Бесплатная библиотека законов онлайн
Загрузить Adobe Flash Player

  Главная

  Право Украины

  Конституция

  Кодексы

  Законы

  Указы

  Постановления

  Приказы

  Письма

  Законы других стран

  Законодательство РБ

  Законодательство РФ

  Новости

  Полезные ресурсы

  Контакты

  Новости сайта

  Поиск документа


Полезные ресурсы

- Таможенный кодекс таможенного союза

- Каталог предприятий и организаций СНГ

- Законодательство Республики Беларусь по темам

- Законодательство Республики Беларусь по дате принятия

- Законодательство Республики Беларусь по органу принятия

- Законы Республики Беларусь

- Новости законодательства Беларуси

- Тюрьмы Беларуси

- Законодательство России

- Деловая Украина

- Автомобильный портал

- The legislation of the Great Britain


Правовые новости







НАЙТИ ДОКУМЕНТ


Наказ № 52 від 18.02.1997

Про затвердження Положення про експертно-кваліфікаційні комісії бюро судово-медичної експертизи


Текст документа по состоянию на 2 июля 2009 года

<< Назад | <<< Главная страница

Стр. 2

згідно з фактичним вмістом оцтової кислоти в препараті.
     4.6.4. Медичні   жирні   масла   вимагають   зберігання   при
температурі  не  нижче  +10 град. С. При появі осаду їх витримують
при    кімнатній   температурі,   зливають   те   перевіряють   не
відповідність до всіх вимог Державної фармакопеї.
 
  4.7. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають
  захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі
 
     4.7.1. До   групи  лікарських  засобів,  які  змінюються  під
впливом газів, що знаходяться в навколишньому середовищі, належать:
     - речовини.  які  реагують  з  киснем повітря,  різні сполуки
аліфатичного ряду   з   ненасиченими   міжвуглецевими   зв'язками,
циклічні з   боковими   аліфатичними   групами,   з   ненасиченими
міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін та його
похідні з  незаміщеними  гідроксильними  групами;  гетерогенні  та
гетероциклічні сполуки    з    вмістом    сірки,    ферменти    та
органопрепарати;
     - речовини,  які реагують з вуглекислим газом  повітря,  солі
лужних   металів   та   слабих   органічних   кислот   (наприклад,
барбітало-натрій,   гексенал   і   т.д.),  препарати,  що  містять
багатоатомні  аміни  (наприклад, еуфілін); окис та перекис магнію,
ідкий натр та інші (Додаток N 6).
     4.7.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії газів,
слід зберігати  в  герметично  укупореній   тарі   з   матеріалів,
непрониклих для газів, по можливості заповнених по самі вінця.
     4.7.3. Лікарські  засоби,  які   легко   окисляються   киснем
повітря, слід  зберігати  в  сухому  приміщенні  в  скляній тарі з
герметичною укупоркою, залитою парафіном.
     4.7.4. Особливу   увагу   слід  звернути  на  створення  умов
зберігання натрієвихсолей  барбітурової  кислоти,  які   необхідно
зберігати в  герметично  укупореній  тарі,  залитій  парафіном,  з
матеріалів, непрониклих для атмосферних парів води та вуглекислого
газу.
 
              4.8. Особливості зберігання пахучих та
                    барвних лікарських засобів
 
     4.8.1. Групу пахучих лікарських засобів складають речовини та
препарати як  леткі,  так  і практично нелеткі,  які мають сильний
запах (додаток N 7).
     4.8.2. До групи барвних лікарських засобів належать речовини,
їх розчини,  суміші,  препарати і т.д.,  які залишають забарвлений
слід на  тарі,  закупорювальних  засобах,  устаткуванні  та  інших
предметах, що  не   змивається   звичайною   санітарно-гігієнічною
обробкою  (брильянтовий  зелений, метиленовий синій, інгідо-кармін
та інші) (додаток N 8).
     4.8.3. Пахучі  лікарські  засоби  слід зберігати ізольовано в
герметично закритій  тарі,  непрониклій  для  запаху,  окремо   за
найменуваннями.
     4.8.4. Барвні  лікарські   засоби   необхідно   зберігати   в
спеціальній шафі    в    щільно   закупоренй   тарі,   окремо   за
найменуваннями. Для  роботи  з  барвними  речовинами  для  кожного
найменування необхідно виділити спеціальні ваги,  шпатель та інший
інвентар.
 
    4.9. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини
 
     4.9.1. Лікарська  рослинна  сировина  повинна  зберігатися  в
сухому, доре   вентильованому  приміщенні,  в  чистій  сухій,  без
сторонніх запахів та однородній для кожної партії сировині тарі, в
аптеках  - скляній,   металічній,  в ящиках з кришкою,  на складах
(базах)  в  паках,  мішках  паперових багатошарових або тканинних,
ящиках.  Для  пакування  фасованої  лікарської  рослинної сировини
використовуються  пачки  картонні, пакети поліетиленові, паперові,
обгортки паперові, контурні сотові упаковки.
     Оптимальні умови для зберігання лікарської рослинної сировини
температура (18-20 град.С ), вологість повітря - (30-40 %).
     4.9.2. В складських приміщеннях сировина повинна  зберігатися
на стелажах,  які  встановлюються  на  віддалі  не менше 15 см від
підлоги. Оптималні умови для штабелювання - не більше 2.5 м -  для
ягід, насіння,  бруньок,  не більше 4 м - для листя, квіток, трав,
більше 4 м -  для  інших  видів  сировини.  Штабель  повинен  бути
розміщений від  стін  на  віддалі  не  менше  25 см,  проміжки між
штабелями не менше 80 см.
     4.9.3. На  кожному   штабелі   повинна бути етикетка розміром
(20*10)  см  з вказівкою назви сировини, підприємства-відправника,
року  і  місяця  заготівлі,  номера  партії,  дати недходження для
рослин,   що   містять  серцеві  глікозиди,  дані  про  біологічну
активність.
     4.9.4. Лікарські  рослини  містять   комплекс   різноманітних
природних речовин.  Кількісна  перевага  деяких  з  них  в рослині
передбачає особливі   умови   зберігання   лікарської    рослинної
сировини. Перелік сировини,  класифікованої за групами, зберігання
та в залежності  від  характеру  і  властивостей  діючих  речовин,
наведений в додатку N 9.
     4.9.5. Лікарську  рослинну  сировину,  яка   містить   ефірні
масла,зберігають ізольовано в добре запакованій тарі.
     4.9.6. Деякі гігроскопічні трави,  листя та  плоди  необхідно
зберігати в  скляній  або металевій тарі герметично закупореній і,
при  необхідності, залитій парафіном (наприклад, листя наперстянки
та інші).
     4.9.7. При  зберіганні  лікарської  рослинної  сировини,   що
вміщує поживні  речовини,  для  запобігання  псуванню її амбарними
шкідниками, рекомендуться розташовувати в місцях зберігання флакон
з хлороформом,  в  корок  якого вставлено трубочку для звітрювання
парів хлороформу. Хлороформ додають у міру його звітрювання.
     4.9.8. Готові  лікарські  рослинні збори зберігають в аптеках
та на аптечних складах (базах), дотримуючись загальних правил.
     4.9.9. Особливу   увагу   при   зберіганні   слід   приділяти
лікарській рослинній сировині,  яка містить серцеві глікозили  для
якої Державною   фармакопеєю   встановлено  більш  суворі  терміни
зберігання та  повторного  переконтролю   на   вміст   біологічної
активності.
     4.9.10. Отруйну та сильнодіючу  лікарську  рослинну  сировину
зберігають в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
     4.9.11. Лікарська  рослинна  сировина  підлягає  періодичному
контролю згідно вимогами Державної фармакопеї.
     Трава, корені,  корневища,  насіння,  плоди,   які   втратили
нормальне забарвлення,   запах   та   необхідну  кількість  діючих
речовин, а також уражені пліснявою, попсовані амбарними шкідниками
в залежності від рівню ураження або бракують,  або після переробки
використовують.
 
      4.10. Особливості зберігання готових лікарських форм.
 
     4.10.1. Зберігання готових лікарських форм повинно відповіати
вимогам Державної  Фармакопеї  та  всім  загальним  вимогам данної
інструкції, які ставляться  до  зберігання  лікарських  засобів  з
врахуванням властивостей енгрідієнтів, що входять до їх складу.
     Всі готові лікарські форми повинні зберігатися в оригінальній
упаковці, етикеткою   назовні.   На   стелажах,   полицях,   шафах
прикріпляється стелажна картка,  на якій зазначається найменування
препарату, серія,    термін    придатності,    кількість.   Картка
віддруковується на цупкому папері і заводиться на кожну серію,  що
надходить для контролю за всоєчасною її реалізацією. Крім цього, у
відділі повинна бути картотека затермінами придатності.  Препарати
які, підлягають  переконтролю  зберігаються  окремо  від  інших до
отримання результатів аналізу.
     4.10.2. Таблетки,   драже  зберігають  ізольовано  від  інших
лікарських форм в заводській упаковці,  яка уберігає від зовнішніх
дій і   розрахована  на  відпуск  окремим  хворим  та  лікувальним
закладам. Зберігання таблеток та  драже  повинно  здійснюватися  в
сухому, а, якщо необхідно, в захищеному від світла місці.
     4.10.3. Щорічно  таблетки,  драже  необхідно  перевіряти   на
розпад. Щоб  уникнути розвалювання нижніх шарів таблеток під вагою
верхніх, маса упаковки не повинна перевищувати 3 кг.
     4.10.4. Лікарські   форми  для  ін'єкецій  слід  зберігати  в
прохолодному, захищеному від  світла  місці  в  окремій  шафі  або
ізольованому   приміщенні    з   врахуванням   особливостей   тари
( кріхкість ), якщо немає інших вказівок на упаковці.
     4.10.5. Рідкі  лікарські  форми ( сиропи,  настойки ) повинні
зберігатися в герметично укупореній,  заповненій  доверху  тарі  в
прохолодному, захищеному від світла місці. При зберіганні настойок
осади, що  випадають,  відфільтровують,  і,  якщо   відфільтрована
настойка після   перевірки   якості   відповідає   діючим  вимогам
Державної фармакопеї, її вважають придатною до вживання.
     4.10.6. Плазмозаміщуючі    та    дезинтоксикаційні    розчини
зберігають ізольовано при температурі в межах від ( 0-40  )  0С  в
захищеному від світла місці.
     4.10.7. Екстракти зберігають  в  склянійт  тарі,  запакованій
нагвинчуваною кришкою  та  корком  з  прокладкою  в захищеному від
світла місці.  Рідкі та густі екстракти зберігають при температурі
( 12-15   )  0С.  Осади,  які  випадають  в  рідких  екстрактах  з
часом відфільтровують   і,   якщо   екстракти   після    перевірки
відповідають вимогам Державної фармакопеї,  їх вважають придатними
до вживання.
     4.10.8. Мазі, лініменти зберігають в прохолодному, захищеному
від світла місці в щільно закупореній тарі. При необхідності умови
зберігання комбінують  в залежності від властивостей інгрідієнтів.
Наприклад, препарати,  які  мають  в  своєму   складі   леткі   та
термолабільні речовини, зберігають при температурі не вище 10 0С.
     4.10.9. Зберігання  супозиторіїв  повинно   здійснюватися   в
сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
     4.10.10. Зберігання   більшості    частини    препаратів    в
аерозольних упаковках  повинно  проводитися при температурі ( 3-35
0С) в сухому,  захіщеному від світла місці,  подалі від  вогню  та
опалювальних приладів.  Аерозольні  упаковки  слід  оберігать  від
ударів та механічних пошкоджень.
 
    4.11. Особливості зберігання лікарських засобів та виробів
   медичного призначення з урахуванням їх термінів придатності.
 
     4.11.1. Лікарськізасоби та вироби медичного призначення мають
термін придатності,  тобто термін,  протягом якого вони зберігають
терапевтичний ефект   і  знаходяться  в  умовах,  що  відповідяють
вимогам діючої нормативно-технічної документації.
     4.11.2. Термін  придатності визначається нормативно-технічною
документацією. Згідно  з  діючими  вимогами   термін   придатності
вказується на  упаковках  для  всіх  лікарських  засобів.  Якщо  в
нормативно-технічній документації  на  лікарські  засоби   вказано
"Препарат конртолюється  щорічно"  або  "Активність  контролюється
щорічно", на   упаковці,   крім   "Придатний   до..",    ставиться
відповідний напис.
     Окремі лікарські   засоби   нарівні   з   основним   терміном
придатності мають   додатковий.   Лікарсбкі   засоби,   які  мають
додатковий термін   придатності,   після   закінчення   основного,
підлягають переконтролю в контрольно-аналітичній лабораторії і при
позитивному результаті аналізу реалізуються  згідно  з  додатковим
терміном придатності.  Переконтролю підлягають також препарати,  в
яких до закінчення терміну придатності виявлені  ознаки  зовнішніх
змін.
     4.11.3. Імпортні  препарати   переконтролю   не   підлягають.
Терміни придатності  лікарських  засобів,  виготовлених  в аптеці,
наведені у відповідних документах.
     4.11.4. В місцях зберігання лікарських засобів для вчасної їх
реалізації вони розташовуються з врахуванням  залишкового  терміну
придатності.
 
       5. Загальні правила підготовки лікарських засобів та
  виробів медичного призначення до використання після зберігання
 
     5.1. Всі лікарські  засоби  "ангро"  перед  їх  використанням
повинні бути   перемішані.   Особливу   увагу   слід  звернути  на
зміщування верхніх та пристінних шарів лікарського засобу з  іншою
його масою.
     5.2. У  випадку  зміни  вмісту  діючих  речовин,   викликаної
сорбцією або  десорбцією  атмосферної  вологи  або  випаровуванням
розчинника без  хімічного  розкладу  інгрідієнтів   (   гідролізу,
окислення, фотодеструкції    і   т.д.   ),   допускається   робити
перерахунок на фактичний вміст діючих речовин в лікарських засобах
при їх переробці в напівфабрикати або готові лікарські засоби.
     5.3. Металеві вироби слід звільнити від обгортки та  очистити
від мастила.
     5.4. Полімерні  (  гумові  та  пластмасові  )   вироби   слід
піддавати санітарно-гігієнічній    обробці,   згідно   з   діючими
методичними вказівками.
 
                     6. Дезінфікуючі засоби.
 
     Дезінфкуючі засоби ( хлорамін Б та  інші)  слід  зберігати  в
герметично закупореній  тарі,  в  захищеному  від  світла  місці в
ізольованому приміщенні,  подалі  від  приміщень  для   зберігання
пластмасових, гумових   та   металевих   виробів,   приміщень  для
одержання води очищеної.
 
           7. Зберігання виробів медичного призначення.
 
     7.1. Гумові вироби.
     7.1.1. Для   схоронності   гумових   виробів   в  приміщеннях
зберігання необхідно створити:
     - захист  від  світла,  особливо  прямих  сонячних  променів,
високої ( більше 20 0С ) та низької ( нижче  0  0С  )  температурі
полвітря; плинного  повітря ( протягові,  механічної вентиляції );
механічних пошкоджень  (   стискування,   згинання,   скручування,
витягування );
     - для  попередження  висихання,  деформації  та   втрати   їх
еластичності, відносну вологість не менш 65 %;
     - ізоляцію  від  дії  речовин  (  йод,  хлороформ,  хлористий
амоній, лізол,    формалін,    кислоти,    органічні   розчинники,
амазувальні масла, луги, хлорамін Б );
     - умови  зберігання на віддалі від нагрівальних приладів ( не
менш 1 м ).
     7.1.2. Приміщення   для   зберігання  гумових  виробів  треба
розташовувать не на  сонячній  стороні,  краще  в  напівпідвальних
темних або  затемнених  приміщеннях.  Для  підтримування  в  сухих
приміщеннях підвищеної вологості рекомендується ставити посудину з
2 % водним розчином карболової кислоти.
     7.1.3. В приміщеннях, шафах рекомендується ставити пусудини з
вуглекислим амонієм, який сприяє зберіганню еластичності гуми.
     7.1.4. Для   зберігання   гумових   виробів   приіщення   для
зберігання обладнується   щафами,  ящиками,  полицями,  стелажами,
блоками для підвищення,  стойками та іншим необхідним інвентарем з
врахуванням вільного доступу.
     7.1.5. При  розміщенні  гумових  виробів  в  приміщенні   для
зберігання необхідно повністю використовувати весь його об'єм.  Це
запобігає шкідливому  впливу  надмірного  кисню  повітря.   Гумові
вироби ( крім пробок ) не можна укладати в декілька шарів,  так як
предмети, які  знаходяться   в   нижніх   шарах,   здавлюються   і
зліплюються. Шафи  для  зберігання  гумових  виробів  повинні мати
щільно закриті дверці.  Всередені шафи повинні мати цілком  гладку
поверхню. Внутрішнє   упорядкування   шаф   залежить  від  гумових
виробів, які там зберігаються. Шафи призначені для:
     - зберігання  гумових  виробів,  в лежачому положенні ( бужі,
катетери,  пузирі для льоду,  рукавички )  обладнуються  висувними
ящиками з  таким розрахунком,  щоб можна було розміщувати предмети
на всю    довжину,    вільно,    не    допускаючи    їх    згинів,
сплющування, скручування;
     - зберігання виробів у підвищеному  стані  (  джгути,  зонди,
іригаторні трубки  ),  обладнуються  вішалкми,  розташованими  під
кришкою шафи.  Вішалки повинні бути знімними з тим,  щоб їх  можна
було виймати  з  підвішеними  предметами.  Для  укріплення вішалок
установлюється накладка з виїмкою.
     7.1.6. Гумові  вироби розміщують в сховищах за найменуваннями
та термінами  придатності  на  кожній   партії   гумових   виробів
прикріпляють ярлик з вказівкою найменування, терміну придатності.
     7.1.7. Особливу увагу слід приділяти зберіганню деяких  видів
гумових виробів, які вимагають спеціальних умов зберігання:
     - круги підкладні,  грілки  гумові,  пузирі  для  льоду  слід
зберігати з встановленими на кінцях пробками;
     - знімні гумові частини приладів повинні  зберігатися  окремо
від частин, зроблених з іншого матеріалу;
     - вироби,  особливо  чутливі  до   атмосферних   факторів   -
еластичні катетери,  бужі,  рукавички,  напальчники,  бинти гумові
зберігають в скатаному вигляді, пересипані тальком по всій довжині;
     - прогумовану    тканину    (односторонню   та   двосторонню)
зберігають ізольовано  від  речовин,  вказаних   в   п.7.1.1.,   в
горизонтальному положенні  в  рулонах,  підвішених  на спеціальних
стойках. Прогумовану тканину дозволяється зберігати,  укладеною не
більш, ніж в 5 разів на гладко відструганих полицях стелажів;
     - еластичні  лакові  вироби  -  катетери,  бужі,  зонди   (не
етилцелюлозному або   копаловому   лаці)   на   відміну  від  гуми
зберігають в  сухому  приміщенні.   Ознакою   старіння   є   деякі
розм'якшення, клейкість поверхності. Такі вироби бракують.
     7.1.8. Гумові вироби необхідно періодично оглядати. Предмети,
які починають   втрачати   еластичність,  повинні  бути  своєчасно
відновлені відповідно до вимог нормативно-технічної документації.
     7.1.9. Гумові  вироби повинні зберігатися запакованими згідно
з вимогами діючих технічних умов.
     7.1.10. Гумові рукавички рекомендуться, якщо вони затверділи,
та стали ломкими, покласти, не розправляючи, на 15 хвилин в теплий
5 %  розчин аміаку,  потім рукавички розлипають та занурюють на 15
хвилин в теплу (40-50 градус.C) воду з 5 %  гліцерином.  Рукавички
знову стають еластичними.
 
                      8. Пластмасові вироби
 
     Вироби з  пластмас  слід  зберігати у вентильованому темному,
сухому приміщенні при кімнатній температурі на віддалі не менш ніж
1 м  від  опалювальних  приладів.  В  приміщенні  не  повинно бути
відкритого вогню, парів летких речовин. Електроприлади та вимикачі
повинні бути   виготовлені   в   протиіскровому   (протипожежному)
виконанні. В приміщенні,  де  зберігаються  целофанові,  целонові,
целулоїдні, амінопластові   вироби,   слід  підтримувати  відносну
вологість повітря не вище 65 %.
 
          9. Перев'язочні вироби та допоміжний матеріал
 
     9.1. Перев'язочні вироби зберігають в  сухому  провітрюваному
приміщенні в шафах,  ящиках,  на стелажах та піддонах, які повинні
бути пофарбовані всередені світлою масляною фарбою та утримуватися
в чистоті.
     Шафи, де  знаходяться  перев'язочні   матеріали,   періодично
протирають 0.2 % розчином хлораміну або хлорним вапном.
     9.2. Стерильний  перев'язочний   матеріал   (бинти,   марлеві
серветки, вата) зберігають в заводській упаковці. Забороняється їх
зберігання в первісній розкритій упаковці.
     9.3. Нестерильний   перев'язочний   матеріал   (вата,  марля)
зберігають упакованими в цупкий папір  або  в  паках  (мішках)  на
стелажах або піддонах.
     9.4. Допоміжний  матеріал  (фільтрувальний  папір,   паперові
капсули та  інше)  необхідно  зберігати  в  промисловій упаковці в
сухих провітрюваних  приміщеннях  в   окремих   шафах   в   суворо
гігієнічних умовах.  Після розкриття промислової упаковки (капсули
паперові та   інше)    розфасовау    або    залишкову    кількість
рекомендується зберігати  в поліетиленових,  паперових пакетах або
мішках з крафтпаперу.
 
                        10. Медичні п'явки
 
     10.1. Приміщення для зберігання медичних п'явок повинно  бути
світлим, без   запаху   ліків.  Не  допускається  різких  коливань
температури, так як це викликає загибель п'явок.
     10.2. Тримати   п'явки  в  аптеці  необхідно  в  широкогорлих
скляних посудинах з розрахунку 3 л води на 50-100 особин.
     Для попередження  розповзання п'явок посуд покривають щільною
бязевою серветкою або подвійним шаром  марлі  та  туго  обв'язують
шпагатом або резинкою.
     10.3. Вода для вмісту п'явок повинна бути чистою, вільною від
хлору, перекисних   сполук,   солей   важких  металів,  механічних

| Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 |



<< Назад | <<< Главная страница

Разное

При полном или частичном использовании материалов сайта ссылка на pravo.levonevsky.org обязательна

© 2006-2017г. www.levonevsky.org

TopList

Законодательство Беларуси и других стран

Законодательство России кодексы, законы, указы (избранное), постановления, архив

Законодательство Украины кодексы, законы, указы, постановления, приказы, письма


Законодательство Республики Беларусь по дате принятия:

2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 до 2000 года

Защита прав потребителя
ЗОНА - специальный проект

Бюллетень "ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ" - о предпринимателях.



Новые документы




NewsBY.org - News of Belarus

UK Laws - Legal Portal

Legal portal of Belarus

Valery Levaneuski. Personal website of the Belarus politician, the former political prisoner