числа подавати інформацію щодо
реалізації Плану до Комітету.
4. Взяти до уваги, що впровадження Пілотного проекту
реалізується за технічної та фінансової підтримки МБФ "Фонд
Вільяма Дж. Клінтона".
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В.Г.Бідний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
08.08.2008 N 440
ПЛАН ЗАХОДІВ
щодо впровадження пілотного проекту
"Розширення доступу уразливих щодо інфікування
ВІЛ груп населення до консультування та тестування
на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів
на 2008-2010 рр."
------------------------------------------------------------------
| N | Захід | Термін | Виконавці |
| | |виконання| |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 1. |Забезпечити методичний |2008-2010|Комітет, Укрцентр |
| |супровід реалізації | рр. |СНІДу |
| |пілотного проекту, аналіз | | |
| |результатів діяльності | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 2. |Провести оцінку та |протягом |Головне управління |
| |визначити | 2008 р. |охорони здоров'я |
| |лікувально-профілактичні | |Дніпропетровської |
| |заклади Дніпропетровської | |ОДА; |
| |області, на базі яких | |Дніпропетровський |
| |впроваджуватиметься | |обласний центр |
| |пілотний проект | |профілактики та |
| | | |боротьби з ВІЛ/СНІДом|
| | | |(далі - |
| | | |Дніпропетровський |
| | | |облцентр СНІДу) |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
|2.1.|Визначити наказом по | липень |Головні лікарі |
| |лікувально-профілактичних | 2008 | |
| |закладах, на базі яких | | |
| |впроваджуватиметься | | |
| |пілотний проект осіб, | | |
| |відповідальних за | | |
| |впровадження проекту | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
|2.2.|Налагодити співпрацю з |2008-2010|учасники пілотного |
| |неурядовими організаціями, | рр. |проекту |
| |що працюють у сфері | | |
| |протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу| | |
| |щодо реалізації проекту | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 3. |Провести навчальний семінар|2008-2010|МБФ "Фонд Вільяма |
| |з питань використання | рр. |Дж. Клінтона", |
| |швидких тестів для фахівців| |Укрцентр СНІДу; |
| |лікувально-профілактичних | |Дніпропетровський |
| |закладів | |облцентр СНІДу |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 4. |Забезпечити проведення |2008-2010|Дніпропетровський |
| |досліджень на ВІЛ-інфекцію | рр. |облцентр СНІДу; |
| |з використанням швидких | |Головні лікарі ЛПЗ; |
| |тестів, забір та доставку | |МБФ "Фонд Вільяма |
| |крові для виконання | |Дж. Клінтона" |
| |підтверджувальних | | |
| |досліджень методами | | |
| |імуноферментного аналізу | | |
| |(далі - ІФА) та імуноблоту | | |
| |(далі - ІБ) у відповідності| | |
| |до вимог чинного | | |
| |законодавства та Порядку, | | |
| |затвердженого в рамках | | |
| |реалізації пілотного | | |
| |проекту | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 5. |Забезпечити проведення |2008-2010|Дніпропетровський |
| |підтверджувальних | рр. |облцентр СНІДу |
| |досліджень методами ІФА та | | |
| |ІБ на базі лабораторії | | |
| |Дніпропетровського | | |
| |облцентру СНІДу відповідно | | |
| |до Порядку, затвердженого в| | |
| |рамках реалізації пілотного| | |
| |проекту | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 6. |Забезпечити контроль якості|2008-2010|Укрцентр СНІДу; |
| |підтверджувальних | рр. |МБФ "Фонд Вільяма |
| |досліджень, які проводяться| |Дж. Клінтона" |
| |в рамках реалізації проекту| | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 7. |Забезпечити збір та аналіз |2008-2010|Дніпропетровський |
| |отриманих результатів | рр. |облцентр СНІДу |
| |досліджень | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 8. |Розробити та впровадити |2008-2010|Укрцентр СНІДу, |
| |систему моніторингу | рр. |Дніпропетровський |
| |тестування на ВІЛ швидкими | |облцентр СНІДу; |
| |тестами в рамках пілотного | |МБФ "Фонд Вільяма |
| |проекту | |Дж. Клінтона" |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
| 9. |За результатами пілотного | грудень |Комітет, Укрцентр |
| |проекту розробити | 2009 |СНІДу, |
| |рекомендації, щодо | |Дніпропетровський |
| |розширення доступу | |облцентр СНІДу |
| |уразливих до ВІЛ груп | | |
| |населення до консультування| | |
| |та тестування на ВІЛ із | | |
| |застосуванням швидких | | |
| |тестів та представити їх до| | |
| |МОЗ України | | |
|----+---------------------------+---------+---------------------|
|10. |Вжити заходів щодо |2008-2010|МОЗ України, Комітет,|
| |впровадження результатів | рр. |Укрцентр СНІДу |
| |Пілотного проекту | | |
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету
з питань протидії
ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим
соціально небезпечним хворобам В.І.Петренко
Директор Українського
центру профілактики
та боротьби зі СНІДом А.М.Щербінська
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
08.08.2008 N 440
ПОРЯДОК
проведення тестування на наявність антитіл
до ВІЛ з використанням швидких тестів
Для проведення тестування на наявність антитіл до ВІЛ
використовується алгоритм із послідовним застосуванням у разі
необхідності 3 швидких тестів.
Перед початком тестування проводиться передтестове
консультування.
З метою визначення антитіл до ВІЛ методом ІФА з подальшим
проведенням підтверджувальних досліджень, у всіх учасників
проекту, які дали інформовану згоду на участь в Пілотному проекті,
здійснюється забір крові з вени.
Тестування на наявність антитіл до ВІЛ 1/2 здійснюють згідно
вимог інструкції до тест-системи, що застосовується. У випадку,
якщо результат першого дослідження за допомогою швидкого тесту
негативний, з пацієнтом проводиться післятестове консультування.
Попередній негативний результат свідчить про відсутність у людини
антитіл до ВІЛ на момент проведення тесту.
У випадку, якщо результат першого швидкого тесту позитивний
застосовується другий швидкий тест (іншого виробника), згідно
вимог інструкції до тесту, що застосовується.
Якщо результат другого швидкого тесту позитивний, з пацієнтом
проводиться післятестове консультування. Два позитивних результати
тестування свідчать про вірогідність наявності у людини антитіл до
ВІЛ.
Якщо результат другого швидкого тесту негативний,
застосовується третій швидкий тест (виробника, відмінного від
перших двох) згідно вимог інструкції до тесту, що застосовується.
Якщо третій швидкий тест показує негативний результат,
з клієнтом проводиться післятестове консультування. Попередній
результат свідчить про відсутність у людини антитіл до ВІЛ на
момент проведення тесту.
Якщо результат третього швидкого тесту позитивний,
з пацієнтом проводиться післятестове консультування. Позитивний
результат першого і третього досліджень свідчить про вірогідність
наявності у людини антитіл до ВІЛ.
Для підтвердження результатів тестування з використанням
швидких тестів, незалежно від отриманого результату, зразки крові
учасників проекту досліджуються на наявність антитіл до ВІЛ 1/2
в лабораторії Дніпропетровського обласного центру профілактики та
боротьби зі СНІДом методом ІФА, згідно вимог інструкції до
зазначеної тест-системи.
Якщо результат першого ІФА - негативний, його порівнюють із
результатом, отриманим комбінацією швидких тестів. Якщо результати
співпадають, він є кінцевим і передається до ЛПЗ, де проводилося
тестування з використанням швидких тестів. Якщо результати
відрізняються, застосовується метод імунного блоту. Результат,
отриманий за допомогою методу імунного блоту, є кінцевим і
передається до ЛПЗ де проводилося тестування.
Якщо результат першого ІФА - позитивний, застосовується
другий ІФА (іншого виробника) згідно з інструкцією до зазначеної
тест-системи. Якщо результат другого ІФА негативний,
застосовується метод імунного блоту. Результат, отриманий за
допомогою методу імунного блоту є кінцевим і передається до ЛПЗ,
де проводилося тестування з використанням швидких тестів. Якщо
результати двох ІФА позитивні та відповідають критеріям
позитивності, результат порівнюється із результатом, отриманим за
допомогою комбінації швидких тестів. Якщо результати співпадають,
результат є кінцевим і передається назад до ЛПЗ, де проводилося
тестування з використанням швидких тестів. Якщо результати
відрізняються, застосовується метод імунного блоту. Результат,
отриманий за допомогою методу імунного блоту, є кінцевим і
передається до ЛПЗ, де проводилося тестування.
Якщо результати двох ІФА позитивні, але хоча б один з них
не відповідає критеріям позитивності, застосовується метод
імунного блоту. Результат, отриманий за допомогою методу імунного
блоту, є кінцевим і передається до ЛПЗ де проводилося тестування
з використанням швидких тестів.
Цей Порядок застосовується з дати введення в дію наказу МОЗ
України "Про впровадження пілотного проекту "Розширення доступу
уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та
тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів
на 2008-2010 рр.".
Голова Комітету
з питань протидії
ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим
соціально небезпечним хворобам В.І.Петренко
Директор Українського
центру профілактики
та боротьби зі СНІДом А.М.Щербінська
<< Назад |
<<< Главная страница
|
