1 августа 2000 года N 21-ОЗ
------------------------------------------------------------------
СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
ЗАКОН
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ОБЛАСТНОЙ ЗАКОН
"О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
Принят
Свердловской Областной Думой
13 июля 2000 года
Статья 1. Внести в Областной закон от 21 апреля 1997 года N
24-ОЗ "О лекарственном обеспечении граждан на территории
Свердловской области" ("Областная газета", 1997, 29 апреля, N 63)
следующие изменения и дополнения:
1) главу II дополнить статьей 4-1 следующего содержания:
"Статья 4-1. Система обеспечения доступности лекарственных
средств на территории Свердловской области
Доступность лекарственных средств на территории Свердловской
области осуществляется через:
а) федеральные программы обеспечения населения лекарственными
средствами;
б) обязательное медицинское страхование;
в) областные программы обеспечения населения лекарственными
средствами на территории Свердловской области.";
2) пункт 2 статьи 9 признать утратившим силу;
3) пункт 2 статьи 12 дополнить словами "с учетом минимального
ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания
медицинской помощи, утвержденного федеральным органом
исполнительной власти в сфере здравоохранения";
4) пункт 3 статьи 12 изложить в следующей редакции:
"3. Лекарственные стандарты, определяющие перечень и объем
лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и
на льготных условиях, утверждаются уполномоченным исполнительным
органом государственной власти Свердловской области по вопросам
здравоохранения с учетом минимального ассортимента лекарственных
средств, необходимых для оказания медицинской помощи,
утвержденного федеральным органом исполнительной власти в сфере
здравоохранения.";
5) пункт 6 статьи 12 изложить в следующей редакции:
"6. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
выписываются государственными и муниципальными медицинскими
учреждениями гражданам, имеющим право на бесплатное и льготное
лекарственное обеспечение по медицинским показаниям, в
соответствии с перечнем лекарственных средств, отпускаемых по
рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях.";
6) в подпункте "е" статьи 15 после слова "утверждает"
дополнить словами "в порядке, установленном Правительством
Российской Федерации,";
7) статью 16 дополнить пунктом "м" следующего содержания:
"м) организует на территории Свердловской области контроль
качества, эффективности и безопасности лекарственных средств по
соглашению, заключенному с федеральным органом, уполномоченным
Правительством Российской Федерации на осуществление контроля
качества, эффективности безопасности лекарственных средств.";
8) в подпункте "ж" статьи 17 после слова "образования"
дополнить словами ", и определяют их компетенцию";
9) подпункт "е" пункта 1 статьи 18 изложить в следующей
редакции:
"е) разрабатывает ежеквартальные тарифные соглашения в
пределах перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам
врачей бесплатно и на льготных условиях, для оплаты
фармацевтическим организациям за отпущенные лекарственные средства
и изделия медицинского назначения;";
10) в подпункте "к" пункта 1 статьи 21 слова "уполномоченными
исполнительными органами государственной власти Российской
Федерации и Свердловской области по вопросам здравоохранения"
заменить словами "в соответствии с федеральным законодательством";
11) статью 21 дополнить пунктом 3 следующего содержания:
"3. В соответствии с федеральным законодательством
фармацевтические организации наряду с лекарственными средствами
имеют право приобретать и продавать изделия медицинского
назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены,
оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное,
детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную
продукцию.
Реализация перечисленных товаров осуществляется в соответствии
с федеральным законодательством при наличии регистрационного
удостоверения, сертификата или иного документа, подтверждающего
разрешение на их применение.";
12) наименование главы IV изложить в следующей редакции:
"Глава IV. Выбор поставщиков лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, отпускаемых населению бесплатно и на
льготных условиях";
13) наименование статьи 23 дополнить словами "лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми
населению бесплатно и на льготных условиях";
14) пункт 1 статьи 23 изложить в следующей редакции:
"1. В целях учета интересов потребителей лекарственных средств
и изделий медицинского назначения между фармацевтическими
организациями и государственным заказчиком поставок лекарственных
средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению
бесплатно и на льготных условиях, заключается тарифное соглашение,
определяющее цены для оплаты лекарственных средств, включенных в
перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей
бесплатно и на льготных условиях, и в перечень лекарственных
средств для лечения граждан, страдающих социально значимыми
заболеваниями.";
15) абзац 1 пункта 2 статьи 23 изложить в следующей редакции:
"2. Решения областной тарифной комиссии являются
обязательными:";
16) пункт 3 статьи 23 изложить в следующей редакции:
"3. Решения областной тарифной комиссии по ценам на
лекарственные средства и изделия медицинского назначения
учитываются исполнительными органами местного самоуправления при
финансировании муниципальных лечебно - профилактических
учреждений.";
17) пункт 2 статьи 24 изложить в следующей редакции:
"2. Областная тарифная комиссия ежеквартально согласовывает и
представляет на утверждение уполномоченному исполнительному органу
государственной власти Свердловской области по вопросам
здравоохранения цены тарифного соглашения на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые бесплатно
или на льготных условиях, сформированные в соответствии с
федеральными и областными нормативными правовыми актами.";
18) наименование главы VI изложить в следующей редакции:
"Глава VI. Государственный надзор за фармацевтической
деятельностью к контроль качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств";
19) статью 33 изложить в следующей редакции:
"Статья 33. Государственный надзор за фармацевтической
деятельностью лечебно - профилактических и фармацевтических
организаций и контроль качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств
1. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью
лечебно - профилактических и фармацевтических организаций
осуществляет уполномоченный исполнительный орган государственной
власти Свердловской области по вопросам здравоохранения.
2. Государственный контроль качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств на территории Свердловской
области, включая сертификацию лекарственных средств,
осуществляется в соответствии с федеральным законодательством.
3. Органы местного самоуправления муниципальных образований,
расположенных на территории Свердловской области, в пределах
полномочий, установленных федеральным законодательством,
осуществляют обеспечение граждан лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения, а также контроль за соблюдением
законодательства в области охраны здоровья и лекарственного
обеспечения граждан на территории соответствующего муниципального
образования.
4. В соответствии с федеральным законодательством
фармацевтические организации ведут учет и отчетность по единым
формам и правилам, предоставляют в установленные сроки и в
определенных объемах статистическую и иную информацию в органы
управления и контроля за лекарственным обеспечением граждан,
проживающих на территории муниципального образования,
уполномоченному исполнительному органу государственной власти
Свердловской области по вопросам здравоохранения.
5. В целях обеспечения выполнения противоэпидемических
мероприятий на территории Свердловской области осуществляется
контроль за выполнением установленного законодательством порядка
регистрации биологически активных добавок к пище.
6. В соответствии с федеральным законодательством лечебно -
профилактические, фармацевтические организации обязаны сообщать
уполномоченному исполнительному органу государственной власти
Свердловской области по вопросам здравоохранения и
территориальному органу контроля качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств о всех случаях побочных
действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия
лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые
не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся
в инструкции по их применению.
7. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных
пунктом 6 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по
роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в
соответствии с действующим законодательством.".
Статья 2.
1. Настоящий Закон Свердловской области вступает в силу на
следующий день после его официального опубликования.
2. Губернатору Свердловской области и Правительству
Свердловской области привести в соответствие с настоящим Законом
Свердловской области принятые ими нормативные правовые акты.
Губернатор
Свердловской области
Э.РОССЕЛЬ
|
