Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Наказ № 193 від 25.08.2004

Про заснування відзнаки МЗС України - нагрудного знака "Почесна відзнака Міністерства закордонних справ України"


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница





              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 
                        04.04.2005  N 151
 
                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                      юстиції України
                                      18 квітня 2005 р.
                                      за N 412/10692
 
 
             Про внесення змін до Порядку організації
              та проведення експертизи і погодження
         нормативно-технічної документації з виробництва
            лікарських засобів, затвердженого наказом
                 МОЗ України від 15.06.2004 N 301
 
 
     Відповідно до  Положення  про  Державну   службу   лікарських
засобів і виробів медичного призначення,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789 ( 789-2003-п ) (із
змінами), Н А К А З У Ю:
 
     1. Затвердити  зміни  до  Порядку  організації  та проведення
експертизи  і  погодження  нормативно-технічної   документації   з
виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства
охорони здоров'я України  від  15.06.2004  N  301  (  z0852-04  ),
зареєстрованого в   Міністерстві  юстиції  України  08.07.2004  за
N 852/9451 (додаються).
 
     2. Завідувачу сектору стандартизації та  експертиз  Державної
служби лікарських   засобів   і   виробів   медичного  призначення
Шакіній Т.М.  забезпечити подання  цього  наказу  в  установленому
порядку  на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та
його опублікування в засобах масової інформації.
 
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра В.О. Рибчука.
 
 Міністр                                               М.Є.Поліщук
 
 
                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      04.04.2005  N 151
 
                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                      юстиції України
                                      18 квітня 2005 р.
                                      за N 412/10692
 
 
                              ЗМІНИ
         до Порядку організації та проведення експертизи
          і погодження нормативно-технічної документації
                 з виробництва лікарських засобів
                           ( z0852-04 )
 
 
     1. Пункт 2.1 викласти в такій редакції:
     "2.1. Нормативно-технічна    документація    з    виробництва
лікарських   засобів   (далі   -  НТД)  -  технічні,  технологічні
регламенти (далі -  регламенти),  досьє  виробничої  дільниці  (за
наявності), яке прирівнюється до технічного регламенту, матеріали,
що містять відомості про технологію, технологічні методи, технічні
засоби,  норми  та нормативи виготовлення лікарського засобу,  які
прирівнюються до технологічного регламенту."
 
     2. Пункт 3.1 викласти в такій редакції:
     "3.1. Проекти   регламентів,   іншої   НТД   та/або  змін  до
регламентів,  іншої  НТД,  які  надходять  до  Державної   служби,
підлягають експертизі, яку організовує Державна служба.
     Суб'єкт господарської діяльності,  який  має  намір  отримати
ліцензію  на  виробництво  лікарських засобів,  особисто або через
уповноважену в установленому порядку особу  разом  із  супровідним
листом подає проекти регламентів, іншої НТД до Державної служби".
 
     3. Пункт 3.7 доповнити абзацом такого змісту:
     "Якщо виробництво  має   сертифікат   відповідності   вимогам
належної  виробничої  практики,  виданий  або  визнаний в порядку,
установленому  МОЗ   України,   спеціалізована   оцінка   НТД   не
проводиться,  а  вважається  такою,  що  має  позитивні  експертні
висновки.  Видача та визнання сертифікатів  відповідності  вимогам
належної  виробничої  практики  здійснюється відповідно до Порядку
проведення   сертифікації    виробництва    лікарських    засобів,
затвердженого наказом   МОЗ   України   від   30.10.2002   N   391
( z0908-02 ), зареєстрованого в Мін'юсті України від 22.11.2002 за
N 908/7196 (із змінами)".
 
 Перший заступник голови
 Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного
 призначення                                          І.Б.Демченко



<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner